Sonrasında Yaohai gelir; saRNA-LNP Kaplama Protokolü (RNA-polyplexler hazırlamak için bir yöntem). Peki bu keşif nedir? Aslında bugün insanların üzerinde yönettiğimiz birçok farklı hastalık durumuna uygulanabilecek yeni bir bilimsel teori. Bu protokolde, bunun üzerine daha fazla konuşacağız ve kimlerin faydalandığına değineceğiz.
saRNA-LNP Kaplama Protokolü… listenin ortasından görebileceğiniz gibi, bu mRNA'yı hücrelerimizin içine sokmak için başka bir yol (ama doğrudan değil). Daha sonra mRNA, küçük bir lipid nanozçerçeve (LNP) içinde kaplanır. Bu, mRNA etrafında sarılır ve parçalanmaktan korurken, vücutta ilerlerken parçalara ayrılmadan önce daha iyi hale gelir ve istedikleriniz olan hücrelere ulaşma şansını artırır.
SaRNA-LNP Kaplama Protokolü birçok avantaja sahiptir. Gen terapisi, hastalıkları tedavi etmek veya önlemek için genleri kullanan bir prosedürdür. Ancak, tüm şeyler gibi, doğru yapılmadığı takdirde gen terapisi de dezavantajları vardır. İşte bu da SaRNA-LNP Kaplama Protokolü'nün ne olduğu için. Tedavinin güvenliği için iyi olan ve bu hataların önlenmesine yardımcı olur. Sadece daha güvenli değil, aynı zamanda bazı eski yöntemlerden daha iyidir. Daha hızlı ve hatta daha kolay yapılabilen bir şeydir, tabii ki bu da daha fazla insana ulaşmasını sağlar.
Yani, şu anda bu protokolün bilimine biraz dalalım. Aslında, mRNA neredeyse hücrelerimizin proteinler oluşturmak için nasıl yollar izleyeceğine dair fikir alabileceği bir tarif kitabına benzer. Ama Steril Doldurma ve Tamamlama mRNA'nin proteini o kadar hassas ki, kan ya da başka bir dokuya girdiği anda parçalanabilir. Yani, yan akış testlerini yaptığımız ve vücut mRNA'yi bu tür anahtarlarla nanopartiküllerdeki makinelerle sarma sebebi budur. mRNA bu küçük topluluklara kapandığında, doğru hücrelere ulaşmadan önce bozulmasını engellemesine yardımcı olur.
SaRNA-LNP kapsülleme protokolünün işlevsel bir uygulamasıdır. Bu, mRNA'yı korur ve doğru hücrelere ulaşmasına yardımcı olur. Bu durumda, LNP'ler mRNA'yı sarmak için çalışır ve vücudun doğal engellerinden geçmesine yardımcı olur. Her biri ayrı olarak, mRNA'nin ihtiyaç duyduğu yere çok iyi bir şekilde ulaşmasını sağlar. Ancak, aynı zamanda mRNA'nın kontrol dışı bir hale gelip vücuttaki farklı bölgelere gitmesini ve burada rahatsızlık çıkarmasını veya istenmeyen diğer sonuçlara neden olmasını önleyen kendi koruyucu mekanizmaları da vardır.
SaRNA-LNP Kaplama Protokolü, temelde teslimat sürecinde etkili ve zararsız bir şekilde seyahat etmek için kullanılan tipik yöntemin güncellenmiş hali olarak kabul edilebilir. GMP GLP-1 Üretimi mRNA'nin doğru hücrelere aktarılmasını sağlar. Yale serisi bu yöntemle ilgili gene terapiye bugün ihtiyacı olan şeydir ve bu da daha iyi olanağı sunar. Bu, gen terapisinin risklerini azaltmak için iyi bir stratejidir. Hızlı, maliyet açısından düşük ve ayrıca kolay üretilir, bu nedenle farklı terapilerde kullanılabilir. GMP GLP-1 Sema Tedarikçisi Protokolü, gen terapisine dair düşüncelerimizi değiştirecek ve bu sayede herkesin hastalıklarını tedavi etmek için değiştirme potansiyeline sahiptir.
