LNP Encapsulado por Mistura Microfluídica

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  Entrega aprimorada de medicamentos com encapsulação em LNP

  Um recurso interessante da mistura microfluídica é a capacidade de personalizar protocolo de Encapsulação saRNA-LNP formulações especificamente para diferentes tipos de medicamentos. Da mesma forma que um chef alteraria uma receita para melhorar o sabor, cientistas podem mudar a composição química do nanopartícula lipídica para gerar cápsulas que possam ter funcionalidades distintas dependendo do tipo de medicamento.

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  Formulações de LNP sob medida usando mistura microfluídica

  Avanços na estabilização de Desenvolvimento de RNA-LNP Direcionado para Tecidos constituem uma consideração adicional fundamental. O processo é menos eficiente do que com moléculas nativas porque requer uma maior quantidade de proteína e custo para tornar as cápsulas mais estáveis (algo além do nosso controle) porque, se mantidas à temperatura ambiente, elas perderiam seu efeito após dois dias. Isso significa que os medicamentos podem ser armazenados em condições menos ideais e ainda assim ter uma vida útil maior antes de serem distribuídos e utilizados.

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  Avanços na tecnologia de encapsulação em LNP por meio da mistura microfluídica.

  Uma área de pesquisa também está focada em melhorar o direcionamento das cápsulas de LNP em direção a certos tipos de células. Desenvolvendo cápsulas de LNP que possam fazer um trabalho melhor em localizar e entrar nas células corretas, os cientistas podem promover maior eficácia do medicamento enquanto reduzem possíveis efeitos colaterais. Então, essas cápsulas de LNP funcionam como um serviço de entrega direcionada que sabe para onde ir, e pode entregar o medicamento ao local correto do corpo.

Why choose Yaohai LNP Encapsulado por Mistura Microfluídica?

• Sistema de Qualidade & Conformidade Regulatória Global

  Yaohai BioPharma é um dos 10 principais CDMO microbianos que incorpora controle de qualidade e encapsulamento LNP por mistura microfluídica. Desenvolvemos um sistema de qualidade sólido que segue os padrões GMP atuais e os requisitos regulamentares em todo o mundo. Nossa equipe regulamentar tem conhecimento sobre os quadros regulatórios globais para acelerar o lançamento de produtos biológicos. Garantimos que os processos de produção sejam rastreáveis, com produtos de alta qualidade e em conformidade com as regras da FDA dos EUA e da EMA da UE. A TGA da Austrália e a NMPA da China também estão em conformidade. A Yaohai BioPharma passou com sucesso por uma auditoria no local conduzida por uma Pessoa Qualificada da União Europeia (PQ) para examinar nosso processo GMP e instalação de fabricação. Também passamos com sucesso pelas auditorias iniciais de certificação do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001 e do Sistema de Gestão Ambiental ISO14001.

• Personalização, Eficiência e Custo-Efetividade

  A LNP Encapsuled by Microfluid Mixing tem experiência na fabricação de biológicos derivados de microrganismos. Oferecemos soluções sob medida para P&D, bem como soluções de fabricação, minimizando os riscos. Experimentamos diversas técnicas, como subunidades celulares recombinantes de vacinas (incluindo peptídeos), fatores de crescimento, hormônios e citocinas. Especializamo-nos em vários microrganismos, como secreção extracelular e intracelular de leveduras (rendimentos de até 15g/L) e corpos de inclusão solúveis intracelulares e bacterianos (rendimentos de até 10g/L). Também possuímos a plataforma de fermentação BSL-2 para desenvolver vacinas bacterianas. Somos especialistas em melhorar processos, aumentar os rendimentos dos produtos e reduzir os custos de produção. Com uma equipe tecnológica eficaz, garantimos a entrega pontual e de qualidade dos projetos, trazendo seus produtos ao mercado mais rapidamente.

• Cadeia de Suprimentos Robusta e Capacidades de Fabricação

  Yaohai Bio-Pharma, uma das 10 principais empresas de produtos biológicos com encapsulamento LNP por mistura microfluídica, é especialista em fermentação microbiana. Montamos uma instalação moderna com capacidades robustas de P&D e infraestrutura avançada. Cinco linhas de produção conforme os padrões GMP para purificar e fermentar células microbianas, além de duas linhas de enchimento para frascos, cartuchos e seringas pré-preenchidas estão prontamente disponíveis. As escalas de fermentação disponíveis variam de 100L a 2000L. As especificações de enchimento para frascos são de 1ml a 25ml, enquanto os requisitos de enchimento para seringas ou cartuchos pré-preenchidos estão entre 1-3ml. A oficina de produção é certificada cGMP e oferece a disponibilidade de amostras comerciais e clínicas. As moléculas grandes fabricadas em nossa instalação estão disponíveis para entrega em todo o mundo.

• Especialização Profissional e Experiência Extensa

  Yaohai Bio-Pharma é uma CDMO de biológicos microbianos líder. Nosso principal foco tem sido a produção de LNP Encapsulado por Mistura Microfluídica e terapêuticos para tratar pets, saúde humana e veterinária. Possuímos plataformas de P&D de última geração e tecnologia de fabricação que abrangem todo o processo de fabricação, começando com o desenvolvimento de cepas microbianas, bancos de células, desenvolvimento de processos e métodos, até a fabricação clínica e comercial, garantindo a entrega bem-sucedida de soluções inovadoras. Com o tempo, adquirimos um vasto conhecimento em bio processamento baseado em microrganismos. Concluímos com sucesso mais de 200 projetos globais e ajudamos nossos clientes a navegar pelas regras e regulamentos da FDA dos EUA, EMA da UE, TGA da Austrália e NMPA da China. Devido à nossa experiência e expertise, somos capazes de responder rapidamente às demandas do mercado e fornecer serviços personalizados de CDMO.

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