Produkcja rekombinowanej proteazy IgA1

• 

  Kompleksowy przewodnik po produkcji rekombinowanej proteazy IgA1.

  Następny jest etap fermentacji. Na tym etapie komórki gospodarza są hodowane w ogromnym aparacie zwanym bioreaktorem. Rekombinowana proteaza IgA1 jest wyrażana w komórkach gospodarza po wzroście i ekspansji ekspresji. Enzym jest wytwarzany w bulionie fermentacyjnym, a naukowcy odzyskują go po wytworzeniu wystarczającej ilości.

• 

  Znaczenie produkcji rekombinowanej proteazy IgA1.

  Dwa ostatnie etapy to filtracja i formulacja. Poprzez różne mechanizmy usuwamy wszelkie pozostałe zanieczyszczenia i przygotowujemy enzym (sam kompleks) do użycia. Istotne jest, aby wykonać te etapy szczegółowo, aby powstała rekombinowana proteaza IgA1 była dobrej jakości i mogła być 22,27stosowana do różnych celów.

• 

  Innowacje w produkcji rekombinowanej proteazy IgA1.

  Ponadto jednym z najważniejszych postępów w naszych badaniach były techniki przesiewowe o wysokiej przepustowości. Metody te ułatwiają skuteczne przesiewanie komórek gospodarza pod kątem wymaganego optymalnego gospodarza produkcyjnego i mogą być ogólnie stosowane do opracowywania innych rekombinowanych szczepów gospodarza produkujących proteazę IgA1. Pozwoli to zaoszczędzić wiele czasu i zasobów, w taki sam sposób, w jaki już uprościliśmy proces produkcyjny.

Dlaczego warto wybrać firmę Yaohai Recombinant IgA1 Protease Manufacturing?

• System jakości i globalna zgodność z przepisami

  Yaohai BioPharma, jeden z 10 najlepszych mikrobiologicznych CDMO, który integruje zarządzanie jakością i sprawy regulacyjne. Nasz system jakości jest zgodny z obowiązującymi normami GMP, a także międzynarodowymi przepisami. Nasz zespół ekspertów regulacyjnych jest biegły w globalnych ramach regulacyjnych, aby przyspieszyć wprowadzanie produktów biologicznych. Zapewniamy identyfikowalne procedury produkcyjne, produkty wysokiej jakości, a także zgodność z wymogami Recombinant IgA1 Protease Manufacturing i EU EMA. Spełniamy również wymogi Australia TGA i China NMPA. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła audyt osobisty przeprowadzony przez Kwalifikowaną Osobę Unii Europejskiej (QP) w celu zbadania naszego systemu GMP i zakładu produkcyjnego. Ukończyliśmy również początkowe audyty certyfikacyjne systemu zarządzania jakością ISO9001 i systemu zarządzania środowiskowego ISO14001.

• Dostosowanie, wydajność i opłacalność

  Recombinant IgA1 Protease Manufacturing ma doświadczenie w produkcji leków biologicznych, które są uzyskiwane z mikroorganizmów. Dostarczamy dostosowane rozwiązania RD, a także produkcyjne, jednocześnie minimalizując ryzyko. Eksperymentowaliśmy z różnymi technikami, takimi jak rekombinowane podjednostki komórkowe szczepionek (w tym peptydy), czynniki wzrostu, hormony i cytokiny. Specjalizujemy się w wielu mikroorganizmach, takich jak drożdże, wydzielanie zewnątrzkomórkowe i wewnątrzkomórkowe (wydajność do 15 g/l) oraz bakterie, rozpuszczalne i inkluzyjne ciała wewnątrzkomórkowe (wydajność do 10 g/l). Posiadamy również platformę fermentacji BSL-2 do opracowywania szczepionek bakteryjnych. Jesteśmy ekspertami w zakresie ulepszania procesów, zwiększania wydajności produktów i obniżania kosztów produkcji. Dzięki skutecznemu zespołowi technologicznemu zapewniamy terminową i jakościową realizację projektów oraz szybsze wprowadzanie produktów na rynek.

• Solidny łańcuch dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma, jeden z 10 najlepszych producentów produktów biologicznych, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Stworzyliśmy zaawansowany zakład wyposażony w nowoczesne urządzenia i silne możliwości produkcyjne RD. Posiadamy pięć linii produkcyjnych substancji leczniczych, które są zgodne z wymogami GMP dotyczącymi fermentacji mikrobiologicznej i oczyszczania, a także dwie linie napełniania i wykańczania, które są zautomatyzowane dla wkładów, fiolek, a także wstępnie napełnionych strzykawek. Dostępne skale fermentacji wahają się od 100 l do 500 l, 1000 l i 2000 l. Produkcja rekombinowanej proteazy IgA1 dla przelotek wynosi od 1 ml do 25 ml, podczas gdy specyfikacje wstępnie napełnionych strzykawek i napełniania wkładów obejmują 1-3 ml. Nasz warsztat produkcyjny jest zgodny z cGMP i gwarantuje stałe dostawy próbek klinicznych, a także artykułów komercyjnych. Nasz zakład produkuje duże cząsteczki, które są wysyłane na cały świat.

• Profesjonalna wiedza i bogate doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma, lider w CDMO dla mikrobiologicznych środków biologicznych, ma siedzibę w Jiangsu. Skupiamy się na mikrobiologicznych lekach i szczepionkach, które są wytwarzane metodą rekombinowanej proteazy IgA1 dla ludzi, zwierząt domowych, jak również dla zarządzania zdrowiem zwierząt domowych. Posiadamy najnowocześniejsze platformy RD, a także technologię produkcji, która obejmuje cały proces produkcyjny, od rozwoju szczepów mikrobiologicznych, bankowania komórek, rozwoju procesów i metod po produkcję kliniczną i komercyjną, co zapewnia pomyślną produkcję nowych rozwiązań. Zdobyliśmy duże doświadczenie w bioprzetwarzaniu komórek mikrobiologicznych. Ponad 200 projektów zostało pomyślnie ukończonych, a my wspieramy naszych klientów w przechodzeniu przez przepisy, takie jak przepisy US FDA, a także EU EMA. Pomagamy im również w zakresie Australia TGA i China NMPA. Nasze doświadczenie i wiedza zawodowa, a także rozległa wiedza pozwalają nam szybko reagować na zapotrzebowanie rynku i świadczyć dostosowane usługi CDMO.

Powiązane kategorie produktów

• Bioprodukcja rekombinowanej insuliny świńskiej
• Produkcja rekombinowanego peptydu GMP
• Proces produkcji rekombinowanego kolagenu ludzkiego
• Produkcja rekombinowanego IGF-1
• Produkcja rekombinowanej leptyny
• Produkcja rekombinowanych midkinów
• Produkcja rekombinowanego białka parkin
• Produkcja rekombinowanych antygenów nowotworowych
• Produkcja rekombinowanego kolagenu typu 17
• Produkcja rekombinowanego kolagenu typu I

Nie możesz znaleźć tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.