Desenvolvimento de RNA-LNP Direcionado para Tecidos

• Avanços no Envio de RNA-LNP Específico para Tecidos

  Sempre buscamos melhorar nosso sistema de entrega de RNA-LNP para que ele possa alvejar tecidos saudáveis com mais sucesso. Isso pode significar produzir um tipo diferente de fabricação de Plasmídeo mRNA sistemas, mas em termos de nossos progressos mais recentes, conseguimos desenvolver sistemas de RNA-LNP que serão aplicados de maneiras mais amplas. Assim, podemos ajudar múltiplas doenças de diferentes tecidos de um órgão. Por exemplo, existem tratamentos para doenças pulmonares ou até condições de pele.

• Desenvolvimento de Sistemas de Entrega de RNA-LNP para Alvo em Tecidos

  Esses sistemas de entrega de RNA trouxeram esperança aos pacientes com doenças localizadas a um determinado tecido; Até agora, havia opções muito limitadas para tratar esses pacientes. Ainda assim, essa nova tecnologia impressionante abriu uma série de direções completamente novas para o tratamento de doenças que eram pouco mais do que ficção científica.

• Oferecendo Esperança para Pacientes com Doenças Específicas de Tecidos

  Além disso, plataformas potencialmente específicas para tecidos de RNA-LNP podem ser utilizadas no desenvolvimento de vacinas de células T. Da mesma forma, precisamos que as vacinas sejam direcionadas aos nossos pulmões, para que forneçam proteção imunológica contra outras doenças respiratórias como o SARS-CoV2. Este resultado demonstra o potencial da protocolo de Encapsulação saRNA-LNP tecnologia não apenas como um terapêutico, mas também como profilaxia contra doenças.

Why choose Yaohai Desenvolvimento de RNA-LNP Direcionado para Tecidos?

• Especialização Profissional e Experiência Extensa

  Yaohai Bio-Pharma, líder em CDMOs para biológicos microbianos, está localizada na província de Jiangsu. Estamos focados em terapêuticos e vacinas produzidos microbiologicamente que são Desenvolvimento de LNP-RNA Direcionado a Tecidos para saúde humana, veterinária e de animais de estimação. Possuímos as plataformas de P&D mais avançadas, bem como tecnologia de fabricação que abrange todo o processo de produção, desde o desenvolvimento de cepas microbianas, bancos de células, desenvolvimento de processos e métodos até a fabricação clínica e comercial, o que garante a produção bem-sucedida de soluções inovadoras. Adquirimos uma vasta experiência no processamento biológico de células microbianas. Mais de 200 projetos foram concluídos com sucesso, e apoiamos nossos clientes a superar regulamentações, como as da FDA dos EUA e da EMA da UE. Também os auxiliamos com a TGA da Austrália e a NMPA da China. Nossa experiência e conhecimento profissional, além de nossa ampla expertise, nos permitem responder rapidamente às demandas do mercado e fornecer serviços personalizados de CDMO.

• Cadeia de Suprimentos Robusta e Capacidades de Fabricação

  Yaohai Bio-Pharma, um dos 10 principais fabricantes de produtos biológicos, especializa-se em fermentação microbiana. Construímos uma instalação moderna com sólidas capacidades de P&D e equipamentos avançados. Possuímos cinco linhas de produção de substâncias farmacêuticas que atendem aos requisitos de GMP para fermentação e purificação microbianas. Também temos duas linhas automatizadas de enchimento para cartuchos, frascos e seringas pré-preenchidas. As escalas de fermentação disponíveis variam do Desenvolvimento de RNA-LNP Direcionado a Tecidos até 2000L. As especificações de enchimento de frascos variam de 1ml até 25ml. As especificações de enchimento de seringas ou cartuchos pré-preenchidos variam aproximadamente de 1-3ml. Nossa instalação de produção cGMP-compliance garante o fornecimento contínuo de amostras clínicas, bem como itens comerciais. Nossa planta produz moléculas grandes que são enviadas para todo o mundo.

• Personalização, Eficiência e Custo-Efetividade

  A Yaohai Bio-Pharma tem experiência na produção de biológicos criados a partir do Desenvolvimento de RNA-LNP direcionado a Tecidos. Oferecemos soluções personalizadas de PD e fabricação, garantindo que não haja riscos. Estivemos envolvidos em diversas modalidades, como vacinas subunidade recombinante, hormônios peptídicos, citocinas, fatores de crescimento, anticorpos de domínio único, enzimas, DNA plasmidial, mRNA e muitos outros. Somos especialistas em diversos microrganismos, incluindo fermentação de leveduras com secreção extracelular e intracelular (rendimentos até 15g/L) e bactérias com solubilidade intracelular e corpo de inclusão (rendimentos tão altos quanto 10g/L). Também desenvolvemos uma plataforma de fermentação BSL-2 para criar vacinas bacterianas. Focamos em melhorar processos, aumentar os rendimentos dos produtos e reduzir custos de produção. Com uma equipe tecnológica forte, podemos garantir a entrega rápida e confiável de projetos, levando seu produto ao mercado mais rapidamente.

• Sistema de Qualidade & Conformidade Regulatória Global

  Yaohai BioPharma, uma CDMO Microbiana de Desenvolvimento de RNA-LNP com Foco em Tecidos, integra assuntos regulatórios e gestão da qualidade. Temos um sistema de qualidade que está em conformidade com os padrões GMP atuais, bem como regulamentações em todo o mundo. Nossa equipe regulatória tem conhecimento sobre os quadros regulatórios globais para acelerar o lançamento de produtos biológicos. Garantimos que os processos de produção sejam rastreáveis, produtos de alta qualidade e em conformidade com as regras da FDA dos EUA e da EMA da UE. A TGA da Austrália e a NMPA da China também são cumpridas. A Yaohai BioPharma passou com sucesso na auditoria no local da Pessoa Qualificada (QP) da União Europeia para garantir nosso sistema de qualidade GMP e local de produção. Também passamos nas auditorias de certificação iniciais do Sistema de Gestão de Qualidade ISO9001 e do Sistema de Gestão Ambiental ISO14001.

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