Lipidná Nanocasticová (LNP) v licencovanom vakcine

• 

  Rola LNP v úspechu RNA-bazovaných vakcín

  Ďaký za ich vysokú účinnosť, pevný bezpečnostný profil a nádej, ktorú predstavujú ako rámec na očkovania v budúcnosti, bolo veľmi dobré LNPs. Sú dobré pri chránení kľúčovej genetickej informácie a dostanú ju do našich buniek bez akéhokoľvek poškodenia. Inými slovami, Rastúci hormón 1 LNPs môžu byť využité na vyrobenie očkovacích látek proti mnohým ochoreniam. Vedeckí pracovníci brzy hľadajú mať LNPs na liečbu ochorení ako rakovina, prechladnutie a dokonca aj HIV. Je to tak zaujímavé, čoLNPs môžu urobiť, potenciál vyzera neobmedzený!

• 

  Efektívne, bezpečné a slnenie pre budúcu imunizáciu

  Komercializácia je veľké slovo, ktoré v jednoduchých slovách znamená prevod vedeckého nápadu na objekt alebo liek, ktorý môžu ľudia používať. Táto cesta nie je jednoduchá, vyžaduje čas na dokončenie mnohých experimentov a schválenie zdravotníckymi expertami; Marathon: Bolo to neobyčajne vzrušujúce pre protokol encapsulácie saRNA-LNP očkovania, aby sa dostali od stavu, keď ich nikto nemohol získať Vývoj cieľovanej RNA-LNP pre tkanivo . Jedným z takých príkladov je RNA vakcina nukleovaná LNPs, ktorá bola vyvinutá iba za 63 dní! Díky čudom modernej technológie a výskumníkom z rôznych krajín, ktorí združili svoje výskumy, sa táto rýchla postupnosť stala možnou.

• 

  Cesta LNP-bazovaných vakcín k komercializácii

  Platforma Yanacbiotech sa považuje za jednu z najlepších technológii na rýchlu formuláciu, vývoj vakcín a liečiv bez vodného složenia v Číne a spoločnosť tiež získala bohaté skúsenosti s pripravovaním LNPs. Hlavným cieľom je urobiť vakcíny bezpečnými, účinnými a dostupnými pre všetkých. Ako demonštrujú COVID-19, prešli daleko s RNA vakcínami. Avšak Yaohai pracuje aj na ďalších LNPs na ich vývoj proti chrobáku a rakovine. Dôvod, prečo môžeme veriť, že v tomto svete môžu byť absolútne zachránené viac ľudí pred chorobami, je preto, lebo oni tak veľmi veria v tejto technológiu.

Why choose Yaohai Lipidná Nanocasticová (LNP) v licencovanom vakcine?

• Robustná dodávacia reťazec a výrobné schopnosti

  Yaohai Bio-Pharma, výrobník biologických produktov s licenciou na Lipidové Nanocety (LNP), je odborník na mikrobiálnu fermentáciu. Postavili sme modernú továrnu vybavenú moderným zariadením a so silnými schopnosťami v oblasti vývoja (RD) a výroby. Päť produkčných linií látky podliehajúcej farmaceutickému regulovaniu, ktoré sú v súlade so štandardmi GMP pre mikrobiálnu čistenie a fermentáciu, ako aj dve linie na zaplnenie a dokončenie pre fiolky, kartridže a predzaplnené špeky sú k dispozícii. Rozsah fermentácie sa pohybuje od 100L po 500L, 1000L až po 2000L. Objemy zaplnenia sa pohybuju od 1ml po 25ml. Predzaplnené špecie alebo kartridže sú naplnené objemom 1-3ml. Náš výrobný zariadenie v súlade so štandardmi cGMP zabezpečuje dostupnosť stabilných klinických vzoriek a komerčných produktov. Veľké molekuly vyprodukované v našej továrni sú k dispozícii na medzinárodné dodanie.

• Kvalifikačný systém a globálne regulačné dodržiavanie

  Yaohai BioPharma, jedna z top 10 mikrobiálnych CDMO, integruje otázky kvality a regulácií. Máme kvalifikačný systém, ktorý je úplne v súlade so súčasnými GMP štandardmi a medzinárodnými predpismi. Náš tím odborníkov na regulácie má hlboké pochopenie svetových regulačných rámcov. To nám umožňuje akcelerovať vypustenie biologickej produkcie. Dokážeme zaručiť sledovateľné výrobné postupy a vysoko kvalitné produkty, ktoré sú v súlade s predpismi US FDA, Lipidové Nanocasticke (LNP) v licencovanom vakcine, Austrália TGA a Čína NMPA. Yaohai BioPharma úspešne prešla na mieste uskutočnenou revíziou Európskej únie Kvalifikovanej Osoby (QP) pre náš systém GMP kvality a výrobné zařadenie. Taktiež sme prešli počiatočnými certifikačnými audítami Systému kvality ISO9001 a Systému environmentálnej správy ISO14001.

• Profesionálna expertiza a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma je vedúci CDMO mikrobiologických biologic. Našou hlavnou oblasťou bolo výrobné zameranie na Lipidové Nanocastičky (LNP) v licencovaných vakcínach a liečebných prostriedkoch pre domáce zvieratka, ľudské a veterinárne zdravie. Majúme moderné výskumné a vývojové platformy a výrobnú technológiu, ktoré pokrývajú celý výrobný proces od vývoja mikrobiálnych štrien, bunkové banky, vývoj procesu a metód až po komerčnú a klinickú výrobu, čo zabezpečuje úspešné dodanie inovačných riešení. S časom sme získali rozsiahle znalosti o mikrobiológickom biozpracovávaní. Úspešne sme dokončili viac než 200 globálnych projektov a pomáhame našim klientom s navigáciou pravidiel a predpisov US FDA, EU EMA, Austrália TGA a China NMPA. Gracias ku svojmu skúsenosťam a odbornostiam sme schopní reagovať rýchlo na trhové požiadavky a ponúkať na mieru prispôsobené CDMO služby.

• Prispôsobiteľnosť, efektivita a ekonomickosť

  Lipidová nanoparticle (LNP) v licencovanom vakcínovom systéme má skúsenosti s výrobou biologických látky, ktoré sú odvodené od mikroorganizmov. Ponúkame špecifické RD riešenia a výrobné služby, pričom minimalizujeme riziká. Experimentovali sme s rôznymi technikami, ako sú rekombinantné bunkové podkomponenty vakcín (vrátane peptidov), rastové faktory, hormóny a cytokíny. Specializujeme sa na rôzne druhy mikroorganizmov, ako je kvasinky extracelulárne a intracelulárne sekretácia (výnos až 15g/L) a baktériá intracelulárne slnivé a inklúziové tela (výnos až 10g/L). Majúme tiež BSL-2 fermentačnú platformu na vyvíjanie bakteriálnych vakcín. Som odborníci na zlepšovanie procesov, zvyšovanie výnosov produktov a zníženie výrobných nákladov. S efektívnym tímom technológií zabezpečujeme časové a kvalitné dodanie projektov a privedieme vaše produkty rýchlejšie na trh.

Súvisiace kategórie produktov

• Analytické metódy pre DNA plazmidy
• Výroba VLP bakteriofágu AP205
• Výroba VLP bakteriofágu Q
• Výroba vakcín VLP s chimérickými epitopmi
• Výroba konjugovaných vakcín VLP
• Výroba vakcín DNA
• Fermentácia E. coli pre výrobu VLP
• Výroba agonistov GLP-1
• Výroba analógu GLP-1

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.