Desenvolvimento de RNA-LNP direcionado a tecidos

• Avanços na administração de RNA-LNP específico para tecidos

  Nós sempre nos esforçamos para melhorar nosso sistema de entrega de RNA-LNP para que ele possa atingir melhor tecidos doentes com mais sucesso. Isso pode significar produzir diferentes tipos de Fabricação de plasmídeo mRNA sistemas, mas em termos do nosso progresso mais recente, conseguimos fazer sistemas RNA-LNP que serão aplicados de mais maneiras. Podemos, assim, ajudar várias doenças de diferentes tecidos de um órgão. Por exemplo, há tratamentos para doenças pulmonares ou mesmo condições de pele.

• Desenvolvimento de sistemas de entrega de RNA-LNP para tecidos alvo

  Esses sistemas de entrega de RNA elevaram o ânimo de pacientes com essas doenças que são localizadas em um tecido específico; Até agora, havia opções muito limitadas no tratamento desses pacientes. Ainda assim, essa nova tecnologia de tirar o fôlego abriu uma série de direções totalmente novas para o tratamento de doenças que antes eram pouco mais do que ficção científica.

• Oferecendo esperança para pacientes com doenças específicas de tecidos

  Além disso, plataformas de RNA-LNP potencialmente específicas de tecido podem ser aproveitadas para o desenvolvimento de vacinas de células T. Da mesma forma, precisamos que as vacinas sejam direcionadas aos nossos pulmões, para que forneçam proteção imunológica contra outras doenças respiratórias como SARS-CoV2. Este resultado demonstra o potencial de Protocolo de encapsulamento saRNA-LNP tecnologia não apenas como terapêutica, mas também como profilaxia de doenças.

Por que escolher a Yaohai Tissue-targeting RNA-LNP Development?

• Cadeia de suprimentos robusta e capacidades de fabricação

  A Tissue-targeting RNA-LNP Development é uma das 10 maiores empresas de biotecnologia especializada em fermentação microbiológica. Construímos uma instalação moderna com fortes capacidades de RD e modernas instalações de fabricação. Cinco linhas de produção para produtos farmacêuticos em conformidade com os padrões GMP para purificação e fermentação microbiana, juntamente com duas linhas de enchimento e acabamento automatizadas para frascos e cartuchos e agulhas pré-cheias estão disponíveis. As escalas de fermentação disponíveis são 100L, 500L, 1000L e 2000L. As especificações para enchimento de frascos variam de 1ml a 25ml. As seringas pré-cheias e as especificações de enchimento de cartuchos cobrem entre 1-3ml. A oficina para produção é compatível com cGMP e garante um fornecimento estável de produtos comerciais e amostras clínicas. Nossa fábrica produz grandes moléculas que são enviadas para todo o mundo.

• Personalização, eficiência e relação custo-benefício

  A Yaohai Bio-Pharma tem experiência na fabricação de produtos biológicos derivados de microrganismos. Oferecemos soluções de RD personalizadas e fabricação, minimizando o risco. Trabalhamos com diversos métodos, como RNA-LNP de direcionamento de tecido Desenvolvimento de vacinas (incluindo peptídeos), fatores de crescimento, hormônios e citocinas. Somos especializados em múltiplos hospedeiros microbianos, incluindo levedura extracelular e intracelular (rendimento de até 15 g/L) secreção periplásmica de bactérias, intracelular solúvel e corpos de inclusão (rendimento de até 10 gramas/L). Também temos uma plataforma de fermentação BSL-2 para criar vacinas bacterianas. Somos especializados em melhorar processos, aumentar o rendimento dos produtos e reduzir os custos de produção. Temos uma equipe de tecnologia eficiente que garante entrega de projetos pontual e de qualidade. Isso nos permite entregar seus produtos exclusivos mais rapidamente ao mercado.

• Sistema de Qualidade e Conformidade Regulatória Global

  A Yaohai BioPharma, uma das 10 principais CDMOs microbianas, integra questões de qualidade e regulatórias. Temos um sistema de qualidade totalmente compatível com os padrões GMP atuais, bem como com as regulamentações internacionais. Nossa equipe de especialistas em regulamentação tem um profundo conhecimento das estruturas regulatórias mundiais. Isso nos permite acelerar os lançamentos biológicos. Podemos garantir procedimentos de produção rastreáveis ​​e produtos de alta qualidade que estão em conformidade com as regulamentações da FDA dos EUA, Tissue-targeting RNA-LNP Development, Australia TGA e China NMPA. A Yaohai BioPharma passou com sucesso em uma auditoria no local conduzida pela Pessoa Qualificada (QP) da União Europeia para nosso sistema de qualidade GMP e local de produção. Também passamos pelas auditorias de certificação inicial do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001 e do Sistema de Gestão Ambiental ISO14001.

• Conhecimento Profissional e Ampla Experiência

  A Yaohai Bio-Pharma é uma CDMO líder em produtos biológicos microbianos. Nosso foco principal tem sido a produção de desenvolvimento de RNA-LNP direcionado a tecidos e terapêuticas para tratar animais de estimação, saúde humana e veterinária. Temos plataformas de RD de última geração e tecnologia de fabricação que cobrem todo o processo de fabricação, começando com o desenvolvimento de cepas microbianas, banco de células, desenvolvimento de processos e métodos, por meio da fabricação comercial e clínica que garante a entrega bem-sucedida de soluções inovadoras. Ao longo do tempo, adquirimos um vasto conhecimento em bioprocessamento baseado em micróbios. Concluímos com sucesso mais de 200 projetos globais e ajudamos nossos clientes a navegar pelas regras e regulamentos do FDA dos EUA, EMA da UE, TGA da Austrália e NMPA da China. Somos capazes de reagir prontamente às demandas do mercado e fornecer serviços de CDMO personalizados devido à nossa experiência e conhecimento.

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