LNP zapuzdrený miešaním mikrokvapalín

• 

  Zlepšené dodávanie liečiva so zapuzdrením LNP

  Zaujímavou vlastnosťou mikrofluidného miešania je možnosť prispôsobenia saRNA-LNP Encapsulation Protocol  formulácie špeciálne pre rôzne typy liekov. Spôsob, akým by šéfkuchár zmenil recept, aby niečo chutilo lepšie, vedci môžu zmeniť chemické zloženie lipidových nanočastíc, aby vytvorili kapsuly, ktoré by mohli slúžiť rôznym funkciám v závislosti od typu lieku.

• 

  Prispôsobené formulácie LNP využívajúce mikrofluidné miešanie

  Pokroky v stabilizácii Vývoj RNA-LNP zameraný na tkanivo predstavujú dodatočnú kľúčovú úvahu. Tento proces je menej účinný ako u natívnych molekúl, pretože vyžaduje väčšie množstvo bielkovín a náklady na to, aby boli kapsuly stabilnejšie (mimo našej kontroly), pretože ak by sa uchovávali pri izbovej teplote, po dvoch dňoch by stratili svoj účinok. To znamená, že lieky môžu byť skladované za menej ideálnych podmienok a stále majú dlhšiu trvanlivosť pred distribúciou a použitím liekov.

• 

  Pokroky v technológii zapuzdrenia LNP prostredníctvom mikrofluidného miešania.

  Jednou z oblastí výskumu je tiež zlepšenie zacielenia kapsúl LNP na určité typy buniek. Vývojom kapsúl LNP, ktoré dokážu lepšie lokalizovať a vstúpiť do správnych buniek, môžu vedci podporiť väčšiu účinnosť liekov a zároveň znížiť potenciálne vedľajšie účinky. Takže tieto kapsuly LNP fungujú ako cielená doručovacia služba, ktorá vie, kam ísť, a dokáže doručiť liek na správne miesto v tele.

Prečo si vybrať Yaohai LNP Encapsuled by Microfluid Mixing?

• Systém kvality a súlad s globálnymi predpismi

  Yaohai BioPharma je Top 10 mikrobiálnych CDMO, ktoré zahŕňa kontrolu kvality a LNP zapuzdrené miešaním mikrokvapalín. Vyvinuli sme solídny systém kvality, ktorý dodržiava súčasné normy GMP a regulačné požiadavky na celom svete. Náš regulačný tím má znalosti o globálnych regulačných rámcoch na urýchlenie biologických štartov. Dbáme na to, aby boli výrobné procesy sledovateľné s vysokokvalitnými produktmi, ako aj v súlade s pravidlami amerického FDA a EU EMA. Austrália TGA a Čína NMPA sú tiež v súlade. Spoločnosť Yaohai BioPharma úspešne prešla auditom na mieste, ktorý vykonala kvalifikovaná osoba z Európskej únie (QP), aby preskúmala náš proces a výrobné zariadenie GMP. Úspešne sme prešli aj úvodnými certifikačnými auditmi systému manažérstva kvality ISO9001 a systému environmentálneho manažérstva ISO14001.

• Prispôsobenie, efektívnosť a nákladová efektívnosť

  LNP Encapsuled od Microfluid Mixing má skúsenosti s výrobou biologických látok, ktoré sú odvodené z mikroorganizmov. Poskytujeme RD, ako aj výrobné riešenia na mieru, pričom minimalizujeme riziko. Experimentovali sme s rôznymi technikami, ako sú rekombinantné bunkové podjednotky vakcín (vrátane peptidov), rastové faktory, hormóny a cytokíny. Špecializujeme sa na viaceré mikroorganizmy, ako sú kvasinková extracelulárna a intracelulárna sekrécia (výťažok až 15 g/l) a baktérie intracelulárne rozpustné a inklúzne telieska (výťažok až 10 g/l). Máme tiež fermentačnú platformu BSL-2 na vývoj bakteriálnych vakcín. Sme odborníkmi na zlepšovanie procesov, zvyšovanie výťažnosti produktov a znižovanie výrobných nákladov. S efektívnym technologickým tímom zaisťujeme včasné a kvalitné dodanie projektov a rýchlejšie uvádzame vaše produkty na trh.

• Robustný dodávateľský reťazec a výrobné kapacity

  Yaohai Bio-Pharma, top 10 LNP Encapsuled by Microfluid Mixing biologických produktov, je špecialista na mikrobiálnu fermentáciu. Zriadili sme moderné zariadenie, ktoré má robustné možnosti RD a pokročilú infraštruktúru. K dispozícii je päť výrobných liniek pre lieky, ktoré zodpovedajú štandardom GMP na čistenie a fermentáciu mikrobiálnych buniek spolu s dvomi plniacimi a dokončovacími linkami pre liekovky, ako aj predplnené zásobníky a ihly. Fermentačné váhy dostupné na použitie sa pohybujú od 100 l do 2000 1 l. Špecifikácie plnenia pre vias sú 25 ml až 1 ml, zatiaľ čo požiadavky na plnenie naplnenej injekčnej striekačky alebo kazety sú medzi 3-XNUMX ml. Výrobná dielňa je certifikovaná cGMP a ponúka dostupnosť komerčných a klinických vzoriek. Veľké molekuly vyrobené v našom zariadení sú k dispozícii na dodanie do celého sveta.

• Profesionálna odbornosť a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma je popredným mikrobiálnym biologickým CDMO. Naším hlavným zameraním bola výroba LNP Encapsuled by Microfluid Mixing a terapeutík na liečbu domácich zvierat, zdravia ľudí a zvierat. Máme najmodernejšie RD platformy a výrobné technológie, ktoré pokrývajú celý výrobný proces počnúc vývojom mikrobiálnych kmeňov Bunkové bankovníctvo, vývoj procesov a metód, cez komerčnú a klinickú výrobu, ktorá zabezpečuje úspešné dodávanie inovatívnych riešení. Postupom času sme získali rozsiahle znalosti o mikrobiálnom bio spracovaní. Úspešne sme dokončili viac ako 200 globálnych projektov a pomáhame našim klientom orientovať sa v pravidlách a nariadeniach amerického FDA, EU EMA, Australia TGA a China NMPA. Vďaka našim skúsenostiam a odbornosti sme schopní pohotovo reagovať na požiadavky trhu a poskytovať služby CDMO na mieru.

Súvisiace kategórie produktov

• Analytické metódy pre plazmidovú DNA
• Bakteriofág AP205 VLP Výroba
• Bakteriofág Q VLP Výroba
• Výroba chimérických VLP vakcín
• Výroba konjugovaných VLP vakcín
• Výroba DNA vakcín
• Fermentácia E. coli na výrobu VLP
• Výroba agonistov GLP-1
• Výroba analógov GLP-1

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.