Výrobný proces mikrobiálnej fermentácie

• 

  Úspešné faktory v výrobe mikrobiálnej fermentácie

  Existujú niektoré veci, o ktorých je potrebné dbať pre dobrú fermentáciu. Prvým krokom je vybrať správny mikroorganizmus na výrobu produktu, ktorý chceme vytvoriť. Mikroorganizmus musí byť schopný produkovať to, čo od neho očakávame (napr. produkt alebo komplexnú molekulu) a rásť v pravých podmienkach. Druhým krokom je tiež potreba riadiť liečivá, ktoré sa dávajú mikroorganizmom, aby mohli rásť zdravo. Je veľmi dôležité, aby boli k dispozícii správne liečivá, pretože bez vhodného živienia mikroorganizmy nefungujú účinne. Musíme tiež neutralizovať pH (kyslosť), čo je obvykle základné, ale môžeme tiež meniť teplotu, znížiť stres a všetky ostatné faktory, aby sme im poskytli najlepšie prostredie na ich výsledky. Iné vonkajšie podmienky, ako je miestna teplota, môžu určiť, či sa proces uskutoční rýchlejšie, zatiaľ čo chladnejšie podmienky určite spomalí fermentáciu. A je dôležité pozorne sledovať, ako prebieha fermentácia, aby sme získali dobrý produkt a istosť pred spotreбой.

  
  

• 

  Techniky a technológie

  Yaohai využíva najnovšie nástroje a metódy na výrobu kvalitných produktov vygenerovaných z mikrobiálnej fermentácie. Medzi tieto metódy patrí tzv. fed-batch fermentácia a Fermentácia kvasinky pre výrobu VLP . Týmto spôsobom sú počas procesu fermentácie pridávané niektoré doplnky. Toto udržiava mikroorganizmy v stále rastúcom stave, čo im umožňuje produkovať viac než ak by dostávali stravu postupne. Ďalším spôsobom je technológia immobilizovaných buniek. Samozrejme, v tejto technike sú zachytené v gelu alebo matrici. To umožňuje predvídateľnejšiu fermentáciu a vyššiu výnositosť. Dôvodom je, že obidve metódy zabezpečujú účinnosť procesu fermentácie a pomáhajú dosiahnuť kvalitný finálny produkt.

   

• 

  Najnovšie trendy a aplikácie pre výrodu mikrobiálnej fermentácie

  Mikrobiálna fermentácia nie je len užitočná, ale môže sa používať aj v ekologickom zmysle a stávajú sa populárne v mnohých oblastiach. Čerstvý trend spočíva v tom, že tieto špeciálne mikrobmi sa používajú na výrobu vecí ako bioplastiky a biopalivá. Ďakujeme čomu sú ekologickejšie než nebezpečné každodenné materiály. V komplementárnom spôsobe sa konkrétne potravinové ingredience, ako sú alternatívy k mäsu založené na rastlinách, vyrábajú pomocou mikrobiálnej fermentácie. Tieto alternatívy sú lepšie pre vas a váš životní štýl než bežné mäsné produkty kvôli ich dôsledkom na zdravie a planetu. Používa sa to tiež na výrodu probiotikov. Probiotiky: Zdravé bakterie, ktoré pomáhajú udržiavať zdravie našich ťuch a zlepšovať trávenie.

   

Why choose Yaohai Výrobný proces mikrobiálnej fermentácie?

• Kvalifikačný systém a globálne regulačné dodržiavanie

  Yaohai BioPharma je medzi Top 10 mikrobiálnych CDMO, ktoré integruje kontrolu kvality a proces výroby mikrobiálneho fermentovania. Vytvorili sme pevný systém kvality, ktorý dodržiava aktuálne štandardy GMP a regulačné požiadavky na celom svete. Náš regulačný tím má znalosti o globálnych regulačných rámcoch na zrychlenie biologických spustení. Zabezpečujeme, aby boli produkčné procesy stopy prestupňovateľné s vysokokvalitnými produkmi a tiež dodržiavali pravidlá US FDA a EÚ EMA. Austrálska TGA a Čínska NMPA sú tiež v súlade. Yaohai BioPharma úspešne prešla lokálnou revíziou vykonanou osobo uvedenou z Európskej únie (QP) na skúmanie našeho procesu GMP a výrobného zaobchádzania. Taktiež sme úspešne prešli počiatočnými certifikačnými audítami Systému riadenia kvality ISO9001 a Systému riadenia životného prostredia ISO14001.

