Kao širen virus disnih puteva, respiratorni sincicialni virus (RSV) obično uzrokuje lagane, slične prehladi simptome. Male djece i starije osobe zarazene RSV-om su više podložne ozbiljnom bolesti i zahtijevaju hospitalizaciju.
RSV sadrži genom u helikoidnom nukleokapsidu, koji je okružen matricnim proteinima i envoltnim glikoproteinima. RSV pripada rodu Orthopneumovirus u porodici Pneumoviridae, čiji članovi uključuju ljudski RSV, govedi RSV i mišin plućni virus.
Glikoprotein privanja (G) i fuzijski glikoprotein (F) su dva glavna površinska antigena, koji imaju važnu ulogu u privajanju virusa i rani fazi infekcije. Na osnovu razlika između G-glikoproteina, RSV se može podeliti na dva glavna podgrupa (A i B). Tijekom prirodnog zaraza, F i G proteini su takođe glavni ciljevi za neutralizujuće antitela. Trenutno razvijane vakcine protiv RSV-a uglavnom su temeljene na F i G proteinima.
Razvoj vakcine protiv RSV
Razvoj vakcina protiv RSV-a je počeo u 1960-ima. Kandidat za vakcinu, formalin-inaktivirani RSV (FI-RSV), je uzrokovalo tešku pljućnu upalu prilikom prve spontane infekcije RSV-om nakon vakcinacije sa FI-RSV. Sumnje u vezi sa FI-RSV vakcinom su sporele razvoj vakcina. U poslednjih godina, uz razvoj novih strategija vakcinacija i dublji shvat smetaka RSV antigena, brojne vakcine, uključujući one bazirane na rekombinantnim proteinima i mRNA-u (poruka RNA), su klinički razvijene ili odobrene. Vakcine protiv RSV-a koje se razvijaju uglavnom su bazirane na F ili G proteinima.
Vakcina bazirana na RSV F proteini
U 2023., FDA je odobrio dve rekombinantne RSV vakcine pod trgovinskim imenima Arexvy i Abrysvo. Obje su proizvedene u ćelijama kitne misine prepečice (CHO). Arexvy, razvijena od strane GSK-a, pruža rekombinantni RSV glikoprotein F stabilizovan u pre-fuzijskom obliku (RSVPreF3). S druge strane, Abrysvo, razvijena od strane Pfizera, sadrži rekombinantne RSV PreF A i PreF B.
Ostale tehnologije RSV čakice usmerene na F protein, kao što su Ad26.RSV.preF (Janssen) i mRNA-1345 (Moderna), su takođe trenutno u kliničkim ispitivanjima.
Vakcina bazirana na G proteini RSV-a
Pored F proteina, drugi antigenski, G protein, takođe može da proizvodi neutralizujuće antitela. Fokusiranje na RSV G protein može pružiti širu zaštitu od bolesti, uključujući antiviruse aktivnosti, inhibiciju infekcije ćelija i protuzapalnu aktivnost. RSV čakice bazirane na G proteinima uključuju BARS13 (ADV110), koje razvija Advaccine i nalazi se u kliničkom razvoju; ADV110 sadrži rekombinantne RSV G proteine proizvedene u Escherichia coli (E. coli) i ciklosporin A adjuvant, i trenutno je u fazi II kliničkih ispita kod subjekata uzrasta 60-80 godina.
Yaohai Bio-Pharma Ponudi Jedinstvenu CDMO Rešenja za RSV Čakice
Pipeline RSV Čakica
|
Generičko ime
|
Prodajno ime / Alternativno ime
|
Sistem izražavanja
|
Antigen
|
Proizvođač
|
Najnovija faza
|
|
GSK-3844766A
|
Arexvy, RSV PreF3 vakcina
|
CHO ћелија
|
Respiratorni sincicialni virus (RSV) F protein
|
GSK Plc
|
Odobrenje
|
|
PF-06928316
|
Abrysvo, RSVpreF
|
CHO ћелија
|
Čeka ažuriranje
|
Pfizer Inc
|
Odobrenje
|
|
Rekombinantna RSV vakcina
|
ResVax
|
Čeka ažuriranje
|
Čeka ažuriranje
|
Novavax
|
Faza III
|
|
Rekombinantna RSV vakcina
|
ADV110, BARS-13
|
E. coli
|
RSV G protein
|
Advaccine Biotechnology
|
Faza II
|
|
VN-0200
|
VAGA-9001a
|
Čeka ažuriranje
|
VAGA-9001a antigen
|
Daiichi Sankyo
|
Faza II
|
|
Čestica slična virusu RSV (VLP) vakcina
|
IVX-121
|
Čeka ažuriranje
|
RSV pre-F protein
|
Icosavax
|
Faza II
|
|
JNJ-64213175
|
JNJ 6421317, RSV preF
|
Čeka ažuriranje
|
RSV pre-F protein
|
Janssen, Johnson & Johnson
|
Faza I
|
|
Vakcina protiv RSV-a
|
V-306
|
Hemijski sintetizovan
|
Mimetici proteina sajta II (FsIIm) VLP
|
Virometix
|
Faza I
|
|
VRC-RSVRGP084-00-VP
|
DS-Cav1, VRC-RSVRGP084-00VP
|
Sistem celija CHO
|
Čeka ažuriranje
|
Nacionalni institut za alergiju i zarazne bolesti
|
Faza I
|
|
DPX-RSV
|
DepoVax, DPX-RSV
|
Čeka ažuriranje
|
Čeka ažuriranje
|
Japan IMV
|
Faza I
|
|
Rekombinantna RSV vakcina
|
Čeka ažuriranje
|
Čeka ažuriranje
|
Čeka ažuriranje
|
Чангуен БЧТ Биотехнологија
|
Preklinički
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
