Vývoj RNA-LNP zameraný na tkanivo

• Pokroky v dodávaní tkanivovo špecifickej RNA-LNP

  Vždy sa snažíme vylepšiť náš systém dodávania RNA-LNP, aby mohol úspešnejšie zacieliť na nezdravé tkanivá. To môže znamenať výrobu rôznych druhov Výroba plazmidov mRNA systémy, ale z hľadiska nášho najnovšieho pokroku sme dokázali vytvoriť systémy RNA-LNP, ktoré sa budú aplikovať viacerými spôsobmi. Môžeme tak pomôcť viacerým ochoreniam rôznych tkanív orgánu. Existujú napríklad liečby pľúcnych ochorení alebo dokonca kožných ochorení.

• Vývoj systémov dodávania RNA-LNP do cieľového tkaniva

  Tieto systémy dodávania RNA zdvihli náladu pacientom s chorobami, ktoré sú lokalizované v konkrétnom tkanive; Doteraz boli pri liečbe týchto pacientov veľmi obmedzené možnosti. Napriek tomu táto úchvatná nová technológia otvorila množstvo úplne nových smerov liečby chorôb, ktoré boli kedysi o niečo viac ako sci-fi.

• Poskytovanie nádeje pre pacientov s chorobami špecifickými pre tkanivá

  Okrem toho možno na vývoj vakcíny T-buniek využiť potenciálne tkanivovo špecifické platformy RNA-LNP. Podobne potrebujeme, aby boli vakcíny zacielené na naše pľúca, takže budú poskytovať imunitnú ochranu pred inými respiračnými ochoreniami, ako je SARS-CoV2. Tento výsledok demonštruje potenciál saRNA-LNP Encapsulation Protocol technológia nielen ako terapeutická, ale aj ako profylaxia chorôb.

Prečo si vybrať Yaohai Tissue-targeting RNA-LNP Development?

• Robustný dodávateľský reťazec a výrobné kapacity

  Vývoj RNA-LNP zameraný na tkanivo je top 10 biotechnologická spoločnosť špecializujúca sa na mikrobiologickú fermentáciu. Vybudovali sme moderné zariadenie so silnými možnosťami RD a modernými výrobnými zariadeniami. K dispozícii je päť výrobných liniek pre liečivá v súlade so štandardmi GMP pre mikrobiálnu purifikáciu a fermentáciu spolu s dvoma automatickými plniacimi a dokončovacími linkami pre liekovky a zásobníky a predplnené ihly. Dostupné fermentačné váhy sú 100L, 500L, 1000L až 2000L. Špecifikácie pre plnenie liekoviek sa pohybujú od 1 ml do 25 ml. naplnené injekčné striekačky a špecifikácie plnenia zásobníkov pokrývajú 1-3 ml. Dielňa na výrobu je v súlade s cGMP a zaručuje stabilné dodávky komerčných produktov a klinických vzoriek. Naša továreň vyrába veľké molekuly, ktoré sa dodávajú do celého sveta.

• Prispôsobenie, efektívnosť a nákladová efektívnosť

  Yaohai Bio-Pharma má skúsenosti s výrobou biologických látok odvodených z mikroorganizmov. Ponúkame riešenia a výrobu RD na mieru pri minimalizácii rizika. Pracovali sme s rôznymi metódami, ako je napríklad tkanivovo zacielená RNA-LNP Vývoj vakcín (vrátane peptidov), rastových faktorov, hormónov a cytokínov. Špecializovali sme sa na viacerých mikrobiálnych hostiteľov vrátane kvasinkových extracelulárnych a intracelulárnych (výťažok do 15 g/l) baktérií periplazmatickej sekrécie, rozpustných intracelulárnych a inklúznych teliesok (výťažok do 10 g/l). Máme tiež fermentačnú platformu BSL-2 na vytváranie bakteriálnych vakcín. Špecializujeme sa na zlepšovanie procesov, zvyšovanie výťažnosti produktov, ako aj znižovanie výrobných nákladov. Máme efektívny technologický tím, ktorý zaručuje včasné a kvalitné dodanie projektu. To nám umožňuje rýchlejšie dodávať vaše exkluzívne produkty na trh.

• Systém kvality a súlad s globálnymi predpismi

  Yaohai BioPharma, top 10 mikrobiálnych CDMO, integruje kvalitu a regulačné záležitosti. Máme systém kvality, ktorý je plne v súlade s aktuálnymi normami GMP, ako aj medzinárodnými predpismi. Náš tím regulačných expertov má hlboké znalosti o celosvetových regulačných rámcoch. To nám umožňuje urýchliť biologické štarty. Sme schopní zaručiť sledovateľné výrobné postupy a vysokokvalitné produkty, ktoré sú v súlade s predpismi amerického FDA, vývoja RNA-LNP zameraného na tkanivá, austrálskeho TGA a čínskeho NMPA. Spoločnosť Yaohai BioPharma úspešne prešla auditom na mieste vykonaným kvalifikovanou osobou (QP) Európskej únie pre náš systém kvality GMP a výrobné miesto. Tiež sme prešli úvodnými certifikačnými auditmi systému manažérstva kvality ISO9001 a systému environmentálneho manažérstva ISO14001.

• Profesionálna odbornosť a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma je popredným mikrobiálnym biologickým CDMO. Naším hlavným zameraním bola výroba RNA-LNP zacielených na tkanivo a terapeutiká na liečbu domácich zvierat, zdravia ľudí a zvierat. Máme najmodernejšie RD platformy a výrobné technológie, ktoré pokrývajú celý výrobný proces počnúc vývojom mikrobiálnych kmeňov Bunkové bankovníctvo, vývoj procesov a metód, cez komerčnú a klinickú výrobu, ktorá zabezpečuje úspešné dodávanie inovatívnych riešení. Postupom času sme získali rozsiahle znalosti o mikrobiálnom bio spracovaní. Úspešne sme dokončili viac ako 200 globálnych projektov a pomáhame našim klientom orientovať sa v pravidlách a nariadeniach amerického FDA, EU EMA, Australia TGA a China NMPA. Vďaka našim skúsenostiam a odbornosti sme schopní pohotovo reagovať na požiadavky trhu a poskytovať služby CDMO na mieru.

Súvisiace kategórie produktov

• Analytické metódy pre plazmidovú DNA
• Bakteriofág AP205 VLP Výroba
• Bakteriofág Q VLP Výroba
• Výroba chimérických VLP vakcín
• Výroba konjugovaných VLP vakcín
• Výroba DNA vakcín
• Fermentácia E. coli na výrobu VLP
• Výroba agonistov GLP-1
• Výroba analógov GLP-1

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.