W Yaohai mamy oddany zespół, który opracuje dla Ciebie idealną rekombinowaną proteazę IgG. Specjalne metody i techniki są stosowane w celu uzyskania i oczyszczenia proteazy z bakterii, które zostały zmodyfikowane genetycznie. Daje nam to czystą, bardzo silną proteazę, która może być stosowana w wielu ważnych zastosowaniach medycznych. Znaczenie tej proteazy można dobrze zrozumieć w różnych procesach biofarmaceutycznych.
Technologia rekombinacji DNA jest wykorzystywana do przygotowania rekombinowanej proteazy IgG. Jest to proces naukowy, w którym umieszczamy gen bakterii instruujący do wytwarzania proteazy, który jest wprowadzany do komórki bakteryjnej. Gdy to zrobimy, bakterie wytwarzają dużo proteazy i jest to bardzo dobre dla tego, czego potrzebujemy. Nasz zespół znalazł nowe, lepsze sposoby na przeprowadzenie tego procesu, które umożliwiają nam uzyskiwanie coraz większej ilości proteazy w krótszym czasie. Pomaga to nie tylko nam, ale także klientom, którzy cenią nasze produkty.
Jako producenci proteazy nieustannie staramy się znaleźć możliwości udoskonalenia naszego surowca i sposobu jego przetwarzania. Będzie to obejmować takie zmiany, jak lepsza hodowla bakterii produkujących proteazę oraz uproszczenie i przyspieszenie czyszczenia. Pobudzamy czas i oszczędzamy zasoby, aby produkować świetny produkt w najniższej możliwej cenie, jaką kiedykolwiek mogliśmy dostarczyć naszym klientom. Pozostajemy równie oddani naszej wydajności, aby móc lepiej służyć Państwu i dostarczać najwyższej jakości produkty do wyboru bez żadnych nieuzasadnionych opóźnień.
Rekombinowana proteaza IgG jest bardzo pożądana, ponieważ coraz więcej osób jej potrzebuje, dlatego konieczne staje się posiadanie sposobów, które mogą zapewnić produkcję tego przeciwciała na dużą skalę. Yaohai opracował kilka przełomowych nowych sposobów produkcji tej proteazy w dużych ilościach. Duża fermentacjaStarszy, używamy również dużych zbiorników, w których hoduje się masę nie złych bakterii, ale… Więcej na raz. W ten sposób możemy wytwarzać dużo proteazy na raz. Stosujemy również zaawansowane metody oczyszczania proteazy z bakterii, IDEOGRAPH Mam nadzieję, że ta rewizja była pomocna, daj znać, jeśli potrzebujesz czegoś jeszcze. Stamtąd pąki są nadal zamrożone przez jakiś czas, a następnie trafiają bezpośrednio do nas do Extract Niagara, więc wiemy, że nasz produkt końcowy jest czysty i bezpieczny w użyciu.
Wraz z pojawieniem się biofarmaceutyków, wzrasta zapotrzebowanie na rekombinowaną proteazę IgG. Tak więc wiele rzeczy jest potrzebnych do zrobienia z tą bardzo istotną proteazą, np. oczyszczanie białek, hodowanie przeciwciał lub inne badania. Specjalnie zaprojektowaliśmy czystą i silną rekombinowaną proteazę IgG w Yaohai, aby sprostać wymaganiom klientów. I chcemy, aby nasi klienci czuli, że mogą liczyć na nas w kwestii produktów, których potrzebują.
