Yaohai (要好), mikroskobik olarak küçük canlılar olan E. coli hücrelerine odaklanan bir şirkettir. Bu hücreler aynı zamanda çok küçüktür, bu nedenle onları görmek için mikroskop gibi bir şeye ihtiyacınız olur. İnsanların E. coli hücrelerinin etrafta olmasından faydalanabileceği çok çeşitli yollar vardır; bu transkripsiyon, konuşmacının sunumuna dayanarak oturum sırasında gerçek zamanlı olarak oluşturulmuştur (kaynağın tam bir kopyası olduğunu garanti edemeyiz). Yaohai, farklı E. coli hücresi türlerini ve bunların nasıl işlediğini inceler. Yaohai, bu hücreleri kullanmanın daha iyi yollarını belirleyebilecektir; örneğin çeşitli hastalıkları tedavi eden ve bu süreçte insanların sağlıklı kalmasına yardımcı olan ilaçlar üretmek gibi.
E. coli hücrelerinin ne kadar çok yönlü olduğunu anlamak için Yaohai Maya Hücre Bankası Testi onları çok farklı bağlamlarda inceler. Bunların ne kadar hızlı büyüdüğünü görürler. Başka bir deyişle, yeni hücrelerin ne kadar hızlı yaratılabileceğini bilmek isterler. Ayrıca, E. coli hücrelerinin bu ilaçları üretmek için hangi ilaçlarda kullanılabileceğini araştırdılar. E. coli suşları çeşitli tatlarda gelir ve her biri belirli uygulamalarda kullanım için farklı bir güce sahiptir. Örneğin E. coli'yi ele alalım, bu hücrelerin belirli tipleri insülin üretiminde yardımcı olabilir (diyabetli hastaların şeker seviyelerini düzenlemelerine yardımcı olan bir madde). Diğer E. coli hücre çeşitleri, bağışıklık tepkisinin kişiyi hasta olmaktan nasıl koruduğunu ve aşı geliştirmede nasıl kullanılabileceğini incelemek için kullanılabilir. Çünkü mükemmeldir, çünkü aynı uç iletimini aynı anda yürütmek için mükemmeldir?
Yaohai araştırmasını yürütmek için E. coli hücre bankaları adlı bir şeye bakıyor. Mevcut hücre bankaları genellikle binlerce E. coli hücresinin askıya alınmış animasyonda hareketsiz kaldığı ayrı tesislerdir. Bunlar sağlıklı kalmak için gerekli olan, bakım gerektiren hücrelerdir. Yaohai her hafta Maya Hücre Bankacılığı bu hücre bankalarını titizlikle inceler ve hücrelerin hala canlı ve düzgün çalıştığından emin olur. Ayrıca, özellikle hızlı büyüme için yararlı olan veya yardımcı ilaçlar üretmek için önemli olan belirli suşlar seçilir. Çünkü oluşturduğunuz ilaçların etkinliği ve güvenliği önce doğru hücreleri bulmaya bağlıdır.
Güvenlik ve Öngörülebilirlik: E. Coli Hücre Bankaları Yeni bir sistemin dağıtıcısıyla çalışmak için istikrar ve tutarlılık kritik öneme sahiptir, yalnızca nihai ürünün kendisinde değil. Daha fazla istikrar, hücrelerin yok olmadan daha uzun süre hayatta kalabileceği anlamına gelir. Kullanmaya alışmak, hücrelerin her kullandığınızda aynı olduğu anlamına gelir. Hücreler bu kadar dayanıklı veya kararlı değilse, bunları bunun kadar ciddi bir şey yapmak için asla kullanamazsınız: ilaç. Yaohai Maya Fermantasyon Süreci bunun hücre bankalarında testler çalıştırarak bunların stabil olduğunu ve zamanla tutarlı kaldığını görmek olduğunu söyledi. Ancak bu test, bu hücrelerin gerektiğinde düzgün bir şekilde performans gösterebileceğine güvenilebilmesini sağlamaya yardımcı olan sürecin sadece bir parçasıdır.
Genetik derken, E. coli hücrelerindeki DNA'yı kastediyorum. DNA, hücrelere nasıl oluşacakları ve çalışacakları hakkında bilgi veren bir taslaktır. Yaohai, bu DNA'yı kullanarak hücrelerin büyümesine ve faydalı ilaçlar üretmesine yardımcı olan bölgeleri anlayabilir. Fenotipik Çeşitlilik: Bir E. coli Maya Genotipi Yaohai, bu hücrelerin hem genetiğini hem de görünümlerini araştırarak, ilaç üretiminde yeterince verimli bir şekilde çalışabilmeleri için daha iyi işlev görmelerinin nasıl sağlanabileceği konusunda daha fazla bilgi edinmeye çalışıyor.
