fabricação de Plasmídeo mRNA

• Um Jogo Transformador na Medicina Personalizada

  Dessa forma, as vacinas experimentais de mRNA instruem as células do seu corpo sobre como fazer novas proteínas de que você precisa para permanecer saudável e que ajudam o seu corpo a funcionar corretamente. Por exemplo: Se alguém tiver uma doença genética e seu corpo tiver dificuldade para produzir proteínas vitais específicas, os cientistas podem criar essa proteína a partir de mRNA e injetá-la diretamente no sistema.

• Os Benefícios da Fabricação de Plasmídeos mRNA para Empresas Biotecnológicas

  a fabricação de plasmídeos de mRNA também é vantajosa para novos medicamentos e vacinas que as empresas desejam lançar no mercado. A facilidade de uso e o tempo de entrega rápido tornam isso uma maneira econômica para as empresas economizarem tempo... e dinheiro! Essas empresas podem criar novos medicamentos e vacinas em algumas semanas usando mRNA, ao invés de passarem anos nos métodos tradicionais de desenvolvimento de medicamentos.

• O Processo de Fabricação de Plasmídeos mRNA

  Porque eles podem se mover tão rapidamente, isso permite que ajudem muito mais pessoas muito mais rápido. Porque as vacinas de mRNA são tão maleáveis, no entanto duráveis (pelo menos em laboratórios pré-clínicos), elas podem acabar sendo - agora poderíamos potencialmente criar uma vacina para quase todas as doenças ou enfermidades. Essa adaptabilidade é crucial, especialmente em períodos de surgimento rápido de novos vírus.

Why choose Yaohai fabricação de Plasmídeo mRNA?

• Sistema de Qualidade & Conformidade Regulatória Global

  Yaohai BioPharma é um dos 10 principais CDMO microbianos que incorpora controle de qualidade e fabricação de Plasmídeos mRNA. Desenvolvemos um sistema de qualidade sólido que segue os padrões GMP atuais e requisitos regulamentares em todo o mundo. Nossa equipe regulamentar tem conhecimento sobre os quadros regulatórios globais para acelerar o lançamento de produtos biológicos. Garantimos que os processos de produção sejam rastreáveis, com produtos de alta qualidade, além de cumprir as regras da FDA dos EUA e da EMA da UE. A TGA da Austrália e a NMPA da China também estão em conformidade. Yaohai BioPharma passou com sucesso por uma auditoria no local conduzida por uma Pessoa Qualificada da União Europeia (PQ) para examinar nosso processo GMP e instalação de fabricação. Também passamos com sucesso pelas auditorias iniciais de certificação do Sistema de Gestão de Qualidade ISO9001 e do Sistema de Gestão Ambiental ISO14001.

• Especialização Profissional e Experiência Extensa

  Yaohai Bio-Pharma é um CDMO de biológicos microbianos de destaque. Nosso principal foco tem sido a produção de Plasmídeo mRNA e terapêuticos para tratar pets, saúde humana e veterinária. Possuímos plataformas de P&D de ponta e tecnologia de fabricação que cobrem todo o processo de fabricação, começando com o desenvolvimento de cepas microbianas, bancos de células, desenvolvimento de processos e métodos, até a fabricação clínica e comercial, garantindo a entrega bem-sucedida de soluções inovadoras. Com o tempo, adquirimos um vasto conhecimento em bio processamento baseado em microrganismos. Concluímos com sucesso mais de 200 projetos globais e ajudamos nossos clientes a navegar pelas regras e regulamentos da FDA dos EUA, EMA da UE, TGA da Austrália e NMPA da China. Devido à nossa experiência e expertise, somos capazes de responder prontamente às demandas do mercado e fornecer serviços CDMO personalizados.

• Personalização, Eficiência e Custo-Efetividade

  A Yaohai Bio-Pharma tem experiência na fabricação de biológicos criados a partir de microrganismos. Oferecemos soluções sob medida de P&D, bem como serviços de fabricação, minimizando os riscos. Trabalhamos com diversas modalidades, como vacinas recombinantes de subunidade, peptídeos, hormônios, citocinas, fatores de crescimento, anticorpos mono-domínio, enzimas, DNA de plasmídeo, mRNA e outros. Especializamo-nos em vários microrganismos, como leveduras com secreção extracelular e intracelular (rendimentos de até 15g/L), bactérias com solubilidade intracelular e corpos de inclusão (rendimentos de até 10g/L). Também desenvolvemos um sistema de fermentação BSL-2 para criar mRNA, produção de plasmídeos e vacinas. Somos especialistas em otimizar processos produtivos, aumentar os rendimentos e reduzir custos. Contamos com uma equipe tecnológica altamente eficiente que garante a entrega pontual e de alta qualidade dos projetos, permitindo-nos entregar seus produtos únicos mais rapidamente ao mercado.

• Cadeia de Suprimentos Robusta e Capacidades de Fabricação

  Yaohai Bio-Pharma, um dos 10 principais fabricantes de produtos biológicos, é especialista em fermentação microbiana. Estabelecemos uma fábrica eficiente que possui instalações avançadas e capacidades robustas de P&D e fabricação. Cinco linhas de produção de substâncias farmacêuticas de acordo com os padrões GMP para fermentação e purificação microbiana, além de duas linhas de enchimento final para frascos, cartuchos e agulhas pré-enchidas estão disponíveis. As escalas de fermentação disponíveis variam entre 100L e fabricação de Plasmídeos mRNA. As especificações de enchimento para frascos são de 1ml a 25ml. As especificações de enchimento para cartuchos ou seringas pré-enchidos são de 1-3ml. A oficina de produção é cGMP-compliance e garante um fornecimento estável de amostras comerciais e clínicas. Nossa instalação produz moléculas grandes que são enviadas para todo o mundo.

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