Yaohaiuc przygotowuje leki, aby zapewnić ludziom lepszą jakość życia. Produkują niezbędny lek zwany czynnikiem wzrostu nerwów (NGF). NGF jest wyjątkowy, ponieważ pomaga naszym nerwom rosnąć i pozostać zdrowymi. Naturalne żyły są niezbędne dla wszystkich i są najważniejszym czynnikiem w usuwaniu naczyń. Niezdrowe nerwy mogą powodować ból lub problemy z ruchem. Dlatego leki takie jak NGF stają się tak ważne.
Yaohai ciężko pracuje nad wprowadzeniem na rynek nowego leku NGF, nazwanego Recombinant NGF. Ten nowy lek jest inny, ponieważ jest wytwarzany w laboratorium, które zapewnia sterylny, naturalny świat do działania dla badaczy. Recombinant NGF Recombinant NGF nie jest zależny od składników pochodzenia zwierzęcego, w przeciwieństwie do zwykłego NGF, który został zebrany od krów lub myszy. Dzięki temu można go produkować w bardziej humanitarny sposób i z potencjałem zmniejszenia ryzyka.
Naukowcy Yaohai spędzili wiele lat ciężko pracując nad stworzeniem rekombinowanego NGF. Niezrażeni tym, zaczęli od badania sposobów, w jakie NGF działa w organizmie i jego krytycznej funkcji w utrzymaniu ogólnego dobrego samopoczucia naszych nerwów. Badając NGF, poszli dowiedzieć się, jak inne laboratoria tworzą leki, aby nauczyć ich najlepszych praktyk.
Produkcja rekombinowanego NGF nie jest taka prosta. Proces ten wymaga szeregu skomplikowanych kroków. Na tym etapie naukowcy muszą opanować tworzenie specjalnych komórek w laboratorium, które produkują NGF. Komórki te są krytyczne, ponieważ to one będą produkować NGF, którego ludzie potrzebują. Następnie naukowcy muszą nakłonić te komórki wytworzone w laboratorium do generowania NGF. Ale po tym, jak komórki wyprodukują NGF, naukowcy muszą je im odebrać. NGF będzie również musiał być oczyszczony, bezpieczny i gotowy do użytku przez ludzi.
Według Yaohai, rekombinowany NGF może pomóc w wielu indywidualnych problemach nerwowych! Nadzieją związaną z tym nowym lekiem jest to, że będzie mniej toksyczny i skuteczniejszy niż inne rodzaje leków NGF dostępnych na rynku. Ponadto, rekombinowany NGF prawdopodobnie będzie łatwiejszy i tańszy w produkcji. Dzięki temu więcej osób będzie mogło skorzystać z bardzo przydatnego leku, który może radykalnie poprawić ich życie.
Yaohai Bio-Pharma, producent produktów biologicznych Recombinant NGF Manufacturing, specjalizuje się w fermentacjach mikrobiologicznych. Zbudowaliśmy nowoczesną fabrykę wyposażoną w nowoczesne urządzenia i silne możliwości RD i produkcyjne. Pięć linii produkcyjnych substancji leczniczych zgodnych ze standardami GMP w zakresie oczyszczania mikrobiologicznego i fermentacji, a także dwie linie napełniania i wykańczania fiolek, a także wkładów, a także wstępnie napełnionych igieł, jest łatwo dostępnych. Dostępne skale fermentacji wahają się od 100 l do 500 l, 1000 l do 2000 l. Objętości napełniania wahają się od 1 ml do 25 ml. Strzykawki lub wstępnie napełnione wkłady są napełniane objętością równą 1-3 ml. Nasz zakład produkcyjny zgodny z cGMP zapewnia dostępność stabilnych próbek klinicznych i produktów komercyjnych. Duże cząsteczki, które są produkowane w naszym zakładzie, są łatwo dostępne do międzynarodowej dostawy.
Yaohai BioPharma to jedna z 10 najlepszych firm CDMO zajmujących się mikrobiologią, która uwzględnia kwestie zarządzania jakością i regulacyjne. Opracowaliśmy solidny system zarządzania jakością zgodny z obowiązującymi normami i przepisami GMP na całym świecie. Nasz zespół regulacyjny ma dogłębną wiedzę na temat światowych ram regulacyjnych. Pozwala nam to przyspieszyć wprowadzanie produktów biologicznych. Zapewniamy identyfikowalne procesy produkcyjne, a także produkty wysokiej jakości i zgodność z wytycznymi US FDA i EU EMA. Recombinant NGF Manufacturing i China NMPA również są spełnione. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła audyt na miejscu przeprowadzony przez akredytowaną Kwalifikowaną Osobę Unii Europejskiej (QP) w celu przeglądu naszego systemu GMP i zakładu produkcyjnego. Przeszliśmy również pierwsze audyty certyfikacyjne systemu zarządzania jakością ISO9001 i systemu zarządzania środowiskowego ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w produkcji leków biologicznych pochodzących z mikroorganizmów. Oferujemy dostosowane rozwiązania RD i produkcję, jednocześnie minimalizując ryzyko. Pracowaliśmy z różnymi metodami, takimi jak rekombinowana produkcja NGF szczepionek (w tym peptydów), czynniki wzrostu, hormony i cytokiny. Specjalizujemy się w wielu gospodarzach mikrobiologicznych, w tym drożdżach zewnątrzkomórkowych i wewnątrzkomórkowych (wydajność do 15 g/l), bakteriach wydzielina peryplazmatyczna, rozpuszczalne wewnątrzkomórkowe i ciała inkluzyjne (wydajność do 10 gramów/l). Posiadamy również platformę fermentacyjną BSL-2 do tworzenia szczepionek bakteryjnych. Specjalizujemy się w ulepszaniu procesów, zwiększaniu wydajności produktów, a także obniżaniu kosztów produkcji. Mamy wydajny zespół technologiczny, który gwarantuje terminową i jakościową realizację projektu. Pozwala nam to dostarczać Twoje ekskluzywne produkty szybciej na rynek.
Yaohai Bio-Pharma, lider w CDMO mikrobiologicznych środków biologicznych, ma siedzibę w Jiangsu. Skupiamy się na mikrobiologicznych lekach i szczepionkach, które są odpowiednie dla ludzi, zwierząt i zarządzania produkcją rekombinowanego NGF. Posiadamy najbardziej zaawansowane platformy RD, a także technologii produkcyjnych, które obejmują cały proces, od inżynierii szczepów mikrobiologicznych, bankowania komórek, a także rozwoju procesów i metod, po komercyjną i kliniczną produkcję, zapewniając udane dostarczanie najnowocześniejszych rozwiązań. Zgromadziliśmy ogromne doświadczenie w bioprzetwarzaniu komórek mikrobiologicznych. Zrealizowaliśmy ponad 200 projektów na całym świecie i pomogliśmy naszym klientom w poruszaniu się po zasadach i regulacjach US FDA, EU EMA, Australia TGA i China NMPA. Nasza specjalistyczna wiedza i ogromne doświadczenie pozwalają nam szybko dostosowywać się do potrzeb rynku i oferować dostosowane usługi CDMO.