Produção de VHH anti-vWF

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  Desenvolvimento de VHHs anti-vWF eficazes

  Os cientistas usaram outro método, as chamadas bibliotecas de exibição de fagos. Eles, portanto, têm uma biblioteca de VHHs conectados a pequenos vírus chamados bacteriófagos. Dessa forma, os cientistas podem escolher VHHs que se ligam a regiões específicas do vWF. Após isolar e caracterizar esses Produção de VHH anti-HER2, os medicamentos são então avaliados quanto à segurança e eficácia. A equipe Yaohai também está trabalhando com outros grupos de pesquisa e empresas para identificar VHHs adicionais e avaliar sua atividade em modelos animais hemofílicos. Essa colaboração é vital para aumentar a profundidade da pesquisa.  

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  Pesquisa de produção de VHH anti-vWF

  Em um trabalho recente, os cientistas identificaram um dos mais potentes anti-vWF VHH e o denominaram VHH-33. O VHH-33 é capaz de inibir efetivamente esse processo de aglutinação plaquetária induzida pelo vWF. No laboratório e em camundongos com hemofilia A, ele também ajudou a quebrar coágulos sanguíneos, sendo relativamente seguro para o corpo — isso é o mais próximo de um sucesso estrondoso que se poderia esperar ao testar terapias. De fato, para entender como o VHH-33 interrompe o vWF e previne seus problemas, os pesquisadores examinaram o VHH-33 mais de perto. 

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  Uma nova era no tratamento da hemofilia

  Há também outras equipes de pesquisa ao redor do globo fazendo um ótimo trabalho neste campo. Por exemplo, uma equipe na Alemanha gerou um rato que reconhece uma parte importante  of Bispecífico VHH Production (que é essencial para sua ligação às plaquetas) [21]. Um dos VHHs que eles geraram, L318, foi particularmente bom em evitar que o vWF enlouquecesse sem causar quaisquer outros problemas em coelhos.  

Por que escolher a Yaohai Anti-vWF VHH Production?

• Sistema de Qualidade e Conformidade Regulatória Global

  Yaohai BioPharma, uma das 10 principais CDMOs microbianas que integram gestão de qualidade e assuntos regulatórios. Nosso sistema de qualidade está em conformidade com os padrões GMP atuais, bem como regulamentações internacionais. Nossa equipe de especialistas regulatórios é proficiente em estruturas regulatórias globais para acelerar lançamentos biológicos. Garantimos procedimentos de produção rastreáveis, produtos de qualidade, bem como conformidade com os requisitos da Anti-vWF VHH Production e EU EMA. A TGA da Austrália e a NMPA da China também são atendidas. A Yaohai BioPharma passou com sucesso em uma auditoria presencial conduzida por uma Pessoa Qualificada da União Europeia (QP) para examinar nosso sistema GMP e unidade de produção. Também concluímos as auditorias de certificação inicial do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001 e do Sistema de Gestão Ambiental ISO14001.

• Cadeia de suprimentos robusta e capacidades de fabricação

  A Anti-vWF VHH Production é uma das 10 maiores empresas de biotecnologia especializada em fermentação microbiológica. Construímos uma instalação moderna com fortes capacidades de RD e modernas instalações de fabricação. Cinco linhas de produção para produtos farmacêuticos em conformidade com os padrões GMP para purificação e fermentação microbiana, juntamente com duas linhas de enchimento e acabamento automatizadas para frascos e cartuchos e agulhas pré-cheias estão disponíveis. As escalas de fermentação disponíveis são 100L, 500L, 1000L e 2000L. As especificações para enchimento de frascos variam de 1ml a 25ml. As seringas pré-cheias e as especificações de enchimento de cartuchos cobrem entre 1-3ml. A oficina para produção é compatível com cGMP e garante um fornecimento estável de produtos comerciais e amostras clínicas. Nossa fábrica produz grandes moléculas que são enviadas para todo o mundo.

• Conhecimento Profissional e Ampla Experiência

  A Yaohai Bio-Pharma é uma CDMO líder em produtos biológicos microbianos. Nosso foco principal tem sido a produção de Anti-vWF VHH Production e terapêuticas para tratar animais de estimação, saúde humana e veterinária. Temos plataformas de RD de última geração e tecnologia de fabricação que cobrem todo o processo de fabricação, começando com o desenvolvimento de cepas microbianas, banco de células, desenvolvimento de processos e métodos, por meio da fabricação comercial e clínica que garante a entrega bem-sucedida de soluções inovadoras. Ao longo do tempo, adquirimos um vasto conhecimento do bioprocessamento baseado em micróbios. Concluímos com sucesso mais de 200 projetos globais e ajudamos nossos clientes a navegar pelas regras e regulamentos do FDA dos EUA, EMA da UE, TGA da Austrália e NMPA da China. Somos capazes de reagir prontamente às demandas do mercado e fornecer serviços de CDMO personalizados devido à nossa experiência e conhecimento.

• Personalização, eficiência e relação custo-benefício

  A Yaohai Bio-Pharma tem experiência no desenvolvimento de produtos biológicos derivados de micróbios. Oferecemos RD personalizado, bem como soluções de fabricação, ao mesmo tempo em que garantimos que não haja riscos. Trabalhamos em diversas modalidades, como vacinas recombinantes baseadas em subunidades, produção de VHH anti-vWF, citocinas, fatores de crescimento, anticorpos de domínio único, enzimas, DNA plasmídeo, mRNA e outros. Somos especialistas em uma variedade de microrganismos, incluindo secreção extracelular e intracelular de levedura (rendimentos de até 15 g/L), bem como solúvel intracelular de bactérias e corpo de inclusão (rendimentos de até 10 g/L). Também desenvolvemos a plataforma de fermentação BSL-2 para criar vacinas baseadas em bactérias. Temos um histórico de melhoria dos processos de produção, aumentando assim os rendimentos e diminuindo os custos. Com uma equipe de tecnologia altamente eficiente, garantimos a entrega oportuna e de qualidade do projeto e colocamos seus produtos no mercado mais rapidamente.

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