Všetky kategórie
ENEN
vývoj procesu mRNA

vývoj procesu mRNA

Domovská stránka >  IVT RNA  >  mRNA CDMO  >  vývoj procesu mRNA

IVT RNA

vývoj procesu mRNA

Dôležitosť vývoja procesu mRNA
  • Kruhové plazmidové DNA (pDNA) , ako východiskový materiál, musí byť úplne linearizované na produkciu definovaného dĺžkového RNA transkriptu.
  • Jako bežná syntetická stratégia pre RNA molekuly, transkripcia in vitro (IVT) nám umožňuje získať prispôsobené transkripty efektívne. IVT je komplexná reakcia vyžadujúca mix DNA šablóny, RNA polymerázy, inhibítora RNase, inorgánickej pyrofosfátazy, ko-faktorov, neupravených alebo upravených nukleozidových trifosfátov (NTP) a buffera na produkciu mRNA transkriptov. Ideálna výnosnosť RNA nemôže byť dosiahnutá jediným riešením, pretože je podmienená rôznymi faktormi reakcie. Okrem toho môže byť reakcia IVT závislá na sekvencii.
  • Po reakcii IVT sa musia odstrániť produktové a procesné nepožadované látky (napr. dsRNA, skrátené RNA fragmenty, DNA šablóna, NTPs a RNA polymeráza), aby sa získalo čisté mRNA ako aktívna farmaceutická ingredienčná látka (API).
riešenia procesu mRNA od Yaohai Bio-Pharma

Naše dostupné všeobecné služby na vývoj procesu mRNA zahŕňajú:

  • Vývoj a optimalizácia procesu lineárneho plazmidu
  • Vývoj a optimalizácia procesu IVT
  • vývoj a optimalizácia procesu čistenia mRNA
Metodológia

Kvalita podľa návrhu (QbD)

Návrh skúsenosti (DoE)

Jeden faktor naraz (OFAT)

Podrobnosti služby
Podrobnosti služby Jednotkové operácie Parametre
Jednoetapové trávenie enzymom Tráviaca reakcia Komponenty reakcie, objem, otáčky
Čistenie linearizovaného DNA IEX, anionová alebo kationová výmenná chromatografia Typy chromatografického rezinového/stĺpcového búfura, súčasť pohyblivého fáze, pH, rýchlosť prieteču, podmienky pre väzbu, mytie a elúciu.
RPC, reverznofázová chromatografia
syntéza mRNA pomocou IVT IVT reakcia Komponenty IVT reakcie, objem, otáčky, čas IVT
Odstránenie DNA Koncentrácia DNase
Enzymatické zakončenie Reakcia uzavretia Komponenty reakcie, objem, otáčky
čistenie mRNA AC, Afinná chromatografia Niekoľko typov chromatografického rezinového/stĺpcového materiálu (napr., AC, IEX, RPC, SEC, MMC), Súčasť buffera, objem vstrelu, Súčasť mobilnej fázy (adsorpcia a desorpcia), pH, rýchlosť prieteku, podmienky pre väzbu, mytie a elúciu.
IEX, Anionová alebo kationová chromatografia
SEC, Odsoľovanie a/alebo veľková exklúzióna chromatografia
RPC, Reverzne fázová chromatografia
MMC, Miešaná režimová kromatografia
Tangenciálny tokovýfiltrovanie Materiál membrány a veľkosť por, rýchlosť vstupného toku, transembránny tlak (TMP), pomer objemu filtrátu k ploche membrány
Časová osť riešení CDMO pre mRNA

图片

Dostaňte bezplatnú ponuku

Get in touch