Produkcja rekombinowanej oksydazy moczanowej

W tym podręczniku szczegółowo opiszemy, w jaki sposób Yaohai produkuje jedno z takich białek: rekombinowaną oksydazę moczanową. Jednym z warunków, w których to białko może przynieść ulgę, jest dna moczanowa — bolesna dolegliwość, która atakuje stawy. Omówimy różne etapy potrzebne do wytworzenia tego kluczowego białka, a także trudności i przyszłe obietnice w tej dziedzinie.

Naukowcy muszą zlokalizować konkretny region DNA, który zawiera instrukcje do produkcji oksydazy moczanowej, aby rozpocząć ten proces. Najpierw szukają genu kodującego to białko i aby go znaleźć, muszą przeszukać DNA u ludzi lub zwierząt. Po zidentyfikowaniu tego genu usuwają go i umieszczają w kolistym fragmencie DNA zwanym plazmidem. Plazmid jest wyjątkowy, ponieważ może się sam rozmnażać. Po przygotowaniu plazmidu bierzemy ten plazmid i umieszczamy go w komórce gospodarza (określonym gatunku bakterii lub drożdży). Komórki gospodarza zaczną wtedy produkować białko oksydazy moczanowej.

Od badań do produkcji

Po tym, jak komórki gospodarza zaczną wytwarzać białko, naukowcy muszą usunąć i oczyścić te białka z takich komórek. Istnieje szereg kroków, które należy wykonać, aby oczyścić białko po jego ekspresji, takich jak liza komórek (rozerwanie ich, aby uwolnić ładunek białek), usuwanie niechcianych śmieci i zanieczyszczeń, koncentracja i izolowanie nieskazitelnych roztworów białka.

Proces ten jest czasochłonny i wymaga dużych nakładów, ponieważ duża liczba komórek gospodarza musi być ostrożnie hodowana w kontrolowanych warunkach, aby wygenerować znaczną ilość rekombinowanej oksydazy moczanowej. Wymaga to specyficznych konstrukcji i sprzętu, które wspierają zdrowie komórek i zachęcają je do wydajnej produkcji białek.

Produkcja rekombinowanej oksydazy moczanowej na skalę

Po pomyślnym wytworzeniu pożądanego białka w komórkach gospodarza, musi ono zostać wyekstrahowane i oczyszczone na dużą skalę. Taka strategia wymagałaby również rozległego oczyszczania, przy użyciu bardziej wyrafinowanych maszyn i dodatkowych kroków, w tym wirowania (etap wirowania, który oddziela na podstawie gęstości), filtracji (w celu usunięcia cząstek stałych) i chromatografii w celu dalszego oczyszczenia białek.
Wyzwania i szanse w produkcji rekombinowanej oksydazy moczanowej

Ale gdy stajemy w obliczu długich kolejek, tłumów i różnych innych frustracji, na horyzoncie pojawia się również wiele, och tak wiele pięknych rzeczy. Proces produkcyjny jest ułatwiony bardziej niż kiedykolwiek wcześniej dzięki nowym trendom i innowacyjnym technologiom. Naukowcy pracują również nad nowymi strategiami, aby zapewnić kontrolę jakości i obniżyć koszty produkcji, aby to ważne białko stało się bardziej dostępne.
Przyszłość technik produkcji rekombinowanej

Przyszłość rekombinowanej syntezy białek, która jest kolejnym krokiem do spełnienia naszych wymagań, wydaje się bardzo jasna, ponieważ już teraz opracowywane są nowe techniki i badania. Ostatnie osiągnięcia, takie jak CRISPR-Cas9, narzędzie technologii edycji genów, trafiły do laboratoriów badaczy, dając im możliwość tworzenia spersonalizowanych sekwencji genów, które mogą przynieść lepszą wydajność białka.

Dlaczego warto wybrać firmę Yaohai Recombinant Urate Oxidase Manufacturing?

System jakości i globalna zgodność z przepisami

Yaohai BioPharma to jedna z 10 najlepszych mikrobiologicznych firm CDMO, która integruje zarządzanie jakością i sprawy regulacyjne. Mamy system zarządzania jakością zgodny z obowiązującymi przepisami dotyczącymi produkcji rekombinowanej oksydazy moczanowej na całym świecie. Nasz zespół regulacyjny jest zorientowany w globalnych ramach regulacyjnych, które pomagają przyspieszyć wprowadzanie produktów biologicznych. Zapewniamy identyfikowalne procedury produkcyjne wysokiej jakości produktów, a także zgodność z wytycznymi amerykańskiej FDA i unijnej EMA. Australia TGA i chiński NMPA również są zgodne. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła audyt na miejscu przeprowadzony przez wykwalifikowaną osobę (QP) Unii Europejskiej dla naszego systemu jakości GMP i zakładu produkcyjnego. Pomyślnie przeszliśmy również pierwsze audyty certyfikacyjne systemu zarządzania jakością ISO9001 i systemu zarządzania środowiskowego ISO14001.
Profesjonalna wiedza i bogate doświadczenie