saRNA-LNP Kapsülleme Protokolü, mikroorganizmalarından türetilen biyolojik ürünlerin imalatında deneyim sahibidir. Riski minimuma indirgeyerek özelleştirilmiş RD ve üretim çözümleri sunuyoruz. Rekombinant hücrelerin alt birimleri (peptitler dahil), büyüme faktörleri, hormonlar ve sitokinler gibi çeşitli tekniklerle deneyim kazandık. Yeast胞 içi ve dışı sekreasyon (en fazla 15g/L verim) ve bakteri胞 içi çözünür ve dahil edilen cisimler (en fazla 10g/L verim) gibi birden fazla mikroorganizma üzerinde uzmanlaşmışız. Ayrıca bakteriyel aşıları geliştirmek için BSL-2 fermantasyon platformuna da sahibiz. Etkili bir teknoloji ekibine sahip olmamız sayesinde süreçleri iyileştirme, ürün verimini artırma ve üretim maliyetlerini düşürme konusunda uzmandır. Zamanında ve kaliteli proje teslimini garanti altına alarak ürünlerinizi daha hızlı pazarlara taşıyoruz.
Yaohai Bio-Pharma, öncü bir mikrobiyolojik CDMO'dur. Odaklanma alanımız, insan, veteriner ve evcil hayvan sağlığı yönetimi için mikrobial olarak üretilen saRNA-LNP Kaplama Protokolü ve aşılardır. Devlet-of-the-art RD platformlarına ve üretim yöntemlerine sahibiz ki, bunlar mikrobiyal ırk oluşturmaktan hücresel bankacılığa, süreç ve yöntem geliştirmeye, ticari ve klinik üretebilmeye kadar tüm prosedürü kapsar ve en son teknoloji çözümlerini uygular. Yıllar boyunca mikrobiyal kaynaklar kullanılarak biyoişlemde geniş bilgi kazandık. Küresel düzeyde 200'den fazla projeyi başarıyla tamamlamış ve müşterilerimizin ABD FDA'sı, AB EMA'sı, Avustralya TGA'sı ve Çin NMPA'sı gibi düzenleyici kuralları anlamalarına yardımcı olduk. Uzmanlığımız ve bilgimiz sayesinde pazardaki gereklilere hızlı bir şekilde tepki veriyor ve özelleştirilmiş CDMO hizmetleri sunabiliyoruz.
Yaohai BioPharma, kalite kontrolü ve düzenleyici meseleleri birleştiren ilk 10 mikrobiyal CDMO'dur. GMP standartları ve uluslararası düzenlemelerle uyumlu bir kalite sistemi bulunmaktadır. Düzenleyici ekibimiz, biyolojik başlangıçları hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçevelerde bilgiliştir. ABD FDA, AB EMA, Avustralya TGA ve saRNA-LNP Kapsülleme Protokolü gereksinimlerine uygun izlenebilir üretim süreçleri ve en üst düzey ürünler sağlarız. Yaohai BioPharma, GMP kalite sistemimiz ve üretim tesisimiz için Avrupa Birliği'nin Nitelikli Kişi (QP) tarafından yapılan yerinde denetimi başarıyla geçmiştir. Ayrıca, ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi, ISO14001 Çevre Yönetim Sistemi ve ISO45001 İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sistemi ilk sertifikasyon denetimlerini tamamlamış bulunmaktayız.
Yaohai Bio-Pharma, saRNA-LNP Kapsonlaşma Protokolü'ne özel olan 10 büyük biyolojik şirketten biridir. Güçlü R&D yetenekleri ve modern üretim tesisleriyle donatılmış bir modern üretim tesisi inşa etmişiz. Mikrobiyal fermantasyon ve temizleme için GMP standartlarına uygun beş ilacsal madde üretim hattı ile beraber, flakonlar ve karterler için iki doldurma ve son hattı da hazır olarak mevcuttur. Ayrıca önceden dolu iğneler de bulunmaktadır. Kullanılabilir fermantasyon ölçekleri 100L ile 2000L arasında değişmektedir. Doldurma hacmi 1ml'den 25ml'ye kadar değişmektedir. Önceden dolu şırıngalar veya karterler 3 ila 3.5ml ile doludur. cGMP uyumlu üretim atölyemiz, klinik örneklerin ve ticari ürünlerin sürekli sağlanması garantisi sağlar. Tesisimiz, dünya genelinde ihracat yapılan büyük moleküller üretmektedir.