Fornecedor de Sema GMP GLP-1

• Fornecedor de Sema GMP GLP-1

  Yaohai pode ser a escolha mais justa para seus produtos GLP-1 e uma das melhores razões para isso é seu comprometimento com a qualidade. Eles sabem que precisam cumprir todas as regulamentações para manter seus produtos seguros para todos. Yaohai Produção de Fragmentos GLP-1 emprega uma equipe diligente que visa manter a mais alta qualidade em tudo o que faz. Porque eles fazem bem o seu trabalho e têm um desejo genuíno de ser os melhores do mundo. 

  
  

• Garantindo a qualidade e a conformidade na produção GLP-1

  Para garantir que os produtos sejam mantidos seguros e mantidos na mais alta qualidade, a Yaohai adere a regulamentações muito rigorosas. Eles testam todos os materiais para verificar se estão usando o correto ou não. Eles também têm controles muito rigorosos nos processos de fabricação; ou seja, eles são detalhistas na fabricação. Eles também registram cada ação que fazem. Esses protocolos necessários são seguidos pela Yaohai, o que torna seus produtos GLP-1 sempre bons e confiáveis. 

  
  

• Seu parceiro no atendimento aos padrões regulatórios

  A Yaohai ajuda seus clientes a entender e cumprir com os requisitos necessários para fabricar produtos GLP-1. Eles auxiliam com os registros críticos para as autoridades e preparam documentos detalhados para elas. O registro para estes é extremamente útil porque eles confirmam que os produtos foram comprovados como seguros e eficazes. No entanto, a Yaohai toma nota de qualquer alteração nas regras e regulamentos para que eles sempre se certifiquem de manter seus clientes cientes das atualizações. Isso permitirá que eles auxiliem todas as partes a garantir que seus produtos GLP-1 sejam seguros e eficazes. 

  
  

Por que escolher o fornecedor Yaohai GMP GLP-1 Sema?

• Conhecimento Profissional e Ampla Experiência

  A Yaohai Bio-Pharma é líder em CDMO de produtos biológicos microbianos. Nosso foco principal é a produção de vacinas e terapêuticas microbianas para o gerenciamento de animais de estimação, humanos e GMP GLP-1 Sema Supplier. Estamos equipados com plataformas de RD de ponta, bem como tecnologias de fabricação que abrangem todo o processo, começando com o desenvolvimento de cepas microbianas e bancos de células, para o desenvolvimento de métodos e processos, para a fabricação clínica e comercial que garante o fornecimento bem-sucedido de novas soluções. Ao longo dos anos, acumulamos vasto conhecimento de bioprocessamento baseado em micróbios. Mais de 200 projetos foram concluídos com sucesso e ajudamos nossos clientes a passar por regulamentações, como as do FDA dos EUA e da EMA da UE. Também os ajudamos a navegar na TGA da Austrália e na NMPA da China. Somos capazes de responder prontamente às demandas do mercado e oferecer serviços de CDMO personalizados graças à nossa experiência e conhecimento.

• Personalização, eficiência e relação custo-benefício

  A Yaohai Bio-Pharma é fornecedora de GMP GLP-1 Sema em produtos biológicos derivados de micróbios. Oferecemos RD personalizado, bem como soluções de fabricação, minimizando o risco. Estamos envolvidos em inúmeras modalidades, como vacinas de subunidade recombinante, hormônios peptídicos, fatores de crescimento de citocinas, anticorpos de domínio único, enzimas, DNA plasmídico, mRNA e outros. Somos especialistas em vários hospedeiros microbianos, como levedura extracelular e intracelular (rendimento de até 15 gramas por litro), secreção periplásmica de bactérias, bem como corpos de inclusão intracelular solúveis (rendimento de até 10 gramas/L). Além disso, desenvolvemos a plataforma de fermentação microbiana BSL-2 para o desenvolvimento de vacinas bacterianas. Temos um histórico de melhoria dos processos de produção, aumentando assim os rendimentos e reduzindo custos. Com uma equipe de tecnologia altamente eficiente, garantimos entrega rápida e confiável do projeto e colocamos seus produtos no mercado mais rapidamente.

• Sistema de Qualidade e Conformidade Regulatória Global

  A Yaohai BioPharma é uma das 10 principais CDMOs microbianas que incorpora controle de qualidade e questões regulatórias. Temos um sistema de qualidade que está em linha com os padrões GMP atuais e regulamentações internacionais. Nossa equipe regulatória tem conhecimento em estruturas regulatórias globais para acelerar lançamentos biológicos. Garantimos processos de fabricação rastreáveis ​​e produtos de alta qualidade que estão em conformidade com os requisitos do FDA dos EUA, EMA da UE, TGA da Austrália e GMP GLP-1 Sema Supplier. A Yaohai BioPharma passou com sucesso na auditoria no local da Pessoa qualificada (QP) da União Europeia para nosso sistema de qualidade GMP e local de produção. Além disso, passamos nas primeiras auditorias de certificação do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001, Sistema de Gestão Ambiental ISO14001 e Sistema de Gestão de Saúde e Segurança Ocupacional ISO45001.

• Cadeia de suprimentos robusta e capacidades de fabricação

  GMP GLP-1 Sema Supplier é uma das 10 maiores empresas de biotecnologia especializada em fermentação microbiológica. Construímos uma instalação moderna com fortes capacidades de RD e modernas instalações de fabricação. Cinco linhas de produção para produtos farmacêuticos em conformidade com os padrões GMP para purificação e fermentação microbiana, juntamente com duas linhas de enchimento e acabamento automatizadas para frascos e cartuchos e agulhas pré-cheias estão disponíveis. As escalas de fermentação disponíveis são 100L, 500L, 1000L e 2000L. As especificações para enchimento de frascos variam de 1ml a 25ml. As seringas pré-cheias e as especificações de enchimento de cartuchos cobrem entre 1-3ml. A oficina para produção é compatível com cGMP e garante um fornecimento estável de produtos comerciais e amostras clínicas. Nossa fábrica produz grandes moléculas que são enviadas para todo o mundo.

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