Insulin Lispro, rekombinantni

Modalitet

Insulin Lispro, rekombinantni

Opis Insulina Lispro, Recombinant

Insulin lispro je brzo delovanjući insulin koji sadrži humanskog insulina anolog sa inženjerskom sekvencom aminokiselina na lanacu B, sa hemijskim imenom Lys(B28), Pro(B29) human insulin analog.

Formulacije bazirane na insulinu lispro su bile dostupne na tržištu od 1996. godine pod brend imenom Humalog (Lilly); i druge dostupne proizvode uključuju Lyumjev (Lilly), i Admelog (Sanoﬁ).

Sinonimi

Insulin Lispro (Genetska rekombinacija), insulin lispro-aabc, Eglucent, Humalog, Humalog Cart, Humalog Miriopen, Humalog Mix, Liprolog, Liumjev, LY-275585, LY-900014, LY-900027, LYS-B28, LYSPRO, Lyumjev, PRO-B29, ルムジェブ, Admelog

Fig 1. Strukturna formula insulina lispro

Sistem izražavanja Insulina Lispro

Ime brenda	Aktivna supstanca	Sistem izražavanja
Humalog	Insulin lispro	Bakterije ( Escherichia coli )
Liprolog	Insulin lispro	Bakterije ( Escherichia coli )
Lyumjev	Insulin lispro	Bakterije ( Escherichia coli )
Admelog	Insulin lispro	Bakterije ( Escherichia coli )

Formulacija insulina lispro

Neaktivan sastojak (Excipients) u Humalogu (Ambala, Prefill kartridge)

Dijasna fosfat, glicerol, metakresol (m-kresol), fenol (malo količina), oksid cinka, i hidrohlorička kiselina ili natrijdrin (pH 7.0-7.8).

Neaktivan sastojak (Excipients) u Liprologu (Ambala, Prefill kartridge)

Dijasna fosfat, glicerol, metakresol (m-kresol), oksid cinka.

Neaktivan sastojak (Excipients) u Lyumjevu (Ambala, Prefill kartridge)

Glicerol, heksahidrat magnezijum klorid, metakresol, natrijum citrat dihidrat, treprostinil natrijum, cink oksid i hlorkovodik ili natrijum hidroksid (pH 7.0-7.8).

Neaktivan sastojci (Excipients) u Admelog (Ambalaza, Prefill Kartuša)

Dijebas natrijum fosfat, glicerol, metakresol (m-kresol), cink oksid i hlorkovodik ili natrijum hidroksid (pH 7.0-7.8).

Proces proizvodnje Insulina Lispro

Gornji proces

Šted E. coli širen u šake flaske iz vreće Radna Celija Bank (WCB);
Fermentacija: sjemenjska fermentacija; i indukcija izražavanja insulina lispro visokoplodnom fermentacijom.

Proces dolje po toku

Skupljanje E. coli stanica i inkluzivnih tela centifugiranjem i liziranjem stanica.
Preklapanje inkluzivnih tela da bi se proizvelo prethodnik insulina lispro;
Enzimatsko šišanje i čišćenje kako bi se dobila čista aktivna tvar.

Fusne operacije i finalizacija

Priprema formulacije i aseptičko ispunjavanje u flaše ili prenapunjene kartridže.

Sve kategorije

Insulin Lispro, rekombinantni

Modalitet