Mikrobiálne CDMO pre humánne biologické látky

• 

  Maximalizácia efektivity a kvality s mikrobiálnymi CDMO službami

  Zadajte Yaohai Corp, Mikrobiálne CDMO pre biológiu zvierat inovatívna spoločnosť vedúca túto ostávajúcu zmenu paradigmy. V prípade kritických liekov pre ľudí sa poskytujú služby Microbial CDMO na splnenie výrobných procesov pre iné spoločnosti. Na rozdiel od luxusných hotelov, kde ste si priali byť obsluhovaní, sú tieto služby nielen cenovo dostupné, ale aj ekonomické. To ich má kvalifikovať na to, aby pomáhali spoločnostiam pri ich výrobe biologických produktov. Yaohai vyberá druhy mikróbov, navrhuje celé fermentačné procesy na výrobu ženskej medicíny a ruší bezpečnostné metódy pre bezpečné a efektívne použitie. Toto partnerstvo umožní spoločnosti Yaohai a spoločnostiam, ktoré s nimi spolupracujú, zamerať sa na pacientov, pretože vieme, že existuje partner, ktorý zabezpečí výrobu liekov.

• 

  Kľúč k rýchlejšej a nákladovo efektívnejšej biologickej produkcii

  Rýchla výroba liekov so zníženými nákladmi

  To je veľmi výhodné pre spoločnosti, vďaka čomu ušetria čas a peniaze pri vytváraní najkvalitnejších liekov s pomocou Výrobný proces mikrobiálnej fermentácie. Pretože počet pacientov, ktorí potrebujú biologické lieky, narastá, musíme nájsť nákladovo efektívnejšie prostriedky na výrobu týchto život zachraňujúcich produktov. To zase umožní spoločnostiam vyrábať tieto lieky rýchlejšie, keďže celý proces je v prospech použitia mikróbov. Je to dôležité pre ich starostlivosť, pretože to znamená skrátenú čakaciu dobu na ošetrenie a starostlivosť. Tým, že sa znížia náklady, výhry v podobe tabletiek vo fľaške doslova ušetria viac pacientov, ako som ja.

• 

  Zvýšenie bezpečnosti a účinnosti ľudských biologických látok prostredníctvom mikrobiálnej technológie CDMO

  Myslím tým, že môžete poskytnúť farmaceutickým spoločnostiam dodávateľský reťazec, ktorý zníži riziko, to znamená, inými slovami, môžete byť toxický pre celú škálu chemikálií Teva, aby bolo možné vyvinúť bezpečnejšie lieky pomocou mikrobiálnej CDMO technológie a mali menej nečistôt. Problémom je, že lieky používajúce živočíšne bunky môžu obsahovať aj kontaminanty, ktoré sú škodlivé pre ľudí. U pacientov je táto hrozba veľmi reálna. Riziko pri použití mikroorganizmov-baktérií a kvasiniek je však stále vysoké. To má potenciál produkovať oveľa bezpečnejšie a účinnejšie liečby v spoločnostiach, ktoré prevádzkujú lieky na mikrobiálnej báze. V memorande o porozumení sa uvádza, že „táto dohoda pomôže pacientom zaručiť, že im budú dodané vysokokvalitné lieky prostredníctvom sofistikovanej technológie, ktorá kladie ich zdravie a pohodu na prvé miesto.

Prečo si vybrať Yaohai Microbial CDMO pre humánnu biologickú látku?

• Prispôsobenie, efektívnosť a nákladová efektívnosť

  Spoločnosť Yaohai Bio-Pharma má skúsenosti s vývojom biologických látok pochádzajúcich z mikroorganizmov Ponúkame riešenia a výrobu RD na mieru, pričom riziká udržiavame na minime Použili sme rôzne spôsoby vrátane rekombinantných podjednotkových vakcín (vrátane peptidov), rastových faktorov hormónov a cytokínov špecializuje sa na niekoľko mikroorganizmov, ako sú kvasinkové intracelulárne a extracelulárne vylučovanie (výťažok až 15 g/l) a baktérie intracelulárne rozpustné a inklúzne telieska (výťažky až 10 g/l) Vytvorili sme tiež fermentačný systém Microbial CDMO for Human Biologicals na vývoj vakcín na báze baktérií Sme odborníkmi na optimalizáciu procesov zvyšujúcich výnosy, ako aj znižovanie výrobných nákladov. Využívaním silného technologického tímu zabezpečujeme včasné a kvalitné dodanie projektu, aby sa vaše exkluzívne produkty dostali na trh rýchlejšie

