Fabricação de PTH recombinante

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  Abrindo caminho para PTH recombinante acessível no mercado

  Em contraste, a fabricação de PTH recombinante é difícil e cara, exceto que ela produz o hormônio por meio do uso de bactérias. O novo processo para gerar PTH recombinante é um processo mais rápido e simples. Isso, por sua vez, permite que os respectivos médicos ofereçam seu tratamento de PTH a um preço reduzido, pois não incorrem em custos de manuseio e aquisição/administração do mesmo. Isso significa que mais pessoas poderiam procurar obter a ajuda a que têm direito e não se preocupar muito com uma cobrança muito cara.

  
  

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  Como a fabricação de PTH recombinante redefine a medicina moderna?

  Isso poderia ser chamado de um avanço no campo da medicina e aí temos a Fabricação de PTH Recombinante. O método fornece uma maneira muito mais fácil e barata de fazer os hormônios PTH essenciais para terapias. Agora, os pacientes podem fazer seus tratamentos sem muita preocupação sobre o quão caro seria. Como as notícias vão, isso causou um grande suspiro de alívio para muitos indivíduos que precisam de tal cuidado.

  
  

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  Desvendando os benefícios do PTH recombinante em relação à produção tradicional de PTH

  O PTH recombinante também é previsível, o que me leva ao próximo grande benefício. Ao contrário do PTH convencional (por exemplo, extraído de várias fontes e, consequentemente, frequentemente variando), os resultados podem diferir do PTH tradicional. Lembre-se de que Yaohai Fabricação de proteína parkin recombinante é fabricado em ambiente controlado e, portanto, os resultados de qualidade são garantidos todas as vezes. O paciente que precisa de tratamento regular pode ver valor real nessa consistência.

  
  

Por que escolher a Yaohai Recombinant PTH Manufacturing?

• Conhecimento Profissional e Ampla Experiência

  A Yaohai Bio-Pharma é líder em CDMO de fabricação de PTH recombinante. Nosso foco principal tem sido a produção de vacinas microbianas e terapêuticas para tratar animais de estimação, saúde humana e veterinária. Possuímos plataformas de tecnologia de RD e fabricação de ponta que cobrem todo o processo de fabricação, desde a engenharia de cepas microbianas até o processamento de banco de células e design de método para fabricação clínica e comercial, garantindo que possamos garantir a entrega bem-sucedida das soluções mais avançadas. Acumulamos uma enorme quantidade de conhecimento no campo microbiano de bioprocessamento. Mais de 200 projetos foram concluídos com sucesso e ajudamos nossos clientes a cumprir regulamentações como as do FDA dos EUA e da EMA da UE. Também os ajudamos a navegar no TGA da Austrália e no NMPA da China. Somos capazes de responder rapidamente aos requisitos do mercado e oferecer serviços CDMO personalizados devido à nossa experiência e conhecimento.

• Personalização, eficiência e relação custo-benefício

  A Recombinant PTH Manufacturing tem experiência na fabricação de produtos biológicos derivados de microrganismos. Oferecemos RD personalizado, bem como soluções de fabricação, minimizando o risco. Experimentamos uma variedade de técnicas, como subunidades celulares recombinantes de vacinas (incluindo peptídeos), fatores de crescimento, hormônios e citocinas. Somos especializados em vários microrganismos, como secreção extracelular e intracelular de levedura (rendimentos de até 15 g/L) e corpos solúveis e de inclusão intracelulares de bactérias (rendimentos de até 10 g/L). Também temos a plataforma de fermentação BSL-2 para desenvolver vacinas bacterianas. Somos especialistas em melhorar processos, aumentar os rendimentos dos produtos e diminuir os custos de produção. Com uma equipe de tecnologia eficaz, garantimos a entrega oportuna e de qualidade do projeto e colocamos seus produtos no mercado mais rapidamente.

• Cadeia de suprimentos robusta e capacidades de fabricação

  A Yaohai Bio-Pharma, uma das 10 maiores produtoras de produtos biológicos, é especialista em fermentação microbiana. Estabelecemos uma instalação avançada equipada com instalações modernas e fortes capacidades de fabricação de RD. Temos cinco linhas de fabricação de substâncias medicamentosas que estão em conformidade com os requisitos de GMP para fermentação e purificação microbiana, bem como duas linhas de enchimento e acabamento que são automatizadas para cartuchos, frascos e seringas pré-cheias. As escalas de fermentação disponíveis variam de 100L a 500L, 1000L e 2000L. A fabricação de PTH recombinante para vias é de 1ml a 25ml, enquanto as seringas pré-cheias e as especificações de enchimento de cartuchos cobrem 1-3ml. Nossa oficina de produção é compatível com cGMP e garante o fornecimento constante de amostras clínicas, bem como itens comerciais. Nossa planta produz grandes moléculas que são enviadas para o mundo todo.

• Sistema de Qualidade e Conformidade Regulatória Global

  A Yaohai BioPharma é uma das 10 principais CDMOs microbianas que incorpora questões regulatórias e de gestão de qualidade. Desenvolvemos um sistema de gestão de qualidade sólido que está em conformidade com os padrões e regulamentações atuais de GMP globalmente. Nossa equipe regulatória tem um profundo conhecimento das estruturas regulatórias mundiais. Isso nos permite acelerar lançamentos biológicos. Garantimos processos de produção rastreáveis, bem como produtos de alta qualidade e em conformidade com as diretrizes da FDA dos EUA e da EMA da UE. A Recombinant PTH Manufacturing e a China NMPA também estão satisfeitas. A Yaohai BioPharma passou com sucesso em uma auditoria no local conduzida por uma Pessoa Qualificada credenciada da União Europeia (QP) para revisar nosso sistema de GMP e unidade de produção. Também passamos pelas primeiras auditorias de certificação do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001 e do Sistema de Gestão Ambiental ISO14001.

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