výroba mRNA plazmidov

• Hračiak v personalizованej medicíne

  Takto mRNA pokusné vakcíny povedajú bunkám v vašom tele presne, ako vyrobiť nové proteíny, ktoré potrebujete na to, aby ste boli zdraví, a ktoré pomáhajú vašemu telu správne fungovať. Napríklad: Ak má niekto genetickú poruchu a jeho telo má problém s výrobou určitých životne dôležitých proteínov, vedci môžu vyrobiť tento proteín z mRNA a potom ho priamo vložiť do organizmu.

• Výhody výroby mRNA plazmidov pre biotechnologické spoločnosti

  výroba mRNA plazmidov je tiež výhodná pre nové lieky a vakcíny, ktoré spoločnosti chcú priniesť na trh. Jednoduchosť použitia a rýchla otočná doba robia z tejto metódy ekonomický spôsob, ako spoločnosti ušetrí čas... a peniaze! Tieto spoločnosti môžu vytvoriť nové lieky a vakcíny za pár týždňov pomocou mRNA namiesto strácania rokov na tradičné metódy vývoja liekov.

• Proces výroby mRNA plazmidov

  Pretože sa môžu pohybovať tak rýchlo, to im umožňuje pomôcť mnohem viac ľuďom oveľa rýchlejšie. Pretože mRNA vakcíny sú tak pružné, a napriek tomu trvanlivé (aspoň v predklinických laboratóriách), môžu sa nakoniec ukázať ako - teraz by sme mohli potenciálne vytvoriť vakčinu skoro na každú chorobu alebo ochorenie. Táto prispôsobivosť je kľúčová, osobitne v období rýchlo vznikajúcich nových vírusov.

Why choose Yaohai výroba mRNA plazmidov?

• Kvalifikačný systém a globálne regulačné dodržiavanie

  Yaohai BioPharma je medzi Top 10 mikrobiologických CDMO, ktoré začleňuje kontrolu kvality a výrobu mRNA plazmidov. Vytvorili sme pevný systém kvality, ktorý dodržiava aktuálne štandardy GMP a regulačné požiadavky na celom svete. Náš regulačný tím má znalosti o globálnych regulačných rámcoch na zrychlenie vypustenia biologickej produkcie. Zabezpečujeme, aby boli výrobné procesy stopy prestupné s vysokokvalitnými produkmi a tiež aby sa dodržiavali pravidlá US FDA a EÚ EMA. Australia TGA a China NMPA sú tiež v súlade. Yaohai BioPharma úspešne prešla na mieste auditovaná osoblou Kvalifikovaného Osoby (QP) z Európskej Únie na skúmanie nášho procesu GMP a výrobného zaobchádzania. Taktiež sme úspešne prešli počas počiatočných certifikačných auditov Systému Riadenia Kvality ISO9001 a Systému Riadenia Prostredia ISO14001.

• Profesionálna expertiza a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma je vedúci CDMO mikrobiologických biologic. Našou hlavnou pozornosťou bolo výrobné mRNA Plasmid Manufacturing a liečiv pre liečbu domácich zvierat, ľudského a veterinárneho zdravia. Máme moderné R&D platformy a výrobnú technológiu, ktoré pokrývajú celý výrobný proces začínajúc vyvinutím mikrobiálnych štriek, bunkové banky, vývoj procesu a metód až po komerčnú a klinickú výrobu, čo zabezpečuje úspešné dodanie inovačných riešení. S časom sme získali rozsiahle znalosti o mikrobiologickom biozpracovávaní. Úspešne sme dokončili viac než 200 globálnych projektov a pomáhame našim klientom orientovať sa v pravidlách a predpisech US FDA, EU EMA, Austrália TGA a China NMPA. Gracias ku svojmu skúsenosťam a odbornostiam dokážeme reagovať rýchlo na trhové požiadavky a ponúkať na mieru prispôsobené CDMO služby.

• Prispôsobiteľnosť, efektivita a ekonomickosť

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti v výrobe biologických látek vyvinutých z mikroorganismov. Ponúkame na mieru R a D riešenia aj výrobné služby, pričom minimalizujeme riziká. Spolupracovali sme s rôznymi modalitami, ako sú rekombinantné subunitné vakcíny, peptídy, hormóny, cytokíny, rastové faktory, mono-doménové antitela, enzymy, plazmidová DNA, mRNA a iné. Specializujeme sa na niekoľko mikroorganizmov, ako je kvasinka, extracelulárne a intracelulárne sekretovanie (výnos až 15g/L), bakterie, intracelulárne rozpustné a inklúziové tela (výnos až 10g/L). Vytvorili sme tiež systém fermentácie BSL-2 na výrobu mRNA, plazmidovej výroby a vakcín. Som odborníci v optimalizácii výrobných procesov, zvyšovaní výnosov a znížení nákladov. Máme veľmi efektívny technologický tímu, ktorý zabezpečuje časové a kvalitné dodanie projektov. To nám umožňuje dostaviť vaše jedinečné produkty rýchlejšie na trh.

• Robustná dodávacia reťazec a výrobné schopnosti

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z desať najväčších výrobcov biologických produktov, je odborník na mikrobiálnu fermentáciu. Vytvorili sme efektívnu továrňu s pokročilými zariadeniami a silnými schopnosťami v oblasti vývoja a výroby. Ponúkame päť produkčných linií pre látky liekov podľa GMP štandardov pre mikrobiálnu fermentáciu a čistenie, spolu s dvomi liniami na vyplnenie ampuliek a kartrídžov a predvyplnených jehličiek. Rozsah fermentácie sa pohybuje medzi 100L a mRNA Plasmid Manufacturing. Speifikácia vyplňovania ampuliek je od 1ml po 25ml. Speifikácia vyplňovania predvyplnených kartrídžov alebo šypiek je od 1-3ml. Výrobná pracovňa je cGMP-schválená a zabezpečuje stabilné dodávky komerčných a klinických vzoriek. Náš zaobchodujúci objekt vyrábza veľké molekuly, ktoré sú dodávané po celom svete.

Súvisiace kategórie produktov

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.