Yaohai : Bu, İlerleme Şirketi'ne Odaklanmış bir şirkettir. Çeşitli testler için mikrop E. coli ile çalışıyoruz, iSeqProp'a dahil olan birkaçını sayıyoruz. Temel olarak yakın zamanda E. coli geliştiren bir hücre bankası hazırlıyoruz, onu kullanacağız. Testlerimizi yürütmek için bize gerekli malzemeleri sağlayan zorunlu bir hücre bankası olabilir. Bir Yaohai'nin Verimli Dönemi ve Kapasitesi için En İyi 5 Adım GMP GLP-1GIP Tirzepatid API'si API E. coli Hücre Bankası.
Bir E. coli Hücre Bankası, müşteri düzenlemesi gereğine göre en uygun şekilde istisnai olarak düşük sıcaklıkta saklanan bir e-coli hücresi popülasyonu için bir tür depo olabilir. Ve bu, sorgulama için hayati önem taşıyabilir ve gelecekte zaman ve kaynak tasarrufu sağlayabilir. Bir E. coli hücre bankasının temeli, koordineli bir yaklaşım ve dahil edilen tüm özelliklere dikkatli bir bakış gerektirir. E. coli hücre bankasına ne kadar iyi dikkat edersek, hücrelerimiz onları kullanma zamanı geldiğinde o kadar iyi durumda olur. İşte bunu nasıl yaptığımız.
Uygun E. coli suşunu seçtikten sonra, kapasite için planlamamız gerekir. Bu, hücreleri kültür ortamı olarak adlandırılan bir takviye çorbasında kültürleyeceğimiz anlamına gelir. Onları geliştirdikten sonra, hücreleri yıkar ve katılaşma sırasında biraz güvence sağlayan bir düzenlemeye koyarız. Bu koruyucu, hücreler katılaştığında ve kapasitedeyken onları korumak için temeldir.
Şu anda temizlik yapıldıktan sonra hücreleri katılaştırmaya başladık. GMP Plazmid DNA Üretimi yavaşça soğutulan küçük tutuculara (şişeler veya tüpler) konularak katılaştırılır. Kademeli sıcaklık azalması hücrelerin güvenli kaldığı anlamına gelir. Katılaştırılan E. coli hücreleri uzun süre saklanabilir, böylece bunları istediğimiz zaman testlerde kullanabiliriz.
E. coli hücrelerinin yakın zamanda testlerde kullanılarak hala canlı olduğunu doğrulamamız gerekiyordu. Bunun için, katılaştırılmış hücrelerin küçük bir bölümü çözülür ve bir ortama ekilir. Yaohai GMP Semaglutide API'si Ölü olan birkaç hücre sayıldığında, hala ses görmeleri gerekir, bu da bize işimizde kullanmak için yeterince iyi durumda olduklarını söyler. Genellikle soruşturmamızın zaferi için hayati önem taşır.
Modernizasyondan nasıl faydalanabilirsiniz; İnsan hatasını azaltabilecek ve bizi daha yetenekli hale getirebilecek. Bunu yapmak için, tüm etiketleme için kullanılan makinelerin katılaştırılması ve çeşitli programların kullanılması için hazır olun, bu sayede zamanlamaların parselinin geleneksel stratejilerin kullanılmasıyla temizlenmiş olarak inşa edilmesi gerekir. Yaohai GMP Semaglutid İmalatı Ayrıca, bazı ödevleri makineleştirerek araştırmamızın diğer perspektiflerine odaklanmamıza yardımcı olabilir.
Hücre bankasındaki hücreleri denetlemek yoğun olabilir. Genellikle stok yönetim programı işe yarar çünkü her şeyi iyi organize etmemizi kolaylaştırır. Bu Yaohai Yüksek Verimli Plazmid Fermantasyonu Bilgisayar programı hücrelerin doğru bir şekilde kaydedilmesini ve ayırt edilmesini garanti eder, böylece onları zamanla keşfedeceğimiz belirli bir yerde saklamamız kolaylaşır.
Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal biyolojik CDMO'da liderdir. Ana odak noktamız, evcil hayvanların, insanların ve hayvanların sağlığını yönetmek için mikrobiyal aşılar ve tedavi ediciler üretmek olmuştur. sağlık. Mikrobiyal suş mühendisliğinden, hücre bankacılığından, süreç ve yöntem tasarımından ticari ve klinik üretime kadar tüm süreci kapsayan modern RD ve üretim teknolojisi platformlarımız var ve bu da en son teknoloji çözümlerin başarılı bir şekilde tedarik edilmesini sağlar. Yıllar içinde mikrobiyal kaynakları kullanma konusunda engin bir uzmanlık kazandık. 200'den fazla proje başarıyla tamamlandı. Ayrıca, müşterilerimize ABD FDA ve AB EMA gibi düzenlemelerin geçişinde destek sağlıyoruz. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA'da gezinmelerine yardımcı oluyoruz. Uzman bilgimiz ve engin deneyimimiz, pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt vermemizi ve E. coli Hücre Bankası Hazırlama CDMO hizmetleri sunmamızı sağlar.
Biyolojik ürünlerin ilk 10 üreticisinden biri olan Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal fermantasyon konusunda uzmandır. Gelişmiş tesislerin yanı sıra sağlam AR-GE ve üretim yetenekleriyle donatılmış gelişmiş bir tesis inşa ettik. Mikrobiyal saflaştırma ve fermantasyon için GMP standartlarına uygun beş ilaç maddesi üretim hattı ve önceden doldurulmuş şişeler, kartuşlar ve iğneler için iki otomatik dolum ve bitirme hattı mevcuttur. Fermantasyon için mevcut ölçekler 100L, 500L, 1000L ve 2000L'dir. Dolum hacmi 1ml ile E. coli Hücre Bankası Hazırlığı arasında değişmektedir. Önceden doldurulmuş şırıngalar veya kartuşlar 1-3ml eşdeğerinde doldurulur. cGMP uyumlu üretim atölyemiz, klinik numunelerin ve ticari ürünlerin istikrarlı bir şekilde tedarik edilmesini sağlar. Fabrikamızda üretilen toplu moleküller dünya çapında gönderilebilir.
Yaohai BioPharma, kalite kontrolü ve E. coli Hücre Bankası Hazırlığı'nı bünyesinde barındıran En İyi 10 Mikrobiyal CDMO'dur. Dünya çapında geçerli GMP standartlarına ve düzenleyici gerekliliklere uyan sağlam bir kalite sistemi geliştirdik. Düzenleyici ekibimiz, biyolojik lansmanları hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçeveler konusunda bilgilidir. Üretim süreçlerinin yüksek kaliteli ürünlerle izlenebilir olmasını ve ABD FDA ve AB EMA kurallarına uymasını sağlıyoruz. Avustralya TGA ve Çin NMPA da uyumludur. Yaohai BioPharma, GMP sürecimizi ve üretim tesisimizi incelemek için Avrupa Birliği'nden (QP) Nitelikli Kişi tarafından yürütülen yerinde denetimi başarıyla geçti. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetim Sistemi'nin ilk sertifikasyon denetimlerinden başarıyla geçtik.
Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal kaynaklı biyolojiklerin geliştirilmesinde deneyimlidir. Riskleri minimumda tutarken özel Ar-Ge çözümleri ve üretim sunuyoruz. Rekombinant alt birimler, aşılar (peptitler dahil), büyüme faktörleri, hormonlar ve Sitokinler dahil olmak üzere çeşitli yöntemler kullandık. Maya hücre içi ve hücre dışı salgısı (15 g/L'ye kadar verim) ve bakteri hücre içi çözünür ve inklüzyon gövdesi (10 g/L'ye kadar verim) gibi çeşitli mikroorganizmalarda uzmanlaştık. Ayrıca bakteri bazlı aşılar geliştirmek için bir E. coli Hücre Bankası Hazırlama fermantasyon sistemi oluşturduk. Üretim maliyetlerini düşürmenin yanı sıra verimi artırma süreçlerini optimize etme konusunda uzmanız. Güçlü bir teknoloji ekibi kullanarak, özel ürünlerinizi daha hızlı pazara sunmak için zamanında ve kaliteli proje teslimatı sağlıyoruz.