Zacznijmy od wzięcia odrobiny naszego substratu (w tym przypadku penicyliny) i umieszczenia go w zlewce zmieszanej z E. coli. Substrat jest pożywieniem dla bakterii. Utrzymujemy również pojemnik w dostosowanej temperaturze, gdy substrat jest włączany, aby umożliwić dobry wzrost bakterii. Jest to ważne, ponieważ jest to idealna temperatura dla bakterii, aby mogły wykonywać swoją pracę. Gdy bakterie żują ten substrat, przekształcają go w produkt, który chcemy wytworzyć. Ujemnie naładowana membrana, jak ona działa? Ma sens, aby twoje kulki unosiły się/zbierały w kulturze — fajnie, ponieważ bakterie wykonują całą pracę za ciebie. Ostatecznie wyciągamy produkt, który wytworzyły bakterie, i wypłukujemy wszystko inne z naszego systemu. Ten Yaohai Produkcja fermentacji mikrobiologicznej jest oczyszczaniem i ponownym ukierunkowaniem produktu na ostateczne czyszczenie przed bezpośrednim użyciem.
E. coli jest niezbędna do produkcji wielu niezbędnych dla ludzi substancji. To sprawia, że organizm produkuje insulinę, co oznacza, że może leczyć pacjentów z cukrzycą, aby utrzymać poziom cukru we krwi na wodzy. E. coli jest używana podczas produkcji leków antybiotykowych, antybiotyk to lek, który zabija bakterie i pomaga ludziom w powrocie do zdrowia, gdy są chorzy. Co więcej, można ją łatwo hodować i modyfikować, aby produkować mnóstwo różnych produktów: to dar, który nieustannie daje nauce.
Na przykład Yaohai to zespół naukowców badających i rozwijających postęp w technologii fermentacji E. coli. Naukowcy ci badają bakterie bardziej szczegółowo, aby zrozumieć, jakie mają geny. Na przykład, jak sprawić, aby bakterie, na przykład, wytwarzały więcej rzeczy, zmieniając swoje środowisko (i to, co jedzą). Ten Yaohai Proces produkcyjny fermentacji mikrobiologicznej to krytyczne badania, które zrobią więcej niż tylko stworzą nowy produkt; zaowocują systemami rozwiązań, które są również dobre dla planety. Producenci mogą wytwarzać produkty przyjazne dla środowiska i generujące mało odpadów w zależności od tego, jak są fermentowane.
Według Yaohai proces ten można uprzemysłowić za pomocą skalowalnej metody fermentacji E. coli. I tak jest z Yaohai Rozwój procesu fermentacji mikrobiologicznej, mogą produkować więcej rzeczy, które mogłyby być również używane w innych dziedzinach. Na przykład leki i produkty spożywcze lub materiały w rolnictwie. Znaczenie skalowania polega na tym, że pozwala na produkcję dużych ilości, dzięki czemu większość ludzi może mieć dostęp do produktów.
Aby zakończyć fermentację E. coli, naukowcy z Yaohai chcieli przećwiczyć setki warunków dla optymalnego wzrostu. Robią to, mierząc takie rzeczy, jak temperatura, pH i poziom składników odżywczych w naczyniu. Chociaż łatwo je prześledzić, aby zapewnić korzystne środowisko dla dobrych bakterii. Eksperymentują również z innymi technikami fermentacji, aby sprawdzić, czy mogą znaleźć metodę, która działa na większą skalę i daje takie same jakościowe wyniki.
Proces fermentacji E. coli jest dość łagodny, ale też irytujący, nieważne, bo Yaohai robi to najprościej dla każdego. Wyjaśniają każdy ruch w sposób strumieniowy, a także sprawiają, że najbardziej złożone koncepcje stają się łatwe. Wszystkie te narzędzia i technologie są profesjonalnymi narzędziami obserwacyjnymi, które pozwalają śledzić proces fermentacji. Na przykład robią to za pomocą czujników i algorytmów oprogramowania, aby zapewnić lokalną świadomość sytuacyjną tego, co znajduje się w pudełku. Ale z punktu widzenia firmy przekazuje to pewność siebie i samoświadomość, ponieważ mogą dostosować się do zmian w krótkim okresie, co poprawia wydajność produktu końcowego.
Zastosowania fermentacji E. coli w biotechnologii są zadziwiająco rozległe i interesujące. Tak więc podczas gdy naukowcy z Yaohai nieustannie znajdują sposoby na ponowne wykorzystanie i recykling E. coli, wykorzystują zsekwencjonowany genom bakterii, manipulując nim w celu uzyskania różnych produktów, które są korzystne lub nawet przynoszą dobre rzeczy. Poszukiwania nigdy się nie kończą, więc badania trwają.
