Výrobný proces mikrobiálnej fermentácie

• 

  Faktory úspechu pri výrobe mikrobiálnej fermentácie

  Na dobré kvasenie je potrebné dbať na niekoľko vecí. Prvým krokom je výber správneho mikróbu pre produkt, ktorý sa snažíme vyrobiť. Mikrób musí byť schopný produkovať čokoľvek, čo od neho chceme (napr. produkt alebo komplexnú molekulu) a prosperovať za správnych podmienok. Po druhé, musíme tiež kontrolovať živiny podávané mikróbom, aby sme sa uistili, že môžu rásť zdravo. Je veľmi dôležité, aby boli k dispozícii správne živiny, pretože bez správnej výživy mikróby nefungujú efektívne. Musíme tiež neutralizovať pH (kyslosť), otázku, ktorá je zvyčajne zásaditá, ale tiež môžeme vymeniť teplotu, nízky stres a všetky ostatné faktory, aby sme im poskytli najlepšie prostredie. Iné vonkajšie podmienky, ako je izbová teplota, môžu spôsobiť, že bude rýchlejší, zatiaľ čo chladnejšie určite spomalia fermentáciu. A je dôležité, aby ste veľmi dobre videli, ako prebieha fermentácia, aby bol dobrý produkt a pleseň bezpečné na konzumáciu. 

  
  

• 

  Techniky a technológie

  Yaohai využíva najmodernejšie nástroje a metodiky na výrobu vysokokvalitného tovaru generovaného mikrobiálnou fermentáciou. Tieto metódy zahŕňajú niečo, čo sa nazýva fed-batch fermentácia a Fermentácia kvasníc pre výrobu VLP. Týmto spôsobom sú niektoré doplnky zapracované počas procesu fermentácie. To udržuje mikróby v neustálom stave rastu, čo im umožňuje produkovať viac produktov, ako keby ich jedlo prichádzalo naraz. Ďalším spôsobom je technológia imobilizovaných buniek. Jasné; pri tejto technike sú zachytené v géli alebo matrici. To umožňuje predvídateľnejšiu fermentáciu a vyšší výťažok. Je to preto, že zaisťujú, že proces fermentácie bude efektívny, a pomáhajú dosiahnuť vysokokvalitný konečný produkt. 

   

• 

  Nadchádzajúce trendy a aplikácie pre výrobu mikrobiálnej fermentácie

  Mikrobiálna fermentácia je nielen prospešná, ale môže byť použitá v zmysle životného prostredia a rastie v mnohých oblastiach. Skvelým novým trendom je používanie týchto špeciálnych mikróbov na výrobu vecí, ako sú bioplasty a biopalivá. Vďaka tomu sú šetrnejšie k životnému prostrediu ako nebezpečné každodenné materiály. Doplnkovým spôsobom sa mikrobiálnou fermentáciou vyrábajú špecifické potravinové zložky, ako sú rastlinné alternatívy mäsa. Tieto ďalšie možnosti sú pre vás a váš životný štýl lepšie ako štandardné mäsové výrobky vzhľadom na ich vplyv na zdravie a planétu. Aplikuje sa aj na výrobu probiotík. Probiotiká: Zdravé baktérie, ktoré pomáhajú udržiavať zdravie nášho žalúdka a zlepšujú trávenie. 

   

Prečo si vybrať výrobný proces mikrobiálnej fermentácie Yaohai?

• Systém kvality a súlad s globálnymi predpismi

  Yaohai BioPharma je 10 najlepších mikrobiálnych CDMO, ktoré zahŕňa kontrolu kvality a výrobný proces mikrobiálnej fermentácie. Vyvinuli sme solídny systém kvality, ktorý dodržiava súčasné normy GMP a regulačné požiadavky na celom svete. Náš regulačný tím má znalosti o globálnych regulačných rámcoch na urýchlenie biologických štartov. Dbáme na to, aby boli výrobné procesy sledovateľné s vysokokvalitnými produktmi, ako aj v súlade s pravidlami amerického FDA a EU EMA. Austrália TGA a Čína NMPA sú tiež v súlade. Spoločnosť Yaohai BioPharma úspešne prešla auditom na mieste, ktorý vykonala kvalifikovaná osoba z Európskej únie (QP), aby preskúmala náš proces a výrobné zariadenie GMP. Úspešne sme prešli aj úvodnými certifikačnými auditmi systému manažérstva kvality ISO9001 a systému environmentálneho manažérstva ISO14001.

