Potom prichádza Yaohai; s protokolom saRNA-LNP Encapsulation (metódou na pripravenie RNA-polyplexov). Takže čo je táto objava v skutočnosti, je nová vedecká teória, ktorú môžeme aplikovať na tak veľa rôznych stavov ochorenia, ktoré riadiame u ľudí dnes. V tomto protokole sa budeme viac zaoberať diskusiami o tom a kto môže byť užitočný.
protokol saRNA-LNP encapsulácie… z polovice zoznamu môžete vidieť, že to je ďalšia spôsoba (ale nepriama) na dostanie mRNA do nášich buniek. mRNA je potom encapsulovaná v malom lipidovom nanocastickej (LNP). Toto sú špeciálne molekuly, ktoré sa obalia okolo mRNA, aby ju chránili pred rozkladom a aby boli lepšie zachovalé pred tým, než budú roztrhnuté počas cesty cez telo, a dostanú sa do buniek, kam ich chceme.
Protokol encapsulácie SaRNA-LNP má niekoľko výhod. Genoterapia je postup, ktorý používa gény na liečbu alebo prevenciu ochorení. Avšak, ako všetko, genoterapia má svoje nevýhody, ak sa neprovádza správne. Presne na to je určený protokol encapsulácie saRNA-LNP. Je vhodný pre bezpečnosť liečby a tieto zlyhania sa vyhodia. Nie je len bezpečnejší, ale aj lepší než niektoré staršie metódy. Možno ho vyrobiť rýchlejšie a dokonca jednoduchšie, čo samozrejme pomáha pri jeho šírení medzi viac ľudí.
Takže, teraz sa trochu pozrime do vedy za touto metódou. mRNA je takmer ako receptár, ktorý náš bunky používajú na to, ako vytvárať proteíny, ktorí sú zručnými pracovníkmi s mnohými užitočnými úlohami v podstate funkčnosti tela. Sterilné vyplnenie a dokončenie bielkovina mRNA je tak citlivá, že sa môže rozpadnúť hneď ako vstúpi do krvi alebo inej tkáně. To znamená, prečo robíme laterálnu detekciu a prečo telo obalouje mRNA v kľúčoch tohto druhu, ktoré musia byť motory v rámci nanocastic. Keď je mRNA uzavretá v týchto malých chumáčkoch, pomáha ju chrániť tak, aby sa mRNA nerozpadla predtým, než dôjde k správnym bunkám, v ktorých potrebuje fungovať.
Funkčná implementácia protokolu encapsulácie saRNA-LNP. Toto chráni mRNA a pomáha jej dostať sa do správnych buniek, ktoré ju potrebujú. V tomto prípade LNPs slúžia na obalenie mRNA a pomáhajú jej prekonať prirodzené bariery tela. Každá individuálne to znamená, že mRNA dospie k miestu, kam potrebuje dostať sa veľmi dobre. Avšak má tiež svoj vlastný ochranný mechanizmus, ktorý bráni mRNA v tom, aby sa dostala na nesprávne miesta tela, kde by mohla spôsobiť rušenie alebo iné nežiaduce dôsledky.
Protokol saRNA-LNP Encapsulation je v podstate upgradovanou verziou bežnej metódy na efektívne a bezpečne prepracovanie procesu dodávky Výroba GLP-1 podľa GMP mRNA do správnych buniek. Yale série o tejto metóde je tým, čo gene terapia potrebuje dnes, čo by bolo lepšie. Toto je dobrá stratégia na zníženie rizík intervencii gene terapie. Je rýchla, má nízke náklady a je tiež jednoduchá na vyrobenie, takže môže byť tiež využitá v rôznych terapiách. Dodávateľ GMP GLP-1 Sema Protokol má potenciál zmeniť spôsob, akým mysleme na gene terapiu, a prostredníctvom toho ju upraviť tak, aby liečila ľubovoľného človeka z jeho chorôb.
