Produção de VHH anti-HER2

• Produção rápida e eficiente de VHH anti-HER2 usando engenharia genética

  Na verdade, os cientistas já estão usando essas células para rastrear VHHs de maneiras cada vez mais sofisticadas. Yaohai Fabricação de bacteriófago AP205 VLP é onde o bioprocessamento entra. Pense nisso como cozinhar... pesquisadores estão trabalhando com células e ingredientes para cozinhar um VHH em vez de comida. Isso fornece às células coisas especiais que os VHHs gostam para ajudá-los a crescer (comida, ar). Esses são os métodos dos cientistas para obter o número máximo de VHHs com um pouco de esforço.

• Maximizando os rendimentos do VHH anti-HER2 por meio de técnicas avançadas de bioprocessamento

  Porque, em última análise, somos únicos O câncer é pessoal como nossas impressões digitais É por isso que os cientistas estão criando VHHs para atender a cada paciente. Para fazer isso, eles devem encontrar parte das células cancerígenas das pessoas. Então, os pesquisadores podem projetar um VHH a partir dessas células que estão dentro do próprio câncer do paciente. Fabricação de bacteriófago Q VLP A forma personalizada de tratamento permitiu que a terapia atuasse de forma mais eficiente, pois visa qualidades específicas compartilhadas entre os cânceres dos pacientes.

• Adaptação de anticorpos às necessidades dos pacientes

  Na Yaohai, estamos focados no trabalho de desenvolvimento de VHH terapêutico para câncer com tecnologias avançadas. Nossos cientistas se dedicam a desenvolver VHHs que podem ser usados ​​com segurança e eficácia em pacientes. Nosso sonho é ter um outro protocolo de trabalho que deve ser capaz de gerar um número maior de menores Fabricação de vacinas quiméricas VLP no menor tempo apropriado. Com nossa dedicação e esforço infinito, expandimos significativamente o horizonte da biologia humana para nos aproximarmos dos pacientes necessitados.

Por que escolher a produção de Yaohai Anti-HER2 VHH?

• Personalização, eficiência e relação custo-benefício

  A Yaohai Bio-Pharma tem experiência em produtos biológicos derivados de fontes microbianas. Fornecemos soluções de RD e fabricação personalizadas, minimizando riscos potenciais. Trabalhamos em várias modalidades, incluindo vacinas de subunidade recombinante, hormônios peptídicos, fatores de crescimento de citocinas, enzimas de anticorpos de domínio único, DNA plasmídico, vários mRNAs e muito mais. Somos especializados em vários microrganismos, incluindo produção de VHH anti-HER2, secreção intracelular e extracelular (rendimentos de até 15 g/L) e bactérias solúveis intracelulares e corpo de inclusão (rendimentos de até 10 g/L). Também estabelecemos uma plataforma de fermentação BSL-2 para criar vacinas baseadas em bactérias. Somos especialistas em melhorar processos, aumentar os rendimentos dos produtos e diminuir os custos de produção. Temos uma equipe de tecnologia altamente eficiente que garante entrega de projetos pontual e de alta qualidade. Isso nos permite levar seus produtos exclusivos ao mercado mais rapidamente.

• Conhecimento Profissional e Ampla Experiência

  A Yaohai Bio-Pharma é uma CDMO microbiológica líder. Nosso foco tem sido a produção de Anti-HER2 VHH produzida por micróbios e vacinas para humanos, veterinários e o gerenciamento da saúde de animais de estimação. Temos plataformas de RD de última geração e métodos de fabricação que cobrem todo o procedimento, começando com a criação de cepas microbianas e banco de células, para processar e desenvolver métodos para produção comercial e clínica e implementação de soluções de ponta. Ao longo dos anos, adquirimos vasta experiência em bioprocessamento usando fontes microbianas. Entregamos com sucesso mais de 200 projetos em todo o mundo e auxiliamos nossos clientes a navegar pelos regulamentos do FDA dos EUA, EMA da UE, TGA da Austrália e NMPA da China. Somos capazes de reagir rapidamente aos requisitos do mercado e oferecer serviços de CDMO personalizados devido à nossa experiência e conhecimento.

• Cadeia de suprimentos robusta e capacidades de fabricação

  A Yaohai Bio-Pharma é uma das 10 maiores empresas biológicas especializadas na produção de VHH anti-HER2. Construímos uma moderna unidade de fabricação com capacidades robustas de RD e modernas instalações de fabricação. Cinco linhas de produção de substâncias medicamentosas em conformidade com os padrões GMP para fermentação e purificação microbiana, juntamente com duas linhas de enchimento e final para frascos e cartuchos, bem como agulhas pré-cheias, estão prontamente disponíveis. As escalas de fermentação disponíveis variam entre 100L e 2000L. O volume de enchimento varia de 1ml a 25ml. Seringas ou cartuchos pré-cheios são preenchidos com 3 a 3.5ml. Nossa oficina de produção que está em conformidade com cGMP garante o fornecimento constante de amostras clínicas e produtos comerciais. Nossa unidade produz grandes moléculas que são exportadas para todo o mundo.

• Sistema de Qualidade e Conformidade Regulatória Global

  A Anti-HER2 VHH Production é uma das 10 principais CDMOs microbianas que incorpora controle de qualidade e questões regulatórias. Estabelecemos um sistema de qualidade robusto que está em conformidade com os padrões e regulamentações GMP atuais em todo o mundo. Nossa equipe regulatória é bem versada em estruturas regulatórias globais para acelerar lançamentos biológicos. Garantimos processos de produção rastreáveis ​​e produtos de alta qualidade que estão em conformidade com as regras da US FDA, EU EMA, Australia TGA e China NMPA. A Yaohai BioPharma passou com sucesso em uma auditoria no local conduzida por uma Pessoa Qualificada credenciada da União Europeia (QP) para revisar nosso sistema GMP e unidade de produção. Além disso, passamos nas primeiras auditorias de certificação do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001, Sistema de Gestão Ambiental ISO14001 e Sistema de Gestão de Saúde e Segurança Ocupacional ISO45001.

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