• Profesionálna expertiza a rozsiahle skúsenosti

  Proces výroby mikrobiálneho fermentovania je vedúci v oblasti CDMO mikrobiálnych biologických látek. Zameriavame sa na vakcíny a liečivá vyprodukované pomocou mikróganismov, ktoré sú vhodné pre manažment zdravia ľudí, veterinárstvo a domáce zvieratá. Majúme najmodernšie RD platformy a technológie výroby, ktoré pokrývajú celý postup od vývoja mikrobiálnych štrien a bunkových bank po rozvoj procesu a metód až po komerčnú a klinickú výrobu, čo zabezpečuje úspešné dodanie inovačných riešení. V priebehu času sme si nahromadili rozsiahle znalosti o mikrobiálnom biozachádzaní. Bolo úspešne dokončených viac ako 200 projektov a pomáhame našim klientom plniť právne predpisy, ako sú tie US FDA a EU EMA. Pomáhame im tiež orientovať sa v australskom TGA a čínskom NMPA. Naše profesionálne odborné znalosti a bohaté skúsenosti nám umožňujú rýchlo reagovať na požiadavky trhu a ponúkať na mieru prispôsobené služby CDMO.

• Prispôsobiteľnosť, efektivita a ekonomickosť

  Yaohai Bio-Pharma má zážitky v produkci biologických látek vytvorených pomocou procesu mikrobiálneho fermentovania. Ponúkame špecifické riešenia v oblasti vývoja a výroby, pričom zabezpečujeme, aby neboli žiadne riziká. Boli sme zapojení do rôznych modalít, ako sú podjednotkové vakcíny rekombinantné, peptidové hormóny, cytokíny, rastové faktory, jednodoménové antitela enzymy, plazmidová DNA mRNA a mnohé ďalšie. Som odborník na mnoho mikroorganizmov, vrátane kvasinky extracelulárne a intracelulárne sekretácie (výnosy až 15g/L) a tiež baktériá intracelulárne rozpustiteľné a inklúziové telá (výnosy až 10g/L). Taktiež sme vytvorili platformu pre fermentáciu BSL-2 na výrobu bakteriálnych vakcín. Zamýšľame sa na zlepšovanie procesov, zvyšovanie výnosov produktov a zníženie výrobných nákladov. Pomocou silného technologického tímu môžeme zabezpečiť rýchle a spoľahlivé dodanie projektu, čo priniesie váš produkt na trh rýchlejšie.

• Robustná dodávacia reťazec a výrobné schopnosti

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z desiatich najväčších výrobcov biologických produktov, je odborník na mikrobiálnu fermentáciu. Vytvorili sme moderné zařadenie vybavené súčasnými prostriedkami a silnou vývojovou a výrobnou kapacitou. Máme päť výrobných link pre látky podľa GMP požiadaviek pre mikrobiálnu fermentáciu a čistenie, ako aj dve automatizované linky na zaplnenie kartrídžov, fiál a prednaplnených šypô. Rozsah fermentácie sa pohybuje od 100L po 500L, 1000L až 2000L. Proces výroby mikrobiálnej fermentácie pre fiály je od 1ml do 25ml, zatiaľ čo špecifikácie pre prednaplnené šypky a kartrídže pokrývajú 1-3ml. Náš výrobný pracovňa je cGMP kompatibilná a zabezpečuje stabilné dodávky klinických vzoriek ako aj komerčných položiek. Náš závod vyrábza veľké molekuly, ktoré sú dodávané po celom svete.

Súvisiace kategórie produktov

• Výrobný proces mikrobiálnej fermentácie
• Mikrobiálna fermentácia CDMO
• Výroba mikrobiálneho fermentovania

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.