Wszystkie kategorie
ENEN
Szczepionka HPV

Szczepionka HPV

Strona główna >  Szczepionka  >  Technologia rekombinacji DNA  >  Szczepionka podjednostkowa  >  Szczepionka HPV

Szczepionka

Szczepionka przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV).

Wirus brodawczaka ludzkiego (HPV) składa się z grupy 200 rozpoznanych wirusów, które nie atakują większości ludzi. Jednak często zdarza się, że zakaża się chorobami wysokiego ryzyka, w wyniku czego zapadają na brodawki narządów płciowych lub nowotwór.

Nowotworom tym można zapobiegać poprzez profilaktyczne szczepienia przeciwko HPV. Na przykład, Gardasil, jako pierwsza zatwierdzona szczepionka profilaktyczna przeciwko HPV, może chronić przed 4 typami HPV (6, 11, 16 i 18). Pozostałym pięciu typom (31, 33, 45, 52 i 58) można zapobiec poprzez Gardasil 9. Szczepionki, których zadaniem jest ochrona początkowej infekcji HPV, mogą wytwarzać przeciwciała neutralizujące wirusa. W Stanach Zjednoczonych szczepionkę Gardasil zastąpiono szczepionką Gardasil 9, która obejmuje dziewięć serotypów zamiast czterech. Wszystkie szczepionki Gardasil i Gardasil 9 są rekombinowanymi cząsteczkami VLP z epitopami L1-HPV. Jednakże, aby zrównoważyć zwiększoną liczbę różnych formułowanych wspólnie VLP, Gardasil9 zawiera większą liczbę całkowitych antygenów niż Gardasil.

Dowody wykazały, że licencjonowane szczepionki mogą chronić przed rozwojem brodawek narządów płciowych i stanami przedrakowymi szyjki macicy, a oczekuje się, że ich ochrona będzie trwać co najmniej 4.5 roku. Jednakże obecne wyzwania wiążą się z kosztem sprzedawanych szczepionek przeciwko HPV w drożdżach lub systemach ekspresji owadów.

Niedawno poczyniono udane kroki w zakresie tworzenia tanich szczepionek przeciwko HPV Escherichia coli (E. coli). Cekolina, biwalentna szczepionka L1-HPV skierowana przeciwko HPV16 i HPV18, z powodzeniem uległa ekspresji w E. coli i wykazała wysoką immunogenność w badaniach przedklinicznych i klinicznych. NMPA zatwierdziła stosowanie Cecoliny w Chinach w dniu 30 grudnia 2019 r. Ponadto Cecolin, pierwsza szczepionka przeciwko HPV wyprodukowana w Chinach, została wstępnie zakwalifikowana przez WHO w październiku 2021 r.

图片

Ryc. 1. Struktura cząstek wirusopodobnych złożonych z białka L1 wirusa brodawczaka ludzkiego 16. Strona internetowa: https://www.rcsb.org/structure/1DZL.

Yaohai Bio-Pharma oferuje kompleksowe rozwiązanie CDMO w zakresie szczepionki przeciwko HPV
Rurociągi szczepionek HPV

Nazwa ogólna

Nazwa marki/nazwa alternatywna

System ekspresyjny

Pomysłodawca/producent

Etap badawczo-rozwojowy

Rekombinowana czterowalentna szczepionka przeciwko HPV (typy 6, 11, 16, 18)

Gardasil, V-501, Silgard, 佳达修, ガーダシル

Drożdże (Saccharomyces cerevisiae)

Merck & Co., Inc.

Zatwierdzenie

Rekombinowana dziewięciowalentna szczepionka przeciw HPV (typy 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58)

Gardasil9, V503, Gardasil 9, 佳达修 9, Silgard, シルガード

Drożdże (Saccharomyces cerevisiae)

Merck & Co., Inc.

Zatwierdzenie

Rekombinowana dwuwalentna szczepionka przeciw HPV

Cecolin, 馨可宁

E. coli

Innovax Biotechnologia

Zatwierdzenie

Rekombinowana dwuwalentna szczepionka przeciw HPV

沃泽惠

Drożdże (Pichia pastoris)

Szanghaj Zerun Biotech, Walvax Biotechnologia

Zatwierdzenie

Rekombinowana dwuwalentna szczepionka przeciw HPV

MEDI-517, GSK-580299, HPV-032, HPV-046, Cervarix, 希瑞适, サーバリックス, HPV-16/18 L1 VLP/AS04

Bakulowirusy

GSK SA

Zatwierdzenie

Rekombinowana 11-walentna szczepionka przeciw HPV

Oczekująca aktualizacja

Drożdże (Hansenula Polymorpha)

Simon Record Pekin

Faza III

Rekombinowana szczepionka z białkiem fuzyjnym HPV 16 E7

VR-111

Oczekująca aktualizacja

Szanghaj Zerun Biotech, Walvax Biotechnologia

Faza III

Rekombinowana 9-walentna szczepionka przeciw HPV

Oczekująca aktualizacja

Drożdże (Pichia pastoris)

Szanghaj Zerun Biotech, Walvax Biotechnologia

Faza III

Rekombinowana 9-walentna szczepionka przeciw HPV

REC 603, REC-603

Drożdże (Hansenula Polymorpha)

Biotechnologia Jiangsu Recbio.

Faza III

Rekombinowana dziewięciowalentna szczepionka przeciw HPV

Oczekująca aktualizacja

E. coli

Biotechnologia Pekińskiej Straży Zdrowia, R-PHARM

Faza III

Rekombinowana trójwalentna szczepionka przeciw HPV

Oczekująca aktualizacja

E. coli

Biotechnologia Pekińskiej Straży Zdrowia

Faza III

Rekombinowana dziewięciowalentna szczepionka przeciw HPV

Oczekująca aktualizacja

E. coli

Innovax Biotechnologia

Faza III

Rekombinowana czterowalentna szczepionka przeciwko HPV (typ 6, 11, 16, 18)

Oczekująca aktualizacja

Drożdże (Hansenula Polymorpha)

Biotechnologia Shanghai Bovax

Faza III

Rekombinowana dziewięciowalentna szczepionka przeciw HPV

Oczekująca aktualizacja

Drożdże (Hansenula Polymorpha)

Biotechnologia Shanghai Bovax

Faza III

Rekombinowana czterowalentna szczepionka przeciwko HPV (6,11,16,18)

Oczekująca aktualizacja

Drożdże (Hansenula Polymorpha)

Chengdu Instytut Produktów Biologicznych Co., Ltd

Faza III

Rekombinowana dwuwalentna szczepionka przeciw HPV

Oczekująca aktualizacja

E. coli

Innovax Biotechnologia

Faza II

Rekombinowana 14-walentna szczepionka przeciw HPV

SCT1000

Komórka owada

Sinocelltech Group Limited

Faza II

Czterowalentna szczepionka przeciw HPV

Oczekująca aktualizacja

Drożdże (Pichia pastoris)

Szanghajski Instytut Produktów Biologicznych

Faza II

TVGV-1

(PE-E7-K3) białko fuzyjne

E. coli

Szczepionka TheVax Genetics

Faza II
Numer referencyjny:

Cid R, Bolívar J. Platformy do produkcji szczepionek na bazie białka: od strategii klasycznych do strategii nowej generacji. Biocząsteczki. 2021 lipca 21 r.;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.

Mohsen MO, Bachmann MF. Wirusopodobna wakcynologia cząsteczkowa – od ławki po łóżko. Komórkowy Mol Immunol. 2022 września; 19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.

Uzyskaj bezpłatną wycenę

Skontaktuj się z nami