Yaohai HCVcAg'nın çalışmasını başlattığınız için tebrikler, katılmaktan çok mutluyum. Hepatit C (HepC) adlı bir hastalıktan etkilenen insanlardan plazma toplamaya başlıyor. Plazma - kan içindeki proteinlerdir. Tabii ki bu plazmayı alabilir ve insanlara verebilir hale getirebiliriz ancak önce bu hastalıklar için ekranlama yapmamız gerekir. Bu, güvenliği konusunda temel bir elemandır. Plazmanın doğru ve temiz olduğu doğrulanır ise, sadece kirlilikleri veya istenmeyen maddeleri çıkarmak istiyoruz.
Plazmayı temizlemek için farklı teknikler kullanılır, bunların arasında süzme ve kromatografi bulunur. → Süzme, daha büyük parçacıkları uzaklaştırmak için kullanılırken, kromatografi plazmada bulunan farklı bileşenleri ayırır. Plazmayı temizlediğimizde ve HCVcAg elde ettikten sonra, bunu oldukça fazla temizlememiz gerekiyor. Bu, ürettiğimiz HCVcAg'in mümkün olduğunca iyi olması gerektiğini gösteren önemli bir adımdır. Son olarak, temizlenen GLP-1 Parçası Üretimi olarak alıyoruz ve daha ileri klinik geliştirmeler için son ürün haline getiriyoruz.
Biz Yaohai insanları, diğerleri saldırıya hazırlanırken ne yaptıklarını biliyoruz ~ Bu sorunu çözmek için bir yol, işin çoğunu makinelere aktarmaktır. Bazı işler sadece makineler tarafından yapılabilir. — Otomasyon. Bu, işçilerin her adımı manuel olarak tamamlamak zorunda kalmalarından kaynaklanan hataları en aza indirmeyi amaçlamaktadır. GLP-1 Mutasyon Üretimi ayrıca tüm içeriklerimizin standart olması ve sunmak istediğimiz kalite seviyesiyle uyumlu olmasına da dikkat etmiştir.
Ürünümüzün her zaman en iyi kalitede olması için kesin kurallarımız ve makinelerimiz var. Şimdi bunu bildiğimize göre, bu kalite kontrol önlemlerini yapmanın ne kadar önemli olduğunu anlayabiliriz — dünyaya gönderdiğimiz şeylerin mümkün olan en yüksek kalitede olduğundan emin oluyoruz. İnsanların, elimizden gelen şeyleri aldıklarında güvenli olduklarını ve çalıştığını hissetmeleri için daha fazla güvende olmaları gerekiyor.
HCVcAg geliştirmesi süreçleri bağlamında, yeni teknoloji kullanıması kritik öneme sahiptir. Biz çeşitli kromatografik teknikler kullanırız ki bu da bizim tarafımızdan kullanılan ana teknolojiler arasındadır. Bu süreç boyunca Yüksek Verimli Plazmid Fermentasyonu i birden fazla parçaya böleriz ki bu da bize bu süreçle iyi bir zaman geçirmemizi sağlar. Mevcut testler, klorokin filtreleme sürecinde HCV çekirdek antigenini (HCVcAg) süzerek CHLI'nin belirli filtrelerden geçmesine izin verir. Aynı şekilde, bu ürünün mevcut olması sayesinde sadece katı maddelerin temizlenmesine odaklanabilir ve bu da size güvenli ve temiz bir ürün sunar.
Yaohai'de, güvenlik her zaman öncelikli ve tüm kurallara ve düzenlemelere uygun olduğundan emin oluyoruz. Herkes için güvenli bir yer olduğundan emin olmak için her şeye uymak politikamızdır. Sadece çalışanlarımıza değil, ürettiğimiz ürünlerimize de uygulanır. Yerel, eyalet ve federal ajanslar tarafından belirlenen endüstriye ilişkin yasalara, buyruklara ve düzenlemelere uyumlu rekabetçi uygulamalar izliyoruz.
Daha iyi ve yeni teknolojilerin ortaya çıkması, şüphesiz yeni fikirlerin yanı sıra birçok zorluk getirecek. Yüksek Verimli Plazmid Üretim Süreci . Toplumumuzda zaten yeterince baskı altındayken, yabancı etkilerle tekrar hasta olmak şu anda ihtiyacımız olan son şeydir. Bu riske karşı alabileceğimiz her türlü önlemi alarak ürünlerimizin güvenliğini sağlıyoruz.
Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal biyolojik ürünler için önde gelen bir CDMO'dur. Ana odak alanımız, HCVcAg üretimi ve evcil hayvanlar, insan ve veteriner sağlığı için tedavi edici çözümler geliştirmiştir. Devrimci R&D platformları ve tüm üretim sürecini kapsayan teknolojilerimiz bulunmaktadır; bu süreç mikrobiyal şerit geliştirilmesi, hücre bankacılığı, süreç ve yöntem geliştirme aşamalarından ticari ve klinik üretime kadar uzanmaktadır. İnovatif çözümlerin başarılı bir şekilde teslim edilmesini garanti eden bu süreçler sayesinde, zaman içinde mikrobiyal temelli biyoişlemleme konusunda geniş bilgi kazandık. 200'den fazla küresel proje başarıyla tamamladık ve müşterilerimizin ABD FDA'sı, AB EMA'sı, Avustralya TGA'sı ve Çin NMPA'sı ile ilgili kuralları ve düzenlemeleri anlamalarına yardımcı olduk. Deneyim ve uzmanlığımız sayesinde pazar taleplerine hızlı bir şekilde tepki veriyor ve özel CDMO hizmetleri sunuyoruz.
Yaohai Bio-Pharma, mikroorganizmalarından elde edilen biyolojiklerin üretiminde deneyim sahibidir. Özel RD çözümleri ve üretim hizmetleri sunarken riski minimuma indiriyoruz. Çeşitli modallarla çalıştık, örneğin rekombinant alt birim aşıları, peptitler, hormonlar, sitokinler, büyüme faktörleri, mono-etki alanlı antijenler, enzimler, plazmit DNA, mRNA ve diğerleri. Ayrıca酵母 gibi birkaç mikroorganizma üzerinde uzmanlaşmış bulunmaktayız,胞外 ve胞内 salgı (tonajı 15g/L'ye kadar), bakteri,胞 içi çözünür ve包容体 (tonajı 10g/L'ye kadar). Ayrıca BSL-2 fermantasyon sistemini HCVcAg üretmek için oluşturduk. Aşı üretiminde uzmanız ve üretim süreçlerini optimize etmek, verimi artırmak ve maliyetleri düşürmek konusunda uzmanız. Zamanında ve üst kalitede proje teslimini sağlamak için çok verimli bir teknoloji ekibine sahibiz. Bu da size benzersiz ürünlerinizi daha hızlı pazarlara taşımamızı sağlıyor.
Yaohai BioPharma, HCVcAg Üretimi ve düzenleyici işlerle birlikte ilk 10 mikrobiyal CDMO'dur. Geçerli GMP standartları ve küresel düzenlemelerle uyumlu bir kalite yönetimi sistemine sahibiz. Düzenleyici uzmanlarımız ekibi, biyolojik başlangıçları hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçevelerde uzmandır. İzlenebilir üretim süreçleri, kaliteli ürünler sağlama ve ABD FDA ve AB EMA kurallarına uymayı garanti ediyoruz. Avustralya TGA ve Çin NMPA da memnuniyet duymaktadır. Yaohai BioPharma, GMP kalite sistemimiz ve üretim tesisi için Avrupa Birliği'nin Uygun Kişisi (QP) tarafından yapılan yerinde denetimi başarıyla geçti. Ayrıca, ISO9001 Kalite Yönetimi Sistemi, ISO14001 Çevre Yönetimi Sistemi ve ISO45001 İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetimi Sistemi için ilk sertifikasyon denetimlerini tamamladık.
HCVcAg Manufacturing, mikrobiyolojik fermantasyona odaklanan ilk 10 biyoteknoloji şirketi arasında yer almaktadır. Güçlü R&D yetenekleri ve modern üretim tesisleriyle donatılmış modern bir tesis inşa ettik. Mikrobiyal fermantasyon ve temizleme için GMP standartlarına uygun beş ilaç üretim hattı ile flakonlar ve kartuŞlar için iki otomatik doldurma ve tamamlama hattı mevcuttur. Kullanılabilir fermantasyon ölçekleri 100L, 500L, 1000L ve 2000L'dür. Flakon doldurma spesifikasyonları 1ml'den 25ml'ye kadar değişmektedir. Ön-dolmuş şırıngalar ve kartuŞ doldurma spesifikasyonları 1-3ml aralığında kaplamaktadır. Üretim atölyesi cGMP uyumlu olup ticari ürünlerin ve klinik örneklerin sabit bir şekilde sağlanması garantisi vermektedir. Fabrikamız dünya çapında sevkiyat yapan büyük moleküller üretmektedir.