Počuli ste už o niečom, čo sa nazýva mRNA? Toto je skratka pre messenger ribonukleovú kyselinu, ktorá je veľmi veľkou súčasťou nášho tela. Niektoré z týchto nových technológií využívajú mRNA na doručovanie správ, aby povedali našim bunkám, ako vytvoriť proteíny, a opäť, proteíny sú stavebnými kameňmi všetkého v živote. Vedci používajú mRNA na rôzne účely a jeden z nich zahŕňa pomoc pri výrobe určitých liekov. Takéto lieky môžu byť veľmi užitočné, napríklad môžu liečiť choroby a dokonca prinútiť ľudí zotaviť sa. Vedci sa však musia uistiť, že mRNA je pevná a spoľahlivá predtým, ako ju môžu použiť na vytvorenie týchto farmaceutických liekov. To je kľúčové, pretože ak je použitá mRNA nekvalitná, skončíte len s miliónom výsledkov, ktoré nie sú pre nikoho užitočné.
Vývoj nových liečebných postupov je zdĺhavé a zložité úsilie, ktoré si vyžaduje značný čas a zdroje, ako aj úsilie Yaohai. Bakteriofág Q VLP Výroba. Povinné kroky v tomto procese zahŕňajú testovanie mRNA na zabezpečenie dobrej kvality. Ak je mRNA zle poskladaná, mohlo by to spôsobiť falošne pozitívne výsledky, v takom prípade by vedci prišli s liekom, ktorý nefunguje tak, ako mal, alebo môže byť dokonca nebezpečný. Ak je mRNA skúmaná, pomáha výskumníkom pri skúmaní najlepšieho spôsobu, akým budú vyvinuté nové terapeutické látky, ktoré pomôžu jednotlivcom zotaviť sa z ich chorôb. Toto testovanie predstavuje základnú súčasť celého procesu objavovania a vývoja liekov.
Vedci používajú rôzne protokoly, aby zistili, či má mRNA hodnotu a či sa jej dá dôverovať Biosimilar Manufacturing Romiplostim z Yaohai. No, mRNA je čistá, ľahko alebo ťažko ju vidieť. Takže testujú tieto vzorky, aby zistili, koľko je tam messenger RNA a aby sa uistili, že v nich nie je primiešané nič iné, čo by nemalo byť. Ďalšia vec, ktorú robia, je testovať, či sa mRNA časom degraduje. povedzme, skúmajú, či vzorka funguje aj po dlhom uskladnení. Tieto testy sú veľmi dôležité, pretože pomáhajú vedcom uistiť sa, že mRNA je alebo nie je dobrá na výrobu liekov, ktoré môžu pomôcť ľuďom.
Ľudia, ktorí sú chorí, používajú testovanie u lekárov, podobne ako produkt Yaohai Sterilné naplnenie a dokončenie. Jedným z kľúčových krokov v tomto testovaní je skúmanie kvality mRNA. Pretože ak mRNA, ktorú upravujete, nie je presná, môžete nakoniec generovať nesprávne výsledky. Ak sa lekár pomýli, daná osoba nemusí byť schopná dostať správnu liečbu alebo liek, ktorý by mala. To môže skončiť tak, že sa budú cítiť horšie. Testovanie mRNA dáva lekárom vodítka, ktoré odhaľujú, aké choroby spôsobujú problémy a ako najlepšie podporovať pacientov.
Nesprávne výsledky môžu byť veľmi nebezpečné, pretože liečba choroby, ktorá nie je prítomná, zatiaľ čo ignorovanie jedného z nich bude mať zjavné dôsledky pre zdravie príslušného pacienta, identické s Výroba rekombinantného parkínového proteínu vyvinuté spoločnosťou Yaohai. prečo vedci nariaďujú testovanie mRNA. Už testujeme všetku našu technológiu, takže to zabraňuje falošným pozitívam, pretože kontrolujú, či je mRNA dobrá, čo tiež potvrdzuje, ako dosiahli výsledky. Je to veľmi dôležitý krok pri vytváraní nových liekov aj pri skríningu chorôb lekármi. Vedci a lekári sú schopní skúmať, ako najlepšie pomôcť pacientom a presne diagnostikovať ich stav tým, že sa ubezpečia, že mRNA je dobrá.
