V podstate ide o ultra malé častice tuku nazývané lipidové nanočastice (LNP). A aj keď sú malé, tieto častice fungujú ako transportné prostriedky, ktoré môžu prenášať životne dôležité genetické informácie okolo našich buniek. Hoci je tu už viac ako desaťročie, je tu, a to nielen pri rušení vakcín, ale aj pri ich zlepšovaní! Väčšina vakcín je zo starej školy – používajú oslabené alebo mŕtve baktérie, ktoré dostaneme cez injekcie. Keď dostaneme tieto injekcie, náš imunitný systém rozpozná, ako baktérie vyzerajú, a naučí sa na ne zacieliť. V niektorých prípadoch však tieto slabé alebo usmrtené baktérie nie sú dostatočne účinné na to, aby náš imunitný systém vykonával prácu, ktorú by sme od neho chceli. A tu vstupujú do činnosti LNP! Robia to tak, že nám prinášajú veľmi zásadnú informáciu, ktorá učí naše bunky, ako identifikovať skutočné baktérie a umožniť im brániť sa, keď sa dostanú do nášho tela.
Nový druh vakcíny. Produkty využívajú prístup, ktorý nás chráni pred ochorením, nazývaný RNA vakcíny. V tomto prípade nejde o slabý zárodok, ale len o RNA (časť genetickej informácie), ktorá dáva pokyn našim bunkám, ako produkovať neškodnú časť vírusu, ktorá vedie k ochoreniu. Aj keď je táto časť neškodná, stále stačí na to, aby náš imunitný systém prišiel na to, ako sa brániť proti skutočnému zárodku. Pokiaľ ide o SARS-CoV-2, vezmete mRNA za RNA vakcíny a voilà. Máte tieto veľmi účinné vakcíny proti COVID. Táto aplikácia LNP je to, čo ich robí tak účinnými. Preto sa ukázalo, že LNP sú nevyhnutné, pretože chránia RNA a umožňujú jej zavedenie do našich buniek, kde sa môžu čítať a mobilizovať imunitnú odpoveď v boji proti infekcii.
Vďaka ich vysokej účinnosti, solídnemu bezpečnostnému profilu a nádeji, ktorú prejavujú ako rámec pre vakcíny v budúcnosti, bola veľmi dobrá v LNP. Sú dobrí v tom, aby chránili kľúčové genetické informácie a dostali ich do našich buniek bez toho, aby spôsobili akékoľvek poškodenie. Inými slovami, Rastový hormón 1 LNP možno využiť na výrobu vakcín proti rôznym chorobám. Vedec sa bude čoskoro snažiť mať LNP na liečbu chorôb, ako je rakovina, chrípka a dokonca aj HIV. Je také vzrušujúce, čo LNP dokážu, potenciál vyzerá neobmedzene!
Komercializácia je veľký pojem, ktorý sa jednoduchými slovami vzťahuje na využitie vedeckej myšlienky na objekt alebo liek, ktorý môžu ľudia použiť. Tento spôsob nie je jednoduchý, ktorý potrebuje čas na dokončenie mnohých experimentov a prejdení odborníkmi na zdravie; Maratón: Bolo to neuveriteľne vzrušujúce saRNA-LNP Encapsulation Protocol očkovacie látky, aby ich nikto nemohol dostať Vývoj RNA-LNP zameraný na tkanivo. Jedným z takýchto príkladov je RNA vakcína s jadrom LNP vyvinutá len za 63 dní! Vďaka zázrakom modernej technológie a výskumom z rôznych krajín, ktorí spojili svoj výskum, bol tento rýchly pokrok možný.
Platforma Yanacbiotech je považovaná za jednu zo špičkových technológií pre rýchlu formuláciu, vývoj vakcín bez obsahu vody a liekov v Číne a spoločnosť tiež získala bohaté skúsenosti s prípravou LNP. Ich hlavným cieľom je, aby vakcíny boli bezpečné, účinné a dostupné pre všetkých. Ako ukázal COVID-19, s RNA vakcínami prešli dlhú cestu. Yaohai však tiež pracuje na ďalšom vývoji LNP pre chrípku a rakovinu. Dôvod, prečo môžeme veriť v tento svet, kde môže byť viac ľudí absolútne zachránených pred chorobami, je ten, že veria tejto technológii.
