Potom prichádza Yaohai; s protokolom enkapsulácie saRNA-LNP (spôsob prípravy RNA-polyplexov). Čo je teda tento objav v skutočnosti, nová vedecká teória, ktorá by sa dala aplikovať na toľko rôznych chorobných stavov, ktoré dnes u ľudí zvládame. V tomto protokole o tom budeme diskutovať viac a o tom, kto všetko môže byť prospešný.
saRNA-LNP Encapsulation Protocol... môžete vidieť v strede zoznamu, ako je to ďalší spôsob (ale nie priamy) ako dostať mRNA do našich buniek. mRNA je potom zapuzdrená v malých lipidových nanočasticiach (LNP). Sú to špeciálne molekuly, ktoré sa ovíjajú okolo mRNA, aby ju chránili pred rozpadom a aby bola lepšia, než sa roztrhajú na kúsky na ceste cez telo, aby sa dostali do buniek tam, kde ich chcete.
Protokol zapuzdrenia SaRNA-LNP má niekoľko výhod. Génová terapia je postup, ktorý využíva gény na liečbu alebo prevenciu chorôb. Avšak ako všetko, génová terapia má svoje nevýhody, ak sa nerobí správne. Na to slúži protokol zapuzdrenia saRNA-LNP. Je to dobré pre bezpečnosť liečby a týmto zlyhaniam sa predíde. Je to nielen bezpečnejšie, ale aj lepšie ako niektoré zo starších metód. Je to vec, ktorá sa dá urobiť rýchlejšie a ešte jednoduchšie, čo samozrejme vedie k tomu, aby sa to dostalo viacerým ľuďom.
Takže teraz sa poďme trochu dostať do vedy tohto protokolu. Ide o to, že mRNA je takmer niečo ako kniha receptov, ktorú naše bunky používajú na získavanie nápadov, ako vytvoriť proteíny, ktoré sú kvalifikovanými pracovníkmi s mnohými užitočnými úlohami pri fungovaní telesného stroja. Ale Sterilné naplnenie a dokončenie Proteín mRNA je taký chúlostivý, že sa môže rozložiť hneď, ako sa dostane do krvi alebo iného tkaniva. To je dôvod, prečo robíme testy laterálneho toku a telo obalí mRNA kľúčmi tohto druhu, musia byť motory v nanočasticiach. Keď je mRNA uzavretá v týchto malých zhlukoch, pomáha ju chrániť, aby sa mRNA nerozpadla skôr, ako sa dostane do správnych buniek, kde potrebuje fungovať.
Funkčná implementácia protokolu zapuzdrenia saRNA-LNP Chráni mRNA a pomáha jej dostať sa do správnych buniek, ktoré to potrebujú. V tomto prípade LNP pracujú na obale mRNA a pomáhajú jej prejsť cez prirodzené blokády tela. Všetko individuálne, čo znamená, že mRNA sa dostane tam, kde má byť veľmi dobre. Má však aj svoj vlastný ochranný mechanizmus, ktorý bráni mRNA, aby sa pokazila a pristála v rôznych častiach tela, kde by mohla narušiť alebo viesť k iným nežiaducim následkom.
Protokol zapuzdrenia saRNA-LNP je v podstate vylepšenou verziou typickej metódy pre efektívne a škodlivé cestovanie procesom dodávania Výroba GMP GLP-1 mRNA do správnych buniek. Séria Yale o tejto metóde je vec, ktorú dnes potrebuje génová terapia, ktorá by bola k lepšiemu. Je to dobrá stratégia na zníženie rizika intervencií génovej terapie. Je rýchly, lacný a tiež ľahko vyrobiteľný, takže ho možno použiť aj pri rôznych terapiách. The Dodávateľ GMP GLP-1 Sema Protokol má potenciál zmeniť spôsob, akým uvažujeme o génovej terapii, a prostredníctvom toho ho upraviť, aby vyliečil kohokoľvek z jeho chorôb.
