V kombinácii s požiadavkami usmernení pre analýzu kvality mRNA spoločnosť YAOHAI vyvinula špecifikácie pre produkty circRNA liekov a môže poskytnúť služby analýzy kvality pre cyklické a linearizované plazmidové templáty, circRNA liekovú substanciu a hotový produkt circRNA-LNP a podrobnosti o službe sú uvedené nižšie:
Podrobnosti o službách
| Proces | Voliteľná služba | Detaily služby | Dodacia lehota (pracovný deň) |
| Kontrola kvality plazmidovej DNA | Koncentrácia/čistota | Ultrafialová (UV) spektrofotometria | 1-2 |
| Plazmidová konformácia | Elektroforéza na agarózovom géli (AGE) |
| Kapilárna elektroforéza (CE) - voliteľná |
| Identifikácia plazmidu | Identifikácia reštrikčného enzýmu/vek |
| Kontrola kvality circRNA | Koncentrácia/čistota | Ultrafialová (UV) spektrofotometria | - |
| Čistota | Elektroforéza na agarózovom géli (AGE)/E-gél | 0.5 |
| HPLC - voliteľné | 1 |
| Účinnosť zapuzdrenia | RiboGreen metóda | 1 |
| Kontrola kvality circRNA-LNP | Veľkosť častice | Dynamický rozptyl svetla (DLS) Dynamický rozptyl svetla (DLS) Dynamický rozptyl svetla (DLS) | 1 1 1 |
| Index polydisperzity |
| Zeta potenciál |
| Bunkový test potencie | Bunková transfekcia | Bunkové platne, bunková transfekcia | 4 |
| Detekcia cieľových bielkovín | Fluorescenčné pozorovanie, Western Blot/ELISA | 1-3 |
Prípadová štúdia
Spoločnosť Yaohai Bio-Pharmahas vybudovala vyspelú platformu syntézy, purifikácie, formulácie, testovania a bunkovej transfekcie circRNA pre liečivú látku circRNA a hotový produkt circRNA-LNP.
Po transfekcii je možné detegovať zodpovedajúci fluorescenčný signál a reakciu enzým-substrát, ktoré sa považujú za špecifické signály cieľového proteínu.
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
