GMP GLP-1 Sema Tedarikçisi

• GMP GLP-1 Sema Tedarikçisi

  Yaohai, GLP-1 ürünleriniz için en adil seçim olabilir ve bunun en iyi nedenlerinden biri de kaliteye olan bağlılıklarıdır. Ürünlerini herkes için güvenli tutmak için tüm düzenlemelere uymaları gerektiğini biliyorlar. Yaohai GLP-1 Parça Üretimi yaptığı her işte en üst düzey kaliteyi korumayı hedefleyen çalışkan bir ekip çalıştırır. Çünkü işlerini iyi yapıyorlar ve dünyanın en iyisi olma konusunda gerçek bir arzuya sahipler. 

  
  

• GLP-1 Üretiminde Kalite ve Uygunluğun Sağlanması

  Ürünlerin güvenli bir şekilde saklanmasını ve en yüksek kalitede tutulmasını sağlamak için Yaohai çok katı düzenlemelere uymaktadır. Doğru olanı kullanıp kullanmadıklarını kontrol etmek için tüm malzemeleri test ederler. Ayrıca üretim süreçleri üzerinde çok katı kontrolleri vardır; yani, üretimde ayrıntılı odaklıdırlar. Ayrıca yaptıkları her eylemi kaydederler. Bu gerekli protokoller, GLP-1 ürünlerini her zaman iyi ve güvenilir kılan Yaohai tarafından takip edilir. 

  
  

• Düzenleyici Standartları Karşılamada Ortağınız

  Yaohai, müşterilerinin GLP-1 ürünlerini üretmek için gereken gereklilikleri anlamalarına ve bunlara uymalarına yardımcı olur. Yetkililere kritik dosyalamalarda yardımcı olurlar ve onlar için ayrıntılı belgeler hazırlarlar. Bunlar için dosyalama yapmak son derece yararlıdır çünkü malların güvenli ve etkili olduğunun kanıtlandığını teyit ederler. Ancak Yaohai, kurallarda ve düzenlemelerde yapılan her türlü değişikliği not eder, böylece müşterilerini güncellemelerden her zaman haberdar ettiklerinden emin olurlar. Bu, GLP-1 ürünlerinin güvenli ve etkili olmasını sağlamak için tüm taraflara yardımcı olmalarını sağlayacaktır. 

  
  

Neden Yaohai GMP GLP-1 Sema Tedarikçisini seçmelisiniz?

• Mesleki Uzmanlık ve Kapsamlı Deneyim

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal biyolojik CDMO'da liderdir. Birincil odak noktamız, evcil hayvanların, insanların ve GMP GLP-1 Sema Tedarikçisinin yönetimi için mikrobiyal aşılar ve tedavi edicilerin üretimidir. Mikrobiyal suşların ve hücre bankacılığının geliştirilmesinden başlayarak, yöntem ve süreç geliştirmeye, yeni çözümlerin başarılı bir şekilde tedarik edilmesini sağlayan klinik ve ticari üretime kadar tüm süreci kapsayan son teknoloji RD platformları ve üretim teknolojileriyle donatılmış durumdayız. Yıllar boyunca, mikrobiyal tabanlı biyolojik işleme konusunda geniş bir bilgi birikimi edindik. 200'den fazla proje başarıyla tamamlandı ve müşterilerimizin ABD FDA ve AB EMA gibi yönetmelikleri geçmelerine yardımcı oluyoruz. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA'da gezinmelerine yardımcı oluyoruz. Deneyimimiz ve uzmanlığımız sayesinde pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt verebiliyor ve özel CDMO hizmetleri sunabiliyoruz.

• Kişiselleştirme, Verimlilik ve Maliyet Verimliliği

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal kaynaklı biyolojiklerde GMP GLP-1 Sema Tedarikçisidir. Riski en aza indirirken özel RD ve üretim çözümleri sunuyoruz. Rekombinant alt birim aşıları, peptit hormonları, sitokin büyüme faktörleri, tek alanlı antikorlar, enzimler, plazmit DNA'sı, mRNA ve diğerleri gibi çok sayıda modalitede yer aldık. Maya hücre dışı ve hücre içi (litre başına 15 grama kadar verim) bakteri periplazmik salgısı ve çözünür hücre içi inklüzyon cisimcikleri (litre başına 10 grama kadar verim) gibi çeşitli Mikrobiyal konakçılarda uzmanız. Ayrıca, bakteriyel aşıların geliştirilmesi için BSL-2 mikrobiyal fermantasyon platformunu geliştirdik. Üretim süreçlerini iyileştirme, dolayısıyla verimi artırma ve maliyetleri düşürme konusunda bir geçmişe sahibiz. Son derece verimli bir teknoloji ekibiyle, hızlı ve güvenilir proje teslimatını garanti ediyor ve ürünlerinizi daha hızlı pazara sunuyoruz.

• Kalite Sistemi ve Küresel Mevzuata Uygunluk

  Yaohai BioPharma, kalite kontrol ve düzenleyici konuları bünyesinde barındıran En İyi 10 Mikrobiyal CDMO'dur. Mevcut GMP standartları ve uluslararası düzenlemelerle uyumlu bir kalite sistemimiz var. Düzenleyici ekibimiz, biyolojik lansmanları hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçeveler konusunda bilgilidir. ABD FDA, AB EMA, Avustralya TGA ve GMP GLP-1 Sema Tedarikçisinin gereksinimlerine uygun izlenebilir üretim süreçleri ve en kaliteli ürünleri garanti ediyoruz. Yaohai BioPharma, GMP kalite sistemimiz ve üretim tesisimiz için Avrupa Birliği'nin kalifiye Kişisinin (QP) yerinde denetimini başarıyla geçti. Ayrıca, ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi, ISO14001 Çevre Yönetim Sistemi ve ISO45001 İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sisteminin ilk sertifikasyon denetimlerini geçtik.

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  GMP GLP-1 Sema Tedarikçisi, mikrobiyolojik fermantasyon konusunda uzmanlaşmış ilk 10 biyoteknoloji şirketidir. Güçlü Ar-Ge yetenekleri ve modern üretim tesislerine sahip modern bir tesis inşa ettik. Mikrobiyal saflaştırma ve fermantasyon için GMP standartlarına uygun beş ilaç üretim hattı ile şişeler ve kartuşlar ve önceden doldurulmuş iğneler için iki otomatik doldurma ve bitirme hattı mevcuttur. Mevcut fermantasyon ölçekleri 100L, 500L, 1000L ila 2000L'dir. Şişeleri doldurma özellikleri 1ml'den 25ml'ye kadar değişir. Önceden doldurulmuş şırıngalar ve kartuş doldurma özellikleri 1-3ml arasındadır. Üretim atölyesi cGMP uyumludur ve ticari ürünler ve klinik numunelerin istikrarlı bir şekilde tedarik edilmesini garanti eder. Fabrikamız dünyanın dört bir yanına gönderilen büyük moleküller üretmektedir.

İlgili ürün kategorileri

• GMP Semaglutide API'si
• GMP Semaglutid İmalatı
• GMP GLP-1 Sema Tedarikçisi

Aradığınızı bulamıyor musunuz?
Daha fazla mevcut ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.