Mikrobiálne CDMO pre biológiu zvierat

• 

  Zabezpečenie zdravia a bezpečnosti zvierat prostredníctvom mikrobiálnej produkcie CDMO

  Volá sa môj pes Mikrobiálna výroba pre komerčné dodávky Yaohai a je svedomitý pri príprave liekov pre zvieratá. Najviac nám ide predovšetkým o bezpečnosť. Chceme zabezpečiť a overiť, že naše lieky boli vyskúšané, testované a tie najlepšie vo výrobnej fermentácii. Berieme to veľmi vážne a kvôli nám nemôžu byť choré zvieratá. Preto sa vždy chceme uistiť, že naše lieky sú bezpečné na ich konzumáciu. Dôkladne kontrolujeme, či všetko, čo vyrábame, je bezpečné a užitočné, je základom nášho spôsobu výroby liekov. Naozaj nám záleží na zdraví a pohode zvierat

• 

  Inovatívne technológie v mikrobiálnom CDMO pre biológiu zvierat

  V Yaohai, Mikrobiálna Master Cell Bank používame najmodernejšie technológie, ktoré nás vedú pri výrobe liekov pre zvieratá. To je technológia, o ktorej hovoríme, počítače alebo stroje atď., ktorá nám uľahčuje prácu pri procese výroby liekov. S týmito zdrojmi budeme môcť lepšie vykonávať túto prácu a vyvíjať nové lieky pre zvieratá do budúcnosti. Potrebujeme technológiu, pretože technológia nám umožňuje poskytovať lepšie lieky. Ale čo je najdôležitejšie, znamená to, že budeme môcť zlepšiť spôsob, akým sa zvieratá cítia skôr a dlhšie!

• 

  Maximalizácia efektivity a kvality v biológii zvierat pomocou mikrobiálnych CDMO služieb

  Yaohai zostaňte v práci a uistite sa, že kvalita liekov pre zvieratá je dobrá a nie príliš drahá. Všetci vieme, ako veľa pre nás naši miláčikovia znamenajú a prečo je dôležité, aby mali tie najlepšie lieky, ktoré im môžeme poskytnúť. Preto sa snažíme zabezpečiť, aby oba naše lieky fungovali a boli pre každého. Nechceme, aby žiadne zviera zostalo bez pomoci, pretože si to nemôže dovoliť. Naším poslaním je od začiatku pomáhať čo najväčšiemu počtu zvieratiek a zabezpečiť, aby boli zdravé a šťastné.

Prečo si vybrať Yaohai Microbial CDMO pre živočíšnu biologickú látku?

• Profesionálna odbornosť a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma, líder v oblasti CDMO mikrobiálnych biologických látok, má sídlo v Jiangsu. Zamerali sme sa na mikrobiálne vyrábané terapeutiká a vakcíny, ktoré sú vhodné pre humánne, veterinárne a manažment mikrobiálneho CDMO pre živočíšne biologické látky. Máme najpokročilejšie platformy RD, ako aj výrobné technologické platformy, ktoré pokrývajú celý proces od inžinierstva mikrobiálnych kmeňov, bunkového bankovníctva, ako aj vývoja procesov a metód až po komerčnú a klinickú výrobu, čo zaisťuje úspešnú dodávku tých najmodernejších riešenia. Nazbierali sme obrovské množstvo skúseností v oblasti biologického spracovania mikrobiálnych buniek. Dodali sme viac ako 200 projektov po celom svete a pomohli sme našim klientom orientovať sa v pravidlách a predpisoch amerického FDA, EU EMA, Australia TGA a China NMPA. Naše odborné znalosti a rozsiahle skúsenosti nám umožňujú rýchlo sa prispôsobiť potrebám trhu a ponúkať služby CDMO na mieru.

• Prispôsobenie, efektívnosť a nákladová efektívnosť

  Yaohai Bio-Pharma má skúsenosti s výrobou biologických prípravkov vytvorených z mikrobiálneho CDMO pre živočíšne biologické látky. Ponúkame prispôsobené riešenia RD a výroby, pričom sa ubezpečujeme, že neexistujú žiadne riziká. Boli sme zapojení do rôznych modalít, ako sú rekombinantné podjednotkové vakcíny, peptidové hormóny, cytokíny, rastové faktory, jednodoménové protilátkové enzýmy, plazmidová DNA MRNA a mnoho ďalších. Špecializujeme sa na mnohé mikroorganizmy, vrátane kvasinkovej extracelulárnej a intracelulárnej sekrécie (výťažok až 15 g/l), ako aj na baktérie intracelulárne rozpustné a inklúzne telieska (výťažok až 10 g/l). Vytvorili sme tiež fermentačnú platformu BSL-2 na vytvorenie bakteriálnych vakcín. Zameriavame sa na zlepšovanie procesov, zvyšovanie výťažnosti produktov a znižovanie výrobných nákladov. Využitím silného technologického tímu môžeme zabezpečiť rýchle a spoľahlivé dodanie projektu, ktoré prinesie váš produkt na trh rýchlejšie.

• Systém kvality a súlad s globálnymi predpismi

  Yaohai BioPharma, 10 najlepších mikrobiálnych CDMO, ktoré integruje riadenie kvality a regulačné záležitosti. Náš systém kvality, ktorý je v súlade so súčasnými normami GMP, ako aj medzinárodnými predpismi. Náš tím regulačných expertov ovláda globálne regulačné rámce na urýchlenie biologických štartov. Zabezpečujeme sledovateľné výrobné postupy kvalitných produktov, ako aj zhodu s požiadavkami Microbial CDMO for Animal Biologiká a EU EMA. Austrálsky TGA a Čína NMPA sú tiež splnené. Yaohai BioPharma úspešne prešla osobným auditom, ktorý vykonala kvalifikovaná osoba Európskej únie (QP), aby preverila náš systém GMP a výrobné zariadenie. Taktiež sme absolvovali úvodné certifikačné audity systému manažérstva kvality ISO9001 a systému environmentálneho manažérstva ISO14001.

• Robustný dodávateľský reťazec a výrobné kapacity

  Microbial CDMO for Animal Biologics je top 10 biotechnologická spoločnosť špecializujúca sa na mikrobiologickú fermentáciu. Vybudovali sme moderné zariadenie so silnými možnosťami RD a modernými výrobnými zariadeniami. K dispozícii je päť výrobných liniek pre liečivá v súlade so štandardmi GMP pre mikrobiálnu purifikáciu a fermentáciu spolu s dvoma automatickými plniacimi a dokončovacími linkami pre liekovky a zásobníky a predplnené ihly. Dostupné fermentačné váhy sú 100L, 500L, 1000L až 2000L. Špecifikácie pre plnenie liekoviek sa pohybujú od 1 ml do 25 ml. naplnené injekčné striekačky a špecifikácie plnenia zásobníkov pokrývajú 1-3 ml. Dielňa na výrobu je v súlade s cGMP a zaručuje stabilné dodávky komerčných produktov a klinických vzoriek. Naša továreň vyrába veľké molekuly, ktoré sa dodávajú do celého sveta.

Súvisiace kategórie produktov

• Analytické metódy pre plazmidovú DNA
• Bakteriofág AP205 VLP Výroba
• Bakteriofág Q VLP Výroba
• Výroba chimérických VLP vakcín
• Výroba konjugovaných VLP vakcín
• Výroba DNA vakcín
• Fermentácia E. coli na výrobu VLP
• Výroba agonistov GLP-1
• Výroba analógov GLP-1

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.