Yaohai BioPharma to jedna z 10 najlepszych mikrobiologicznych firm CDMO, która integruje zarządzanie jakością i sprawy regulacyjne. Mamy system zarządzania jakością zgodny z aktualnym procesem fermentacji E. coli i przepisami na całym świecie. Nasz zespół regulacyjny jest zorientowany w globalnych ramach regulacyjnych, które pomagają przyspieszyć wprowadzanie produktów biologicznych. Zapewniamy identyfikowalne procedury produkcyjne wysokiej jakości produktów, a także zgodność z wytycznymi amerykańskiej FDA i unijnej EMA. Australia TGA i chiński NMPA również są zgodne. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła audyt na miejscu przeprowadzony przez wykwalifikowaną osobę (QP) Unii Europejskiej dla naszego systemu jakości GMP i zakładu produkcyjnego. Pomyślnie przeszliśmy również pierwsze audyty certyfikacyjne systemu zarządzania jakością ISO9001 i systemu zarządzania środowiskowego ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma jest wiodącym producentem biologicznych środków mikrobiologicznych CDMO. Naszym głównym celem jest produkcja szczepionek mikrobiologicznych i środków terapeutycznych do leczenia zwierząt domowych, ludzi i procesu fermentacji E. coli. Jesteśmy wyposażeni w najnowocześniejsze platformy RD, a także technologie produkcyjne, które obejmują cały proces, począwszy od rozwoju szczepów mikrobiologicznych i bankowania komórek, po rozwój metod i procesów, produkcję kliniczną i komercyjną, która zapewnia pomyślne dostarczanie nowych rozwiązań. Przez lata zgromadziliśmy ogromną wiedzę na temat przetwarzania biologicznego opartego na mikroorganizmach. Ponad 200 projektów zostało pomyślnie ukończonych, a my pomagamy naszym klientom przejść przez przepisy, takie jak przepisy US FDA i EU EMA. Pomagamy im również w poruszaniu się po australijskim TGA i chińskim NMPA. Jesteśmy w stanie szybko reagować na wymagania rynku i oferować dostosowane usługi CDMO dzięki naszemu doświadczeniu i wiedzy fachowej.
E. coli Fermentation Process ma doświadczenie w produkcji leków biologicznych, które są uzyskiwane z mikroorganizmów. Dostarczamy dostosowane RD, a także rozwiązania produkcyjne, jednocześnie minimalizując ryzyko. Eksperymentowaliśmy z różnymi technikami, takimi jak rekombinowane podjednostki komórkowe szczepionek (w tym peptydy), czynniki wzrostu, hormony i cytokiny. Specjalizujemy się w wielu mikroorganizmach, takich jak drożdże, wydzielanie zewnątrzkomórkowe i wewnątrzkomórkowe (wydajność do 15 g/l) oraz bakterie, rozpuszczalne i wewnątrzkomórkowe ciała inkluzyjne (wydajność do 10 g/l). Posiadamy również platformę fermentacyjną BSL-2 do opracowywania szczepionek bakteryjnych. Jesteśmy ekspertami w zakresie ulepszania procesów, zwiększania wydajności produktów i obniżania kosztów produkcji. Dzięki skutecznemu zespołowi technologicznemu zapewniamy terminową i jakościową realizację projektów oraz szybsze wprowadzanie produktów na rynek.
Yaohai Bio-Pharma, jeden z 10 najlepszych producentów produktów biologicznych, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Zbudowaliśmy zaawansowany zakład wyposażony w zaawansowane urządzenia, a także solidne możliwości RD i produkcyjne. Dostępnych jest pięć linii produkcyjnych substancji leczniczych zgodnych ze standardami GMP dotyczącymi oczyszczania mikrobiologicznego i fermentacji, a także dwie zautomatyzowane linie napełniania i wykańczania fiolek, wkładów i wstępnie napełnionych igieł. Dostępne są wagi do fermentacji o pojemności 100 l, 500 l, 1000 l i 2000 l. Objętość napełniania waha się od 1 ml do procesu fermentacji E. coli. Strzykawki lub wstępnie napełnione wkłady są napełniane objętością równą 1-3 ml. Nasz warsztat produkcyjny zgodny z cGMP zapewnia stałe dostawy próbek klinicznych i produktów komercyjnych. Masowe cząsteczki produkowane w naszej fabryce mogą być wysyłane na cały świat.