Dobrý deň, mladí čitatelia! Výroba plazmidov mRNA dnes sa naučíme jednu najhorúcejšiu a najúžasnejšiu tému Táto má osobitný význam, pretože dáva vedcom schopnosť manipulovať s génmi.
Čo je Produkcia proteínov CRISPRCas9? Ide o technológiu, ktorú vedci používajú na zmenu alebo úpravu génov v živých organizmoch. Jednoducho povedané, gény sú ako malé programy, ktoré vysvetľujú vaše telo, ako rastie, vyvíja sa a funguje. Čo je veľmi, veľmi dôležité, pretože určujú všetko od pigmentu našich očí až po to, ako my – a tým „my“, myslím organizmy – reagujeme na virulenciu. Ak sa rozreže a nahradí naša DNA, genetický materiál v našej bunkovej práci, mRNA CRISPRCas9. CRISPR je skratka pre Clustered Regularly Interspaced Short Palindromic Repeats. Pomenovali to teda niečo veľmi rozvláčne a vedecké, čo v podstate znamená, že to pomáha vedcom zamerať sa presne na tie časti DNA, ktoré chcú zmeniť. mRNA: messenger RNA, typ RNA, ktorý pomáha našim bunkám produkovať proteíny. Proteíny sú v našom tele dôležité, pretože vykonávajú mnoho úloh podobných budovaniu svalov a boju proti choroboplodným zárodkom.
Dobre, tak prečo mRNA interleukínu Tak dôležité? Táto technológia umožňuje vedcom veľmi presne vykonávať zmeny na úrovni génov. Presnosť, pretože vedci potom môžu byť veľmi presní vo svojich úpravách, kde sú najhoršie vedľajšie účinky alebo problémy. Najmä preto, že pracujú so živou hmotou, rastlinami a zvieratami(!: chceme, aby všetci zostali zdraví!
Výroba plazmidov AAV dokáže veľa skvelých vecí! Napríklad to bude dobré na liečbu „genetických chorôb“, čo sú v skutočnosti choroby spôsobené jednoducho chybami v našich génoch. Príkladmi týchto chorôb sú kosáčikovitá anémia, Huntingtonova choroba a cystická fibróza. No, toto sú niektoré závažné zdravotné choroby, ktoré môžu človeka nechať aj zomrieť. Vedci môžu použiť mRNA CRISPRCas9 na opravu genetických chýb zodpovedných za tieto choroby. Táto technológia nie je len na to, aby sa ľudia zlepšovali, ale aj na pomoc vedcom vytvárať semená a zvieratá, ktoré sú menej kvalitné. V dôsledku toho môžu poľnohospodári produkovať trvanlivejšie plodiny alebo chovať zvieratá, ktoré sú odolnejšie. Je to preto, že môžeme nielen pestovať rastliny, ktoré potrebujú menej vody alebo rastliny, ktoré škodcovia už nemôžu jesť, aby sme chránili naše životné prostredie pomocou mRNA CRISPRCas9.
Teraz môžeme viac diskutovať o tom, ako CRISPRCas9 mRNA prekonáva choroby. Toto je jeho hlavná výhoda a prečo je to taký výkonný nástroj – v podstate s RNAi môžeme ísť po hlavnej príčine špecifických genetických problémov. Každá choroba vďačí za svoju existenciu aspoň jednej základnej príčine a vo všeobecnosti je hlavnou príčinou mutácia v DNA. Vedci môžu použiť túto technológiu na presné zmeny v DNA. To im umožňuje opraviť chyby, ktoré vedú k chorobe, a zabezpečiť, aby naše telo fungovalo lepšie. A čo keby ste mohli opraviť pokazenú hračku. Vedci v podstate robia to isté s mRNA CRISPRCas9... ale opravujú naše genetické „hračky“!
CRISPRCas9 mRNA má množstvo výhod, napríklad je veľmi presná, takže všetci pacienti trpiaci rovnakými chorobami môžu byť zachránení. Nie sú však bez výziev pre vedcov. Modifikované gény musia byť tiež bezpečné, pretože nemôžu viesť k nepredvídaným vedľajším účinkom. Myslím si, že to prvé je oveľa dôležitejšie, pretože chceme skôr prispieť alebo inšpirovať k zlepšeniu, ako vyvolať negatívne reakcie. Vedci však stále musia vyvinúť spôsoby dodania mRNA CRISPRCas9 do našich buniek. V podstate doručovanie do správnej poštovej schránky. Výskumníci tiež píšu, že musia kontrolovať, ako sa správa vo vnútri buniek, aby sa zabezpečilo, že bude fungovať podľa plánu.
