Nanopartícula lipídica (LNP) em vacina licenciada

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  O papel do LNP no sucesso das vacinas baseadas em RNA

  Graças à sua alta eficácia, perfil de segurança sólido e a esperança que eles exibem como uma estrutura para vacinas no futuro, tem sido muito bom em LNPs. Eles são bons em proteger as informações genéticas cruciais e colocá-las em nossas células sem causar nenhum dano. Em outras palavras, Hormônio do Crescimento 1 LNPs podem ser alavancados para fazer vacinas contra uma variedade de doenças. O cientista estará procurando ter LNPs para tratar doenças como câncer, gripe e até mesmo HIV em breve. É tão emocionante o que LNPs podem fazer, o potencial parece ilimitado!

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  Eficaz, seguro e promissor para a imunização futura

  Comercialização é um termo amplo, que em palavras simples se refere a fazer uso de uma ideia científica em um objeto ou medicamento que as pessoas podem usar. Este caminho não é simples, precisa de tempo para terminar muitos experimentos e passa por especialistas em saúde; Maratona: Foi incrivelmente emocionante para Protocolo de encapsulamento saRNA-LNP vacinas para que ninguém consiga obtê-las Desenvolvimento de RNA-LNP direcionado a tecidos. Um exemplo disso é uma vacina de RNA nucleada com LNPs desenvolvida em apenas 63 dias! Graças às maravilhas da tecnologia moderna e pesquisadores de diferentes países reunindo suas pesquisas, esse rápido avanço se tornou possível.

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  A jornada das vacinas baseadas em LNP para a comercialização

  A plataforma da Yanacbiotech é considerada uma das principais tecnologias para formulação rápida, desenvolvimento de vacinas de composição livre de água e produtos medicinais na China, e a empresa também ganhou uma rica experiência na preparação de LNP. Seu principal objetivo é tornar as vacinas seguras, eficazes e acessíveis a todos. Conforme demonstrado pela COVID-19, eles percorreram um longo caminho com vacinas de RNA. No entanto, a Yaohai também está trabalhando em mais LNPs para desenvolver para gripe e câncer. A razão pela qual podemos acreditar neste mundo onde mais pessoas podem ser absolutamente salvas de doenças é porque eles acreditam muito nesta tecnologia.

Por que escolher a nanopartícula lipídica (LNP) da Yaohai em vacinas licenciadas?

• Cadeia de suprimentos robusta e capacidades de fabricação

  A Yaohai Bio-Pharma, uma fabricante licenciada de produtos biológicos de nanopartículas lipídicas (LNP) em vacinas, é especialista em fermentações microbianas. Construímos uma fábrica moderna equipada com instalações modernas e fortes capacidades de RD e fabricação. Cinco linhas de produção de substâncias medicamentosas que estão em conformidade com os padrões GMP para purificação e fermentação microbiana, bem como duas linhas de enchimento e acabamento para frascos, bem como cartuchos, bem como agulhas pré-cheias, estão prontamente disponíveis. As escalas de fermentação disponíveis variam de 100L a 500L, 1000L a 2000L. Os volumes de enchimento variam de 1ml a 25ml. Seringas ou cartuchos pré-cheios são preenchidos com o equivalente a 1-3ml. Nossa unidade de produção em conformidade com cGMP garante a disponibilidade de amostras clínicas estáveis ​​e produtos comerciais. As grandes moléculas que são produzidas em nossa planta estão prontamente disponíveis para entrega internacional.

• Sistema de Qualidade e Conformidade Regulatória Global

  A Yaohai BioPharma, uma das 10 principais CDMOs microbianas, integra questões de qualidade e regulatórias. Temos um sistema de qualidade totalmente compatível com os padrões GMP atuais, bem como com as regulamentações internacionais. Nossa equipe de especialistas em regulamentação tem um profundo conhecimento das estruturas regulatórias mundiais. Isso nos permite acelerar os lançamentos biológicos. Podemos garantir procedimentos de produção rastreáveis ​​e produtos de alta qualidade que estão em conformidade com as regulamentações do FDA dos EUA, Lipid Nanoparticle (LNP) em vacinas licenciadas, Australia TGA e China NMPA. A Yaohai BioPharma passou com sucesso em uma auditoria no local conduzida pela Pessoa Qualificada (QP) da União Europeia para nosso sistema de qualidade GMP e local de produção. Também passamos pelas auditorias de certificação inicial do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001 e do Sistema de Gestão Ambiental ISO14001.

• Conhecimento Profissional e Ampla Experiência

  A Yaohai Bio-Pharma é uma CDMO líder em produtos biológicos microbianos. Nosso foco principal tem sido a produção de nanopartículas lipídicas (LNP) em vacinas licenciadas e terapêuticas para tratar animais de estimação, saúde humana e veterinária. Temos plataformas de RD de última geração e tecnologia de fabricação que cobrem todo o processo de fabricação, começando com o desenvolvimento de cepas microbianas, banco de células, desenvolvimento de processos e métodos, por meio da fabricação comercial e clínica que garante a entrega bem-sucedida de soluções inovadoras. Com o tempo, adquirimos um vasto conhecimento do bioprocessamento baseado em micróbios. Concluímos com sucesso mais de 200 projetos globais e ajudamos nossos clientes a navegar pelas regras e regulamentos do FDA dos EUA, EMA da UE, TGA da Austrália e NMPA da China. Somos capazes de reagir prontamente às demandas do mercado e fornecer serviços de CDMO personalizados devido à nossa experiência e conhecimento.

• Personalização, eficiência e relação custo-benefício

  A Lipid Nanoparticle (LNP) na Licensed Vaccine tem experiência na fabricação de produtos biológicos derivados de microrganismos. Oferecemos RD personalizado, bem como soluções de fabricação, minimizando o risco. Experimentamos uma variedade de técnicas, como subunidades celulares recombinantes de vacinas (incluindo peptídeos), fatores de crescimento, hormônios e citocinas. Somos especializados em vários microrganismos, como secreção extracelular e intracelular de levedura (rendimentos de até 15 g/L) e corpos solúveis e de inclusão intracelulares de bactérias (rendimentos de até 10 g/L). Também temos a plataforma de fermentação BSL-2 para desenvolver vacinas bacterianas. Somos especialistas em melhorar processos, aumentar os rendimentos dos produtos e diminuir os custos de produção. Com uma equipe de tecnologia eficaz, garantimos a entrega oportuna e de qualidade do projeto e colocamos seus produtos no mercado mais rapidamente.

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