Yaohai Bio-Pharma jest wiodącym producentem biologicznych środków mikrobiologicznych CDMO. Naszym głównym celem jest produkcja szczepionek i środków terapeutycznych przeciwko drobnoustrojom w celu zarządzania zdrowiem zwierząt domowych, ludzi i zwierząt. zdrowie. Posiadamy nowoczesne platformy technologii RD i produkcyjnej, które obejmują cały proces, od inżynierii szczepów drobnoustrojów, bankowania komórek, projektowania procesów i metod po produkcję komercyjną i kliniczną, co zapewnia sukces w dostarczaniu najnowocześniejszych rozwiązań. Przez lata zdobyliśmy ogromne doświadczenie w korzystaniu ze źródeł mikrobiologicznych. Ponad 200 projektów zostało pomyślnie ukończonych. Ponadto wspieramy naszych klientów w przechodzeniu przez przepisy, takie jak przepisy US FDA, a także EU EMA. Pomagamy im również poruszać się po australijskich TGA i chińskich NMPA. Nasza specjalistyczna wiedza i ogromne doświadczenie pozwalają nam szybko reagować na zapotrzebowanie rynku i świadczyć usługi CDMO w zakresie produkcji rekombinowanej oksydazy moczanowej.
Dostosowanie, wydajność i opłacalność

Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w zakresie produktów biologicznych pochodzących ze źródeł mikrobiologicznych. Dostarczamy dostosowane rozwiązania RD i produkcję, jednocześnie minimalizując potencjalne ryzyko. Pracowaliśmy nad różnymi metodami, w tym rekombinowanymi szczepionkami podjednostkowymi, peptydami, hormonami, czynnikami wzrostu cytokin, przeciwciałami jednodomenowymi, różnymi mRNA DNA plazmidowym i wieloma innymi. Specjalizujemy się w wielu mikroorganizmach, w tym w produkcji rekombinowanej oksydazy moczanowej, wydzielaniu wewnątrzkomórkowym i zewnątrzkomórkowym (wydajność do 15 g/l) oraz wewnątrzkomórkowych rozpuszczalnych bakteriach i ciałach inkluzyjnych (wydajność do 10 g/l). Utworzyliśmy również platformę fermentacji BSL-2 w celu tworzenia szczepionek na bazie bakterii. Jesteśmy ekspertami w zakresie ulepszania procesów, zwiększania wydajności produktów i obniżania kosztów produkcji. Mamy wysoce wydajny zespół technologiczny, który zapewnia terminową i najwyższej jakości realizację projektów. Pozwala nam to szybciej wprowadzać Twoje wyjątkowe produkty na rynek.
Solidny łańcuch dostaw i możliwości produkcyjne

Yaohai Bio-Pharma, jeden z 10 najlepszych producentów rekombinowanej oksydazy moczanowej, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Stworzyliśmy nowoczesny zakład z zaawansowanymi urządzeniami, a także solidnymi możliwościami produkcyjnymi RD. Pięć linii produkcyjnych dla substancji leczniczych zgodnych ze standardami GMP w zakresie oczyszczania mikrobiologicznego i fermentacji, wraz z dwiema zautomatyzowanymi liniami napełniania i wykańczania dla fiolek, a także wkładów, a także wstępnie napełnionych igieł, jest łatwo dostępnych. Dostępne skale fermentacji mieszczą się w zakresie od 100 l do 2000 l. Specyfikacje napełniania fiolek obejmują 1 ml - 25 ml. Specyfikacje napełniania wstępnie napełnionych wkładów lub strzykawek mieszczą się w zakresie od 1 do 3 ml. Warsztat produkcyjny posiada certyfikat cGMP i oferuje dostępność próbek komercyjnych i klinicznych. Nasz zakład produkuje duże cząsteczki, które są eksportowane na cały świat.

Wszystkie kategorie

Produkcja rekombinowanej oksydazy moczanowej

mRNA eGFP

mRNA mCherry’ego

mRNA lucyferazy świetlika

eGFP circRNA

mCherry circRNA

circRNA lucyferazy świetlika

saRNA eGFP

mCherry saRNA

SaRNA lucyferazy świetlika

Od badań do produkcji