Rekombinantná výroba PTH

• 

  Pripravujeme cestu pre cenovo dostupný rekombinantný PTH na trhu

  Na rozdiel od toho je výroba rekombinantného PTH zložitá a nákladná, okrem toho, že vyrába uvedený hormón pomocou baktérií. Nový proces na generovanie rekombinantného PTH je rýchlejší a jednoduchší proces. To následne umožňuje príslušným lekárom ponúkať liečbu PTH za zníženú cenu, pretože im nevznikajú náklady na manipuláciu a jej zaobstarávanie/podávanie. To znamená, že viac ľudí by mohlo hľadať pomoc, na ktorú majú nárok, a nestarať sa príliš o veľmi drahé poplatky.

  
  

• 

  Ako výroba rekombinantného PTH predefinuje modernú medicínu?

  Dalo by sa to nazvať prelomom v oblasti medicíny a máme tu Rekombinantnú výrobu PTH. Táto metóda poskytuje oveľa jednoduchší a lacnejší spôsob výroby základných hormónov PTH pre terapie. Teraz môžu pacienti absolvovať liečbu bez toho, aby sa obávali, aké drahé by to bolo. Podľa správ to spôsobilo veľkú úľavu mnohým jednotlivcom, ktorí potrebujú takúto starostlivosť.

  
  

• 

  Rozbalenie výhod rekombinantného PTH oproti tradičnej produkcii PTH

  Rekombinantný PTH je tiež predvídateľný, čo ma privádza k ďalšej veľkej výhode. Na rozdiel od konvenčného PTH (napríklad extrahovaného z viacerých zdrojov a následne sa často mení), výsledky sa teda môžu líšiť od tradičného PTH. Pamätajte si, že Yaohai Výroba rekombinantného parkínového proteínu sa vyrába v kontrolovanom prostredí, a preto sú vždy zaručené kvalitné výsledky. Pacient, ktorý potrebuje pravidelnú liečbu, môže v tejto konzistencii vidieť skutočnú hodnotu.

  
  

Prečo si vybrať Yaohai Recombinant PTH Manufacturing?

• Profesionálna odbornosť a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma je vedúcou spoločnosťou v oblasti výroby rekombinantného PTH CDMO. Naším hlavným zameraním bola výroba mikrobiálnych očkovaní a terapeutík na liečbu domácich zvierat, zdravia ľudí a zvierat. Vlastníme špičkové RD a výrobné technologické platformy, ktoré pokrývajú celý výrobný proces od inžinierstva mikrobiálnych kmeňov, cez spracovanie bunkového bankovníctva a návrh metód až po klinickú a komerčnú výrobu, čím zaisťujeme, že dokážeme zabezpečiť úspešné dodanie tých najpokročilejších riešení. Nazhromaždili sme obrovské množstvo poznatkov v oblasti mikrobiálneho spracovania biologických materiálov. Úspešne bolo dokončených viac ako 200 projektov a pomáhame našim klientom dodržiavať predpisy, ako sú predpisy amerického FDA, ako aj EU EMA. Pomáhame im tiež navigovať v Austrálii TGA a Číne NMPA. Vďaka našim skúsenostiam a odbornosti sme schopní rýchlo reagovať na požiadavky trhu a ponúknuť služby CDMO na mieru.

• Prispôsobenie, efektívnosť a nákladová efektívnosť

  Recombinant PTH Manufacturing má skúsenosti s výrobou biologických látok, ktoré sú odvodené z mikroorganizmov. Poskytujeme RD, ako aj výrobné riešenia na mieru, pričom minimalizujeme riziko. Experimentovali sme s rôznymi technikami, ako sú rekombinantné bunkové podjednotky vakcín (vrátane peptidov), rastové faktory, hormóny a cytokíny. Špecializujeme sa na viaceré mikroorganizmy, ako sú kvasinková extracelulárna a intracelulárna sekrécia (výťažok až 15 g/l) a baktérie intracelulárne rozpustné a inklúzne telieska (výťažok až 10 g/l). Máme tiež fermentačnú platformu BSL-2 na vývoj bakteriálnych vakcín. Sme odborníkmi na zlepšovanie procesov, zvyšovanie výťažnosti produktov a znižovanie výrobných nákladov. S efektívnym technologickým tímom zaisťujeme včasné a kvalitné dodanie projektov a rýchlejšie uvádzame vaše produkty na trh.

• Robustný dodávateľský reťazec a výrobné kapacity

  Yaohai Bio-Pharma, top 10 producentov biologických produktov, je špecialistom na mikrobiálnu fermentáciu. Založili sme moderné zariadenie, ktoré je vybavené modernými zariadeniami a silnými výrobnými kapacitami RD. Máme päť liniek na výrobu liečivých látok, ktoré sú v súlade s požiadavkami GMP na mikrobiálnu fermentáciu a čistenie, ako aj dve linky na plnenie, ktoré sú automatizované na náplne, liekovky, ako aj naplnené injekčné striekačky. Dostupné fermentačné stupnice sa pohybujú od 100L do 500L, 1000L a 2000L. Výroba rekombinantného PTH pre vias je 1 ml až 25 ml, zatiaľ čo naplnené injekčné striekačky a špecifikácie plnenia zásobníkov pokrývajú 1-3 ml. Naša výrobná dielňa je v súlade s cGMP a zaručuje stabilné dodávky klinických vzoriek, ako aj komerčných položiek. Naša továreň produkuje veľké molekuly, ktoré sa posielajú do celého sveta.

• Systém kvality a súlad s globálnymi predpismi

  Yaohai BioPharma je 10 najlepších mikrobiálnych CDMO, ktoré zahŕňa riadenie kvality a regulačné otázky. Vyvinuli sme solídny systém riadenia kvality, ktorý je v súlade so súčasnými normami a predpismi GMP na celom svete. Náš regulačný tím má hlboké znalosti o celosvetových regulačných rámcoch. To nám umožňuje urýchliť biologické štarty. Zabezpečujeme sledovateľné výrobné procesy, ako aj vysokokvalitné produkty v súlade s usmerneniami amerického FDA a EU EMA. Recombinant PTH Manufacturing a China NMPA sú tiež spokojné. Yaohai BioPharma úspešne prešla auditom na mieste, ktorý vykonala akreditovaná kvalifikovaná osoba Európskej únie (QP), aby preverila náš systém GMP a výrobné zariadenie. Prešli sme aj prvými certifikačnými auditmi systému manažérstva kvality ISO9001 a systému environmentálneho manažérstva ISO14001.

Súvisiace kategórie produktov

• Výroba plazmidov AAV
• Analytické metódy pre plazmidovú DNA
• Bakteriofág AP205 VLP Výroba
• Bakteriofág Q VLP Výroba
• Výroba chimérických VLP vakcín
• Výroba konjugovaných VLP vakcín
• Výroba DNA vakcín
• Fermentácia E. coli na výrobu VLP
• Výroba agonistov GLP-1
• Výroba analógov GLP-1

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.