Mikrobiálne biologické látky CDMO

• 

  Špičkové zariadenia a vybavenie pre mikrobiálnu biologickú výrobu

  Yaohai Proces fermentácie kvasníc účet mal skupinu skvelých nástrojov na premenu ich mikrobiálnych kmeňov na lieky. Tieto zariadenia sú neskutočne cool, vyzerajú ako aj napriek tomu, že majú miesto v budúcnosti! Yaohai má okolo seba takých, aby boli organizmy spokojné a zároveň pevné. V prípade, že je mikrób zdravý, bude schopný vytvoriť liek, vďaka ktorému sa my ľudia cítime dobre – náš má. Vďaka pokročilej inovácii je podnik schopný vyrobiť liek bezpečne a úspešne. 

• 

  Efektívne a škálovateľné procesy pre mikrobiálne biologické látky

  Využitie malých živých vecí na výrobu liekov môže byť výzvou – je to ťažké! Yaohai však našiel spôsoby, ako to urobiť rýchlo a efektívne. Analytici sformulovali stratégiu, ktorá im umožňuje vyrábať rýchlejšie ako kedykoľvek predtým. Obyčajne neuveriteľné správy pre prípad, že by ste začali bučať po liekoch. Ďalšia vec je Yaohai Genotyp kvasiniek má kapacitu produkovať obrovské množstvo naraz, takže v prípade potreby sa v budúcnosti lieči viac jedincov. To zase zaručuje, že liečba, ktorú vyžadujú, sa môže rozšíriť na každého jednotlivca. 

• 

  Dôveryhodný partner pre mikrobiálny biologický vývoj a komercializáciu

  Yaohai Proces odstraňovania DNA z kvasinkovej hostiteľskej bunky môže byť spoločnosťou pre blahobyt a wellness. Myšlienkou je, aby vytvorili liek, ktorý funguje u každého a zároveň je bezpečný. To môže byť dôvod, prečo neustále testujú svoje lieky znova a znova, aby naliehali na všetky tie bezpečnostné kódy a štandardy kvality. Zaviazali sme sa vytvoriť tie najlepšie mysliteľné lieky. Okrem toho spolupracujú s farmaceutickými spoločnosťami, aby vytvorili bez akýchkoľvek pochybností, že všetky požadované farmaceutické je prístupný na pôde, nezávisle od lokality pacienta. Ukazuje sa, ako môže spolupráca zvýšiť šírenie život zachraňujúcich drog po celom svete. 

Prečo si vybrať Yaohai Microbial Biologics CDMO?

• Robustný dodávateľský reťazec a výrobné kapacity

  Yaohai Bio-Pharma, top 10 výrobcov biologických produktov, sa špecializuje na mikrobiálnu fermentáciu. Vybudovali sme moderné zariadenie s robustnými schopnosťami RD a pokročilým vybavením. Máme päť výrobných liniek liečivých látok, ktoré spĺňajú požiadavky GMP na mikrobiálnu fermentáciu a čistenie. Máme tiež dve automatizované linky na plnenie a dokončovanie zásobníkov, liekoviek a naplnených injekčných striekačiek. Fermentačné váhy dostupné na použitie sa pohybujú od Microbial Biologics CDMO do 2000 l. Špecifikácie pre plnenie liekovky sa pohybujú od 1 ml do 25 ml. špecifikácie plnenia naplnenej injekčnej striekačky alebo zásobníka sa pohybujú približne od 1 do 3 ml. Naše výrobné zariadenie v súlade s cGMP zabezpečuje stálu dodávku klinickej vzorky, ako aj komerčných položiek. Naša továreň produkuje veľké molekuly, ktoré sa posielajú do celého sveta.

• Systém kvality a súlad s globálnymi predpismi

  Yaohai BioPharma, 10 najlepších mikrobiálnych CDMO, ktoré integruje riadenie kvality a regulačné záležitosti. Náš systém kvality, ktorý je v súlade so súčasnými normami GMP, ako aj medzinárodnými predpismi. Náš tím regulačných expertov ovláda globálne regulačné rámce na urýchlenie biologických štartov. Zabezpečujeme vysledovateľnosť výrobných postupov kvalitných produktov, ako aj zhodu s požiadavkami CDMO Microbial Bilogics a EU EMA. Austrália TGA a Čína NMPA sú tiež splnené. Yaohai BioPharma úspešne prešla osobným auditom, ktorý vykonala kvalifikovaná osoba Európskej únie (QP), aby preverila náš systém GMP a výrobné zariadenie. Taktiež sme absolvovali úvodné certifikačné audity systému manažérstva kvality ISO9001 a systému environmentálneho manažérstva ISO14001.

• Prispôsobenie, efektívnosť a nákladová efektívnosť

  Spoločnosť Yaohai Bio-Pharma má skúsenosti s vývojom biologických látok získaných z mikroorganizmov. Ponúkame prispôsobené RD ako aj výrobné riešenia, pričom sa ubezpečujeme, že neexistujú žiadne riziká. Pracovali sme na rôznych modalitách, ako sú rekombinantné vakcíny založené na podjednotkách, mikrobiálne biologické CDMO, cytokíny, rastové faktory, protilátky s jednou doménou, enzýmy, plazmidová DNA, mRNA a iné. Sme odborníkmi na rôzne mikroorganizmy, vrátane kvasinkovej extracelulárnej a intracelulárnej sekrécie (výťažok až 15 g/l), ako aj na baktérie intracelulárne rozpustné a inklúzne telieska (výťažky až do 10 g/l). Vyvinuli sme tiež fermentačnú platformu BSL-2 na vytvorenie vakcín na báze baktérií. Máme skúsenosti so zlepšovaním výrobných procesov, čím sa zvyšujú výnosy a znižujú sa náklady. S vysoko efektívnym technologickým tímom zaisťujeme včasné a kvalitné dodanie projektov a rýchlejšie uvádzame vaše produkty na trh.

• Profesionálna odbornosť a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma je popredným mikrobiologickým CDMO. Zamerali sme sa na mikrobiálne vyrábané mikrobiálne biologické látky CDMO a vakcíny pre ľudí, veterinárov a manažment zdravia domácich zvierat. Disponujeme najmodernejšími platformami a výrobnými metódami RD, ktoré pokrývajú celý postup počnúc tvorbou mikrobiálnych kmeňov a bunkovým bankovaním, cez vývoj procesov a metód až po komerčnú a klinickú výrobu a implementáciu špičkových riešení. V priebehu rokov sme získali rozsiahle odborné znalosti v oblasti bio spracovania s použitím mikrobiálnych zdrojov. Úspešne sme zrealizovali viac ako 200 projektov po celom svete a pomohli sme našim klientom orientovať sa v predpisoch amerického FDA, EU EMA, austrálskeho TGA a čínskeho NMPA. Vďaka našej odbornosti a znalostiam sme schopní rýchlo reagovať na požiadavky trhu a ponúknuť služby CDMO na mieru.

Súvisiace kategórie produktov

• Výroba plazmidov AAV
• Analytické metódy pre plazmidovú DNA
• Bakteriofág AP205 VLP Výroba
• Bakteriofág Q VLP Výroba
• Výroba chimérických VLP vakcín
• Výroba konjugovaných VLP vakcín
• Výroba DNA vakcín
• Fermentácia E. coli na výrobu VLP
• Výroba agonistov GLP-1
• Výroba analógov GLP-1

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.