Yaohai Bio-Pharma, lipidové nanočastice (LNP) v licencovanom výrobcovi biologických vakcín, je špecialistom na mikrobiálne fermentácie. Vybudovali sme modernú továreň vybavenú modernými zariadeniami a silnými RD a výrobnými kapacitami. K dispozícii je päť výrobných liniek liečivých látok, ktoré sú v súlade s normami GMP pre mikrobiálne čistenie a fermentáciu, ako aj dve plniace a dokončovacie linky pre liekovky, ako aj náplne, ako aj ihly, ktoré sú vopred naplnené. Dostupné fermentačné stupnice sa pohybujú od 100 l do 500 l, 1000 2000 l až 1 25 l. Objemy náplne sa pohybujú od 1 ml do 3 ml. Predplnené injekčné striekačky alebo zásobníky sú naplnené ekvivalentom XNUMX-XNUMX ml. Naše výrobné zariadenie v súlade s cGMP zabezpečuje dostupnosť stabilných klinických vzoriek a komerčných produktov. Veľké molekuly, ktoré sa vyrábajú v našom závode, sú ľahko dostupné pre medzinárodné dodávky.
Yaohai BioPharma, top 10 mikrobiálnych CDMO, integruje kvalitu a regulačné záležitosti. Máme systém kvality, ktorý je plne v súlade s aktuálnymi normami GMP, ako aj medzinárodnými predpismi. Náš tím regulačných expertov má hlboké znalosti o celosvetových regulačných rámcoch. To nám umožňuje urýchliť biologické štarty. Sme schopní zaručiť sledovateľné výrobné postupy a vysokokvalitné produkty, ktoré sú v súlade s predpismi amerického FDA, Lipid Nanoparticle (LNP) v licencovanej vakcíne, Austrália TGA a China NMPA. Spoločnosť Yaohai BioPharma úspešne prešla auditom na mieste vykonaným kvalifikovanou osobou (QP) Európskej únie pre náš systém kvality GMP a výrobné miesto. Tiež sme prešli úvodnými certifikačnými auditmi systému manažérstva kvality ISO9001 a systému environmentálneho manažérstva ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma je popredným mikrobiálnym biologickým CDMO. Naším hlavným zameraním bola výroba lipidových nanočastíc (LNP) v licencovanej vakcíne a terapeutikách na liečbu domácich zvierat, zdravia ľudí a zvierat. Máme najmodernejšie RD platformy a výrobné technológie, ktoré pokrývajú celý výrobný proces počnúc vývojom mikrobiálnych kmeňov Bunkové bankovníctvo, vývoj procesov a metód, cez komerčnú a klinickú výrobu, ktorá zabezpečuje úspešné dodávanie inovatívnych riešení. Postupom času sme získali rozsiahle znalosti o mikrobiálnom bio spracovaní. Úspešne sme dokončili viac ako 200 globálnych projektov a pomáhame našim klientom orientovať sa v pravidlách a nariadeniach amerického FDA, EU EMA, Australia TGA a China NMPA. Vďaka našim skúsenostiam a odbornosti sme schopní promptne reagovať na požiadavky trhu a poskytovať služby CDMO na mieru.
Lipidové nanočastice (LNP) v licencovanej vakcíne majú skúsenosti s výrobou biologických látok, ktoré sú odvodené z mikroorganizmov. Poskytujeme RD, ako aj výrobné riešenia na mieru, pričom minimalizujeme riziko. Experimentovali sme s rôznymi technikami, ako sú rekombinantné bunkové podjednotky vakcín (vrátane peptidov), rastové faktory, hormóny a cytokíny. Špecializujeme sa na viaceré mikroorganizmy, ako sú kvasinková extracelulárna a intracelulárna sekrécia (výťažok až 15 g/l) a baktérie intracelulárne rozpustné a inklúzne telieska (výťažok až 10 g/l). Máme tiež fermentačnú platformu BSL-2 na vývoj bakteriálnych vakcín. Sme odborníkmi na zlepšovanie procesov, zvyšovanie výťažnosti produktov a znižovanie výrobných nákladov. S efektívnym technologickým tímom zaisťujeme včasné a kvalitné dodanie projektov a rýchlejšie uvádzame vaše produkty na trh.