Fabricação de fragmentos scFv GMP

• 

  Soluções personalizadas para diversas aplicações

  Reconhecemos que nossos usuários exigem o GMP scFv Fragment para diferentes aplicações. Mesmo com as melhores intenções, você não pode saber exatamente o que cada cliente vai querer; os clientes são indivíduos e, portanto, suas necessidades podem variar drasticamente. É por isso que as soluções que oferecemos são personalizadas e podem ser usadas para uma infinidade de propósitos, incluindo pesquisa, estudos, ensaios clínicos, etc. Ligamos para nossos clientes e ouvimos o que eles mais precisam. Se apenas ouvirmos bem o suficiente suas solicitações, as respostas geralmente se apresentarão para nossos clientes. Nosso objetivo é fazer parceria com nossos clientes e ativar seus melhores interesses em cada transação.

• 

  Tecnologias avançadas para melhor rendimento e pureza

  Yaohai é usado em tecnologia avançada, aplica-se com o conhecimento profissional à produção Processo de produção de antígeno GMP HEV com pureza ultra-alta. Usamos diferentes tipos de tecnologias para buscar isso, hibridoma com sistema de fagemídeo, tecnologia de exibição de fago etc. Verificamos nossa pureza e potência de cada lote que fazemos em nossas instalações de última geração com equipamentos especializados. Dessa forma, podemos garantir que nossos clientes estejam obtendo a melhor qualidade disponível.

• 

  Experiência em conformidade com GMP e requisitos regulatórios

  É necessário produzir Fabricação de antígeno GMP HTLV mantendo em vista as regras de qualidade e segurança. Ela tem uma equipe de especialistas bem informados sobre as leis e regulamentações essenciais que controlam tudo. Eles são treinados e altamente experientes para garantir que atendamos a todos os padrões de referência necessários. Levamos esse objetivo para cada parte do nosso processo de fabricação. Isso não apenas garante que nossos produtos sejam seguros, mas também de alta qualidade. 

Por que escolher a Yaohai GMP scFv Fragment Manufacturing?

• Conhecimento Profissional e Ampla Experiência

  A Yaohai Bio-Pharma é líder em CDMO de produtos biológicos microbianos. Nosso foco principal tem sido a produção de vacinas e terapêuticas microbianas para gerenciar a saúde de animais de estimação, humanos e animais. Temos plataformas modernas de tecnologia de RD e fabricação que cobrem todo o processo, desde engenharia de cepas microbianas, banco de células, design de processos e métodos até fabricação comercial e clínica, o que garante o fornecimento bem-sucedido das soluções mais avançadas. Ao longo dos anos, adquirimos vasta experiência no uso de fontes microbianas. Mais de 200 projetos foram concluídos com sucesso. Além disso, oferecemos suporte aos nossos clientes para passar por regulamentações, como as do FDA dos EUA e da EMA da UE. Também os ajudamos a navegar na TGA da Austrália e na NMPA da China. Nosso conhecimento especializado e vasta experiência nos permitem responder rapidamente às demandas do mercado e fornecer serviços de CDMO de fabricação de fragmentos scFv GMP.

• Cadeia de suprimentos robusta e capacidades de fabricação

  A Yaohai Bio-Pharma é uma das 10 maiores empresas biológicas especializada em Fabricação de Fragmentos scFv GMP. Construímos uma moderna unidade de fabricação com capacidades robustas de RD e modernas instalações de fabricação. Cinco linhas de produção de substâncias medicamentosas em conformidade com os padrões GMP para fermentação e purificação microbiana, juntamente com duas linhas de enchimento e final para frascos e cartuchos, bem como agulhas pré-cheias, estão prontamente disponíveis. As escalas de fermentação disponíveis variam entre 100L e 2000L. O volume de enchimento varia de 1ml a 25ml. Seringas ou cartuchos pré-cheios são preenchidos com 3 a 3.5ml. Nossa oficina de produção que está em conformidade com cGMP garante o fornecimento constante de amostras clínicas e produtos comerciais. Nossa unidade produz grandes moléculas que são exportadas para todo o mundo.

• Personalização, eficiência e relação custo-benefício

  A Yaohai Bio-Pharma tem experiência na fabricação de produtos biológicos derivados de microrganismos. Oferecemos soluções de RD personalizadas e fabricação, minimizando o risco. Trabalhamos com diversos métodos, como fabricação de fragmentos scFv GMP de vacinas (incluindo peptídeos), fatores de crescimento, hormônios e citocinas. Somos especializados em múltiplos hospedeiros microbianos, incluindo levedura extracelular e intracelular (rendimento de até 15 g/L), secreção periplásmica de bactérias, intracelular solúvel e corpos de inclusão (rendimento de até 10 gramas/L). Também temos uma plataforma de fermentação BSL-2 para criar vacinas bacterianas. Somos especializados em melhorar processos, aumentar o rendimento dos produtos e reduzir os custos de produção. Temos uma equipe de tecnologia eficiente que garante entrega de projetos pontual e de qualidade. Isso nos permite entregar seus produtos exclusivos mais rapidamente ao mercado.

• Sistema de Qualidade e Conformidade Regulatória Global

  A GMP scFv Fragment Manufacturing é uma das 10 principais CDMOs microbianas que incorpora controle de qualidade e questões regulatórias. Estabelecemos um sistema de qualidade robusto que está em conformidade com os padrões e regulamentações atuais de GMP em todo o mundo. Nossa equipe regulatória é bem versada em estruturas regulatórias globais para acelerar lançamentos biológicos. Garantimos processos de produção rastreáveis ​​e produtos de alta qualidade que estão em conformidade com as regras da US FDA, EU EMA, Australia TGA e China NMPA. A Yaohai BioPharma passou com sucesso em uma auditoria no local conduzida por uma Pessoa Qualificada credenciada da União Europeia (QP) para revisar nosso sistema de GMP e unidade de produção. Além disso, passamos nas primeiras auditorias de certificação do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001, Sistema de Gestão Ambiental ISO14001 e Sistema de Gestão de Saúde e Segurança Ocupacional ISO45001.

Categorias de produtos relacionados

• API GMP GLP-1GIP Tirzepatida
• Fabricação de DNA de plasmídeo GMP
• API de Semaglutida GMP
• Fabricação de semaglutida GMP
• Fabricação de GMP de vacina de partículas semelhantes a vírus (VLP)
• Produção de GMP Anti-CD8 VHH
• Produção de VHH anti-EGFR GMP
• Produção de VHH anti-HER3 GMP
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• Fabricação de fragmentos scFv GMP
• Fabricação de fragmentos GMP VHH
• Fabricação de fragmentos MEPE recombinantes

Não encontra o que procura?
Contate nossos consultores para mais produtos disponíveis.