HCVcAg Üretimi

• 

  HCVcAg Üretim Proseslerinde İleri Teknolojinin Rolü

  HCVcAg için geliştirme süreci bağlamında, yeni teknolojinin kullanımı çok önemlidir. Bizim tarafımızdan kullanılan temel teknolojiler arasında yer alan çeşitli kromatografik teknikleri kullanıyoruz. Yüksek Verimli Plazmid Fermantasyonu  Bu işlemle birkaç parçaya bölünür ve bu sayede iyi vakit geçirmemizi sağlar. Mevcut testler, klorokinin bu filtrasyon işlemi sırasında HCV çekirdek antijenini (HCVcAg) filtreleyebilir ve bu da CHLI'nin bazı özel filtrelerden geçmesine izin verir. Aynı şekilde, bu ürün mevcut olduğunda, bu nedenle safsızlıkların giderilmesine odaklanmanıza yardımcı olur, bu da büyük bir güvenli ve temiz seviye bulduğunuz anlamına gelir ve bu da kullanımınız için güvenli hale getirir.

• 

  HCVcAg Üretiminde Güvenlik ve Uygunluğun Sağlanması

  Yaohai'de Güvenlik her zaman önce gelir ve tüm kurallara ve düzenlemelere uyduğumuzdan emin oluruz. Her şeye bu kadar uyumlu olma ve burayı burada çalışan herkes için güvenli bir yer haline getirme politikamız. Sadece Çalışanlarımıza değil, aynı zamanda ürettiğimiz Ürünlere de. Yerel, eyalet ve federal kurumlar tarafından oluşturulan sektörle ilgili yasalar, zorunluluklar ve düzenlemeler açısından rekabetçi uygulamaları takip ediyoruz.

• 

  Önümüzdeki Yenilikler ve Zorluklar

  Daha iyi ve daha yeni teknolojinin ortaya çıkması, şüphesiz çok sayıda yeni fikir ve aynı zamanda zorluklar da getirecektir. Yüksek Verimli Plazmid Üretim Süreci. Sanki toplumumuzda yabancı etkilerle hastalanmak için yeterince değişime zorlanmadığımız gibi, şu anda ihtiyacımız olan son şeylerden biri bu. Bu riski azaltmak ve ürünlerimizi güvende tutmak için elimizden gelen her şeyi yapıyoruz.

Neden Yaohai HCVcAg Manufacturing'i seçmelisiniz?

• Mesleki Uzmanlık ve Kapsamlı Deneyim

  Yaohai Bio-Pharma önde gelen bir mikrobiyal biyolojik CDMO'dur. Ana odak noktamız HCVcAg Üretimi ve evcil hayvanları, insan ve veteriner sağlığını tedavi etmek için terapötikler üretmek olmuştur. Mikrobiyal suşların geliştirilmesiyle başlayan tüm üretim sürecini kapsayan son teknoloji RD platformlarına ve üretim teknolojisine sahibiz. Hücre bankacılığı, süreç ve yöntem geliştirme, yenilikçi çözümlerin başarılı bir şekilde teslim edilmesini sağlayan ticari ve klinik üretim. Zamanla mikrobiyal tabanlı biyo işleme konusunda geniş bir bilgi birikimi edindik. 200'den fazla küresel projeyi başarıyla tamamladık ve müşterilerimizin ABD FDA, AB EMA, Avustralya TGA ve Çin NMPA'nın kuralları ve düzenlemelerinde gezinmelerine yardımcı olduk. Deneyimimiz ve uzmanlığımız sayesinde pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt verebiliyor ve özel CDMO hizmetleri sunabiliyoruz.

