Хепатитис Е, запаљење јетре, узроковано је инфекцијом вирусом хепатитиса Е (ХЕВ) која се преноси углавном преко контаминиране воде, фекално-оралним путем. Процењује се да се сваке године широм света јавља око 20 милиона ХЕВ инфекција, што узрокује око 3.3 милиона симптоматских случајева хепатитиса Е, најраспрострањеније болести у источној и јужној Азији. Кина је развила и одобрила рекомбинантну вакцину (Хецолин, ХЕВ 239) за заштиту људи од инфекције вирусом хепатитиса Е. Међутим, вакцине нису доступне у другим земљама.
ХЕВ је вирус без омотача величине од 27 до 34 нм и поседује икосаедарски капсид. Постоји препознавање 4 главна генотипа (ХЕВ1, ХЕВ2, ХЕВ3 и ХЕВ4) на основу филогенетских анализа неколико ХЕВ сојева. Геном овог вируса је једноланчана РНК (ссРНА); ХЕВ геном поседује три отворена оквира за читање (ОРФс).
ОРФ1 кодира неструктурни протеин са функционалним доменима.
ОРФ2 кодира капсидни протеин задужен за склапање вириона. ХЕВ капсидни протеин садржи три линеарна структурна домена: домен љуске (С), средњи домен (М) и избочени домен (П) који поседује епитопе за неутрализацију.
ОРФ3 кодира мултифункционални протеин који може бити укључен у морфогенезу и ослобађање вируса.
Примена ХЕВ антигена
ХЕВ капсидни протеин (ОРФ2) у ХЕВ вакцини
Последњих година уложени су велики напори да се развију вакцине против хепатитиса Е које примењују капсидни протеин (ОРФ2 протеин) као подјединицу или ВЛП.
Рекомбинантна вакцина против хепатитиса Е (Хецолин), такође позната као ХЕВ 239, садржи протеин од 26 кДа који је кодиран ОРФ2 генотипом 1 (ХЕВ1) и изражен у Есцхерицхиа цоли (Е. цоли). Пречишћени ХЕВ 239 се везује за хомодимере да би формирао честице сличне вирусу (ВЛП) пречника 23 нанометра. Произведена од стране компаније Ксиамен Инновак Биотецх, Ксиамен Кина, вакцина садржи пречишћени антиген и алуминијум хидроксид и суспендована је у пуферираном физиолошком раствору. Године 2012, Кинески НМПА (раније ЦФДА) одобрио је вакцину.
ХЕВ капсидни протеин (ОРФ2) у анти-ХЕВ тестирању
Експлицитна дијагноза инфекције хепатитисом Е обично се поставља на основу теста који се практикује у крви људи на специфична анти-хепатитис Е вирус имуноглобулин М (ИгМ) антитела на вирус. По први пут, три теста за ХЕВ, који садрже анти-ХЕВ ИгМ тестове, наведена су на листи основних дијагностичких лабораторија Светске здравствене организације (ЕДЛ) како би се олакшала дијагноза и праћење инфекција вирусом хепатитиса Е у 2023. У новембру 2023., Роцхе прогласио је увођење Елецсис Анти-ХЕВ ИгМ и Елецсис Анти-ХЕВ ИгГ имунотестова за откривање инфекције вирусом хепатитиса Е у земљама са одобрењем ЦЕ ознаке.
Анти-ХЕВ ИгМ тест
Анти-ХЕВ ИгМ антитела се јављају у раном периоду инфекције и показују тренутну или недавну инфекцију. Елецсис Анти-ХЕВ ИгМ је имунотест за ин витро квалитативни тест ИгМ антитела на ХЕВ у хуманом серуму и плазми. Овај анти-ХЕВ ИгМ примењује рекомбинантне протеине са структурним доменима ХЕВ ОРФ2 (генотип 1 и 3) као антигене у формату теста µ-везивања за квалитативну детекцију ИгМ антитела на ХЕВ.
Анти-ХЕВ ИгГ тест
Елецсис Анти-ХЕВ ИгГ се примењује као помоћно средство за тестирање недавне или прошле ХЕВ инфекције као имунотест за ин витро квантитативно одређивање ИгГ антитела на ХЕВ у људском серуму и плазми. За квантитативну процену ИгГ антитела против ХЕВ, Анти-ХЕВ ИгГ тест користи рекомбинантне протеине засноване на структурним доменима ХЕВ ОРФ2 (генотипови 1 и 3). Формат анализе је сендвич са двоструким антигеном.
Иаохаи Био-Пхарма нуди ЦДМО решење на једном месту за ХЕВ антиген
SR
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
НЕ
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
