Mikrobiálna fermentácia CDMO

• 

  Podpora biologického priemyselného rastu prostredníctvom služieb CDMO

  To je miesto, kde prichádza Yaohai. Toto sú spoločnosti, ktorým pomáhame riešiť problémy. Pri spolupráci s nami podniky zistia, ako navrhovať a vyrábať biologické produkty pomocou technológií mikrobiálnej fermentácie. To znamená, že im to pomáha optimalizovať ich procesy, čo im umožňuje vyrábať rýchlejšie a lacnejšie, čo je skvelé pre ich konečný výsledok. 

  
  

• 

  Uvoľnenie potenciálu mikróbov pre udržateľnú výrobu

  To je dôvod, prečo pri vývoji a výrobe našich produktov Yaohai používame fermentáciu mikroorganizmov. S Yaohai Výrobný proces mikrobiálnej fermentácie, môžeme vyvinúť produkty, ktoré budú menej škodlivé pre ľudí – a menej škodlivé pre planétu. Okrem toho sa snažíme znížiť množstvo odpadu a zabezpečiť, aby naše produkty pri výrobe využívali trvalo udržateľné zdroje. Myslíme si, že táto oddanosť udržateľnosti je skvelá. 

  
  

• 

  Podpora inovácií v špeciálnych chemikáliách prostredníctvom mikrobiálnej fermentácie

  Yaohai spolupracuje s rôznymi spoločnosťami, aby im umožnila vyrábať špeciálne chemikálie prostredníctvom mikrobiálnej fermentácie. Keďže máme odborné znalosti v tejto oblasti, môžeme pomôcť spoločnostiam navrhnúť chemikálie, ktoré sú: budú vyrábané efektívne, nákladovo efektívne, ekologické. Toto je spôsob, ako môžu spoločnosti inovovať, zlepšovať svoje produkty a tiež znižovať škody, ktoré spôsobujú životnému prostrediu.

  
  

Prečo si vybrať Yaohai Microbial Fermentation CDMO?

• Profesionálna odbornosť a rozsiahle skúsenosti

  Mikrobiálna fermentácia CDMO je lídrom v oblasti mikrobiálnej biológie CDMO. Zamerali sme sa na mikrobiálne produkované vakcíny a terapeutiká, ktoré sú vhodné pre manažment zdravia ľudí, veterinárov, ako aj domácich zvierat. Disponujeme najmodernejšími platformami RD a výrobnou technológiou, ktorá pokrýva celý postup od vývoja mikrobiálnych kmeňov a bunkového bankovníctva, cez vývoj procesov a metód až po komerčnú a klinickú výrobu, ktorá zaisťuje úspešné dodávanie inovatívnych riešení. Postupom času sme nazhromaždili rozsiahle znalosti o mikrobiálnom spracovaní biologických látok. Úspešne bolo dokončených viac ako 200 projektov a pomáhame našim klientom dodržiavať predpisy, ako sú napríklad predpisy amerického FDA a EU EMA. Pomáhame im tiež navigovať v Austrálii TGA a Číne NMPA. Naša profesionálna odbornosť a rozsiahle skúsenosti nám umožňujú rýchlo reagovať na požiadavky trhu a poskytovať služby CDMO na mieru.

• Robustný dodávateľský reťazec a výrobné kapacity

  Yaohai Bio-Pharma, top 10 výrobcov biologických produktov, je špecialistom na mikrobiálnu fermentáciu. Založili sme efektívnu továreň, ktorá má pokročilé zariadenia a robustné RD a výrobné kapacity. V ponuke je päť výrobných liniek na liečivé látky v súlade s normami GMP pre mikrobiálnu fermentáciu a purifikáciu spolu s dvomi plniacimi a finálnymi linkami na liekovky a zásobníky a predplnené ihly. Dostupné fermentačné váhy sa pohybujú medzi 100 l a mikrobiálnou fermentáciou CDMO. Špecifikácie plnenia pre vias sú 1 ml až 25 ml. špecifikácia naplnenia náplne alebo injekčnej striekačky je 1-3 ml. Dielňa na výrobu je v súlade s cGMP a zabezpečuje stály prísun komerčných a klinických vzoriek. Naše zariadenie vyrába veľké molekuly, ktoré sa dodávajú do celého sveta.

• Prispôsobenie, efektívnosť a nákladová efektívnosť

  Spoločnosť Yaohai Bio-Pharma má skúsenosti s biologickými látkami získanými z mikrobiálnych zdrojov Ponúkame riešenia RD na mieru, ako aj výrobné služby pri minimalizácii potenciálnych rizík Boli sme zapojení do mnohých spôsobov, ako sú podjednotkové vakcíny rekombinantné peptidy hormóny cytokíny rastové faktory protilátky s jednou doménou enzýmy plazmid DNA mRNA a ďalšie Špecializujeme sa na niekoľko mikroorganizmov, ako sú kvasinková extracelulárna a intracelulárna mikrobiálna fermentácia CDMO (výťažky až 15g/l) a intracelulárne rozpustné baktérie a inklúzne telieska (výťažky až 10g/l) Máme tiež fermentačnú platformu BSL-2 na vytváranie bakteriálnych vakcín Zameriavame sa na optimalizáciu procesov, zvyšovanie výťažkov produktov a znižovanie nákladov Máme efektívny technologický tím ktorá zaručuje včasné a kvalitné dodanie projektov. Pomáha nám to rýchlejšie uvádzať na trh vaše jedinečné produkty

• Systém kvality a súlad s globálnymi predpismi

  Yaohai BioPharma je Top 10 mikrobiálnych CDMO, ktoré zahŕňa mikrobiálnu fermentáciu CDMO, ako aj regulačné záležitosti. Máme systém riadenia kvality, ktorý je v súlade so súčasnými normami GMP, ako aj globálnymi predpismi. Náš tím regulačných expertov ovláda globálne regulačné rámce na urýchlenie biologických štartov. Zabezpečujeme vysledovateľnosť výrobných procesov kvalitných produktov, ako aj dodržiavanie pravidiel US FDA a EU EMA. Spokojné sú aj Austrália TGA a Čína NMPA. Spoločnosť Yaohai BioPharma úspešne prešla auditom kvalifikovanej osoby (QP) Európskej únie pre náš systém kvality GMP, ako aj naše výrobné zariadenie. Okrem toho sme absolvovali prvé certifikačné audity systému manažérstva kvality ISO9001, systému environmentálneho manažérstva ISO14001 a systému manažérstva bezpečnosti a ochrany zdravia pri práci ISO45001.

Súvisiace kategórie produktov

• Mikrobiálne biologické látky CDMO
• Mikrobiálne CDMO pre biológiu zvierat
• Mikrobiálne CDMO pre humánne biologické látky

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.