LNP encapsulované mikrofluidickým miešaním

• 

  Zlepšená dodávka liečiv s encapsuláciou LNP

  Zaujímavou charakteristikou mikrofluidického miešania je schopnosť prispôsobiť protokol encapsulácie saRNA-LNP formulácie špecificky pre rôzne typy liečiv. Podobne ako kuchař môže zmeniť recept, aby chutnal lepšie, vedci môžu zmeniť chemickú sústavu lipidovej nanocastickej častice na vytvorenie kapsúl, ktoré môžu slúžiť rôznym funkciam podľa druhu lieku.

• 

  Na mieru prispôsobené formulácie LNP pomocou mikrofluidického míchania

  Postupy v stabilizácii Vývoj cieľovanej RNA-LNP pre tkanivo predstavujú ďalšiu kľúčovú úvahu. Proces je menej efektívny než pri pôvodných molekülách, pretože vyžaduje väčšiu mieru proteínov a náklady na zabezpečenie väčšej stability kapsúl (mimo našej kontroly), pretože ak by boli uchovávané pri miestnej teplote, stratili by svoj účinok po dvoch dňoch. To znamená, že lieky môžu byť uchovávané v menej ideálnych podmienkach a stále mať dlhšiu použiteľnosť pred distribúciou a použitím farmaceutických výrobkov.

• 

  Postupy v technológii encapsulácie LNP cez mikrofluidické míchanie.

  Jednou z oblastí výskumu je tiež práca na zlepšení cieľového namierenia LNP kapzuliek na určité typy buniek. Rozvojom LNP kapzuliek, ktoré sú schopné presnejšie lokalizovať a vstupovať do správnych buniek, môžu vedci zvyšovať účinnosť lieku, pričom znížia možné secondárne účinky. Tieto LNP kapzule teda fungujú ako cieľová dopravná služba, ktorá vie, kam sa má dostať, a dokáže doručiť liek na správne miesto v tele.

Why choose Yaohai LNP encapsulované mikrofluidickým miešaním?

• Kvalifikačný systém a globálne regulačné dodržiavanie

  Yaohai BioPharma je medzi Top 10 mikrobiologickymi CDMO spoločnosťami, ktoré integrujú kontrolu kvality a LNP encapsuláciu pomocou mikrofluidovej miešania. Vývinuli sme pevný systém kvality, ktorý dodržiava súčasné GMP normy a regulačné požiadavky na celom svete. Náš regulačný tím má znalosti o globálnych regulačných rámcoch na zrychlenie vypustenia biologickej produkcie. Zabezpečujeme, aby boli produkčné procesy sledovateľné s vysokokvalitnými produkmi a tiež aby sa dodržiavali pravidlá US FDA a EU EMA. Austrálska TGA a Čínska NMPA sú tiež v súlade. Yaohai BioPharma úspešne prešla lokálnym auditom vykonaným Kvalifikovanou Osobou (QP) z Európskej Únie na skontrolovanie našeho GMP procesu a výrobného zařadenia. Taktiež sme úspešne prešli počiatočnými certifikačnými auditmi Systému Riadenia Kvality ISO9001 a Systému Riadenia Prostredia ISO14001.

• Prispôsobiteľnosť, efektivita a ekonomickosť

  LNP Encapsuled by Microfluid Mixing má skúsenosti v výrobe biologických látek, ktoré sú odvodené od mikroorganizmov. Ponúkame na mieru prispôsobené RD riešenia a výrobné služby, pričom minimalizujeme riziká. Experimentovali sme s rôznymi technikami, ako sú rekombinantné bunkové podjednotky vakcín (vrátane peptidov), rastové faktory, hormóny a cytokíny. Specializujeme sa na rôzne druhy mikroorganizmov, ako je kvasinky - extracelulárna a intracelulárna sekrecia (výnosy až 15g/L) a baktériá - intracelulárne rastlinné a inklúziové tela (výnosy až 10g/L). Majúme tiež BSL-2 fermentačnú platformu na vyvíjanie bakteriálnych vakcín. Som odborníci na vylepšovanie procesov, zvyšovanie výnosov produktov a zníženie výrobných nákladov. S efektívnym technologickým tímom zabezpečujeme časové dodanie projektov a prinášame vaše produkty rýchlejšie na trh.

• Robustná dodávacia reťazec a výrobné schopnosti

  Yaohai Bio-Pharma, medzi 10 najlepšími produkty na LNP enkapsuláciu pomocou mikrofluidovej miešania, je odborník na mikrobiálnu fermentáciu. Vytvorili sme moderné zařadenie s silnými výskumnými a vývojovými schopnosťami a predpokročilou infraštruktúrou. Päť produkčných linií pre lieky podľa štandardov GMP na čistenie a fermentáciu mikrobiálnych buniek spolu s dvomi linkami na vyplňovanie fiol, kartríd a predvyplnených striediacich sa jehličiek je k dispozícii. Rozsah fermentácie, ktorý je k dispozícii, sa pohybuje od 100L po 2000L. Specifikácie na vyplňovanie fiol sú od 1ml do 25ml, zatiaľ čo požiadavky na vyplňovanie predvyplnených šypô alebo kartríd sú medzi 1-3ml. Výrobná pracovňa je certifikovaná cGMP a ponúka dostupnosť komerčných a klinických vzoriek. Veľké molekuly vyrobené v našom zařadení sú k dispozícii na dodanie po celom svete.

• Profesionálna expertiza a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma je vedúci CDMO mikrobiologických biologic. Našou hlavnou pozornosťou bolo výrobné produkcia LNP Encapsuled pomocou mikrofluidového miešania a liečiv na liečenie domácich zvierat, ľudského a veterinárneho zdravia. Máme moderné výskumné a vývojové platformy a výrobné technológie, ktoré pokrývajú celý výrobný proces od vývoja mikrobiologických štrien, bunkové banky, vývoj procesu a metód až po komerčnú a klinickú výrobu, čo zabezpečuje úspešné dodanie inovačných riešení. S časom sme získali rozsiahle znalosti o mikrobiologickom biozpracovávaní. Úspešne sme dokončili viac ako 200 globálnych projektov a pomáhame našim klientom s navigáciou pravidel a predpisov US FDA, EU EMA, Austrália TGA a China NMPA. Gracias ku svojmu skúsenosťam a odborností môžeme reagovať rýchlo na trhové požiadavky a ponúkať na mieru prispôsobené CDMO služby.

Súvisiace kategórie produktov

• Analytické metódy pre DNA plazmidy
• Výroba VLP bakteriofágu AP205
• Výroba VLP bakteriofágu Q
• Výroba vakcín VLP s chimérickými epitopmi
• Výroba konjugovaných vakcín VLP
• Výroba vakcín DNA
• Fermentácia E. coli pre výrobu VLP
• Výroba agonistov GLP-1
• Výroba analógu GLP-1

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.