GMP GLP-1 Sema Tedarikçisi

• GMP GLP-1 Sema Tedarikçisi

  Yaohai, GLP-1 ürünleriniz için en adil seçim olabilir ve bunun en önemli nedenlerinden biri de kaliteye olan bağlılıklarıdır. Tüm düzenlemelere uygun kalmaları gerektiğini biliyorlar ki bu şekilde ürünlerinin herkes için güvenli kalmasını sağlayacak. Yaohai GLP-1 Parçası Üretimi her ne yaparsa yapılsın en üst düzey kaliteyi korumayı amaçlayan dikkatli bir ekip kullanır. Çünkü işlerini iyi yapmakla kalmayıp dünyanın en iyisi olma arzusuna sahipler.

  
  

• GLP-1 Üretiminde Kalite ve Uyumluluğu Garantileme

  Ürünlerin güvenli tutulmasını ve en yüksek kalitede korunmasını sağlamak için Yaohai çok sıkı düzenlemelere uymaktadır. Tüm malzemelerin doğru olanı kullanılıp kullanılmadığına bakmak için test edilir. Ayrıca, üretim süreçleri üzerinde çok sıkı kontroller bulunmaktadır; yani, üretimde detaylara önem vermektedirler. Ayrıca gerçekleştirdikleri her eylemi kaydediyorlar. Bu gereklilik protokolleri, Yaohai'nin GLP-1 ürünleri her zaman iyi ve güvenilir olmasına neden olmaktadır.

  
  

• Normatif Standartları Karşılamada Size Yardımcı Olacak Ortak

  Yaohai, müşterilerine GLP-1 ürünlerini üretmek için gereken gereklilikleri anlamalarına ve uymalarına yardımcı olur. Yetkililere yapılan kritik başvuruları destekler ve onlar için derinlemesine belgeler hazırlar. Bu tür başvurular, malların güvenli ve etkili olduğu kanıtlanmıştır diye onayladıkları için oldukça faydalıdır. Ancak, Yaohai, kurallar ve düzenlemelerdeki herhangi bir değişikliği dikkate alır böylece müşterilerini güncellemelerle her zaman haberdar eder. Bu da onlara tüm taraflerin GLP-1 ürünlerinin güvenli ve etkili olduğundan emin olmalarında yardımcı olmayı sağlayacak.

  
  

Why choose Yaohai GMP GLP-1 Sema Tedarikçisi?

• Uzmanlık ve Gelecek Deneyim

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal biyolojik ürünlerde önde gelen bir CDMO'dur. Ana odak alanımız, evcil hayvanlar, insanlar ve GMP GLP-1 Sema Tedarikçisi için mikrobiyal aşı ve tedavi üretimi yönetimidir. Mikrobiyal strain geliştirme ve hücre bankacılığından başlayarak yöntem ve süreç geliştirmeye kadar klinik ve ticari üretimle ilgili tüm süreçleri kapsayan en son RD platformlarına ve üretim teknolojilerine sahibiz. Bu sayede yeni çözümlerin başarılı bir şekilde sunulmasını sağlarız. Yıllar boyunca mikrobiyal temelli biyoişlemleme konusunda geniş bilgi birikimi kazandık. 200'den fazla proje başarıyla tamamladık ve müşterilerimizin ABD FDA'sı ve AB EMA gibi düzenlemeleri geçmelerine yardımcı oluyoruz. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA ile ilgili süreçlerde de onlara rehberlik ediyoruz. Deneyim ve uzmanlığımıza sayesinde pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt vermek ve özel CDMO hizmetleri sunmakta olduğumuzu söylenebilir.

• Özelleştirme, Verimlilik ve Maliyet Etkinliği

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal kaynaklı biyolojiklerde GMP GLP-1 Sema Tedarikçisi'dir. Özel RD hizmetleri ve üretim çözümleri sunarken riski minimuma indiriyoruz. Recombinant alt birim aşılar, peptit hormonlar, sitokin büyüme faktörleri, tek alanlı antijenler, enzimler, plazmid DNA, mRNA ve diğer birçok modülle ilgili projelere dahil olduk. Ayrıca birkaç mikrobiyal ev sahibinde uzmanız: Yeast dışı ve içsel (litre başına 15 gram kadar verim), bakteriyel periplazmik salgı ve çözünebilir içsel inklüzyon cisimleri (verim litre başına 10 gram kadar). Ayrıca, bakteriyel aşıların geliştirilmesi için BSL-2 mikrobiyal fermantasyon platformunu geliştirdik. Üretim süreçlerini iyileştirme konusunda başarı gösterdik, bu da verimi artırır ve maliyetleri düşürür. Çok verimli bir teknoloji ekibine sahip olmamız sayesinde projelerinizi zamanında ve güvenilir şekilde tamamlıyoruz ve ürünleri pazarda daha hızlı yerleştiriyoruz.

• Kalite Sistemi ve Küresel Düzenleyici Uyumluluk

  Yaohai BioPharma, kalite kontrolü ve düzenleyici maddeleri birleştiren ilk 10 Mikrobiyal CDMO'dur. GMP standartları ve uluslararası düzenlemelere uygun bir kalite sistemi bulunmaktadır. Düzenleyici ekibimiz, biyolojik başlangıçları hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçeveler konusunda bilgiliştir. ABD FDA, AB EMA, Avustralya TGA ve GMP GLP-1 Sema Tedarikçisi gereksinimlerine uyan izlenebilir üretim süreçleri ve en üst düzey ürünler sağlarız. Yaohai BioPharma, GMP kalite sistemimiz ve üretim yeri için Avrupa Birliği'nin Uygun Kişisi (QP) tarafından yapılan yerinde denetimi başarıyla geçmiştir. Ayrıca, ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi, ISO14001 Çevre Yönetim Sistemi ve ISO45001 İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sistemi ilk sertifikasyon denetimlerini tamamlamış bulunmaktayız.

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  GMP GLP-1 Sema Tedarikçisi, mikrobiyolojik fermantasyona odaklanan ilk 10 biyoteknoloji şirketi arasındadır. Güçlü R&D yetenekleri ve modern üretim tesisleriyle donatılmış modern bir tesis inşa etmişizdir. Mikrobiyolojik temizleme ve fermantasyon için GMP standartlarına uygun beş ilaç üretim hattı, şeffaf ve kolişler için iki otomatik doldurma ve tamamlama hattı mevcuttur. Kullanılabilir fermantasyon ölçekleri 100L, 500L, 1000L ve 2000L'dür. Şeffaf doldurma spesifikasyonları 1ml'den 25ml'ye kadar değişmektedir. Ön-dolmuş siringeler ve koliş doldurma spesifikasyonları 1-3ml arasında yer almaktadır. Üretim atölyesi cGMP uyumlu olup ticari ürünler ve klinik örneklerin sabit bir şekilde sunmasını garanti altına alır. Fabrikamız, dünya çapında sevkiyat yapan büyük moleküller üretmektedir.

İlgili ürün kategorileri

• GMP Semaglutide API
• GMP Semaglutide Üretimi
• GMP GLP-1 Sema Tedarikçisi

Aradığını bulamıyor musun?
Daha fazla ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.