Modalidades de produtos biológicos microbianos

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  Aproveitando o poder da simbiose microbiana para terapias

  Em um novo artigo publicado no Journal of Cleaner Production, cientistas da Yaohai descreveram como eles também estão trabalhando para projetar maneiras melhores e mais sofisticadas de fazer produtos biológicos microbianos. Todos esses são métodos exclusivos para modificar bactérias e projetar novos medicamentos. Ou eles poderiam simplesmente estragar alguns micróbios ruins e então colocar os genes felizes, que se transformaram em manchas de remédios úteis para nós. Ou seja, o micróbio ainda crescerá e criará seu medicamento, mas se injetado em nosso corpo, não nos deixaria mais doentes. Em vez disso, a ideia é melhorar como esses micróbios funcionam e, subsequentemente, produzir medicamentos mais potentes, mas seguros para todos.

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  Inovação e avanços

  Trabalho de laboratório completo até a solução biológica microbiana. Quanto custou a pesquisa? Instruções passo a passoEtapa 1: Cientistas Fermentação Microbiana CDMO precisa encontrar um micróbio que produza uma droga de interesse. Em seguida, eles incubam o microrganismo para que haja mais para eles analisarem no laboratório. Então o micróbio tem que ter seu remédio arrancado dele e testado para o inferno e de volta antes que eles possam dizer que é seguro, eficaz. Este teste é tão importante porque gostaríamos de testar que quando as pessoas dão o remédio, ele não as machuca e que elas se sentem melhor. Eles então convertem o remédio que derrotaram o guardião do teste do mal em uma pílula, ou injeção, ou alguma outra forma que seja muito mais fácil de administrar.

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  A jornada das modalidades biológicas microbianas

  Yaohai Processo de fabricação de fermentação microbiana está em uma missão para criar biológicos microbiológicos para melhorar o padrão geral de vida. Uma de suas áreas de interesse é como eles podem aproveitar micróbios para trabalhar em nosso benefício. Fabricação de fermentação microbiana por outro lado são formas únicas de biológicos e se originam de pequenos seres vivos que podem servir a muitas funções dentro do nosso corpo. É inimaginável como coisas tão pequenas podem ter um impacto TÃO ENORME em nossa vida e bem-estar.

Por que escolher a Yaohai Microbial Biologics Modalities?

• Sistema de Qualidade e Conformidade Regulatória Global

  A Yaohai BioPharma é uma das 10 principais CDMOs microbianas que incorpora questões regulatórias e de gestão de qualidade. Desenvolvemos um sistema de gestão de qualidade sólido que está em conformidade com os padrões e regulamentações atuais de GMP globalmente. Nossa equipe regulatória tem um profundo conhecimento das estruturas regulatórias mundiais. Isso nos permite acelerar lançamentos biológicos. Garantimos processos de produção rastreáveis, bem como produtos de alta qualidade e em conformidade com as diretrizes da FDA dos EUA e da EMA da UE. As Modalidades de Produtos Biológicos Microbianos e a China NMPA também estão satisfeitas. A Yaohai BioPharma passou com sucesso em uma auditoria no local conduzida por uma Pessoa Qualificada credenciada da União Europeia (QP) para revisar nosso sistema de GMP e unidade de produção. Também passamos pelas primeiras auditorias de certificação do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001 e do Sistema de Gestão Ambiental ISO14001.

• Conhecimento Profissional e Ampla Experiência

  A Yaohai Bio-Pharma é uma CDMO líder em produtos biológicos microbianos. Temos nos concentrado em produtos terapêuticos e vacinas produzidos por micróbios para a saúde humana, veterinária e de animais de estimação. Estamos equipados com plataformas de RD de Modalidades de Produtos Biológicos Microbianos, bem como tecnologia de fabricação que abrange todo o processo, começando com o desenvolvimento de células, métodos e processos de cepas microbianas, até a fabricação comercial e clínica, o que garante a implementação bem-sucedida de soluções de ponta. Adquirimos uma grande quantidade de experiência em bioprocessamento de células microbianas. Entregamos mais de 200 projetos globais e ajudamos nossos clientes a navegar pelas leis da FDA dos EUA, EMA da UE, TGA da Austrália e NMPA da China. Nossa expertise profissional e ampla experiência nos permitem responder rapidamente às demandas do mercado e fornecer serviços de CDMO personalizados.

• Cadeia de suprimentos robusta e capacidades de fabricação

  A Yaohai Bio-Pharma é uma das 10 principais empresas biológicas especializada em modalidades de produtos biológicos microbianos. Construímos uma moderna unidade de fabricação com capacidades robustas de RD e modernas instalações de fabricação. Cinco linhas de produção de substâncias medicamentosas em conformidade com os padrões GMP para fermentação e purificação microbiana, juntamente com duas linhas de enchimento e final para frascos e cartuchos, bem como agulhas pré-cheias, estão prontamente disponíveis. As escalas de fermentação disponíveis variam entre 100L e 2000L. O volume de enchimento varia de 1ml a 25ml. Seringas ou cartuchos pré-cheios são preenchidos com 3 a 3.5ml. Nossa oficina de produção que está em conformidade com cGMP garante o fornecimento constante de amostras clínicas e produtos comerciais. Nossa unidade produz grandes moléculas que são exportadas para todo o mundo.

• Personalização, eficiência e relação custo-benefício

  A Yaohai Bio-Pharma tem experiência na fabricação de produtos biológicos criados a partir de microrganismos. Oferecemos soluções de RD personalizadas, bem como serviços de fabricação, minimizando riscos potenciais. Trabalhamos com diversas técnicas, como subunidades celulares recombinantes, vacinas (incluindo peptídeos), fatores de crescimento, hormônios e as Modalidades de Produtos Biológicos Microbianos. Somos especialistas em muitos microrganismos, como secreção extracelular e intracelular de levedura (rendimentos de até 15 g/L) e solúvel intracelular de bactérias e corpo de inclusão (rendimentos de até 10 g/L). Também desenvolvemos uma plataforma de fermentação BSL-2 para criar vacinas bacterianas. Temos um histórico de melhoria dos processos de produção, aumentando assim os rendimentos e reduzindo custos. Temos uma equipe de tecnologia altamente eficiente para garantir a entrega oportuna e de alta qualidade dos projetos. Isso nos ajuda a levar seus produtos exclusivos mais rapidamente ao mercado.

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