Fornecedor GMP de Sema GLP-1

• Fornecedor GMP de Sema GLP-1

  A Yaohai pode ser a escolha mais justa para seus produtos de GLP-1 e um dos melhores motivos para isso é seu compromisso com a qualidade. Eles sabem que precisam cumprir todas as regulamentações para manter seus produtos seguros para todos. Yaohai Produção de Fragmento GLP-1 conta com uma equipe diligente que busca manter a máxima qualidade em tudo o que faz. Porque eles fazem bem seu trabalho e têm um genuíno desejo de serem os melhores do mundo.

  
  

• Garantindo Qualidade e Conformidade na Produção de GLP-1

  Para garantir que os produtos sejam mantidos em segurança e na mais alta qualidade, a Yaohai segue regulamentos muito rigorosos. Eles testam todos os materiais para verificar se estão usando o correto ou não. Também possuem controles muito rigorosos nos processos de fabricação; isto é, são detalhistas na produção. Além disso, registram todas as ações que realizam. Esses protocolos necessários são seguidos pela Yaohai, o que faz com que seus produtos GLP-1 sejam sempre bons e confiáveis.

  
  

• Seu Parceiro em Atender Padrões Regulatórios

  Yaohai ajuda seus clientes a entender e cumprir os requisitos necessários para fabricar produtos GLP-1. Eles auxiliam nos registros críticos junto às autoridades e preparam documentos detalhados para eles. Fazer esses registros é extremamente útil porque confirma que as mercadorias foram comprovadas como seguras e eficazes. No entanto, a Yaohai observa qualquer alteração nas regras e regulamentos para sempre garantir que seus clientes estejam cientes das atualizações. Isso permitirá que eles ajudem todas as partes a garantir que seus produtos GLP-1 sejam seguros e eficazes.

  
  

Why choose Yaohai Fornecedor GMP de Sema GLP-1?

• Especialização Profissional e Experiência Extensa

  A Yaohai Bio-Pharma é uma líder em CDMO de biológicos microbianos. Nosso principal foco é a produção de vacinas e terapias microbianas para o manejo de pets, humanos e fornecimento de GMP GLP-1 Sema. Estamos equipados com plataformas de P&D de ponta e tecnologias de fabricação que abrangem todo o processo, desde o desenvolvimento de cepas microbianas e bancos de células, até o desenvolvimento de métodos e processos, culminando na fabricação clínica e comercial que garante o fornecimento bem-sucedido de novas soluções. Ao longo dos anos, acumulamos vasto conhecimento em processamento bio-microbiano. Mais de 200 projetos foram concluídos com sucesso e ajudamos nossos clientes a superar regulamentações, como as da FDA dos EUA e da EMA da UE. Também os apoiamos na navegação das exigências da TGA da Austrália e da NMPA da China. Somos capazes de responder rapidamente às demandas do mercado e oferecer serviços CDMO personalizados graças à nossa experiência e expertise.

• Personalização, Eficiência e Custo-Efetividade

  A Yaohai Bio-Pharma é fornecedora de GMP GLP-1 Sema em biológicos derivados de microrganismos. Oferecemos soluções personalizadas de P&D, bem como de fabricação, minimizando os riscos. Participamos de diversas modalidades, como vacinas subunidade recombinantes, hormônios peptídicos, citocinas e fatores de crescimento, anticorpos de domínio único, enzimas, DNA plasmídico, mRNA e outros. Somos especialistas em vários hospedeiros microbianos, como leveduras extracelulares e intracelulares (rendimento até 15 gramas por litro), secreção periplasmática bacteriana e corpos de inclusão intracelular solúvel (rendimento até 10 gramas/L). Além disso, desenvolvemos a plataforma de fermentação microbiana BSL-2 para o desenvolvimento de vacinas bacterianas. Temos um histórico comprovado de melhoria de processos produtivos, aumentando os rendimentos e reduzindo custos. Com uma equipe tecnológica altamente eficiente, garantimos a entrega rápida e confiável de projetos, trazendo seus produtos ao mercado mais rapidamente.

• Sistema de Qualidade & Conformidade Regulatória Global

  Yaohai BioPharma é uma das 10 principais CDMO microbianas que incorpora controle de qualidade e questões regulatórias. Temos um sistema de qualidade que está alinhado com os padrões GMP atuais e regulamentações internacionais. Nossa equipe regulatória tem conhecimento sobre os quadros regulatórios globais para acelerar o lançamento de produtos biológicos. Garantimos processos de fabricação rastreáveis e produtos de alta qualidade que estão em conformidade com os requisitos da FDA dos EUA, EMA da UE, TGA da Austrália e GMP GLP-1 Fornecedor Sema. A Yaohai BioPharma passou com sucesso na auditoria no local da Pessoa Qualificada (QP) da União Europeia para nosso sistema de qualidade GMP e site de produção. Além disso, concluímos as primeiras auditorias de certificação do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001, Sistema de Gestão Ambiental ISO14001 e Sistema de Gestão de Saúde e Segurança Ocupacional ISO45001.

• Cadeia de Suprimentos Robusta e Capacidades de Fabricação

  O fornecedor GMP GLP-1 Sema é uma das 10 principais empresas biotecnológicas, especializada em fermentação microbiológica. Construímos uma instalação moderna com forte capacidade de P&D e instalações de fabricação modernas. Cinco linhas de produção para medicamentos de acordo com os padrões GMP para purificação e fermentação microbiana, além de duas linhas automáticas de enchimento para frascos, cartuchos e agulhas pré-enchidas estão disponíveis. As escalas de fermentação disponíveis são de 100L, 500L, 1000L até 2000L. As especificações para o enchimento de frascos variam de 1ml até 25ml. As especificações para seringas pré-enchidas e cartuchos cobrem entre 1-3ml. A oficina de produção é conformada com cGMP e garante um suprimento estável de produtos comerciais e amostras clínicas. Nossa fábrica produz moléculas grandes que são enviadas ao redor do mundo.

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