Mikrobiálne biologické modality

• 

  Využitie sily mikrobiálnej symbiózy na terapie

  V novom článku publikovanom v časopise Journal of Cleaner Production vedci z Yaohai opísali, ako tiež pracujú na navrhovaní lepších a sofistikovanejších spôsobov výroby mikrobiálnych biologických látok. To všetko sú jedinečné metódy na modifikáciu baktérií a navrhovanie nových liekov. Alebo by mohli len pokaziť nejakého zlého mikróba a potom vložiť šťastné gény, ktoré sa pre nás rozrezali na šmuhy užitočného lieku. To znamená, že mikróby budú stále rásť a vytvárať si svoju drogu, ale ak by sa nám vstrekli do tela, už by nás neochoreli. Namiesto toho je cieľom zlepšiť fungovanie týchto mikróbov a následne vyrábať účinnejšie, ale bezpečnejšie lieky pre každého.

• 

  Inovácie a pokroky

  Kompletná laboratórna práca až po riešenie mikrobiálnej biológie. Koľko stál výskum? Pokyny krok za krokomKrok 1: Vedci Mikrobiálna fermentácia CDMO potreba nájsť mikrób, ktorý produkuje liečivo, o ktoré je záujem. Potom mikroorganizmus inkubujú, takže v laboratóriu majú viac na analýzu. Potom musí mikrób z neho vytrhnúť liek a otestovať ho do pekla a späť, kým vám povie, že je bezpečný a účinný. Toto testovanie je také dôležité, pretože by sme chceli otestovať, že keď ľudia podajú liek, neublíži im to a že sa budú cítiť lepšie. Potom premenia liek, ktorý porazili strážcu zlého testovania, na pilulku, injekciu alebo inú formu, ktorá sa podáva oveľa ľahšie.

• 

  Cesta mikrobiálnych biologických modalít

  Yaohai Výrobný proces mikrobiálnej fermentácie je na misii vytvoriť mikrobiologické biologické látky na zlepšenie všeobecnej úrovne života. Jednou z oblastí ich záujmu je, ako dokážu využiť mikróby, aby pracovali v náš prospech. Výroba mikrobiálnej fermentácie na druhej strane sú unikátnou formou biologických látok a pochádzajú z malých živých vecí, ktoré môžu v našom tele plniť mnohé funkcie. Je nepredstaviteľné, ako môžu mať také maličkosti taký obrovský vplyv na náš život a pohodu.

Prečo si vybrať mikrobiálne biologické modality Yaohai?

• Systém kvality a súlad s globálnymi predpismi

  Yaohai BioPharma je 10 najlepších mikrobiálnych CDMO, ktoré zahŕňa riadenie kvality a regulačné otázky. Vyvinuli sme solídny systém riadenia kvality, ktorý je v súlade so súčasnými normami a predpismi GMP na celom svete. Náš regulačný tím má hlboké znalosti o celosvetových regulačných rámcoch. To nám umožňuje urýchliť biologické štarty. Zabezpečujeme sledovateľné výrobné procesy, ako aj vysokokvalitné produkty v súlade s usmerneniami amerického FDA a EU EMA. Microbial Biologicals Modalities a China NMPA sú tiež spokojné. Yaohai BioPharma úspešne prešla auditom na mieste, ktorý vykonala akreditovaná kvalifikovaná osoba Európskej únie (QP), aby preverila náš systém GMP a výrobné zariadenie. Prešli sme aj prvými certifikačnými auditmi systému manažérstva kvality ISO9001 a systému environmentálneho manažérstva ISO14001.

• Profesionálna odbornosť a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma je popredný mikrobiálny biologický CDMO. Zamerali sme sa na mikrobiálne vyrábané terapeutiká a vakcíny pre ľudí, veterinárov a manažment zdravia domácich zvierat. Sme vybavení platformami Microbial Biologics Modalities RD, ako aj výrobnou technológiou, ktorá zahŕňa celý proces od vývoja buniek, metód a procesov mikrobiálnych kmeňov až po komerčnú a klinickú výrobu, ktorá zaisťuje úspešnú implementáciu špičkových riešení. Získali sme veľké množstvo skúseností v oblasti bio spracovania mikrobiálnych buniek. Dodali sme viac ako 200 globálnych projektov a pomáhame našim klientom orientovať sa v zákonoch amerického FDA, EU EMA, Australia TGA a China NMPA. Naša profesionálna odbornosť a rozsiahle skúsenosti nám umožňujú rýchlo reagovať na požiadavky trhu a poskytovať služby CDMO na mieru.

• Robustný dodávateľský reťazec a výrobné kapacity

  Yaohai Bio-Pharma je top 10 biologických spoločností, ktoré sa špecializujú na mikrobiálne biologické modality. Vybudovali sme moderný výrobný závod s robustnými možnosťami RD a modernými výrobnými zariadeniami. K dispozícii je päť výrobných liniek liečivých látok, ktoré sú v súlade s normami GMP pre mikrobiálnu fermentáciu a purifikáciu, spolu s dvomi plniacimi a finálnymi linkami na liekovky a zásobníky, ako aj vopred naplnené ihly. Dostupné fermentačné stupnice sa pohybujú medzi 100 l a 2000 1 l. Objem náplne sa pohybuje od 25 ml do 3 ml. Injekčné striekačky alebo zásobníky, ktoré sú predplnené, sú naplnené 3.5 až XNUMX ml. Naša výrobná dielňa, ktorá je v súlade s cGMP, zabezpečuje stálu dodávku klinickej vzorky a komerčných produktov. Naše zariadenie vyrába veľké molekuly, ktoré sa vyvážajú do celého sveta.

• Prispôsobenie, efektívnosť a nákladová efektívnosť

  Yaohai Bio-Pharma má skúsenosti s výrobou biologických prípravkov, ktoré sú vytvorené z mikroorganizmov. Ponúkame riešenia RD na mieru, ako aj výrobné služby pri minimalizácii potenciálnych rizík. Pracovali sme s rôznymi technikami, ako sú rekombinantné bunkové podjednotky, vakcíny (vrátane peptidov), rastové faktory, hormóny a mikrobiálne biologické modality. Špecializujeme sa na mnohé mikroorganizmy, ako sú kvasinková extracelulárna a intracelulárna sekrécia (výťažok až 15 g/l) a baktérie intracelulárne rozpustné a inklúzne telieska (výťažok až 10 g/l). Vyvinuli sme tiež fermentačnú platformu BSL-2 na vytvorenie bakteriálnych vakcín. Máme skúsenosti so zlepšovaním výrobných procesov, čím zvyšujeme výnosy a znižujeme náklady. Máme vysoko efektívny technologický tím, ktorý zabezpečuje včasné a kvalitné dodanie projektov. To nám pomáha rýchlejšie uviesť na trh vaše jedinečné produkty.

Súvisiace kategórie produktov

• Analytické metódy pre plazmidovú DNA
• Bakteriofág AP205 VLP Výroba
• Bakteriofág Q VLP Výroba
• Výroba chimérických VLP vakcín
• Výroba konjugovaných VLP vakcín
• Výroba DNA vakcín
• Fermentácia E. coli na výrobu VLP
• Výroba agonistov GLP-1
• Výroba analógov GLP-1

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.