Biyoüretim, E. coli hücrelerini kullanarak ilaç üretme sürecini ifade eder. Biyoüretim zordur ve bazen çok pahalıdır. Yaohai, E. coli'yi anlamak istiyor Maya Konak Hücre DNA'sı Çıkarma İşlemi hücreler, böylece şirket daha az maliyetli ve daha sürdürülebilir endüstriyel ürünler üretmenin yeni yollarını bulabilir. Bir ilacı faydalı hale getirme olasılığı en yüksek hücreleri belirler ve bu hücrelerin daha etkili olmasını nasıl teşvik edeceklerini belirlerler. Çünkü 'süreç' olarak bilinen şey ne kadar kolay ve ucuzsa, o kadar çok insan bu süreçle geliştirilen ilaçlara erişebilir.
Biyolojik ürünlerin ilk 10 E. coli Hücre Bankası Karakterizasyonu'nda yer alan Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal fermantasyon konusunda uzmandır. Sağlam Ar-Ge yeteneklerine ve gelişmiş altyapıya sahip modern bir tesis kurduk. Mikrobiyal hücreleri saflaştırmak ve fermente etmek için GMP standartlarına uygun ilaçlar için beş üretim hattı ve şişeler ile önceden doldurulmuş kartuşlar ve iğneler için iki dolum ve bitiş hattı mevcuttur. Kullanıma sunulan fermantasyon ölçekleri 100L ile 2000L arasında değişmektedir. Vialar için dolum özellikleri 1ml ile 25ml arasındayken, önceden doldurulmuş şırınga veya kartuş dolum gereksinimleri 1-3ml arasındadır. Üretim atölyesi cGMP sertifikalıdır ve ticari ve klinik numunelerin mevcudiyetini sunar. Tesisimizde üretilen büyük moleküller dünya çapında teslimat için mevcuttur.
Yaohai Bio-Pharma, mikroorganizmalardan oluşturulan biyolojiklerin üretiminde deneyime sahiptir. Potansiyel riskleri en aza indirirken özel Ar-Ge çözümleri ve üretim hizmetleri sunuyoruz. Rekombinant hücresel alt birimler, aşılar (peptitler dahil), büyüme faktörleri, hormonlar ve E. coli Hücre Bankası Karakterizasyonu gibi çeşitli tekniklerle çalıştık. Maya hücre dışı ve hücre içi salgısı (15 g/L'ye kadar verim) ve bakteri hücre içi çözünür ve inklüzyon gövdesi (10 g/L'ye kadar verim) gibi birçok mikroorganizma konusunda uzmanız. Ayrıca, bakteriyel aşılar oluşturmak için bir BSL-2 fermantasyon platformu geliştirdik. Üretim süreçlerini iyileştirme, böylece verimi artırma ve maliyetleri düşürme konusunda bir geçmişe sahibiz. Projelerin zamanında ve yüksek kalitede teslim edilmesini sağlamak için son derece verimli bir teknoloji ekibimiz var. Bu, benzersiz ürünlerinizi pazara daha hızlı getirmemize yardımcı oluyor.
Yaohai BioPharma, E. coli Hücre Bankası Karakterizasyonu ve düzenleyici işleri de içeren En İyi 10 Mikrobiyal CDMO'dur. Güncel GMP standartlarının yanı sıra küresel düzenlemelerle uyumlu bir kalite yönetim sistemimiz var. Düzenleyici uzmanlardan oluşan ekibimiz, biyolojik lansmanları hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçevelerde uzmandır. İzlenebilir üretim süreçleri kaliteli ürünler sağlamanın yanı sıra ABD FDA ve AB EMA kurallarına da uyuyoruz. Avustralya TGA ve Çin NMPA da memnun. Yaohai BioPharma, GMP kalite sistemimiz ve üretim tesisimiz için Avrupa Birliği'nin Nitelikli Kişisi (QP) tarafından yapılan yerinde denetimi başarıyla geçti. Ayrıca, ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi, ISO14001 Çevre Yönetim Sistemi ve ISO45001 İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sistemi'nin ilk sertifikasyon denetimlerini geçtik.
Mikrobiyal biyolojikler için CDMO'larda lider olan Yaohai Bio-Pharma, Jiangsu'da bulunmaktadır. İnsan, veterinerlik ve evcil hayvan sağlığı yönetimi için E. coli Hücre Bankası Karakterizasyonu olan mikrobiyal olarak üretilen terapötiklere ve aşılara odaklanıyoruz. Mikrobiyal suş geliştirme, hücre bankacılığı, süreç ve yöntem geliştirmeden klinik ve ticari üretime kadar tüm üretim sürecini kapsayan en son teknoloji RD platformlarına ve üretim teknolojisine sahibiz ve bu da yeni çözümlerin başarılı bir şekilde üretilmesini sağlar. Mikrobiyal hücrelerin biyolojik işlenmesinde kapsamlı bir deneyim kazandık. 200'den fazla proje başarıyla tamamlandı ve müşterilerimize ABD FDA ve AB EMA gibi düzenlemelerden geçme konusunda destek sağlıyoruz. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA konusunda da onlara yardımcı oluyoruz. Deneyimimiz ve profesyonel bilgimiz ile kapsamlı bilgimiz, pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt vermemizi ve özelleştirilmiş CDMO hizmetleri sunmamızı sağlar.