LNP encapsulado por mistura de microfluidos

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  Administração aprimorada de medicamentos com encapsulamento LNP

  Uma característica interessante da mistura microfluídica é a capacidade de adaptar Protocolo de encapsulamento saRNA-LNP  formulações específicas para diferentes tipos de medicamentos. Da mesma forma que um chef alteraria uma receita para fazer algo ter um gosto melhor, os cientistas podem mudar a composição química da nanopartícula lipídica para gerar cápsulas que podem servir a funcionalidades distintas dependendo do tipo de medicamento.

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  Formulações LNP personalizadas usando mistura microfluídica

  Avanços na estabilização de Desenvolvimento de RNA-LNP direcionado a tecidos constituem uma consideração-chave adicional. O processo é menos eficiente do que com moléculas nativas porque requer uma quantidade maior de proteína e custo para tornar as cápsulas mais estáveis ​​(além do nosso controle) porque se forem mantidas em temperatura ambiente, perderiam seu efeito após dois dias. Isso significa que os medicamentos podem ser armazenados em condições menos ideais e ainda ter uma vida útil mais longa antes que os produtos farmacêuticos sejam distribuídos e usados.

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  Avanços na tecnologia de encapsulamento de LNP por meio de mistura microfluídica.

  Uma área de pesquisa também está operando para melhorar o direcionamento de cápsulas de LNP para certos tipos de células. Ao desenvolver cápsulas de LNP que podem fazer um trabalho melhor de localizar e entrar nas células corretas, os cientistas podem promover maior eficácia do medicamento enquanto reduzem potenciais efeitos colaterais. Então, essas cápsulas de LNP funcionam como um serviço de entrega direcionado que sabe para onde ir e pode entregar o medicamento no local correto do corpo.

Por que escolher Yaohai LNP encapsulado por mistura de microfluidos?

• Sistema de Qualidade e Conformidade Regulatória Global

  A Yaohai BioPharma é uma das 10 principais CDMO microbianas que incorpora controle de qualidade e LNP encapsulado por mistura de microfluidos. Desenvolvemos um sistema de qualidade sólido que adere aos padrões GMP atuais e aos requisitos regulatórios em todo o mundo. Nossa equipe regulatória tem conhecimento sobre estruturas regulatórias globais para agilizar lançamentos biológicos. Garantimos que os processos de produção sejam rastreáveis ​​com produtos de alta qualidade, bem como em conformidade com as regras da FDA dos EUA e da EMA da UE. A TGA da Austrália e a NMPA da China também estão em conformidade. A Yaohai BioPharma passou com sucesso em uma auditoria no local conduzida por uma Pessoa Qualificada da União Europeia (QP) para examinar nosso processo GMP e instalação de fabricação. Também passamos com sucesso pelas auditorias de certificação inicial do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001 e do Sistema de Gestão Ambiental ISO14001.

• Personalização, eficiência e relação custo-benefício

  A LNP Encapsuled by Microfluid Mixing tem experiência na fabricação de produtos biológicos derivados de microrganismos. Oferecemos RD personalizado, bem como soluções de fabricação, minimizando o risco. Experimentamos uma variedade de técnicas, como subunidades celulares recombinantes de vacinas (incluindo peptídeos), fatores de crescimento, hormônios e citocinas. Somos especializados em vários microrganismos, como secreção extracelular e intracelular de levedura (rendimentos de até 15 g/L) e corpos solúveis e de inclusão intracelulares de bactérias (rendimentos de até 10 g/L). Também temos a plataforma de fermentação BSL-2 para desenvolver vacinas bacterianas. Somos especialistas em melhorar processos, aumentar os rendimentos dos produtos e diminuir os custos de produção. Com uma equipe de tecnologia eficaz, garantimos a entrega oportuna e de qualidade do projeto e colocamos seus produtos no mercado mais rapidamente.

• Cadeia de suprimentos robusta e capacidades de fabricação

  A Yaohai Bio-Pharma, uma das 10 principais LNP Encapsuladas por Microfluid Mixing de produtos biológicos, é especialista em fermentação microbiana. Nós montamos uma instalação moderna que tem capacidades de RD robustas e infraestrutura avançada. Cinco linhas de produção para medicamentos em conformidade com os padrões GMP para purificar e fermentar células microbianas, juntamente com duas linhas de enchimento e acabamento para frascos, bem como cartuchos e agulhas pré-cheias, estão prontamente disponíveis. As escalas de fermentação disponíveis para uso variam de 100L a 2000L. As especificações de enchimento para vias são de 1ml a 25ml, enquanto os requisitos de enchimento de seringas ou cartuchos pré-cheios estão entre 1-3ml. A oficina de produção é certificada cGMP e oferece a disponibilidade de amostras comerciais e clínicas. As grandes moléculas fabricadas em nossa instalação estão disponíveis para entrega em todo o mundo.

• Conhecimento Profissional e Ampla Experiência

  A Yaohai Bio-Pharma é uma CDMO líder em produtos biológicos microbianos. Nosso foco principal tem sido a produção de LNP encapsulado por mistura de microfluidos e terapêuticas para tratar animais de estimação, saúde humana e veterinária. Temos plataformas de RD de última geração e tecnologia de fabricação que cobrem todo o processo de fabricação, começando com o desenvolvimento de cepas microbianas, banco de células, desenvolvimento de processos e métodos, por meio da fabricação comercial e clínica que garante a entrega bem-sucedida de soluções inovadoras. Com o tempo, adquirimos um vasto conhecimento do bioprocessamento baseado em micróbios. Concluímos com sucesso mais de 200 projetos globais e ajudamos nossos clientes a navegar pelas regras e regulamentos do FDA dos EUA, EMA da UE, TGA da Austrália e NMPA da China. Somos capazes de reagir prontamente às demandas do mercado e fornecer serviços de CDMO personalizados devido à nossa experiência e conhecimento.

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