Yaohai Bio-Pharma, lider w CDMO dla mikrobiologicznych środków biologicznych, ma siedzibę w Jiangsu. Skupiamy się na mikrobiologicznych lekach i szczepionkach, które są wytwarzane metodą rekombinowanej proteazy IgG dla ludzi, zwierząt domowych, a także dla zarządzania zdrowiem zwierząt domowych. Posiadamy najnowocześniejsze platformy RD, a także technologię produkcji, która obejmuje cały proces produkcyjny, od rozwoju szczepów mikrobiologicznych, bankowania komórek, rozwoju procesów i metod po produkcję kliniczną i komercyjną, co zapewnia pomyślną produkcję nowych rozwiązań. Zdobyliśmy duże doświadczenie w zakresie przetwarzania biologicznego komórek mikrobiologicznych. Ponad 200 projektów zostało pomyślnie ukończonych, a my wspieramy naszych klientów w przechodzeniu przez przepisy, takie jak przepisy US FDA, a także EU EMA. Pomagamy im również w zakresie Australia TGA i China NMPA. Nasze doświadczenie i wiedza zawodowa, a także rozległa wiedza pozwalają nam szybko reagować na zapotrzebowanie rynku i świadczyć dostosowane usługi CDMO.
Yaohai Bio-Pharma, jeden z 10 najlepszych producentów produktów biologicznych, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Zbudowaliśmy zaawansowany zakład wyposażony w zaawansowane urządzenia, a także solidne możliwości RD i produkcyjne. Dostępnych jest pięć linii produkcyjnych substancji leczniczych zgodnych ze standardami GMP dotyczącymi oczyszczania mikrobiologicznego i fermentacji, a także dwie zautomatyzowane linie napełniania i wykańczania fiolek, wkładów i wstępnie napełnionych igieł. Dostępne są wagi do fermentacji: 100 l, 500 l, 1000 l i 2000 l. Objętość napełniania waha się od 1 ml do produkcji rekombinowanej proteazy IgG. Strzykawki lub wstępnie napełnione wkłady są napełniane objętością równą 1-3 ml. Nasz warsztat produkcyjny zgodny z cGMP zapewnia stałe dostawy próbek klinicznych i produktów komercyjnych. Masowe cząsteczki produkowane w naszej fabryce mogą być wysyłane na cały świat.
Yaohai BioPharma, jedna z 10 najlepszych firm produkujących rekombinowane proteazy IgG, łączy kwestie regulacyjne z kontrolą jakości. Mamy system jakości zgodny z obowiązującymi normami i przepisami GMP na całym świecie. Nasz zespół regulacyjny ma dogłębną wiedzę na temat światowych ram regulacyjnych. Pozwala nam to przyspieszyć wprowadzanie produktów biologicznych. Zapewniamy identyfikowalne procedury produkcyjne z produktami wysokiej jakości, a także zgodność z przepisami amerykańskiej FDA i unijnej EMA. Spełniamy również wymogi australijskiego TGA i chińskiego NMPA. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszło audyt osobisty przeprowadzony przez akredytowaną Kwalifikowaną Osobę Unii Europejskiej (QP) w celu zbadania naszego systemu GMP i zakładu produkcyjnego. Przeszliśmy również wstępne audyty certyfikacyjne systemu zarządzania jakością ISO9001 i systemu zarządzania środowiskowego ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w produkcji leków biologicznych wytwarzanych z rekombinowanej IgG Protease Manufacturing. Oferujemy dostosowane rozwiązania RD i produkcyjne, dbając jednocześnie o to, aby nie było żadnego ryzyka. Byliśmy zaangażowani w różne modalności, takie jak szczepionki podjednostkowe rekombinowane, peptydy, hormony, cytokiny, czynniki wzrostu, przeciwciała jednodomenowe, enzymy, plazmidowe DNA, mRNA i wiele innych. Specjalizujemy się w wielu mikroorganizmach, w tym w wydzielaniu zewnątrzkomórkowym i wewnątrzkomórkowym drożdży (wydajność do 15 g/l), a także w rozpuszczalnych wewnątrzkomórkowych ciałach bakteryjnych i ciałach inkluzyjnych (wydajność do 10 g/l). Stworzyliśmy również platformę fermentacji BSL-2 w celu tworzenia szczepionek bakteryjnych. Skupiamy się na ulepszaniu procesów, zwiększaniu wydajności produktu i obniżaniu kosztów produkcji. Wykorzystując silny zespół technologiczny, możemy zapewnić szybką i niezawodną realizację projektu, która szybciej wprowadzi Twój produkt na rynek.