Virus E hepatitisa (HEV) je jedna od najrasprostranjenijih uzroka akutnog viralnog hepatitisa, ali i jedan od najmanje dijagnoziranih. Postoji oko 20 miliona infekcija HEV-om, što uzrokuje skoro 3,3 miliona simptomaticnih slučajeva hepatitisa E. Infekcije HEV-om se dešavaju širom sveta i najčešće su prisutne u Istočnoj i Južnoj Aziji.
Sa premerom od približno 27-34 nm, HEV je mali, neobalođeni jednodretveni, ikosaedarski RNA virus, čije filogenetske analize su pokazale da je jedini član roda Hepevirus u porodici Hepeviridae. HEV je blisko povezan sa ljudskim bolestima. Među njima, genotipi 1 i 2 zarazuju samo ljude, dok genotipi 3 i 4 zarazuju mnoge životinjske vrste osim ljudi.
U genomu HEV se nalaze tri otvorena čitačka okvira (ORF): ORF1 kodira nestrukturiran protan koji je odgovoran za procesiranje i replikaciju virusa; ORF2 kodira kapzidni protein povezan sa sastavljanjem virusa; ORF3 kodira multifunkcionalni protein koji je uključen u morfogenezu i otpuštanje viriona.
Razvoj vakcina protiv HEV
Hecolin
Otkriven je rekombinantni vakcin koji sprečava zarazu ljudi HEV-om (Hecolin, HEV 239), koji je dostupan u Kini, ali još uvek nije odobren u drugim zemljama.
Rekombinantna vakcina protiv hepatitisa E (Hecolin) sastoji se od aminokiselina 368-606 iz otvorenog čitačkog okvira 2 (ORF2) kapzidnog proteina HEV genotipa 1, koji se izražava kao neotpisivi protein u Escherichia coli (E. coli) i samosabira u česticu slične virusu (VLP). Navedeni Hecolin uključuje aluminijumski adjuvant za poboljšanje imunogenosti antigena. Hecolin je razvijen i komercijalizovan od strane Xiamen Innovative Biotechnology Co., smeštenog u Xiamenu, Kina, i dobio je odobrenje od NMPA (ranije CFDA) 2012.
Pregled literature opisuje proces proizvodnje Hecolina (HEV 239) koji je preterano izražen u E. coli u obliku inkluzivnih tela. Inkluzivna tela se skupljaju, prate se umivačem Triton-X100, a zatim se denaturiraju sa 4 M ureom; HEV 239 protein se očišćava dvostrukim poliranjem hromatografijom za konačnu čistoću od 95-98%. Čisti HEV 239 protein je ponovo sabran u svoje čestice i apsorbiran na aluminijumske adjuvante.
Yaohai Bio-Pharma Ponudi Jedno-Mesto Rješenje CDMO za HEV VLP Cakcinu
Potpisi HEV Cakcine
|
Generičko ime
|
Prodajno ime / Alternativno ime
|
Sistem izražavanja
|
Proizvođač
|
Najnovija faza
|
|
Rekombinantna vakcina protiv hepatitisa E
|
Hecolin, 益可宁, HEV 239
|
Escherichia coli
|
Inovativna biotehnologija
|
Odobren u Kini
|
|
Rekombinantna vakcina protiv hepatitisa E
|
HEV P179
|
Escherichia coli
|
Changchun institut za biološke proizvode
|
Faza I
|
|
Rekombinantna vakcina protiv hepatitisa E
|
Čeka ažuriranje
|
Čeka ažuriranje
|
Zydus Lifesciences
|
Faza I
|
|
Rekombinantna vakcina protiv hepatitisa E
|
Sar-55 ORF-2 protein
|
Čeka ažuriranje
|
Vojska, GlaxoSmithKline
|
Faza II (Zaustavljeno)
|
SR
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
