Fabricação de plasmídeo mRNA

• Uma virada de jogo na medicina personalizada

  Desta forma, as vacinas experimentais de mRNA dizem às células do seu corpo exatamente como produzir novas proteínas que você precisa para se manter bem e que ajudam o seu corpo a funcionar corretamente. Por exemplo: se alguém tem uma doença genética e o seu corpo luta para fabricar proteínas vitais específicas, os cientistas podem criar essa proteína a partir do mRNA e injetá-la diretamente no sistema.

• Os benefícios da fabricação de plasmídeos mRNA para empresas de biotecnologia

  A fabricação de plasmídeos mRNA também é vantajosa para novos produtos farmacêuticos e vacinas que as empresas desejam lançar no mercado. A facilidade de uso e o tempo de resposta rápido tornam esta uma maneira econômica para as empresas economizarem tempo... e dinheiro! Estas empresas podem criar novos medicamentos e vacinas em poucas semanas utilizando mRNA, em vez de gastar anos em métodos tradicionais de desenvolvimento de medicamentos.

• O processo de fabricação de plasmídeos mRNA

  Como eles podem se mover tão rapidamente, isso lhes permite ajudar muito mais pessoas com muito mais rapidez. Como as vacinas de mRNA são tão maleáveis, por mais duráveis ​​que possam vir a ser (pelo menos nos laboratórios pré-clínicos), poderíamos agora criar potencialmente uma vacina para quase todas as doenças ou enfermidades. Esta adaptabilidade é crucial, especialmente em períodos de rápido surgimento de novos vírus.

Por que escolher a fabricação de plasmídeo mRNA Yaohai?

• Sistema de Qualidade e Conformidade Regulatória Global

  A Yaohai BioPharma é uma das 10 principais CDMOs microbianas que incorpora controle de qualidade e fabricação de plasmídeos de mRNA. Desenvolvemos um sistema de qualidade sólido que adere aos padrões GMP atuais e aos requisitos regulatórios em todo o mundo. Nossa equipe regulatória tem conhecimento sobre estruturas regulatórias globais para agilizar lançamentos biológicos. Garantimos que os processos de produção sejam rastreáveis ​​com produtos de alta qualidade, bem como em conformidade com as regras da FDA dos EUA e da EMA da UE. A TGA da Austrália e a NMPA da China também estão em conformidade. A Yaohai BioPharma passou com sucesso em uma auditoria no local conduzida por uma Pessoa Qualificada da União Europeia (QP) para examinar nosso processo GMP e instalação de fabricação. Também passamos com sucesso pelas auditorias de certificação inicial do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001 e do Sistema de Gestão Ambiental ISO14001.

• Conhecimento Profissional e Ampla Experiência

  A Yaohai Bio-Pharma é uma CDMO líder em produtos biológicos microbianos. Nosso foco principal tem sido a produção de fabricação de plasmídeos de mRNA e terapêuticas para tratar animais de estimação, saúde humana e veterinária. Temos plataformas de RD de última geração e tecnologia de fabricação que cobrem todo o processo de fabricação, começando com o desenvolvimento de cepas microbianas, banco de células, desenvolvimento de processos e métodos, por meio da fabricação comercial e clínica que garante a entrega bem-sucedida de soluções inovadoras. Ao longo do tempo, adquirimos um vasto conhecimento do bioprocessamento baseado em micróbios. Concluímos com sucesso mais de 200 projetos globais e ajudamos nossos clientes a navegar pelas regras e regulamentos do FDA dos EUA, EMA da UE, TGA da Austrália e NMPA da China. Somos capazes de reagir prontamente às demandas do mercado e fornecer serviços de CDMO personalizados devido à nossa experiência e conhecimento.

• Personalização, eficiência e relação custo-benefício

  A Yaohai Bio-Pharma tem experiência na fabricação de produtos biológicos criados a partir de microrganismos Oferecemos soluções de RD personalizadas, bem como serviços de fabricação, minimizando o risco Trabalhamos com diversas modalidades, como vacinas de subunidade recombinante, peptídeos, hormônios, citocinas, fatores de crescimento, anticorpos monodomínio, enzimas, DNA plasmídeo, mRNA e outros Somos especializados em vários microrganismos, como levedura, secreção extracelular e intracelular (rendimentos de até 15 g/L), bactérias, corpos solúveis e de inclusão intracelulares (rendimentos de até 10 g/L) Também criamos um sistema de fermentação BSL-2 para criar vacinas de mRNA Fabricação de plasmídeos Somos especialistas em otimizar processos de produção, aumentando os rendimentos e diminuindo os custos Temos uma equipe de tecnologia altamente eficiente que garante a entrega oportuna e de alta qualidade do projeto Isso nos permite entregar seus produtos exclusivos mais rapidamente ao mercado

• Cadeia de suprimentos robusta e capacidades de fabricação

  A Yaohai Bio-Pharma, um dos 10 maiores fabricantes de produtos biológicos, é especialista em fermentação microbiana. Estabelecemos uma fábrica eficiente que possui instalações avançadas e capacidades robustas de pesquisa e fabricação. Estão em oferta cinco linhas de produção para substâncias medicamentosas em conformidade com os padrões GMP para fermentação e purificação microbiana, juntamente com duas linhas de enchimento e finais para frascos e cartuchos e agulhas pré-cheias. As escalas de fermentação disponíveis variam entre 100L e fabricação de plasmídeo mRNA. As especificações de enchimento para vias são de 1ml a 25ml. as especificações de enchimento do cartucho pré-cheio ou da seringa são de 1-3ml. A oficina de produção está em conformidade com cGMP e garante um fornecimento constante de amostras comerciais e clínicas. Nossas instalações produzem grandes moléculas que são enviadas para todo o mundo.

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