Yaohai (要好), E. coli hücreleri üzerinde odaklanan bir şirket. Bu hücreler mikroskopik olarak çok küçük canlı şeylerdir. Ayrıca bu hücreler o kadar küçüktür ki, onları görmek için bir mikroskop gibi bir şey gereklidir. İnsanların etrafında bulunan E. coli hücrelerinden faydalanabileceği birçok farklı yoldan var; bu transkript oturum sırasında konuşmacının sunumu temel alarak gerçek zamanlı oluşturulmuştur (kaynağın tam bir kopyası olduğunu garanti edemeyiz). Yaohai, farklı türlerdeki E. coli hücrelerini ve nasıl işlediklerini inceler. Yaohai, bu hücreleri kullanmanın daha iyi yollarını belirleyebilecek - örneğin, çeşitli hastalıkları tedavi eden ilaçlar yapma ve insanlara bu süreçte sağlıklı kalmalarına yardımcı olma gibi.
E. coli hücrelerinin ne kadar versatile olduğunu anlamak için, Yaohai Karton Pilang Testi onları çok farklı bağlamlarda incelerler. Bu organizmaların ne kadar hızlı büyüdüklerini görürler. Başka bir deyişle, yeni hücrelerin ne kadar hızlı üretilabileceğini öğrenmek isterler. Ayrıca E. coli hücrelerinin hangi ilaçlarda kullanılabilirliğini de araştırdılar. E. coli türleri çeşitli özelliklere sahip olup, her biri belirli uygulamalarda farklı güçlerde kullanılmaktadır. Mesela E. coli, bu hücrelerin bazı tipleri insülin üretmede (diabet hastalarının şekeri dengede tutmalarına yardımcı olan bir maddeler) yardımcı olabilir. E. coli hücrelerinin diğer varyantları ise bağışıklık tepkisinin birisi hasta olmaktan koruyan ve aşıların geliştirilmesinde nasıl çalıştığını incelemek için kullanılabilir. Çünkü bu konuda ciddi olarak tandem aynı son conduksiyon ile ilgili conduc edilebilir mi?
Yaohai, araştırmalarını yapmak için E. coli hücre bankalarından bahsedilen bir şeye bakıyor. Mevcut hücre bankaları genellikle binlerce E. coli hücresinin askıda animasyonda olduğu ayrı tesislerdir. Bu, sağlıklı kalmaları gereken ve bakımı gerektiren hücrelerdir. Her hafta Yaohai Kanada Hücre Bankacılığı bu hücre bankalarını dikkatlice inceleyerek hücrelerin hala hayatta ve doğru şekilde işlevsellik gösteriyor olduğundan emin olur. Belirli türler, hızlı büyümeye uygun veya faydalı ilaçlar üretmek için önemli olanlar olarak seçilir. Çünkü inşa ettiğiniz ilacın etkinliği ve güvenliği, önce doğru hücreleri bulma bağlıdır.
Güvenlik ve Kullanılabilirlik: E. Coli Hücre Bankaları stabilite ve tutarlılık, sadece son ürünle ilgili değil, yeni bir sistemin dağıtıcısıyla çalışmak için kritik öneme sahiptir. Daha fazla stabilite, hücrelerin daha uzun süre hayatta kalabileceğini, bozulmadan var olacağını gösterir. Tutarlılık ise her kullanışta hücrelerin aynı olduğunu ifade eder. Eğer hücreler yeterince dayanıklı veya stabil değilse, bu kadar ciddi bir şey olan ilaçlar için asla kullanılamazlardı. Yaohai Kabak Fermentasyon Süreci dedi ki, hücre bankalarında yapılan testler, zaman içinde bunların stabil ve tutarlı kaldıklarını görmek için yapılmaktadır. Ancak bu testler, bu hücrelere güvenilip güvenilemeyeceğiinden emin olmamıza yardımcı olan süreçteki bir adımdır.
Genetik ile, E. coli hücrelerindeki DNA'yı kastediyorum. DNA, hücrelere nasıl oluşacaklarını ve nasıl çalışacaklarını bilgi olarak veren mühendislik planıdır. Bu DNA'yı kullanarak, Yaohai, hücrelerin büyümesine ve faydalı ilaçlar yapmasına yardımcı olan bölgeleri anlayabilir. Feno Tip Varyasyonu: bir E. coli'nin nasıl Kabak Genotipi farklı şeylerde kullanıldığında hücreler farklı görünür. Yaohai, bu hücrelerin genetik yapısını ve görünüşlerini inceleyerek, nasıl daha iyi çalışır hale getirilebileceklerini anlamak için daha fazla bilgi edinmeye çalışıyor, böylece tıbbi üretime yeterince verimli bir şekilde işlev görebilirler.