saRNA-LNP Encapsulation Protocol má skúsenosti s výrobou biologických látok, ktoré sú odvodené z mikroorganizmov. Poskytujeme RD, ako aj výrobné riešenia na mieru, pričom minimalizujeme riziko. Experimentovali sme s rôznymi technikami, ako sú rekombinantné bunkové podjednotky vakcín (vrátane peptidov), rastové faktory, hormóny a cytokíny. Špecializujeme sa na viaceré mikroorganizmy, ako sú kvasinková extracelulárna a intracelulárna sekrécia (výťažok až 15 g/l) a baktérie intracelulárne rozpustné a inklúzne telieska (výťažok až 10 g/l). Máme tiež fermentačnú platformu BSL-2 na vývoj bakteriálnych vakcín. Sme odborníkmi na zlepšovanie procesov, zvyšovanie výťažnosti produktov a znižovanie výrobných nákladov. S efektívnym technologickým tímom zaisťujeme včasné a kvalitné dodanie projektov a rýchlejšie uvádzame vaše produkty na trh.
Yaohai Bio-Pharma je popredným mikrobiologickým CDMO. Zamerali sme sa na mikrobiálne vyrobený protokol o zapuzdrení saRNA-LNP a vakcíny pre ľudí, veterinárov a manažment zdravia domácich zvierat. Disponujeme najmodernejšími platformami a výrobnými metódami RD, ktoré pokrývajú celý postup počnúc tvorbou mikrobiálnych kmeňov a bunkovým bankovaním, cez vývoj procesov a metód až po komerčnú a klinickú výrobu a implementáciu špičkových riešení. V priebehu rokov sme získali rozsiahle odborné znalosti v oblasti bio spracovania s použitím mikrobiálnych zdrojov. Úspešne sme zrealizovali viac ako 200 projektov po celom svete a pomohli sme našim klientom orientovať sa v predpisoch amerického FDA, EU EMA, austrálskeho TGA a čínskeho NMPA. Vďaka našej odbornosti a znalostiam sme schopní rýchlo reagovať na požiadavky trhu a ponúknuť služby CDMO na mieru.
Yaohai BioPharma je 10 najlepších mikrobiálnych CDMO, ktoré zahŕňa kontrolu kvality a regulačné záležitosti. Máme systém kvality, ktorý je v súlade so súčasnými normami GMP a medzinárodnými predpismi. Náš regulačný tím má znalosti o globálnych regulačných rámcoch na urýchlenie biologických štartov. Zabezpečujeme sledovateľné výrobné procesy a produkty najvyššej kvality, ktoré sú v súlade s požiadavkami US FDA, EU EMA, Australia TGA a saRNA-LNP Encapsulation Protocol. Spoločnosť Yaohai BioPharma úspešne absolvovala audit na mieste kvalifikovanej osoby (QP) Európskej únie pre náš systém kvality GMP a výrobné miesto. Okrem toho sme absolvovali prvé certifikačné audity systému manažérstva kvality ISO9001, systému environmentálneho manažérstva ISO14001 a systému manažérstva bezpečnosti a ochrany zdravia pri práci ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma je 10 najlepších biologických spoločností, ktoré sa špecializujú na protokol enkapsulácie saRNA-LNP. Vybudovali sme moderný výrobný závod s robustnými možnosťami RD a modernými výrobnými zariadeniami. K dispozícii je päť výrobných liniek liečivých látok, ktoré sú v súlade s normami GMP pre mikrobiálnu fermentáciu a purifikáciu, spolu s dvomi plniacimi a finálnymi linkami na liekovky a zásobníky, ako aj vopred naplnené ihly. Dostupné fermentačné stupnice sa pohybujú medzi 100 l a 2000 1 l. Objem náplne sa pohybuje od 25 ml do 3 ml. Injekčné striekačky alebo zásobníky, ktoré sú predplnené, sú naplnené 3.5 až XNUMX ml. Naša výrobná dielňa, ktorá je v súlade s cGMP, zabezpečuje stálu dodávku klinickej vzorky a komerčných produktov. Naše zariadenie vyrába veľké molekuly, ktoré sa vyvážajú do celého sveta.