GMP Fab Fragment Produksjon

• 

  Utnytte banebrytende teknologi for produksjon av GMP Fab Fragment

  Vi kan lage Fab Fragments mye raskere enn tradisjonell produksjon ved å bruke automatiserte GMP Ranibizumab Manufacturing og bedre måter å jobbe på. Vi er raskere enn andre forsøk med å bringe nye behandlinger til pasienter, noe som kan gjøre en enorm forskjell for deres liv. Vi forstår forskjellen det gjør å ha rettidig tilgang til medisiner når behandling kan være til fordel for full bedring og livskvalitet.

• 

  Høy gjennomstrømning GMP Fab Fragment produksjon for akselerert medikamentutvikling

  Og vi har en rekke protokoller satt til side for hvordan vi skal håndtere og lagre alt. Dette vil holde alt rent og separerer også. Videre utfører vi strenge tester for å sikre at våre Yaohai Fab-fragmenter er svært rene og kvalitetssikret. At GMP RSV G Protein Produksjon er nødvendig testing for å sikre at det vi produserer samsvarer med alle standarder.

• 

  Sikre sikkerhet og effekt i produksjon av GMP Fab Fragment

  Fab-fragmenter som vi produserer har avanserte forbedringer for å binde målmolekylene, med høy følsomhet. Selvfølgelig er dette når vi kan få dem til å holde seg på riktig måte i utgangspunktet – hvis de fester seg ordentlig til ting, tross alt, sa vi bare at suksessraten deres til å kurere sykdommer ville starte med 95 prosent. Og alene vil dette fokuset på sikkerhet og ytelse lage medisiner som faktisk hjelper folk å overleve.

Hvorfor velge Yaohai GMP Fab Fragment Production?

• Tilpasning, effektivitet og kostnadseffektivitet

  GMP Fab Fragment Production har erfaring med å produsere biologiske stoffer som er avledet fra mikroorganismer. Vi tilbyr skreddersydde RD samt produksjonsløsninger, samtidig som vi minimerer risikoen. Vi har eksperimentert med en rekke teknikker, som rekombinante cellulære underenheter av vaksiner (inkludert peptider), vekstfaktorer, hormoner og cytokiner. Vi har spesialisert oss på flere mikroorganismer som ekstracellulær og intracellulær sekresjon av gjær (gir opp til 15g/L) og bakterier intracellulære løselige og inklusjonslegemer (gir opptil 10g/L). Vi har også BSL-2-fermenteringsplattformen for å utvikle bakterievaksiner. Vi er eksperter på å forbedre prosesser, øke produktutbyttet og redusere produksjonskostnadene. Med et effektivt teknologiteam sikrer vi rettidig levering av prosjekter av høy kvalitet og bringer produktene dine raskere ut på markedet.

• Kvalitetssystem og global forskriftsoverholdelse

  Yaohai BioPharma er en topp 10 mikrobiell CDMO som integrerer kvalitetsstyring og regulatoriske forhold. Vi har et kvalitetsstyringssystem som er i samsvar med gjeldende GMP Fab Fragment Production og forskrifter over hele verden. Vårt regulatoriske team har kunnskap om de globale regulatoriske rammeverkene som bidrar til å akselerere biologiske lanseringer. Vi sikrer sporbare produksjonsprosedyrer kvalitetsprodukter, samt i samsvar med retningslinjene til US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også i samsvar. Yaohai BioPharma har bestått tilsynet på stedet av EUs kvalifiserte person (QP) for vårt GMP-kvalitetssystem og produksjonssted. Vi har også godkjent de første sertifiseringsrevisjonene av ISO9001 Quality Management System og ISO14001 Environmental Management System.

• Profesjonell kompetanse og bred erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en ledende CDMO for mikrobiologisk biologi. Vårt hovedfokus har vært produksjon av GMP Fab Fragment Production og terapi for å behandle kjæledyr, mennesker og veterinær helse. Vi har state-of-the-art RD-plattformer og produksjonsteknologi som dekker hele produksjonsprosessen som begynner med utviklingen av mikrobielle stammer. Cellebanking, prosess- og metodeutvikling, gjennom kommersiell og klinisk produksjon som sikrer vellykket levering av innovative løsninger. Over tid har vi fått en enorm kunnskap om mikrobiell-basert bioprosessering. Vi har fullført mer enn 200 globale prosjekter, og hjelper våre kunder med å navigere i reglene og forskriftene til US FDA, EU EMA, Australia TGA og China NMPA. Vi er i stand til å reagere raskt på markedskrav og tilby skreddersydde CDMO-tjenester på grunn av vår erfaring og ekspertise.

• Robust forsyningskjede og produksjonsevne

  Yaohai Bio-Pharma, en topp 10 GMP Fab Fragment Produksjon av biologiske produkter, er en spesialist på mikrobiell gjæring. Vi har satt opp et moderne anlegg som har robuste RD-evner og avansert infrastruktur. Fem produksjonslinjer for legemidler som samsvarer med GMP-standarder for å rense og fermentere mikrobielle celler sammen med to fyll- og sluttlinjer for hetteglass samt patroner og nåler ferdigfylte er lett tilgjengelige. Gjæringsskalaene som er tilgjengelige for bruk varierer fra 100L til 2000L. Fyllingsspesifikasjonene for vias er 1 ml til 25 ml, mens fyllingskravene for ferdigfylte sprøyter eller patroner er mellom 1-3 ml. Produksjonsverkstedet er cGMP-sertifisert og tilbyr tilgjengelighet av kommersielle og kliniske prøver. De store molekylene som produseres i vårt anlegg er tilgjengelige for levering over hele verden.

Relaterte produktkategorier

• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• GMP Plasmid DNA Manufacturing
• GMP Semaglutid API
• GMP Semaglutide Manufacturing
• Viruslignende partikkel (VLP) vaksine GMP-produksjon
• GMP Anti-CD8 VHH Produksjon
• GMP Anti-EGFR VHH Produksjon
• GMP Anti-HER3 VHH Produksjon
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• Fab Fragment Prosessutvikling
• GMP Fab Fragment Produksjon

Finner du ikke det du leter etter?
Kontakt våre konsulenter for flere tilgjengelige produkter.