Tuberkuloza (TB) je bolest izazvana bakterijom poznatom kao Mycobacterium tuberculosis . U poređenju sa bakterijama koje napadaju pluća, tuberkulozne bakterije mogu zaraziti bilo koji deo tela, uključujući bubreze, leđne koljene i mozak. Nisu svi ljudi koji su zarazili tuberkuloznim bakterijama oboljeli od bolesti. Zbog toga, tuberkuloza je povezana sa dve uslove: latentnom infekcijom tuberkulozom (LTBI) i tuberkuloznom bolešću. Bez odgovarajućeg lečenja, tuberkuloza može biti fatalna.
U 2022. godini, WHO je izdalo preporuke o upotrebi testa na koži za tuberkulozni antigen (ili alergen) (TBST), novog testa, i odobrilo ga kao alternativni metod tuberkulin testa na koži (TST) i Interferon-Gamma Release Assay-eva (IGRAs) za dijagnozu infekcije tuberkulozom. TBST klasa se odnosi na teste na koži za otkrivanje infekcije tuberkulozom koji se primenjuju Mycobacterium tuberculosis -специфични агити (ESAT6 i CFP10). Агити туберкулозе/алергени изазивају хиперсентивну реакцију код особа заразних туберкулозом, што се сматра дигносним маркером.
WHO је оценио следеће технологије:
- Cy-Tb (Serum Institute of India, India);
- Diaskintest (Generium, Руска Федерација);
- C-TST (ранее познат као ESAT6-CFP10 тест, Anhui Zhifei Longcom, Кина)
Cy-Tb (C-Tb тест), Индија
Произведено од стране Statens Serum Institute (SSI) Данска, Cy-Tb (ранее звано C-Tb тест) је раствор од два рекомбинантна протеина, ESAT-6 и CFP-10 (однос 1:1), произведених коришћењем генетски модификованих Lactobacillus lactis . SSI је утврдио saradnju са Serum Institute of India 2019, који има лиценцу за производњу и комерцијализацију Cy-Tb.
Diaskintest, Русија
Diaskintest je rekombinantni CFP i ESAT protein izveden iz inženjerskih Escherichia coli (E. coli) BL21 (DE3). Dobio je odobrenje od Ruske Nacionalne Autoriteta za Regulisanje Lekova.
C-TST (ESAT6-CFP10), Kina
U poređenju sa Cy-Tb i Diaskintest, aktivni sastojak C-TST-a jeste rekombinantni fuzijski protein ESAT-6 i CFP-10. Fuzijski protein ova dva antigena (ESAT-6 i CFP-10) izražavaju se u genetski modifikovanim E. coli . Za njegovu upotrebu i prodaju, C-TST proizvodi i komercijalizuje ga Anhui Zhifei Longcom Biopharmaceutical Co. Ltd i odobrio ga je Kineska Nacionalna Autoritet za Regulisanje Lekova (NMPA).
Yaohai Bio-Pharma Ponudi Jedno-Mesto Rešenje CDMO za Antigene Tuberkuloze
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