• Profesionálna odbornosť a rozsiahle skúsenosti

  Výrobný proces mikrobiálnej fermentácie je popredný v oblasti mikrobiálnej biológie CDMO. Zamerali sme sa na mikrobiálne produkované vakcíny a terapeutiká, ktoré sú vhodné pre manažment zdravia ľudí, veterinárov, ako aj domácich zvierat. Disponujeme najmodernejšími platformami RD a výrobnou technológiou, ktorá pokrýva celý postup od vývoja mikrobiálnych kmeňov a bunkového bankovníctva, cez vývoj procesov a metód až po komerčnú a klinickú výrobu, ktorá zaisťuje úspešné dodávanie inovatívnych riešení. Postupom času sme nazhromaždili rozsiahle znalosti o mikrobiálnom spracovaní biologických látok. Úspešne bolo dokončených viac ako 200 projektov a pomáhame našim klientom dodržiavať predpisy, ako sú napríklad predpisy amerického FDA a EU EMA. Pomáhame im tiež navigovať v Austrálii TGA a Číne NMPA. Naša profesionálna odbornosť a rozsiahle skúsenosti nám umožňujú rýchlo reagovať na požiadavky trhu a poskytovať služby CDMO na mieru.

• Prispôsobenie, efektívnosť a nákladová efektívnosť

  Yaohai Bio-Pharma má skúsenosti s výrobou biologických látok vytvorených z procesu výroby mikrobiálnej fermentácie. Ponúkame prispôsobené riešenia RD a výroby, pričom sa ubezpečujeme, že neexistujú žiadne riziká. Boli sme zapojení do rôznych modalít, ako sú rekombinantné podjednotkové vakcíny, peptidové hormóny, cytokíny, rastové faktory, jednodoménové protilátkové enzýmy, plazmidová DNA MRNA a mnoho ďalších. Špecializujeme sa na mnohé mikroorganizmy, vrátane kvasinkovej extracelulárnej a intracelulárnej sekrécie (výťažok až 15 g/l), ako aj na baktérie intracelulárne rozpustné a inklúzne telieska (výťažok až 10 g/l). Vytvorili sme tiež fermentačnú platformu BSL-2 na vytvorenie bakteriálnych vakcín. Zameriavame sa na zlepšovanie procesov, zvyšovanie výťažnosti produktov a znižovanie výrobných nákladov. Využitím silného technologického tímu môžeme zabezpečiť rýchle a spoľahlivé dodanie projektu, ktoré prinesie váš produkt na trh rýchlejšie.

• Robustný dodávateľský reťazec a výrobné kapacity

  Yaohai Bio-Pharma, top 10 producentov biologických produktov, je špecialistom na mikrobiálnu fermentáciu. Založili sme moderné zariadenie, ktoré je vybavené modernými zariadeniami a silnými výrobnými kapacitami RD. Máme päť liniek na výrobu liečivých látok, ktoré sú v súlade s požiadavkami GMP na mikrobiálnu fermentáciu a čistenie, ako aj dve linky na plnenie, ktoré sú automatizované na náplne, liekovky, ako aj naplnené injekčné striekačky. Dostupné fermentačné stupnice sa pohybujú od 100L do 500L, 1000L a 2000L. Výrobný proces mikrobiálnej fermentácie pre vias je 1 ml až 25 ml, zatiaľ čo špecifikácie naplnenia predplnených injekčných striekačiek a zásobníkov pokrývajú 1-3 ml. Naša výrobná dielňa je v súlade s cGMP a zaručuje stabilné dodávky klinických vzoriek, ako aj komerčných položiek. Naša továreň produkuje veľké molekuly, ktoré sa posielajú do celého sveta.

Súvisiace kategórie produktov

• Výrobný proces mikrobiálnej fermentácie
• Mikrobiálna fermentácia CDMO
• Výroba mikrobiálnej fermentácie

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.