saRNA-LNP Encapsulation Protocol má zážitky z výroby biologických látek, ktoré sú odvodené od mikroorganizmov. Ponúkame naťačené RD riešenia a výrobné služby, pričom minimalizujeme riziká. Experimentovali sme s rôznymi technikami, ako sú rekombinantné bunkové podjednotky vakcín (vrátane peptidov), rastové faktory, hormóny a cytokíny. Specializujeme sa na viacero mikroorganizmov, ako je kvasinky extracellular a intracellular sekrecia (výnosy až 15g/L) a baktérialne intracellular rozpustiteľné a inkluzné telieská (výnosy až 10g/L). Majúme tiež BSL-2 fermentačnú platformu na vyvíjanie bakteriálnych vakcín. Som odborníci v zlepšovaní procesov, zvyšovaní výnosov produktov a znížení výrobných nákladov. S efektívnym technologickým tímom zabezpečujeme časové a kvalitné dodanie projektov a prinášame vaše produkty rýchlejšie na trh.
Yaohai Bio-Pharma je vedúci mikrobiologický CDMO. Zaoberáme sa hlavne mikrobiologicky produkovaným saRNA-LNP Encapsulation Protocol a vakcínami pre ľudské, veterinárne potreby a manažment zdravia domácich zvierat. Majúme moderné výskumné a vývojové platformy a výrobné metódy, ktoré pokrývajú celý proces od vytvorenia mikrobiálnych štried a bunkových bank po rozvoj procesu a metód až po komerčnú a klinickú výrobu a implementáciu inovatívnych riešení. Počas rokov sme získali rozsiahle odborné znalosti v oblasti bioprocessingu pomocou mikrobiálnych zdrojov. Úspešne sme realizovali viac než 200 projektov na celom svete a pomáhali sme svojim klientom s navigáciou regulačných požiadaviek US FDA, EU EMA, Austrália TGA a Čína NMPA. Díky našej expertize a skúsenostiam môžeme rýchlo reagovať na trhové požiadavky a ponúkať prispôsobené CDMO služby.
Yaohai BioPharma je medzi 10 najlepšími mikrobiologickými CDMO, ktoré zahrňujú kontrolu kvality a regulačné otázky. Máme systém kvality, ktorý je v súlade so súčasnými GMP štandardmi a medzinárodnými reguláciami. Náš regulačný tím má poznatky o globálnych regulačných rámcoch na akceleráciu biologických spustení. Zabezpečujeme sledovateľné výrobné procesy a produkty najvyššej kvality, ktoré sú v súlade s požiadavkami US FDA, EU EMA, Austrália TGA a protokolom saRNA-LNP Encapsulation. Yaohai BioPharma úspešne prešla revíziou na mieste kvalifikovanej osoby (QP) Európskej únie pre náš systém GMP kvality a výrobné zařadenie. Okrem toho sme prešli prvou certifikačnou revíziou systému ISO9001 na manažment kvality, ISO14001 na environmentálny manažment a ISO45001 na manažment zdravia a bezpečnosti pri práci.
Yaohai Bio-Pharma je jedna z top 10 biologických spoločností, ktorá sa specializuje na protokol encapsulácie saRNA-LNP. Vytvorili sme modernejší výrobný závod s silnými výskumnymi a vývojovými schopnosťami a modernými výrobnými zaobchádzkami. Päť produkčných linií látky podľa štandardov GMP pre mikrobiálnu fermentáciu a čistenie spolu s dvomi liniami na vyplňovanie fiolkami a kartridžmi ako aj predvyplnenými jehlami je k dispozícii. Rozsah fermentácie sa pohybuje medzi 100L až 2000L. Objem vyplnenia sa pohybuje od 1ml po 25ml. Predvyplnené šypky alebo kartridže sú vyplnené objemom 3 do 3.5ml. Náš výrobný pracovisko podľa cGMP štandardov zabezpečuje konštantné dodávky klinických vzoriek a komerčných produktov. Náš závod vyrábza veľké molekuly, ktoré sú exportované po celom svete.