Controle de Qualidade de MRNA

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  Principais participantes no controle de qualidade do mRNA

  Existem inúmeras proteínas diferentes envolvidas no controle de qualidade do mRNA, cada uma com uma função específica a desempenhar, assim como o produto de Yaohai chamado Produção de colágeno tipo III recombinante. Exonucleases são uma classe-chave dessas proteínas. Essas proteínas são responsáveis ​​por quebrar ou degradar o mRNA que não é apropriado para a síntese de proteínas. Como inspetores de qualidade, eles garantem que apenas o mRNA da mais alta qualidade seja salvo. Uma delas são as proteínas de ligação ao RNA. Essas proteínas ajudam a informar a célula sobre qual mRNA é útil para fazer proteínas e qual pode não ser. 

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  O papel dos ribossomos no monitoramento da qualidade do mRNA

  Os ribossomos são máquinas celulares, ou robôs, semelhantes aos Substrato de células microbianas para produtos biológicos de Yaohai. Eles são feitos para fazer o trabalho braçal e montar aminoácidos em proteínas. No entanto, os ribossomos têm outra função: eles monitoram coletivamente a qualidade do mRNA. Se o mRNA não for correspondido com o tipo de proteína que ele pode codificar, os ribossomos podem parar e podem parar de funcionar ou se dissociar do mRNA. No entanto, a parada do ribossomo leva a uma pausa mais longa, conhecida como parada do ribossomo. Usado para controlar a produção de proteínas, é uma maneira importante pela qual as células se qualificam para o mRNA antes de transformá-lo em proteínas.

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  Implicações para a patogênese da doença

  Uma anormalidade na patologia do controle de qualidade do mRNA pode resultar em muitas doenças, o mesmo acontece com a doença de Yaohai. Fabricação de semaglutida GMP. Várias doenças estão atualmente associadas a defeitos no controle de qualidade do mRNA. Dessa forma, alguns cânceres, como certos tipos de leucemia, foram associados a mutações ou alterações em proteínas de controle de qualidade do mRNA. Problemas com o controle de qualidade do mRNA também estão associados a outras doenças, como condições neurodegenerativas como Alzheimer. E, portanto, conhecer os detalhes do controle de qualidade do mRNA é essencial para desenvolver tratamentos para essas doenças, bem como para muitas outras.

Por que escolher o Controle de Qualidade Yaohai MRNA?

• Sistema de Qualidade e Conformidade Regulatória Global

  A Yaohai BioPharma é uma das 10 principais CDMOs microbianas que incorpora controle de qualidade e questões regulatórias. Temos um sistema de qualidade que está em linha com os padrões GMP atuais e regulamentações internacionais. Nossa equipe regulatória tem conhecimento em estruturas regulatórias globais para acelerar lançamentos biológicos. Garantimos processos de fabricação rastreáveis ​​e produtos de alta qualidade que estão em conformidade com os requisitos da FDA dos EUA, EMA da UE, TGA da Austrália e Controle de Qualidade de mRNA. A Yaohai BioPharma passou com sucesso na auditoria no local da Pessoa qualificada (QP) da União Europeia para nosso sistema de qualidade GMP e local de produção. Além disso, passamos nas primeiras auditorias de certificação do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001, Sistema de Gestão Ambiental ISO14001 e Sistema de Gestão de Saúde e Segurança Ocupacional ISO45001.

• Conhecimento Profissional e Ampla Experiência

  A Yaohai Bio-Pharma, líder em CDMOs de produtos biológicos microbianos, tem sede em Jiangsu. Temos nos concentrado em produtos terapêuticos e vacinas produzidos por micróbios que são adequados para humanos, veterinários e o gerenciamento do Controle de Qualidade de mRNA. Temos as mais avançadas plataformas de RD e tecnologia de fabricação, que cobrem todo o processo, desde a engenharia de linhagens microbianas, banco de células, bem como desenvolvimento de processos e métodos até a fabricação comercial e clínica, garantindo o fornecimento bem-sucedido das soluções mais avançadas. Acumulamos uma enorme quantidade de experiência no bioprocessamento de células microbianas. Entregamos mais de 200 projetos em todo o mundo e auxiliamos nossos clientes a navegar pelas regras e regulamentos do FDA dos EUA, EMA da UE, TGA da Austrália e NMPA da China. Nosso conhecimento especializado e vasta experiência nos permitem adaptar-nos rapidamente às necessidades do mercado e oferecer serviços de CDMO personalizados.

• Personalização, eficiência e relação custo-benefício

  A Yaohai Bio-Pharma tem experiência na produção de produtos biológicos criados a partir do Controle de Qualidade de mRNA. Oferecemos soluções personalizadas de RD e fabricação, garantindo que não haja riscos. Estamos envolvidos em diversas modalidades, como vacinas de subunidade recombinantes, hormônios de peptídeos, citocinas, fatores de crescimento, enzimas de anticorpos de domínio único, DNA plasmídeo MRNA e muito mais. Somos especialistas em muitos microrganismos, incluindo secreção extracelular e intracelular de levedura (rendimentos de até 15 g/L), bem como solúvel intracelular de bactérias e corpo de inclusão (rendimentos de até 10 g/L). Também criamos uma plataforma de fermentação BSL-2 para criar vacinas bacterianas. Nosso foco é melhorar os processos, aumentar os rendimentos dos produtos e reduzir os custos de produção. Utilizando uma forte equipe de tecnologia, podemos garantir uma entrega rápida e confiável do projeto que levará seu produto ao mercado mais rapidamente.

• Cadeia de suprimentos robusta e capacidades de fabricação

  A Yaohai Bio-Pharma, fabricante de produtos biológicos de Controle de Qualidade de mRNA, é especialista em fermentações microbianas. Construímos uma fábrica moderna equipada com instalações modernas e fortes capacidades de RD e fabricação. Cinco linhas de produção de substâncias medicamentosas que estão em conformidade com os padrões GMP para purificação e fermentação microbiana, bem como duas linhas de enchimento e acabamento para frascos, bem como cartuchos, bem como agulhas pré-cheias, estão prontamente disponíveis. As escalas de fermentação disponíveis variam de 100L a 500L, 1000L a 2000L. Os volumes de enchimento variam de 1ml a 25ml. Seringas ou cartuchos pré-cheios são preenchidos com o equivalente a 1-3ml. Nossa unidade de produção em conformidade com cGMP garante a disponibilidade de amostras clínicas estáveis ​​e produtos comerciais. As grandes moléculas que são produzidas em nossa planta estão prontamente disponíveis para entrega internacional.

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