Modalidades de Biológicos Microbianos

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  Aproveitando o poder da simbiose microbiana para terapias

  Em um novo artigo publicado na revista Journal of Cleaner Production, cientistas de Yaohai descreveram como também estão trabalhando para desenvolver maneiras melhores e mais sofisticadas de produzir biológicos microbianos. Esses são todos métodos únicos para modificar bactérias e projetar novos medicamentos. Ou eles podem simplesmente estragar algum micróbio ruim e depois inserir os genes felizes, que são recortados em manchas de medicina útil para nós. Isso significa que o micróbio continuará a crescer e produzir seu medicamento, mas se injetado em nosso corpo, não nos deixará doentes. Em vez disso, a ideia é melhorar como esses microrganismos funcionam e subsequentemente produzir medicamentos mais potentes, mas seguros, para todos.

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  Inovação e Avanços

  Trabalho de laboratório completo até a solução de biológicos microbianos. Quanto custou para pesquisar? Instruções passo a passo Passo 1: Cientistas CDMO de Fermentação Microbiana precisamos encontrar um micro-organismo que produza um medicamento de interesse. Em seguida, eles incubam o microrganismo para que haja mais material para análise no laboratório. Depois, é necessário extrair o medicamento do micro-organismo e testá-lo exaustivamente antes de poderem afirmar que ele é seguro e eficaz. Este teste é muito importante porque queremos garantir que, quando as pessoas tomam o medicamento, ele não as machuca e que elas se sintam melhor. Em seguida, eles transformam o medicamento, que superou todos os rigorosos testes, em uma pílula, injeção ou outra forma que seja muito mais fácil de administrar.

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  A jornada das modalidades de biológicos microbianos

  Yaohai Processo de Fabricação de Fermentação Microbiana está em uma missão para criar biológicos microbiológicos para melhorar o padrão geral de vida. Uma de suas áreas de interesse está em como podem aproveitar micróbios para trabalhar em nosso benefício. Fabricação de Fermentação Microbiana por outro lado, são uma forma única de biológicos e originam-se de pequenas coisas vivas que podem desempenhar muitas funções dentro do nosso corpo. É inimaginável como coisas tão pequenas podem ter um impacto TÃO grande na nossa vida e bem-estar.

Why choose Yaohai Modalidades de Biológicos Microbianos?

• Sistema de Qualidade & Conformidade Regulatória Global

  Yaohai BioPharma é uma das 10 principais CDMO microbianas que incorpora gestão de qualidade e questões regulamentares. Desenvolvemos um sólido sistema de gestão de qualidade que está em conformidade com os padrões e regulamentos GMP atuais em nível global. Nossa equipe regulamentar possui uma compreensão aprofundada dos quadros regulatórios mundiais. Isso nos permite acelerar o lançamento de produtos biológicos. Garantimos processos de produção rastreáveis, bem como produtos de alta qualidade, em conformidade com as diretrizes da FDA dos EUA e da EMA da UE. As modalidades de Biológicos Microbianos e a NMPA da China também estão satisfeitas. A Yaohai BioPharma passou com sucesso por uma auditoria no local conduzida por uma Pessoa Qualificada credenciada da União Europeia (QP) para revisar nosso sistema GMP e instalação de produção. Também passamos pelas primeiras auditorias de certificação do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001 e do Sistema de Gestão Ambiental ISO14001.

• Especialização Profissional e Experiência Extensa

  A Yaohai Bio-Pharma é uma CDMO de biológicos microbianos líder. Estivemos focados em terapêuticos e vacinas produzidos por microrganismos para humanos, veterinários e a gestão da saúde de animais de estimação. Estamos equipados com plataformas de RD de modalidades de biológicos microbianos, bem como tecnologia de fabricação que abrange todo o processo, começando com o desenvolvimento de células de cepas microbianas, métodos e processos, até a fabricação comercial e clínica, o que garante a implementação bem-sucedida de soluções inovadoras. Adquirimos uma grande quantidade de experiência no processamento biológico de células microbianas. Já entregamos mais de 200 projetos globais e ajudamos nossos clientes a navegar pelas leis da FDA dos EUA, EMA da UE, TGA da Austrália e NMPA da China. Nosso conhecimento profissional e vasta experiência nos permitem responder rapidamente às demandas do mercado e fornecer serviços personalizados de CDMO.

• Cadeia de Suprimentos Robusta e Capacidades de Fabricação

  Yaohai Bio-Pharma é uma das 10 principais empresas biológicas que se especializa em Modalidades de Biológicos Microbianos. Construímos uma instalação de fabricação moderna com sólidas capacidades de P&D e instalações de fabricação modernas. Cinco linhas de produção de substâncias ativas conformes aos padrões GMP para fermentação e purificação microbiana, além de duas linhas de enchimento final para frascos e cartuchos, bem como agulhas pré-enchidas, estão prontamente disponíveis. As escalas de fermentação disponíveis variam entre 100L e 2000L. O volume de enchimento varia de 1ml até 25ml. Seringas ou cartuchos pré-enchidos são preenchidos com 3 a 3,5ml. Nosso workshop cGMP garante o fornecimento contínuo de amostras clínicas e produtos comerciais. Nossa instalação produz moléculas grandes que são exportadas para todo o mundo.

• Personalização, Eficiência e Custo-Efetividade

  A Yaohai Bio-Pharma tem experiência na fabricação de biológicos que são criados a partir de microrganismos. Oferecemos soluções sob medida de PD, bem como serviços de fabricação, minimizando potenciais riscos. Trabalhamos com diversas técnicas, como subunidades celulares recombinantes, vacinas (incluindo peptídeos), fatores de crescimento, hormônios e Modalidades Biológicas Microbianas. Somos especialistas em muitos microrganismos, como secreção extracelular e intracelular de leveduras (rendimentos de até 15g/L) e solúveis intracelulares bacterianos, além de corpos de inclusão (rendimentos de até 10g/L). Também desenvolvemos uma plataforma de fermentação BSL-2 para criar vacinas bacterianas. Temos um histórico de melhorar processos de produção, aumentando os rendimentos e reduzindo custos. Contamos com uma equipe tecnológica altamente eficiente para garantir a entrega pontual e de alta qualidade dos projetos. Isso nos ajuda a trazer seus produtos únicos mais rapidamente ao mercado.

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