Hepatit E, upal jetre, je uzrokovana infekcijom virusa hepatitisa E (HEV), koja se prenosi uglavnom kroz zagađenu vodu, putem fecalno-oralne šute. Procenjeno je da svake godine na celom svetu dođe do 20 miliona infekcija HEV, što uzrokuje oko 3,3 miliona simptomačnih slučajeva hepatitisa E, najrasprostranenije bolesti u Istočnoj i Južnoj Aziji. Kina je razvila i odobrila rekombinantnu vakcinu (Hecolin, HEV 239) za zaštitu ljudi od infekcije virusom hepatitisa E. Međutim, vakcine nisu dostupne u drugim zemljama.
HEV je neobloženi virus veličine 27 do 34 nm i poseduje ikosaedrični kapzid. Prikazano je priznanje 4 glavnih genotipa (HEV1, HEV2, HEV3 i HEV4) na osnovu filogenetskih analiza nekoliko HEV štruktura. Genom ovog virusa je jednodretveni RNA (ssRNA); genom HEV sadrži tri otvorena čitaonica (ORFs).
ORF1 kodira nestrukturiran protin sa funkcionalnim domenima.
ORF2 kodira kapzidni protein odgovoran za sastavljanje virusnih čestica. Kapzidni protein HEV sadrži tri linearna strukturna domena: domenu omota (S), srednju domenu (M) i izlagajuću domenu (P) koja poseduje neutralizujuće epitope.
ORF3 kodira multifunkcionalan protein koji može biti uključen u formiranje i otpuštanje virusa.
Primena HEV Antigena
HEV Kapzidni Protein (ORF2) u HEV Cepnu
U poslednjih godina, veliki napori su uloženi u razvoj cepova protiv hepatitisa E koji koriste kapzidni protein (ORF2 protein) kao subjedinički ili VLP.
Rekombinantna cepa protiv hepatitisa E (Hecolin), takođe poznata kao HEV 239, sadrži 26 kDa protein kodiran od strane ORF2 genotipa 1 (HEV1) i izražen u Escherichia coli (E. coli) . Očišćeni HEV 239 se vezuje za homodimere da bi formirao virus-podobne čestice (VLPs) koje su 23 nanometra u premeru. Proizveden od strane Xiamen Innovax Biotech, Xiamen Kina, vakcina sadrži očišćeni antigenski materijal i hidroksid aluminijuma, a držan je u buferisanom soljanom rastvoru. Godine 2012., Kina NMPA (ranije CFDA) je odobrio ovu vakcinu.
HEV Kapsooidni Protein (ORF2) u Testiranju na HEV
Jasna dijagnoza infekcije hepatitis E obično se donosi na osnovu testa koji se vrši u krvi ljudi za specifične anti-hepatitis E virus imunoglobulin M (IgM) antitela protiv virusa. Prvi put, tri testa za HEV, uključujući one za anti-HEV IgM, navedena su na listi Osobnih Dijagnostičkih Laboratorija (EDL) Svjetske Zdravstvene Organizacije kako bi se olakšalo testiranje i praćenje infekcija izazvanih hepatitisa E u 2023. godini. U novembru 2023., Roche je objavio širenje Elecsys Anti-HEV IgM i Elecsys Anti-HEV IgG imunoasaja za detekciju infekcije hepatitisa E u zemljama sa odobrenjem CE oznake.
Test za Anti-HEV IgM
Anti-HEV IgM antitela se pojavljuju u ranom periodu infekcije i ukazuju na trenutnu ili nedavnu infekciju. Elecsys Anti-HEV IgM je imunološki test za kvalitativno određivanje IgM antitela protiv HEV-a u čovjekovoj seriji i plazmi. Ovaj Anti-HEV IgM koristi rekombinantne proteine sa strukturnim domenima HEV ORF2 (genotip 1 i 3) kao antigene u µ-bind formatu za kvalitativno određivanje IgM antitela protiv HEV-a.
Test za Anti-HEV IgG
Elecsys Anti-HEV IgG se koristi kao pomoć pri testiranju nedavne ili prošle HEV infekcije, budući da je to imunološki test za količinsko određivanje IgG antitela protiv HEV-a u čovjekovoj seriji i plazmi. Za količinsko procenjivanje IgG antitela protiv HEV-a, test Anti-HEV IgG koristi rekombinantne proteine bazirane na strukturnim domenama HEV ORF2 (genotipi 1 i 3). Format testa je dvostruki antigeni sandvič.
Yaohai Bio-Pharma Ponudi Jedno-Mjesto CDMO Rješenje za HEV Antigen
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
