Desenvolvimento de RNA-LNP direcionado a tecidos

• Avanços na administração de RNA-LNP específico para tecidos

  Nós sempre nos esforçamos para melhorar nosso sistema de entrega de RNA-LNP para que ele possa atingir melhor tecidos doentes com mais sucesso. Isso pode significar produzir diferentes tipos de Fabricação de plasmídeo mRNA sistemas, mas em termos do nosso progresso mais recente, conseguimos fazer sistemas RNA-LNP que serão aplicados de mais maneiras. Podemos, assim, ajudar várias doenças de diferentes tecidos de um órgão. Por exemplo, há tratamentos para doenças pulmonares ou mesmo condições de pele.

• Desenvolvimento de sistemas de entrega de RNA-LNP para tecidos alvo

  Esses sistemas de entrega de RNA elevaram o ânimo de pacientes com essas doenças que são localizadas em um tecido específico; Até agora, havia opções muito limitadas no tratamento desses pacientes. Ainda assim, essa nova tecnologia de tirar o fôlego abriu uma série de direções totalmente novas para o tratamento de doenças que antes eram pouco mais do que ficção científica.

• Oferecendo esperança para pacientes com doenças específicas de tecidos

  Além disso, plataformas de RNA-LNP potencialmente específicas de tecido podem ser aproveitadas para o desenvolvimento de vacinas de células T. Da mesma forma, precisamos que as vacinas sejam direcionadas aos nossos pulmões, para que forneçam proteção imunológica contra outras doenças respiratórias como SARS-CoV2. Este resultado demonstra o potencial de Protocolo de encapsulamento saRNA-LNP tecnologia não apenas como terapêutica, mas também como profilaxia de doenças.

Por que escolher a Yaohai Tissue-targeting RNA-LNP Development?

• Conhecimento Profissional e Ampla Experiência

  A Yaohai Bio-Pharma, líder em CDMOs para produtos biológicos microbianos, está localizada em Jiangsu. Estamos nos concentrando em produtos terapêuticos e vacinas produzidos por micróbios que são o desenvolvimento de RNA-LNP direcionado a tecidos para o gerenciamento da saúde humana, veterinária e de animais de estimação. Temos as plataformas de RD mais avançadas, bem como tecnologia de fabricação que cobre todo o processo de fabricação, desde o desenvolvimento de cepas microbianas, banco de células, desenvolvimento de processos e métodos até a fabricação clínica e comercial, o que garante a produção bem-sucedida de novas soluções. Ganhamos uma vasta experiência em bioprocessamento de células microbianas. Mais de 200 projetos foram concluídos com sucesso e apoiamos nossos clientes na obtenção de regulamentações, como as da FDA dos EUA e da EMA da UE. Também os ajudamos com a TGA da Austrália e a NMPA da China. Nossa experiência e conhecimento profissional, bem como nosso amplo conhecimento, nos permitem responder rapidamente às demandas do mercado e fornecer serviços de CDMO personalizados.

• Cadeia de suprimentos robusta e capacidades de fabricação

  A Yaohai Bio-Pharma, uma das 10 maiores fabricantes de produtos biológicos, é especializada em fermentação microbiana. Construímos uma instalação moderna com recursos robustos de RD e equipamentos avançados. Temos cinco linhas de fabricação de substâncias medicamentosas que estão em conformidade com os requisitos de GMP para fermentação e purificação microbiana. Também temos duas linhas de enchimento e acabamento automatizadas para cartuchos, frascos e seringas pré-cheias. As escalas de fermentação disponíveis para uso variam de Desenvolvimento de RNA-LNP direcionado a tecidos a 2000L. As especificações para o enchimento de um frasco variam de 1ml a 25ml. As especificações de enchimento de seringas pré-cheias ou cartuchos variam de aproximadamente 1-3ml. Nossa instalação de produção em conformidade com cGMP garante o fornecimento constante de amostras clínicas, bem como itens comerciais. Nossa planta produz grandes moléculas que são enviadas para o mundo todo.

• Personalização, eficiência e relação custo-benefício

  A Yaohai Bio-Pharma tem experiência na produção de produtos biológicos criados a partir do desenvolvimento de RNA-LNP direcionado a tecidos. Oferecemos soluções personalizadas de RD e fabricação, garantindo que não haja riscos. Estamos envolvidos em diversas modalidades, como vacinas de subunidade recombinantes, hormônios peptídicos, citocinas, fatores de crescimento, enzimas de anticorpos de domínio único, DNA plasmídico MRNA e muito mais. Somos especialistas em muitos microrganismos, incluindo secreção extracelular e intracelular de levedura (rendimentos de até 15 g/L), bem como solúvel intracelular de bactérias e corpo de inclusão (rendimentos de até 10 g/L). Também criamos uma plataforma de fermentação BSL-2 para criar vacinas bacterianas. Nosso foco é melhorar os processos, aumentar os rendimentos dos produtos e reduzir os custos de produção. Utilizando uma forte equipe de tecnologia, podemos garantir uma entrega rápida e confiável do projeto que levará seu produto ao mercado mais rapidamente.

• Sistema de Qualidade e Conformidade Regulatória Global

  Yaohai BioPharma, uma CDMO de desenvolvimento microbiano de RNA-LNP de alvo de tecido, integra assuntos regulatórios e gerenciamento de qualidade. Temos um sistema de qualidade que está em conformidade com os padrões GMP atuais, bem como regulamentações em todo o mundo. Nossa equipe regulatória tem conhecimento em estruturas regulatórias globais para agilizar lançamentos biológicos. Garantimos que os processos de produção sejam rastreáveis, produtos de alta qualidade e em conformidade com as regras do FDA dos EUA e da EMA da UE. A TGA da Austrália e a NMPA da China também são cumpridas. A Yaohai BioPharma passou com sucesso na auditoria no local da Pessoa Qualificada (QP) da União Europeia para garantir nosso sistema de qualidade GMP e local de produção. Também passamos nas auditorias de certificação inicial do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001 e do Sistema de Gestão Ambiental ISO14001.

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