Vakcina protiv HBV-a

Modalitet

Vakcina protiv hepatitisa B (HBV)

Hepatitis B je zarazna bolest jetra izazvana virusom hepatitisa B (HBV). Hronične infekcije koje može uzrokovati hepatitis B postavljaju ljude pod velikim rizikom da umru od cirkoze i rakova jetra. Na tržištu su dostupne više vakcina protiv HBV-a za sprečavanje potencijalno smrtonosnog bolesti hepatitisa B, pružajući 98%-100% zaštitu.

Na osnovu naporaa Bulmberga koji je otkrio australski antigen i dobio Nobelovu nagradu, prva generacija vakcina protiv HBV-a je dobila odobrenje 1981. Australski antigen, sada poznat kao antigen površine hepatitisa B (HBsAg), je pronađen i očišćen u seruma pacijenata inficiranih HBV-om. Posebna vakcina je razvijena direktnim dobijanjem HBsAg-a od ljudskih nosilaca.

Međutim, krvni izvod vakcine je 1986. zamenjen modifikovanim rekombinantnim HBsAg-om (poput Recombivax HB , Engerix-B ) proizvedeno koristeći rekombinantne metode DNA i u kvasinim ćelijama iz bioloških bezbednosnih razloga.

Proizvodnja postojećih kvasinsko izvedenih vakcina protiv HBV bazirana je na samoskladanju HBsAg monomerima u VLP-e. Očišćeni HBsAg prikazuje VLP-e od ∼22 nm. I 60% do 70% formiranih HBsAg VLP-a sastoje se od HBsAg monomernih proteina, dok preostali deo sadrži lipid. U sažetku, generisani VLP-ovi izražavaju povećanu imunogeničnost, efikasno uzrokujući jaku neutralizujuću antitela. Ova vakcina ističe po svom profilu bezbednosti, jer ne sadrži nikakav virusni genom.

Slika 1. Elektronski mikrogram rekombinantnog površinskog antigena hepatitisa B (HBsAg). Web sajt: FEMS Microbiology Letters.

Yaohai Bio-Pharma nudi kompletnu CDMO rešenja za HBV VLP vakcinu

Cijevi za HBV VLP vakcine

Generičko ime	Prodajno ime / Alternativno ime	Sistem izražavanja	Izumitelj / Proizvođač	Faza R&D
Vakcina protiv hepatitisa B, rekombinantna	Recombivax HB, Heptavax-II	Kvasac (Saccharomyces cerevisiae)	Merck	Odobrenje
Vakcina protiv hepatitisa B, rekombinantna	Engerix-B	Kvasac (Saccharomyces cerevisiae)	GlaxoSmithKline	Odobrenje
Vakcina sa adjuvantom protiv hepatitisa B (Rekombinantna)	V270, V-270, HBsAg-1018, HEPLISAV-B, HEPLISAV	Kvasac (Hansenula polymorpha)	Dynavax Technologies	Odobrenje
Rekombinantna vakcina protiv hepatitisa B	Čeka ažuriranje	Kvasac (Hansenula polymorpha)	Hualan Vaccine-Xinxiang	Odobrenje
Rekombinantna vakcina protiv hepatitisa B	Čeka ažuriranje	Kvasac (Hansenula polymorpha)	Aimi Vaccine	Odobrenje
Rekombinantna vakcina protiv hepatitisa B	Bio-Hep-B, reHevbrio, epimmune	CHO ћелија	VBI vakcina	Odobrenje
Rekombinantna vakcina sa podjediničnim antigenom površine HBV	Heberbiovac HB	Печурка	Istraživačka organizacija ICGEB	Odobrenje
Rekombinantna vakcina protiv hepatitisa B	Čeka ažuriranje	CHO ћелија	Wuhan Biologics, Sinopharm	Odobrenje
Rekombinantna vakcina protiv hepatitisa B	Čeka ažuriranje	CHO ћелија	Lanzhou Biotech, Sinopharm	Odobrenje
Rekombinantna vakcina protiv hepatitisa B	Rekombinantna vakcina protiv hepatitisa B	Kvasac (Saccharomyces cerevisiae)	Shenzhen Kangtai Biotehnologija	Odobrenje
Vakcina protiv hepatitisa B rekombinantna	Shanvac B	Čeka ažuriranje	Sanofi	Odobrenje
Rekombinantna vakcina protiv hepatitisa B	GerVax	Sistem celija CHO	North China Pharmaceutical Jintan Biotechnology	Odobrenje
Infekcija hepatitis B virusom	BEVAC	Čeka ažuriranje	Biological E	Odobrenje
Vakcina protiv hepatitisa B rekombinantna	Čeka ažuriranje	Čeka ažuriranje	Combitech	Odobrenje
Cevak za hepatitis B	Čeka ažuriranje	Čeka ažuriranje	BioNet	Odobrenje
VBI-2601	VBI 2601, BRII-179	Čeka ažuriranje	VBI Cepovi, Brii Biosciences	Faza II
Rekombinantna vakcina protiv hepatitisa B	Rekombinantna Cepa Protiv Hepatitisa B (Kvasac)	Kvasac (Hansenula polymorpha)	Beijing Minhai	Faza I

Referenca:

Cid R, Bolívar J. Platforme za proizvodnju proteinskih vakcina: od klasičnih do sledećih strategija. Biomolecules. 2021 Jul 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.

Mohsen MO, Bachmann MF. Vakcinologija po virusnim česticama, od stola do ležišta. Cell Mol Immunol. 2022 Sep;19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.

Sve kategorije

Modalitet

Vakcina protiv hepatitisa B (HBV)

Yaohai Bio-Pharma nudi kompletnu CDMO rešenja za HBV VLP vakcinu

Cijevi za HBV VLP vakcine

Referenca:

Mikrobiološki CDMO

Brzi linkovi

Zakažite sastanak

Get in touch