• Kişiselleştirme, Verimlilik ve Maliyet Verimliliği

  Yaohai Bio-Pharma, mikroorganizmalardan oluşturulan biyolojik ürünlerin üretiminde deneyime sahiptir. Riskleri en aza indirirken özel Ar-Ge çözümleri ve üretim hizmetleri sunuyoruz. Rekombinant alt birim aşılar, peptitler, hormonlar, sitokinler, büyüme faktörleri, mono-domain antikorlar, enzimler, plazmid DNA, mRNA ve diğerleri gibi çeşitli yöntemlerle çalıştık. Maya, hücre dışı ve hücre içi salgı (15 g/L'ye kadar verim), bakteri, hücre içi çözünür ve inklüzyon cisimleri (10 g/L'ye kadar verim) gibi çeşitli mikroorganizmalarda uzmanlaştık. Ayrıca HCVcAg üretmek için bir BSL-2 fermantasyon sistemi oluşturduk. Aşı üretimi Üretim süreçlerini optimize ederek verimi artırma ve maliyetleri düşürme konusunda uzmanız. Zamanında ve en yüksek kalitede proje teslimatını garanti eden son derece verimli bir teknoloji ekibimiz var. Bu, benzersiz ürünlerinizi pazara daha hızlı teslim etmemizi sağlar.

• Kalite Sistemi ve Küresel Mevzuata Uygunluk

  Yaohai BioPharma, HCVcAg Üretimi ve düzenleyici işleri de bünyesinde barındıran En İyi 10 Mikrobiyal CDMO'dur. Güncel GMP standartlarının yanı sıra küresel düzenlemelerle uyumlu bir kalite yönetim sistemimiz var. Düzenleyici uzmanlardan oluşan ekibimiz, biyolojik lansmanları hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçevelerde uzmandır. İzlenebilir üretim süreçleri kaliteli ürünler sağlamanın yanı sıra ABD FDA ve AB EMA kurallarına da uyuyoruz. Avustralya TGA ve Çin NMPA da memnun. Yaohai BioPharma, GMP kalite sistemimiz ve üretim tesisimiz için Avrupa Birliği'nin Nitelikli Kişisi (QP) tarafından yapılan yerinde denetimi başarıyla geçti. Ayrıca, ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi, ISO14001 Çevre Yönetim Sistemi ve ISO45001 İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sistemi'nin ilk sertifikasyon denetimlerini geçtik.

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  HCVcAg Manufacturing, mikrobiyolojik fermantasyon konusunda uzmanlaşmış ilk 10 biyoteknoloji şirketinden biridir. Güçlü Ar-Ge yetenekleri ve modern üretim tesislerine sahip modern bir tesis inşa ettik. Mikrobiyal saflaştırma ve fermantasyon için GMP standartlarına uygun beş ilaç üretim hattı ve şişeler, kartuşlar ve önceden doldurulmuş iğneler için iki otomatik doldurma ve bitirme hattı mevcuttur. Mevcut fermantasyon ölçekleri 100L, 500L, 1000L ila 2000L'dir. Şişeleri doldurma özellikleri 1ml'den 25ml'ye kadar değişir. Önceden doldurulmuş şırıngalar ve kartuş doldurma özellikleri 1-3ml arasındadır. Üretim atölyesi cGMP uyumludur ve ticari ürünler ve klinik numunelerin istikrarlı bir şekilde tedarik edilmesini garanti eder. Fabrikamız dünyanın dört bir yanına gönderilen büyük moleküller üretmektedir.

İlgili ürün kategorileri

• AAV Plazmit Üretimi
• Bakteriyofaj AP205 VLP İmalatı
• Bakteriyofaj Q VLP Üretimi
• Kimerik VLP Aşı Üretimi
• Konjuge VLP Aşıları İmalatı
• DNA Aşısı Üretimi
• GLP-1 Agonist Üretimi
• GLP-1 Analog Üretim
• GMP Plazmid DNA Üretimi
• GMP Semaglutid İmalatı
• HCV Antijen Üretimi
• HCVcAg Üretimi

Aradığınızı bulamıyor musunuz?
Daha fazla mevcut ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.