Spolu s požiadavkami na smernice pre analýzu kvality mRNA vyvinula spoločnosť YAOHAI špecifikácie pre liekové produkty circRNA a môže ponúknuť služby analyzy kvality pre cyklické a lineárne plazmidové šablóny, látku circRNA a hotový produkt circRNA-LNP, a detaily služieb sú uvedené nižšie:
Proces | Voliteľná služba | Podrobnosti služby | Doba dodania (pracovné dni) |
Kontrola kvality plazmidovej DNA | Koncentrácia/purežnosť | Ultraviolettá (UV) spektrofotometria | 1-2 |
Konformácia plazmidu | Elektroforeza v Agarózovom Gele (AGE) | ||
Kapilárna elektroforeza (CE) - voliteľná | |||
Identifikácia plazmidu | Identifikácia obmedzovacích enzymov/AGE | ||
Kontrola kvality circRNA | Koncentrácia/purežnosť | Ultraviolettá (UV) spektrofotometria | - |
Čistota | Elektroforeza v agárovom geľovi (AGE)/E-Gel | 0.5 | |
HPLC - voliteľné | 1 | ||
Účinnosť enkapsulácie | Metóda RiboGreen | 1 | |
Kontrola kvality circRNA-LNP | Veľkosť častíc |
Dynamické rozptyľovanie svetla (DLS) Dynamické rozptyľovanie svetla (DLS) Dynamické rozptyľovanie svetla (DLS) |
1 1 1 |
Index polydisperzity | |||
Zeta potenciál | |||
Test účinnosti založený na bunkách | Transfekcia buniek | Pripájanie buniek, transfekcia buniek | 4 |
Detekcia cieľovej proteíny | Fluorescenčné pozorovanie, Western Blot/ELISA | 1-3 |
Yaohai Bio-Pharma vybudovala zrelú platformu na syntézu, čistenie, formulovanie, testovanie a bunkovú transfekciu pre látky circRNA a dokončený produkt circRNA-LNP.
Po transfekcii je možné detegovať zodpovedajúci fluorescenčný signál a enzym-podložkovú reakciu, ktoré sa používajú ako špecifické signály cieľového proteínu.