Sonra Yaohai geliyor; saRNA-LNP Kapsülleme Protokolü (RNA polipleksleri hazırlama yöntemi). Peki bu keşif aslında, günümüzde insanlarda yönettiğimiz pek çok farklı hastalık durumuna uygulanabilecek yeni bir bilimsel teori. Bu protokolde, bunun hakkında daha fazla konuşacağız ve kimlerin faydalı olabileceğini ele alacağız.
saRNA-LNP Kapsülleme Protokolü... bunun mRNA'yı hücrelerimizin içine sokmanın başka bir yolu (ancak doğrudan değil) olduğunu listenin ortasından görebilirsiniz. mRNA daha sonra küçük bir lipit nanopartikül (LNP) içine kapsüllenir. Bunlar, mRNA'nın etrafını sararak onu parçalanmaktan koruyan ve vücuttan geçerken parçalara ayrılmadan önce daha iyi olmasını sağlayan, istediğiniz hücrelere girmeden önce mRNA'nın daha iyi olmasını sağlayan özel moleküllerdir.
SaRNA-LNP Kapsülleme Protokolü'nün birçok avantajı vardır. Gen terapisi, hastalığı tedavi etmek veya önlemek için genleri kullanan bir prosedürdür. Ancak, tüm şeyler gibi gen terapisinin de doğru yapılmadığında dezavantajları vardır. saRNA-LNP Kapsülleme Protokolü tam da bunun içindir. Tedavinin güvenliği için iyidir ve bu başarısızlıklar önlenecektir. Sadece daha güvenli değil, aynı zamanda bazı eski yöntemlerden daha iyidir. Daha hızlı ve daha kolay hale getirilebilen bir şeydir, ki bu da elbette daha fazla insana ulaştırılmasına yöneliktir.
Şimdi, bu protokolün bilimine biraz girelim. Mesele şu ki, mRNA, hücrelerimizin vücut makinesinin alt işleyişinde birçok faydalı rolü olan yetenekli işçiler olan proteinleri nasıl yaratacaklarına dair fikirler edinmek için kullandıkları bir tarif kitabı gibidir. Ancak Steril Dolum ve Bitirme mRNA'nın proteini o kadar hassastır ki kana veya başka bir dokuya girer girmez parçalanabilir. Bu yüzden, yanal akış testleri yapıyoruz ve vücut mRNA'yı bu tür anahtarlara sarıyor, bu da nanopartiküller içindeki motorlar olmalı. mRNA bu küçük kümeler içine alındığında, mRNA'nın işlev görmesi gereken doğru hücrelere ulaşmadan önce parçalanmaması için onu korumaya yardımcı olur.
saRNA-LNP Kapsülleme Protokolünün işlevsel bir uygulaması Bu, mRNA'yı korur ve ona ihtiyaç duyan doğru hücrelere ulaşmasına yardımcı olur. Bu durumda, LNP'ler mRNA'yı sarmak ve vücudun doğal blokajlarından geçmesine yardımcı olmak için çalışır. Her biri ayrı ayrı, mRNA'nın olması gereken yere çok iyi ulaştığı anlamına gelir. Ancak, mRNA'nın kontrolden çıkmasını ve vücudun farklı bölgelerine inmesini ve burada rahatsız etmesini veya diğer istenmeyen sonuçlara yol açmasını önleyen kendi koruyucu mekanizmasına da sahiptir.
saRNA-LNP Kapsülleme Protokolü, esasen, iletim sürecinde etkili ve zararlı bir şekilde seyahat etmek için tipik yöntemin yükseltilmiş bir versiyonudur. GMP GLP-1 Üretim mRNA'yı doğru hücrelere aktarır. Yale'in bu yöntemle ilgili serisi, gen terapisinin bugün ihtiyaç duyduğu ve daha iyi olacağı şeydir. Bu, gen terapisi müdahalelerinin risklerini azaltmak için iyi bir stratejidir. Hızlıdır, düşük maliyetlidir ve ayrıca üretimi kolaydır, bu nedenle farklı terapilerde de kullanılabilir. GMP GLP-1 Sema Tedarikçisi Protokol, gen terapisine ilişkin düşünce şeklimizi değiştirme ve bu sayede herhangi bir hastalığı tedavi edecek şekilde değiştirme potansiyeline sahiptir.
