Então vem Yaohai; com o Protocolo de Encapsulamento saRNA-LNP (um método para preparar RNA-poliplexos). Então, o que essa descoberta é de fato, uma nova teoria científica que poderia ser aplicada a tantos estados de doenças diferentes que administramos nas pessoas hoje. Neste protocolo, discutiremos mais sobre isso e quem pode ser benéfico.
Protocolo de Encapsulamento saRNA-LNP… você pode ver no meio da lista como esta é outra maneira (mas não direta) de obter mRNA dentro de nossas células. O mRNA é então encapsulado em uma pequena nanopartícula lipídica (LNP). Estas são moléculas especiais que envolvem o mRNA para protegê-lo da quebra e para que ele fique melhor antes de ser rasgado em pedaços em seu caminho através do corpo, de entrar nas células onde você quer.
O Protocolo de Encapsulamento SaRNA-LNP tem várias vantagens. Uma terapia genética é um procedimento que usa genes para tratar ou prevenir doenças. No entanto, como todas as coisas, a terapia genética tem suas desvantagens se não for feita corretamente. É para isso que serve o Protocolo de Encapsulamento saRNA-LNP. Ele é bom para a segurança do tratamento e essas falhas serão evitadas. Não é apenas mais seguro, mas também melhor do que alguns dos métodos mais antigos. É algo que pode ser feito mais rápido e até mais fácil, o que, claro, vai para levá-lo a mais pessoas.
Então, agora vamos entrar um pouco na ciência deste protocolo. A questão é que o mRNA é quase como um livro de receitas que nossas células usam para obter ideias sobre como criar proteínas, que são trabalhadoras habilidosas com muitas funções úteis no funcionamento da máquina do corpo. Mas o Enchimento e acabamento estéril A proteína do mRNA é tão delicada que pode ser quebrada assim que entra no sangue ou em outro tecido. Ou seja, a razão pela qual fazemos testes de fluxo lateral, e o corpo envolve o mRNA em chaves desse tipo, devem ser motores dentro de nanopartículas. Quando o mRNA é encerrado nesses pequenos aglomerados, ele ajuda a protegê-lo para que o mRNA não se desintegre antes de chegar às células certas onde precisa funcionar.
Uma implementação funcional do Protocolo de Encapsulamento saRNA-LNP Isso protege o mRNA e o ajuda a chegar às células corretas que precisam dele. Nesse caso, os LNPs trabalham para encapsular o mRNA e ajudá-lo a passar pelos bloqueios naturais do corpo. Tudo individualmente significa que o mRNA chega onde precisa estar muito bem. No entanto, ele também tem seu próprio mecanismo de proteção que impede que o mRNA se descontrole e caia em diferentes partes do corpo onde poderia perturbar ou resultar em outras consequências indesejadas.
O Protocolo de Encapsulamento saRNA-LNP é essencialmente uma versão atualizada do método típico para viajar de forma eficiente e prejudicial através do processo de entrega de Fabricação GMP GLP-1 mRNA nas células corretas. A série de Yale sobre esse método é aquela coisa para a qual a terapia genética precisa hoje que seria para melhor. Esta é uma boa estratégia para reduzir os riscos das intervenções de terapia genética. É rápido, de baixo custo e também fácil de fabricar, portanto também pode ser utilizado em diferentes terapias. Fornecedor de Sema GMP GLP-1 O protocolo tem o potencial de mudar a maneira como pensamos sobre a terapia genética e, por meio disso, modificá-la para curar qualquer doença.
O Protocolo de Encapsulamento saRNA-LNP tem experiência na fabricação de produtos biológicos derivados de microrganismos. Oferecemos RD personalizado, bem como soluções de fabricação, minimizando o risco. Experimentamos uma variedade de técnicas, como subunidades celulares recombinantes de vacinas (incluindo peptídeos), fatores de crescimento, hormônios e citocinas. Somos especializados em vários microrganismos, como secreção extracelular e intracelular de levedura (rendimentos de até 15 g/L) e corpos solúveis e de inclusão intracelulares de bactérias (rendimentos de até 10 g/L). Também temos a plataforma de fermentação BSL-2 para desenvolver vacinas bacterianas. Somos especialistas em melhorar processos, aumentar os rendimentos dos produtos e diminuir os custos de produção. Com uma equipe de tecnologia eficaz, garantimos a entrega oportuna e de qualidade do projeto e colocamos seus produtos no mercado mais rapidamente.
A Yaohai Bio-Pharma é uma CDMO microbiológica líder. Nosso foco tem sido o Protocolo de Encapsulamento saRNA-LNP produzido microbianamente e vacinas para humanos, veterinários e o gerenciamento da saúde de animais de estimação. Temos plataformas de RD de última geração e métodos de fabricação que cobrem todo o procedimento, começando com a criação de cepas microbianas e banco de células, para processar e desenvolver métodos para produção comercial e clínica e implementação de soluções de ponta. Ao longo dos anos, adquirimos vasta experiência em bioprocessamento usando fontes microbianas. Entregamos com sucesso mais de 200 projetos em todo o mundo e auxiliamos nossos clientes a navegar pelos regulamentos do FDA dos EUA, EMA da UE, TGA da Austrália e NMPA da China. Somos capazes de reagir rapidamente aos requisitos do mercado e oferecer serviços de CDMO personalizados devido à nossa experiência e conhecimento.
A Yaohai BioPharma é uma das 10 principais CDMOs microbianas que incorpora controle de qualidade e questões regulatórias. Temos um sistema de qualidade que está em linha com os padrões GMP atuais e regulamentações internacionais. Nossa equipe regulatória tem conhecimento em estruturas regulatórias globais para acelerar lançamentos biológicos. Garantimos processos de fabricação rastreáveis e produtos de alta qualidade que estão em conformidade com os requisitos do FDA dos EUA, EMA da UE, TGA da Austrália e Protocolo de Encapsulamento saRNA-LNP. A Yaohai BioPharma passou com sucesso na auditoria no local da Pessoa qualificada (QP) da União Europeia para nosso sistema de qualidade GMP e local de produção. Além disso, passamos nas primeiras auditorias de certificação do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001, Sistema de Gestão Ambiental ISO14001 e Sistema de Gestão de Saúde e Segurança Ocupacional ISO45001.
A Yaohai Bio-Pharma é uma das 10 maiores empresas biológicas especializadas em Protocolo de Encapsulamento saRNA-LNP. Construímos uma moderna unidade de fabricação com capacidades robustas de RD e modernas instalações de fabricação. Cinco linhas de produção de substâncias medicamentosas em conformidade com os padrões GMP para fermentação e purificação microbiana, juntamente com duas linhas de enchimento e final para frascos e cartuchos, bem como agulhas pré-cheias, estão prontamente disponíveis. As escalas de fermentação disponíveis variam entre 100L e 2000L. O volume de enchimento varia de 1ml a 25ml. Seringas ou cartuchos pré-cheios são preenchidos com 3 a 3.5ml. Nossa oficina de produção que está em conformidade com cGMP garante o fornecimento constante de amostras clínicas e produtos comerciais. Nossa unidade produz grandes moléculas que são exportadas para todo o mundo.