CRISPRCas9 mRNA má skúsenosti s výrobou biologických látok, ktoré sú odvodené z mikroorganizmov. Poskytujeme RD, ako aj výrobné riešenia na mieru, pričom minimalizujeme riziko. Experimentovali sme s rôznymi technikami, ako sú rekombinantné bunkové podjednotky vakcín (vrátane peptidov), rastové faktory, hormóny a cytokíny. Špecializujeme sa na viaceré mikroorganizmy, ako sú kvasinková extracelulárna a intracelulárna sekrécia (výťažok až 15 g/l) a baktérie intracelulárne rozpustné a inklúzne telieska (výťažok až 10 g/l). Máme tiež fermentačnú platformu BSL-2 na vývoj bakteriálnych vakcín. Sme odborníkmi na zlepšovanie procesov, zvyšovanie výťažnosti produktov a znižovanie výrobných nákladov. S efektívnym technologickým tímom zaisťujeme včasné a kvalitné dodanie projektov a rýchlejšie uvádzame vaše produkty na trh.
Yaohai BioPharma je Top 10 mikrobiálnych CDMO, ktoré zahŕňa kontrolu kvality a CRISPRCas9 mRNA. Vyvinuli sme solídny systém kvality, ktorý dodržiava súčasné normy GMP a regulačné požiadavky na celom svete. Náš regulačný tím má znalosti o globálnych regulačných rámcoch na urýchlenie biologických štartov. Dbáme na to, aby boli výrobné procesy vysledovateľné s vysokokvalitnými produktmi, ako aj v súlade s pravidlami amerického FDA a EU EMA. Austrália TGA a Čína NMPA sú tiež v súlade. Spoločnosť Yaohai BioPharma úspešne prešla auditom na mieste, ktorý vykonala kvalifikovaná osoba z Európskej únie (QP), aby preskúmala náš proces a výrobné zariadenie GMP. Úspešne sme prešli aj úvodnými certifikačnými auditmi systému manažérstva kvality ISO9001 a systému environmentálneho manažérstva ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, top 10 producentov CRISPRCas9 mRNA, sa špecializuje na mikrobiálnu fermentáciu. Zriadili sme moderné zariadenie s pokročilými zariadeniami, ako aj robustnými výrobnými kapacitami RD. K dispozícii je päť výrobných liniek na liečivé látky v súlade s normami GMP pre mikrobiálnu purifikáciu a fermentáciu spolu s dvoma automatickými plniacimi a dokončovacími linkami na liekovky, ako aj náplne, ako aj naplnené ihly. Dostupné fermentačné váhy sa pohybujú medzi 100 l a 2000 1 l. Špecifikácie plnenia injekčných liekoviek pokrývajú 25 ml - 1 ml. špecifikácie naplnenia náplne alebo injekčnej striekačky sú medzi 3-XNUMX ml. Výrobná dielňa je certifikovaná cGMP a ponúka dostupnosť komerčných a klinických vzoriek. Náš závod produkuje veľké molekuly, ktoré sa vyvážajú do celého sveta.
Yaohai Bio-Pharma je popredným mikrobiologickým CDMO. Zamerali sme sa na mikrobiálne produkovanú mRNA CRISPRCas9 a vakcíny pre ľudí, veterinárov a manažment zdravia domácich zvierat. Disponujeme najmodernejšími platformami a výrobnými metódami RD, ktoré pokrývajú celý postup počnúc tvorbou mikrobiálnych kmeňov a bunkovým bankovaním, cez vývoj procesov a metód až po komerčnú a klinickú výrobu a implementáciu špičkových riešení. V priebehu rokov sme získali rozsiahle odborné znalosti v oblasti bio spracovania s použitím mikrobiálnych zdrojov. Úspešne sme zrealizovali viac ako 200 projektov po celom svete a pomohli sme našim klientom orientovať sa v predpisoch amerického FDA, EU EMA, austrálskeho TGA a čínskeho NMPA. Vďaka našej odbornosti a znalostiam sme schopní rýchlo reagovať na požiadavky trhu a ponúknuť služby CDMO na mieru.