E. coli Hücre Bankası Hazırlama

• E. coli Hücre Bankası Kuruluşunda Kalite Kontrolünü Sağlama

  E. coli hücrelerinin deneylerde kullanılmadan önce hala canlı olduğunu son zamanlarda doğrulamamız gerekiyordu. Bunun için, dondurulmuş hücrelerin küçük bir bölümü çözülmüş ve bir ortama eklenmiştir. Yaohai GMP Semaglutide API birkaç ölü hücre içeren sayım yine de sağlıklı görünecek olmalı ki bu bize onların çalışmamıza uygun durumda olduklarını söyler. Bu, araştırmamızın başarısı için genellikle çok önemlidir.

• E. coli Hücre Bankası Bakımında Verimliliği Maksimize Etme

  Modernizasyondan nasıl faydalanabileceğiniz; İnsan hatasını azaltabilir ve daha verimli hale getirebilir. Bunun için dondurma işlemini yapabilen makineleri ve etiketleme için kullanılan farklı programları kullanabilirsiniz. Böylece geleneksel yöntemlerle karşılaştırıldığında daha fazla zaman kazanabilirsiniz. Yaohai GMP Semaglutide Üretimi otomasyon sayesinde bazı görevleri otomatikleştirmemize yardımcı olabilir ve bu da bize araştırmanın diğer yönlerine odaklanmamızı sağlar.

• Uzun Süreli E. coli Hücre Korunumu için İpuçları ve Teknikler

  Hücre bankasındaki hücreleri denetlemek epey yoğun olabilir. Genellikle de stok yönetimi programı bu konuda bize yardımcı olur çünkü her şeyi düzenli tutmak kolaylaşır. Bu Yaohai Yüksek Verimli Plazmid Fermentasyonu bilgisayar programı, hücrelerin doğru şekilde kaydedildiğinden ve tanımlandığından emin olur böylece onları saklamak ve zamanla tekrar bulabilmemiz daha kolay olur.

Why choose Yaohai E. coli Hücre Bankası Hazırlama?

• Uzmanlık ve Gelecek Deneyim

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal biyolojik ürünlerde önde gelen bir CDMO'dur. Ana odak alanımız, evcil hayvanlar, insanlar ve diğer hayvanların sağlığı yönetimi için mikrobiyal aşı ve tedavi üretimine yönelik olmuştur. Modern R&D ve üretim teknoloji platformlarına sahibiz ki, bu platformlar mikrobiyal ırk mühendisliği, hücre bankacılığı, süreç ve yöntem tasarımı ile ticari ve klinik üretim içeren tüm süreçleri kapsar ve en ileri çözümlerin başarıyla sunulmasını garanti eder. Yıllar boyunca mikrobiyal kaynakların kullanımı konusunda geniş bilgi kazandık. 200'den fazla proje başarıyla tamamlandı. Ayrıca, müşterilerimizi ABD FDA'sı, AB EMA gibi düzenleyici gerekliliklerle geçmeye yardımcı oluyoruz. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA'navigationlarını da destekliyoruz. Uzman bilgimiz ve geniş deneyimimiz bizi pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt vermek ve E. coli Hücre Bankası Hazırlama CDMO hizmetleri sunmak için donuştur.

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  Yaohai Bio-Pharma, biyolojik ürünlerin üreme alanındaki en iyi 10 üretici arasında yer alan ve mikrobiyal fermantasyon uzmanı bir firma. İlerlemiş tesisler inşa etmiş ve güçlü R&D ve üretim kapasitelerine sahip olan tesislere sahibiz. GMP standartlarına uygun beş adet mikrobiyal fermantasyon ve purifikasyon ilacı madde üretim hattı ile iki otomatik doldurma ve bitirme hattı bulunur; bu daşır, kartrij ve ön dolu iğne ürünleri için mevcuttur. Fermantasyon ölçekleri 100L, 500L, 1000L ve 2000L'dir. Doldurma hacmi 1ml'den E. coli Hücre Bankası Hazırlığı'na kadar değişmektedir. Ön dolu şırıngalar veya kartrijler 1-3ml eşdeğerinde doldurulmaktadır. cGMP uyumlu üretim atölyemiz klinik örneklerin ve ticari ürünlerin sürekli sağlanması garantisi sağlar. Fabrikamızda üretilen toplu moleküller dünya genelinde sevk edilebilir.

• Kalite Sistemi ve Küresel Düzenleyici Uyumluluk

  Yaohai BioPharma, kalite kontrolünü ve E. coli Hücre Bankası Hazırlığı içeren bir Top 10 Mikrobiyal CDMO'dur. Dünyadaki mevcut GMP standartlarına ve düzenleyici gerekliliklere uygun bir kalite sistemi geliştirdik. Düzenleyici ekibimiz, biyolojik başlangıçları hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçevelerle ilgili bilgilere sahiptir. Üretim süreçlerinin izlenebilir olduğundan ve yüksek kaliteli ürünlerle birlikte ABD FDA'sı ve AB EMA'nın kurallarına uymaktan emin oluyoruz. Avustralya TGA ve Çin NMPA da uyumludur. Yaohai BioPharma, Avrupa Birliği'nden (QP) bir Uygun Kişi tarafından yapılan GMP sürecimiz ve üretim tesisi üzerine yerinde bir denetlemeyi başarıyla geçti. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetim Sistemi ilk sertifikasyon denetimlerini de başarıyla tamamladık.

• Özelleştirme, Verimlilik ve Maliyet Etkinliği

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal kaynaklı biyolojiklerin geliştirilmesinde deneyimlidir. Riskleri minimuma indirgeyerek özel RD çözümleri ve üretim hizmeti sunmaktayız. Çeşitli yöntemler kullanmış bulunuyoruz, bunlar arasında rekombinant alt birim aşıları (peptidler dahil), büyüme faktörleri, hormonlar ve Sitokinler yer almaktadır. Yeast gibi birkaç mikroorganizma üzerinde uzmanlaşmıştık, hem intraselüler hem de ekstraselüler sekreasyon (litre başına 15g kadar verim) ve bakteri intraselüler çözünür ve inklüzyon vücutları (verim en fazla litre başına 10g olabilir). Ayrıca, bakteri tabanlı aşılar geliştirmek için E. coli Hücre Bankası Hazırlama fermantasyon sistemini oluşturduk. Güçlü bir teknoloji ekibini kullanarak süreçleri optimize etme, verimi artırma ve üretim maliyetlerini azaltma konusunda uzmandır. Zamanında ve kaliteli proje teslimatını garantileyerek ürününüzü daha hızlı pazar'a çıkarmaya yardımcı olmaktayız.

İlgili ürün kategorileri

• AAV Plazmid Üretimi
• Plazmid DNA için Analitik Yöntemler
• Bakteriofaj AP205 VLP Üretimi
• Bakteriofaj Q VLP Üretimi
• Hibrit VLP Aşısı Üretimi
• Bağlayıcı VLP Aşısı Üretimi
• DNA Aşısı Üretimi
• VLP Üretimi için E. coli Fermentasyonu
• GLP-1 Agonist Üretimi
• GLP-1 Analog Üretimi

Aradığını bulamıyor musun?
Daha fazla ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.