Výroba plazmidov mRNA

• Zmena hry v personalizovanej medicíne

  Týmto spôsobom skúšobné vakcíny mRNA povedia bunkám vo vašom tele presne, ako vytvoriť nové proteíny, ktoré musíte udržiavať v poriadku a ktoré pomáhajú vášmu telu správne fungovať. Napríklad: Ak má niekto genetickú poruchu a jeho telo má problémy s výrobou špecifických životne dôležitých proteínov, vedci dokážu tento proteín vyrobiť z mRNA a potom ho vstreknúť priamo do systému.

• Výhody výroby plazmidov mRNA pre biotechnologické spoločnosti

  Výroba plazmidov mRNA je tiež výhodná pre nové liečivá a vakcíny, ktoré chcú spoločnosti uviesť na trh. Vďaka jednoduchosti použitia a rýchlej dobe obrátky je to pre spoločnosti nákladovo efektívny spôsob, ako si ušetriť čas... a peniaze! Tieto spoločnosti môžu vytvoriť nové lieky a vakcíny za niekoľko týždňov pomocou mRNA namiesto toho, aby strávili roky tradičnými metódami vývoja liekov.

• Proces výroby mRNA plazmidu

  Keďže sa môžu pohybovať tak rýchlo, umožňuje im to oveľa rýchlejšie pomôcť oveľa viac ľuďom. Pretože mRNA vakcíny sú tak ohybné, akokoľvek odolné (aspoň v predklinických laboratóriách), môžu sa nakoniec ukázať ako - teraz by sme potenciálne mohli vytvoriť vakcínu pre takmer každú chorobu alebo chorobu. Táto adaptabilita je kľúčová, najmä v obdobiach rýchlo sa objavujúcich nových vírusov.

Prečo si vybrať Yaohai mRNA Plasmid Manufacturing?

• Systém kvality a súlad s globálnymi predpismi

  Yaohai BioPharma je Top 10 mikrobiálnych CDMO, ktoré zahŕňa kontrolu kvality a výrobu mRNA plazmidov. Vyvinuli sme solídny systém kvality, ktorý dodržiava súčasné normy GMP a regulačné požiadavky na celom svete. Náš regulačný tím má znalosti o globálnych regulačných rámcoch na urýchlenie biologických štartov. Dbáme na to, aby boli výrobné procesy sledovateľné s vysokokvalitnými produktmi, ako aj v súlade s pravidlami amerického FDA a EU EMA. Austrália TGA a Čína NMPA sú tiež v súlade. Spoločnosť Yaohai BioPharma úspešne prešla auditom na mieste, ktorý vykonala kvalifikovaná osoba z Európskej únie (QP), aby preskúmala náš proces a výrobné zariadenie GMP. Úspešne sme prešli aj úvodnými certifikačnými auditmi systému manažérstva kvality ISO9001 a systému environmentálneho manažérstva ISO14001.

• Profesionálna odbornosť a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma je popredným mikrobiálnym biologickým CDMO. Naším hlavným zameraním bola výroba mRNA Plasmid Manufacturing a terapeutík na liečbu domácich zvierat, zdravia ľudí a zvierat. Máme najmodernejšie RD platformy a výrobné technológie, ktoré pokrývajú celý výrobný proces počnúc vývojom mikrobiálnych kmeňov Bunkové bankovníctvo, vývoj procesov a metód, cez komerčnú a klinickú výrobu, ktorá zabezpečuje úspešné dodávanie inovatívnych riešení. Postupom času sme získali rozsiahle znalosti o mikrobiálnom bio spracovaní. Úspešne sme dokončili viac ako 200 globálnych projektov a pomáhame našim klientom orientovať sa v pravidlách a nariadeniach amerického FDA, EU EMA, Australia TGA a China NMPA. Vďaka našim skúsenostiam a odbornosti sme schopní pohotovo reagovať na požiadavky trhu a poskytovať služby CDMO na mieru.

• Prispôsobenie, efektívnosť a nákladová efektívnosť

  Yaohai Bio-Pharma má skúsenosti s výrobou biologických prípravkov vytvorených z mikroorganizmov Ponúkame riešenia RD na mieru, ako aj výrobné služby pri minimalizácii rizika Pracovali sme s rôznymi spôsobmi, ako sú rekombinantné podjednotkové vakcíny peptidy hormóny cytokíny rastové faktory monodoménové protilátky enzýmy plazmidovej DNA, mRNA a ďalších Špecializujeme sa na niekoľko mikroorganizmov, ako je kvasinková extracelulárna a intracelulárna sekrécia (výťažok až 15 g/l) baktérie intracelulárne rozpustné a inklúzne telieska (výťažok až 10 g/l) Vytvorili sme tiež fermentačný systém BSL-2 na vytvorenie vakcín na výrobu mRNA plazmidov Sme odborníkmi na optimalizáciu výrobných procesov, zvýšenie výnosov a zníženie nákladov Máme vysoko efektívny technologický tím, ktorý zabezpečuje včasné a kvalitné dodanie projektov. To nám umožňuje rýchlejšie dodať na trh vaše jedinečné produkty

• Robustný dodávateľský reťazec a výrobné kapacity

  Yaohai Bio-Pharma, top 10 výrobcov biologických produktov, je špecialistom na mikrobiálnu fermentáciu. Založili sme efektívnu továreň, ktorá má pokročilé zariadenia a robustné RD a výrobné kapacity. V ponuke je päť výrobných liniek na liečivé látky v súlade s normami GMP pre mikrobiálnu fermentáciu a purifikáciu spolu s dvomi plniacimi a finálnymi linkami na liekovky a zásobníky a predplnené ihly. Dostupné fermentačné škály sa pohybujú medzi 100L a mRNA Plasmid Manufacturing. Špecifikácie plnenia pre vias sú 1 ml až 25 ml. špecifikácia naplnenia náplne alebo injekčnej striekačky je 1-3 ml. Dielňa na výrobu je v súlade s cGMP a zabezpečuje stály prísun komerčných a klinických vzoriek. Naše zariadenie vyrába veľké molekuly, ktoré sa dodávajú do celého sveta.

Súvisiace kategórie produktov

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.