• Systém kvality a súlad s globálnymi predpismi

  Yaohai BioPharma, mikrobiálny CDMO pre ľudské biologické mikrobiálne CDMO, integruje regulačné záležitosti a riadenie kvality. Máme systém kvality, ktorý je v súlade so súčasnými normami GMP, ako aj predpismi na celom svete. Náš regulačný tím má znalosti o globálnych regulačných rámcoch na urýchlenie biologických štartov. Dbáme na to, aby boli výrobné procesy sledovateľné, produkty vysokej kvality a v súlade s pravidlami amerického FDA a EU EMA. Austrália TGA a Čína NMPA sú tiež splnené. Spoločnosť Yaohai BioPharma úspešne prešla auditom kvalifikovanej osoby (QP) Európskej únie, aby sa zabezpečil náš systém kvality GMP a výrobné miesto. Tiež sme prešli úvodnými certifikačnými auditmi systému manažérstva kvality ISO9001 a systému environmentálneho manažérstva ISO14001.

• Robustný dodávateľský reťazec a výrobné kapacity

  Yaohai Bio-Pharma, top 10 výrobcov biologických produktov, sa špecializuje na mikrobiálnu fermentáciu. Vytvorili sme Microbial CDMO for Human Biologs výrobné zariadenie s robustnými schopnosťami RD a špičkovými výrobnými zariadeniami. K dispozícii je päť výrobných liniek na výrobu liečivých látok v súlade s normami GMP na čistenie a fermentáciu mikrobiálnych buniek, ako aj dve plniace a dokončovacie linky pre liekovky a zásobníky, ako aj ihly, ktoré sú vopred naplnené. Dostupné fermentačné váhy zahŕňajú 100L, 500L, 1000L a 2000L. Špecifikácie pre plnenie liekoviek sa pohybujú od 1ml do 25ml. špecifikácie plnenia naplnenej kazety alebo injekčnej striekačky sa pohybujú medzi 1-3 ml. Výrobná dielňa je v súlade s cGMP a poskytuje stabilné dodávky komerčných produktov a klinických vzoriek. Naše zariadenie vyrába veľké molekuly, ktoré sa dodávajú do celého sveta.

• Profesionálna odbornosť a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma je popredným výrobcom mikrobiálnych biologických CDMO. Naším primárnym zameraním je výroba mikrobiálnych vakcinácií a terapeutík pre domáce zvieratá, ľudí a mikrobiálne CDMO pre ľudské biologické látky. Sme vybavení špičkovými platformami RD, ako aj výrobnými technológiami, ktoré zahŕňajú celý proces od vývoja mikrobiálnych kmeňov a bunkového bankovníctva, cez vývoj metód a procesov až po klinickú a komerčnú výrobu, ktorá zaisťuje úspešné dodávky nových riešení. V priebehu rokov sme nazhromaždili rozsiahle znalosti o mikrobiálnom spracovaní biopalív. Úspešne bolo dokončených viac ako 200 projektov a našim klientom pomáhame prejsť nariadeniami, ako sú napríklad predpisy amerického FDA a EU EMA. Pomáhame im tiež pri navigácii v Austrálii TGA a Číne NMPA. Vďaka našim skúsenostiam a odbornosti sme schopní pohotovo reagovať na požiadavky trhu a ponúknuť služby CDMO na mieru.

Súvisiace kategórie produktov

• Analytické metódy pre plazmidovú DNA
• Bakteriofág AP205 VLP Výroba
• Bakteriofág Q VLP Výroba
• Výroba chimérických VLP vakcín
• Výroba konjugovaných VLP vakcín
• Výroba DNA vakcín
• Fermentácia E. coli na výrobu VLP
• Výroba agonistov GLP-1
• Výroba analógov GLP-1

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.