Dodávateľ GMP GLP-1 Sema

• Dodávateľ GMP GLP-1 Sema

  Yaohai môže byť tou najférovejšou voľbou pre vaše produkty GLP-1 a jedným z najlepších dôvodov je ich záväzok ku kvalite. Vedia, že musia dodržiavať všetky predpisy, aby boli ich produkty bezpečné pre všetkých. Yaohai Výroba fragmentov GLP-1 zamestnáva usilovný tím, ktorého cieľom je udržiavať najvyššiu kvalitu vo všetkom, čo robí. Pretože svoju prácu robia dobre a majú skutočnú túžbu byť najlepší na svete. 

  
  

• Zabezpečenie kvality a zhody pri výrobe GLP-1

  Aby sa zaistilo, že produkty sú bezpečné a udržiavané v najvyššej kvalite, spoločnosť Yaohai dodržiava veľmi prísne predpisy. Testujú všetky materiály, aby zistili, či používajú ten správny alebo nie. Majú tiež veľmi prísne kontroly výrobných procesov; to znamená, že sú detailne orientované vo výrobe. Tiež zaznamenávajú každú akciu, ktorú urobia. Tieto potrebné protokoly dodržiava spoločnosť Yaohai, vďaka ktorej sú jej produkty GLP-1 vždy dobré a spoľahlivé. 

  
  

• Váš partner pri plnení regulačných noriem

  Yaohai pomáha svojim zákazníkom pochopiť a dodržiavať požiadavky potrebné na výrobu produktov GLP-1. Pomáhajú s kritickými podaniami úradom a pripravujú pre nich podrobné dokumenty. Vyplnenie týchto údajov je mimoriadne užitočné, pretože potvrdzujú, že tovar je preukázateľne bezpečný a účinný. Yaohai však berie na vedomie akékoľvek zmeny v pravidlách a predpisoch, aby sa vždy ubezpečil, že svojich zákazníkov informuje o aktualizáciách. To im umožní pomáhať všetkým stranám pri zabezpečovaní bezpečnosti a účinnosti ich produktov GLP-1. 

  
  

Prečo si vybrať Yaohai GMP GLP-1 Sema Supplier?

• Profesionálna odbornosť a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma je popredným výrobcom mikrobiálnych biologických CDMO. Naším hlavným zameraním je výroba mikrobiálnych vakcinácií a terapeutík pre chov domácich zvierat, ľudí a dodávateľa GMP GLP-1 Sema. Sme vybavení špičkovými platformami RD, ako aj výrobnými technológiami, ktoré zahŕňajú celý proces od vývoja mikrobiálnych kmeňov a bunkového bankovníctva, cez vývoj metód a procesov až po klinickú a komerčnú výrobu, ktorá zaisťuje úspešné dodávky nových riešení. V priebehu rokov sme nazhromaždili rozsiahle znalosti o mikrobiálnom spracovaní biopalív. Úspešne bolo dokončených viac ako 200 projektov a našim klientom pomáhame prejsť nariadeniami, ako sú napríklad predpisy amerického FDA a EU EMA. Pomáhame im tiež pri navigácii v Austrálii TGA a Číne NMPA. Vďaka našim skúsenostiam a odbornosti sme schopní pohotovo reagovať na požiadavky trhu a ponúknuť služby CDMO na mieru.

• Prispôsobenie, efektívnosť a nákladová efektívnosť

  Yaohai Bio-Pharma je GMP GLP-1 Sema dodávateľ v mikrobiálnych biologických látkach. Ponúkame zákazkové RD ako aj výrobné riešenia pri minimalizácii rizika. Boli sme zapojení do mnohých modalít, ako sú rekombinantné podjednotkové vakcíny, peptidové hormóny, cytokínové rastové faktory, jednodoménové protilátky, enzýmy, plazmidová DNA, mRNA a iné. Sme odborníkmi na niekoľko mikrobiálnych hostiteľov, ako sú kvasinkové extracelulárne a intracelulárne (výťažok až 15 gramov na liter), baktérie periplazmatickej sekrécie, ako aj rozpustné intracelulárne inklúzne telieska (výťažok až 10 gramov/l). Okrem toho sme vyvinuli platformu mikrobiálnej fermentácie BSL-2 na vývoj bakteriálnych vakcín. Máme skúsenosti so zlepšovaním výrobných procesov, čím sa zvyšujú výnosy a znižujú náklady. S vysoko efektívnym technologickým tímom zaručujeme rýchle a spoľahlivé dodanie projektov a rýchlejšie uvádzame vaše produkty na trh.

• Systém kvality a súlad s globálnymi predpismi

  Yaohai BioPharma je 10 najlepších mikrobiálnych CDMO, ktoré zahŕňa kontrolu kvality a regulačné záležitosti. Máme systém kvality, ktorý je v súlade so súčasnými normami GMP a medzinárodnými predpismi. Náš regulačný tím má znalosti o globálnych regulačných rámcoch na urýchlenie biologických štartov. Zabezpečujeme sledovateľné výrobné procesy a produkty najvyššej kvality, ktoré sú v súlade s požiadavkami US FDA, EU EMA, Australia TGA a GMP GLP-1 Sema Supplier. Spoločnosť Yaohai BioPharma úspešne absolvovala audit na mieste kvalifikovanej osoby (QP) Európskej únie pre náš systém kvality GMP a výrobné miesto. Okrem toho sme absolvovali prvé certifikačné audity systému manažérstva kvality ISO9001, systému environmentálneho manažérstva ISO14001 a systému manažérstva bezpečnosti a ochrany zdravia pri práci ISO45001.

• Robustný dodávateľský reťazec a výrobné kapacity

  GMP GLP-1 Sema Supplier je top 10 biotechnologická spoločnosť špecializujúca sa na mikrobiologickú fermentáciu. Vybudovali sme moderné zariadenie so silnými možnosťami RD a modernými výrobnými zariadeniami. K dispozícii je päť výrobných liniek pre liečivá v súlade so štandardmi GMP pre mikrobiálnu purifikáciu a fermentáciu spolu s dvoma automatickými plniacimi a dokončovacími linkami pre liekovky a zásobníky a predplnené ihly. Dostupné fermentačné váhy sú 100L, 500L, 1000L až 2000L. Špecifikácie pre plnenie liekoviek sa pohybujú od 1 ml do 25 ml. naplnené injekčné striekačky a špecifikácie plnenia zásobníkov pokrývajú 1-3 ml. Dielňa na výrobu je v súlade s cGMP a zaručuje stabilné dodávky komerčných produktov a klinických vzoriek. Naša továreň vyrába veľké molekuly, ktoré sa dodávajú do celého sveta.

Súvisiace kategórie produktov

• GMP Semaglutide API
• GMP výroba semaglutidu
• Dodávateľ GMP GLP-1 Sema

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.