saRNA-LNP Kapsülleme Protokolü, mikroorganizmalardan türetilen biyolojiklerin üretiminde deneyime sahiptir. Riski en aza indirirken, özel RD ve üretim çözümleri sağlıyoruz. Aşıların rekombinant hücresel alt birimleri (peptitler dahil), büyüme faktörleri, hormonlar ve sitokinler gibi çeşitli tekniklerle deneyler yaptık. Maya hücre dışı ve hücre içi salgısı (15 g/L'ye kadar verim) ve bakteri hücre içi çözünür ve inklüzyon cisimleri (10 g/L'ye kadar verim) gibi birden fazla mikroorganizma konusunda uzmanlaştık. Ayrıca, bakteriyel aşılar geliştirmek için BSL-2 fermantasyon platformuna sahibiz. Süreçleri iyileştirme, ürün verimlerini artırma ve üretim maliyetlerini düşürme konusunda uzmanız. Etkili bir teknoloji ekibiyle, zamanında ve kaliteli proje teslimatını garanti ediyor ve ürünlerinizi daha hızlı pazara sunuyoruz.
Yaohai Bio-Pharma önde gelen bir mikrobiyolojik CDMO'dur. Odak noktamız mikrobiyal olarak üretilen saRNA-LNP Kapsülleme Protokolü ve insan, veterinerlik ve evcil hayvan sağlığı yönetimi için aşılar olmuştur. Mikrobiyal suş oluşturma ve hücre bankacılığından başlayarak, işlem ve yöntem geliştirmeye, ticari ve klinik üretime ve son teknoloji çözümlerin uygulanmasına kadar tüm prosedürü kapsayan son teknoloji RD platformlarımız ve üretim yöntemlerimiz var. Yıllar içinde mikrobiyal kaynakları kullanarak biyolojik işleme konusunda geniş bir uzmanlık kazandık. Dünya çapında 200'den fazla projeyi başarıyla teslim ettik ve müşterilerimize ABD FDA, AB EMA, Avustralya TGA ve Çin NMPA'dan gelen düzenlemelerde gezinme konusunda yardımcı olduk. Uzmanlığımız ve bilgimiz sayesinde pazar gereksinimlerine hızla tepki verebiliyor ve özelleştirilmiş CDMO hizmetleri sunabiliyoruz.
Yaohai BioPharma, kalite kontrol ve düzenleyici konuları bünyesinde barındıran En İyi 10 Mikrobiyal CDMO'dur. Mevcut GMP standartları ve uluslararası düzenlemelerle uyumlu bir kalite sistemimiz var. Düzenleyici ekibimiz, biyolojik lansmanları hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçeveler konusunda bilgilidir. ABD FDA, AB EMA, Avustralya TGA ve saRNA-LNP Kapsülleme Protokolü gerekliliklerine uygun izlenebilir üretim süreçleri ve en kaliteli ürünleri garanti ediyoruz. Yaohai BioPharma, GMP kalite sistemimiz ve üretim tesisimiz için Avrupa Birliği'nin kalifiye Kişisinin (QP) yerinde denetimini başarıyla geçti. Ayrıca, ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi, ISO14001 Çevre Yönetim Sistemi ve ISO45001 İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sisteminin ilk sertifikasyon denetimlerini geçtik.
Yaohai Bio-Pharma, saRNA-LNP Kapsülleme Protokolü konusunda uzmanlaşmış ilk 10 biyolojik şirketten biridir. Sağlam RD yetenekleri ve modern üretim tesislerine sahip modern bir üretim tesisi kurduk. Mikrobiyal fermantasyon ve saflaştırma için GMP standartlarına uygun beş ilaç maddesi üretim hattı ve şişeler ve kartuşlar ile önceden doldurulmuş iğneler için iki dolum ve son hat kolayca temin edilebilir. Mevcut fermantasyon ölçekleri 100L ile 2000L arasında değişmektedir. Dolum hacmi 1ml ile 25ml arasında değişmektedir. Önceden doldurulmuş şırıngalar veya kartuşlar 3 ila 3.5ml ile doldurulur. cGMP uyumlu üretim atölyemiz, klinik numune ve ticari ürünlerin sürekli tedarikini sağlar. Tesisimiz, dünyanın her yerine ihraç edilen büyük moleküller üretmektedir.