Jednou z takýchto spoločností v oblasti testovania mRNA je Yaohai. Aby pomohli vedcom a lekárom testovať kvalitu vzoriek mRNA, vyvinuli patentovanú technológiu a vybavenie. Týmto spôsobom hrá Yaohai dôležitú úlohu pri zabezpečovaní kvality mRNA používanej v lekárskej terapií a diagnostike, rovnako ako Yaohai's. Bunkové bankovníctvo E. coli. Ich práca bola veľmi prospešná v mnohých oblastiach vedy a medicíny, pretože poskytovala metódy na výrobu nových liekov a na jednoduché určenie, kedy choroba zasiahla. Spoločnosť Yaohai získala vedúcu pozíciu v testovaní mRNA vďaka spoločnému úsiliu o zabezpečenie kvality a spoľahlivosti.
Yaohai BioPharma je 10 najlepších mikrobiálnych CDMO, ktoré integruje riadenie kvality a regulačné záležitosti. Máme systém riadenia kvality, ktorý je v súlade so súčasným testovaním integrity mRNA a predpismi na celom svete. Náš regulačný tím má znalosti o globálnych regulačných rámcoch, ktoré pomáhajú urýchliť biologické spustenie. Zabezpečujeme sledovateľné výrobné postupy kvality produktov, ako aj v súlade s usmerneniami amerického FDA a EU EMA. Austrália TGA a Čína NMPA sú tiež v súlade. Spoločnosť Yaohai BioPharma úspešne prešla auditom na mieste vykonaným kvalifikovanou osobou (QP) Európskej únie pre náš systém kvality GMP a výrobné miesto. Úspešne sme absolvovali aj prvé certifikačné audity systému manažérstva kvality ISO9001 a systému environmentálneho manažérstva ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, top 10 výrobcov biologických produktov, sa špecializuje na mikrobiálnu fermentáciu. Vytvorili sme výrobné zariadenie na testovanie integrity mRNA s robustnými schopnosťami RD a špičkovými výrobnými zariadeniami. K dispozícii je päť výrobných liniek na výrobu liečivých látok v súlade s normami GMP na čistenie a fermentáciu mikrobiálnych buniek, ako aj dve plniace a dokončovacie linky pre liekovky a zásobníky, ako aj ihly, ktoré sú vopred naplnené. Dostupné fermentačné váhy zahŕňajú 100L, 500L, 1000L a 2000L. Špecifikácie pre plnenie liekoviek sa pohybujú od 1ml do 25ml. špecifikácie plnenia naplnenej kazety alebo injekčnej striekačky sa pohybujú medzi 1-3 ml. Výrobná dielňa je v súlade s cGMP a poskytuje stabilné dodávky komerčných produktov a klinických vzoriek. Naše zariadenie vyrába veľké molekuly, ktoré sa dodávajú do celého sveta.
Yaohai Bio-Pharma je popredným mikrobiálnym biologickým CDMO. Naším hlavným zameraním bola výroba testovania integrity mRNA a terapeutík na liečbu domácich zvierat, zdravia ľudí a zvierat. Máme najmodernejšie RD platformy a výrobné technológie, ktoré pokrývajú celý výrobný proces počnúc vývojom mikrobiálnych kmeňov Bunkové bankovníctvo, vývoj procesov a metód, cez komerčnú a klinickú výrobu, ktorá zabezpečuje úspešné dodávanie inovatívnych riešení. Postupom času sme získali rozsiahle znalosti o mikrobiálnom bio spracovaní. Úspešne sme dokončili viac ako 200 globálnych projektov a pomáhame našim klientom orientovať sa v pravidlách a nariadeniach amerického FDA, EU EMA, Australia TGA a China NMPA. Vďaka našim skúsenostiam a odbornosti sme schopní promptne reagovať na požiadavky trhu a poskytovať služby CDMO na mieru.
Testovanie integrity mRNA má skúsenosti s výrobou biologických látok, ktoré sú odvodené z mikroorganizmov. Poskytujeme RD, ako aj výrobné riešenia na mieru, pričom minimalizujeme riziko. Experimentovali sme s rôznymi technikami, ako sú rekombinantné bunkové podjednotky vakcín (vrátane peptidov), rastové faktory, hormóny a cytokíny. Špecializujeme sa na viaceré mikroorganizmy, ako sú kvasinková extracelulárna a intracelulárna sekrécia (výťažok až 15 g/l) a baktérie intracelulárne rozpustné a inklúzne telieska (výťažok až 10 g/l). Máme tiež fermentačnú platformu BSL-2 na vývoj bakteriálnych vakcín. Sme odborníkmi na zlepšovanie procesov, zvyšovanie výťažnosti produktov a znižovanie výrobných nákladov. S efektívnym technologickým tímom zaisťujeme včasné a kvalitné dodanie projektov a rýchlejšie uvádzame vaše produkty na trh.