Biyoyapım, E. coli hücrelerinin ilac üretmek için kullanılmasını ifade eder. Biyoyapım zordur ve bazen çok pahalıdır. Yaohai, E. coli'yi anlamak ister Kanayan Ana Hucre DNA Kaldırma Süreci bu yüzden şirket, maliyet效益 daha düşük ve daha sürdürülebilir ürünler üretme yöntemleri bulabilir. Onlar, bir ilaç için faydalı olabilecek hücreleri belirler ve bu hücrelerin daha etkili olması için nasıl teşvik edileceklerini belirler. Çünkü daha kolay ve daha ucuz olan 'süreç', daha fazla insanın bu süreç üzerinden geliştirilen ilaçlara erişebilmesini sağlayacaktır.
Yaohai Bio-Pharma, biyolojik ürünlerin E. coli Hücre Bankası karakterizasyonunda ilk 10 içinde yer alan bir firma ve mikrobiyal fermantasyon uzmanıdır. Güçlü R&D yeteneklerine ve ileri altyapısına sahip modern bir tesis kurduk. GMP standartlarına uygun ilaçlar için mikrobiyal hücreleri fermantasyon ve purifikasyon için beş üretim hattı ile vial, kartrij ve önceden dolu iğne ürünleri için iki doldurma ve tamamlama hattı mevcuttur. Kullanılabilir fermantasyon ölçekleri 100L'den 2000L'ye kadar değişmektedir. Vial doldurma spesifikasyonları 1ml ile 25ml arasında olup, önceden dolu şırıngalar veya kartrijler için doldurma gereksinimleri 1-3ml arasındadır. Üretim atölyesi cGMP sertifikalı olup ticari ve klinik örnekler sunmaktadır. Tesisimizde üretilen büyük moleküller dünya genelinde teslim edilmektedir.
Yaohai Bio-Pharma, mikroorganizmalarından üretilen biyolojiklerin imalatında deneyim sahibidir. Potansiyel riskleri minimize ederken özel RD çözümleri ve üretim hizmetleri sunarız. Recombinant hücre alt birimleri, aşılar (peptitler dahil), büyüme faktörleri, hormonlar ve E. coli Hücre Bankası Karakterizasyonu gibi çeşitli tekniklerle çalıştık. Yeast ekstraselüler ve intraselüler sekrezyon (litre başına 15g'ye kadar verim) ve bakteri intraselüler çözünür ve inklüzyon vucudu (litre başına 10g'ye kadar verim) gibi birçok mikroorganizma konusunda uzmandırız. Ayrıca bakteriyel aşılar oluşturmak için BSL-2 fermantasyon platformunu geliştirdik. Üretim süreçlerini iyileştirme kaydımız bulunmaktadır; bu da verimi artırır ve maliyetleri azaltır. Projelerin zamanında ve yüksek kalitede teslim edilmesini sağlamak için çok verimli bir teknoloji ekibine sahibiz. Bu, benzersiz ürünlerinizle pazarda daha hızlı yer almanıza yardımcı olur.
Yaohai BioPharma, E. coli Hücre Bankası Karakterizasyonunu ve düzenleyici işleri de içeren ilk 10 Mikrobiyal CDMO'dur. Geçerli GMP standartları ve küresel düzenlemelerle uyumlu bir kalite yönetimi sistemi bulunmaktadır. Düzenleyici uzmanlarımız, biyolojik başlangıçları hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçevelerde uzmandır. İzlenebilir üretim süreçleri, kaliteli ürünler sunan ve ABD FDA ve AB EMA kurallarına uymayı garanti ediyoruz. Avustralya TGA ve Çin NMPA da memnuniyet duymaktadır. Yaohai BioPharma, GMP kalite sistemimiz ve üretim tesisi için Avrupa Birliği'nin Uygun Kişi (QP) tarafından yapılan yerinde denetimi başarıyla geçmiştir. Ayrıca, ISO9001 Kalite Yönetimi Sistemi, ISO14001 Çevre Yönetimi Sistemi ve ISO45001 İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetimi Sistemi için ilk sertifikasyon denetimlerini tamamlamış bulunmaktayız.
Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal biyolojikler için CDMO'larda lider bir firma olup Jiangsu'da bulunur. Mikrobiyal olarak üretilen tedavi edici maddeler ve aşılar üzerinde odaklanıyoruz; bunlar insan, veteriner ve evcil hayvan sağlığı yönetimi için E. coli Hücre Bankası Karakterizasyonu içerir. En ileri RD platformlarına ve tüm üretim teknolojisine sahibiz; bu platformlar mikrobiyal ırk geliştirme, hücre bankacılığı, süreç ve yöntem geliştirme ile klinik ve ticari üretimden oluşan tamamen üretim sürecini kapsar ki bu da yenilikçi çözümlerin başarılı üretimini garanti eder. Mikrobiyal hücrelerin biyolojik işleme konusunda geniş bir deneyime sahibiz. 200'den fazla proje başarıyla tamamlanmıştır ve müşterilerimizi US FDA ve EU EMA gibi düzenlemelerle geçmeye desteklemekteyiz. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA ile ilgili olarak da onlara yardımcı oluyoruz. Deneyimlerimiz ve uzman bilgilerimiz, geniş bilgi tabanımız sayesinde piyasa taleplerine hızlı bir şekilde yanıt vermemizi ve özel CDMO hizmetleri sunmamızı mümkün kılmaktadır.