Mikrobiálna fermentácia CDMO

• 

  Podpora biozákladného priemyselného rastu prostredníctvom služieb CDMO

  Tu sa objavuje Yaohai. Sú to spoločnosti, ktorým pomáhame riešiť problémy. Keď s nami spolupracujú, podniky zistia, ako navrhnúť a vyrobiť biobázové produkty pomocou technológií mikrobnej fermentácie. To znamená, že im pomáhame optimalizovať ich procesy, čo im umožňuje vyrobiť rýchlejšie a lacnejšie, čo je skvelé pre ich zisk.

  
  

• 

  Oslobodenie potenciálu mikróg pre udržateľnú výrobu

  Z tohto dôvodu používame fermentáciu mikroorganizmov pri vývoji a výrobe našich produktov Yaohai. S Yaohai Výrobný proces mikrobiálnej fermentácie , môžeme vyvíjať produkty, ktoré budú menej škodlivé pre ľudí – a menej záporné pre planétu. Okrem toho sa snažíme znížiť množstvo odpadu a uistiť sa, že naše produkty využívajú udržateľné zdroje počas výroby. Myslíme si, že tento oddaný prístup udržateľnosti je skvelý.

  
  

• 

  Podporovanie inovácií v oblasti špeciálnych chemikálií prostredníctvom mikrobiálneho fermentovania

  Yaohai spolupracuje s rôznymi spoločnosťami, aby im pomohlo vyrábajú špeciálne chemikálie cez fermentáciu mikroorganizmov. Keďže máme odborné znalosti v tejto oblasti, môžeme pomôcť spoločnostiam navrhnúť chemikálie, ktoré sú: Vyprodukujú sa efektívne, Ekonomické, Prírodnícky orientované. Toto je spôsob, ako môžu spoločnosti inovovať, robiť ich produkty lepšími a zároveň znížiť škodu, ktorú spôsobujú životnímu prostrediu.

  
  

Why choose Yaohai Mikrobiálna fermentácia CDMO?

• Profesionálna expertiza a rozsiahle skúsenosti

  Microbial Fermentation CDMO je vodcom v oblasti mikrobiálnych biologických CDMO. Našou pozornosťou bolo zaobchádzať s mikrobiálne produkovanými vakcínami a liečivami, ktoré sú vhodné na manažment zdravia ľudí, veterinárneho zdravia a tiež domácich zvierat. Majúme najmodernšie RD platformy a výrobné technológie, ktoré pokrývajú celý postup od vyvíjania mikrobiálnych štrien a bunkových bank, cez rozvoj procesu a metód, po komerčnú a klinickú výrobu, čo zabezpečuje úspešné dodanie inovačných riešení. S časom sme si nahromadili rozsiahle znalosti o mikrobiálnom biozpracovávaní. Bolo úspešne dokončených viac ako 200 projektov a pomáhame našim klientom plniť právne predpisy, ako sú tie US FDA a EU EMA. Pomáhame im tiež orientovať sa v predpisoch Austrálskeho TGA a Čínskeho NMPA. Naše profesionálne vedomosti a rozsiahle skúsenosti nám umožňujú rýchlo reagovať na trhové požiadavky a ponúkať na mieru prispôsobené CDMO služby.

• Robustná dodávacia reťazec a výrobné schopnosti

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z desať najväčších výrobcov biologických produktov, je specialistom na mikrobiálnu fermentáciu. Vytvorili sme efektívnu továrnu s pokročilými zariadeniami a robustnými schopnosťami v oblasti vývoja a výroby. Ponúkame päť produkčných linií pre látky liekov zhodné so štandardmi GMP pre mikrobiálnu fermentáciu a čistenie, dve linky na naplnenie ampuliek a kartrídžov a prednaplnené jehly. Rozsah fermentácie sa pohybuje medzi 100L a mikrobiálnou fermentáciou CDMO. Specifikácie naplnenia ampuliek sú od 1ml po 25ml. Specifikácie naplnenia pre prednaplnené kartríže alebo šypky sú 1-3ml. Výrobná pracovňa je cGMP-schôdne a zabezpečuje stabilné dodávky komerčných a klinických vzoriek. Náš zařadenie vyrobí veľké molekuly, ktoré sú dopravované po celom svete.

• Prispôsobiteľnosť, efektivita a ekonomickosť

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti s biologickými látkami odvozenými z mikrobiálních zdrojov. Ponúkame na mieru R&D riešenia a výrobné služby, pričom minimalizujeme potenciálne riziká. Boli sme zapojení do mnohých modálností, ako sú subunitné vakcíny, rekombinantné peptidy, hormóny, cytokíny, rastové faktory, jednodoménové antitela, enzymy, plazmidová DNA, mRNA a iné. Specializujeme sa na niekoľko mikroorganizmov, ako je kvasinka, extracelulárne a intracelulárne mikrobiálne fermentácie CDMO (výnos až 15g/L) a intracelulárne rozpustné bakterie a inklúziové telá (výnos až 10g/L). Máme tiež platformu fermentácie BSL-2 na vytváranie bakteriálnych vakcín. Zameriavame sa na optimalizáciu procesov, zvyšovanie výnosov produkcie a zníženie nákladov. Máme efektívny technologický tím, ktorý zabezpečuje časové a vysokokvalitné dodanie projektov. To nám pomáha priniesť vaše jedinečné produkty rýchlejšie na trh.

• Kvalifikačný systém a globálne regulačné dodržiavanie

  Yaohai BioPharma je medzi 10 najlepšími mikrobiologickymi CDMO spoločnosťami, ktoré zahŕňajú služby CDMO pre mikrobiálnu fermentáciu a tiež regulačné veci. Máme systém riadenia kvality, ktorý je v súlade s aktuálnymi štandardmi GMP a globálnymi reguláciami. Náš tím odborníkov na regulačné veci má skúsenosti s globálnymi regulačnými rámci na akceleráciu vstupu biologickej produkcie na trh. Zabezpečujeme sledovateľné výrobné procesy, kvalitné produkty a tiež dodržiavanie pravidiel US FDA a EU EMA. Austrálska TGA a čínska NMPA sú tiež spokojné. Yaohai BioPharma úspešne prešla revíziou na mieste od Kvalifikovaného Osoby (QP) Európskej únie pre náš systém kvality GMP a našu výrobnú zariadenie. navyše sme prešli prvými certifikačnými audítami Systému riadenia kvality ISO9001, Systému riadenia životného prostredia ISO14001 a Systému riadenia bezpečnosti a ochrany zdravia pri práci ISO45001.

Súvisiace kategórie produktov

• Mikrobiálna biologická CDMO
• Mikrobiálny CDMO pre biologické lieky pre živočuchy
• Mikrobiálna CDMO pre ľudské biologic

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.