GMP Fab Fragment Produsjon

• 

  Å utnytte fremmede teknologier for GMP Fab Fragment produksjon

  Vi kan lage Fab Fragmenter mye raskere enn tradisjonell produksjon ved å bruke automatisering GMP Ranibizumab produksjon og bedre måter å jobbe. Vi er raskere enn andre prøver ved å bringe nye behandlinger til pasienter, noe som kan gjøre en enorm forskjell for deres liv. Vi forstår betydningen av tidlig tilgang til medisin når behandlingen kan bidra til en full gjenoppretting og kvalitet av liv.

• 

  Høy gjennomføringskapasitet GMP Fab Fragment produksjon for akselerert legemidlerutvikling

  Og vi har en rekke protokoller satt aside for hvordan vi skal håndtere og lagre alt. Dette vil holde alt rent og separert også. Videre utfører vi grundige tester for å sikre at våre Yaohai Fab Fragments er høygradig rene og kvalitetssikret. Det GMP RSV G Protein Produksjon er nødvendige tester for å sikre at det vi produserer svarer til alle standarder.

• 

  Å sikre sikkerhet og virkning i GMP Fab Fragment produksjon

  Fab-fragmenter som vi produserer har avanserte forbedringer for å binde målemolekyler, med høy følsomhet. Selvfølgelig er dette når vi får dem til å kle seg på riktig i første omgang – hvis de faktisk fester godt på det de skal, sa vi jo at suksessratet deres ved å kurere sykdommer ville starte med 95 prosent. Og alene denne fokuset på sikkerhet og ytelse vil gi legemidler som faktisk hjelper mennesker til å overleve.

Why choose Yaohai GMP Fab Fragment Produsjon?

• Tilpassing, Effektivitet & Kostnadsfordel

  GMP Fab Fragment Production har erfaring med produksjon av biologiske stoffer som er derivert fra mikroorganismer. Vi tilbyr tilpassede RD-løsninger og produksjonsløsninger samtidig som vi minimerer risikoen. Vi har eksperimentert med en rekke teknikker, blant annet rekombinante cellulære underenheter av vaksiner (inkludert peptider), vekstfaktorer, hormoner og sitytokiner. Vi har spesialisert oss i flere mikroorganismer, som gjen og intracellulær sekretasjon fra gjen (oppgaver opp til 15g/L) og bakteriell intracellulær løselig og inklusjonslegemer (oppgaver opp til 10g/L). Vi har også BSL-2 fermentasjonsplattformen for å utvikle bakterielle vaksiner. Vi er ekspert i å forbedre prosesser, øke produktutbytte og redusere produsjonskostnader. Med en effektiv teknologihold sikrer vi at prosjekter leveres på tid og med kvalitet, og bringer dine produkter raskere på markedet.

• Kvalitetsystem & global regulativ komplians

  Yaohai BioPharma er en av de 10 ledende mikrobielle CDMO-ene som integrerer kvalitetsstyring og regulering. Vi har et kvalitetsstyringsystem som er i overensstemmelse med gjeldende GMP-regler for Fab Fragment-produksjon og reguleringer over hele verden. Vår reguleringsavdeling har kunnskap om globale reguleringssystemer som bidrar til å akselerere lanseringen av biologiske produkter. Vi sikrer sporbar produksjonsprosess, kvalitetsprodukter og at vi er i overensstemmelse med retningslinjene fra US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også i overensstemmelse. Yaohai BioPharma har vellykket passert plassvisit av den europeiske unionens kvalifiserte Person (QP) for vårt GMP-kvalitetsystem og produksjonssted. Vi har også vellykket bestått første sertifiseringsauditorier av ISO9001 Kvalitetsstyringssystem og ISO14001 Miljøstyringssystem.

• Profesjonell kompetanse & omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en ledende mikrobiell biologisk CDMO. Vår hovedfokus har vært produksjon av GMP Fab Fragment Produksjon og terapeutika for behandling av dyr, mennesker og veterinærhelse. Vi har fremgangsmenns RD-plattformer og produserteknologi som dekker hele produksjonsprosessen, fra utviklingen av mikrobielle strenekeller, cellebanking, prosess- og metodeutvikling, til kommersiell og klinisk produksjon som sikrer vellykket leveranse av innovative løsninger. Over tid har vi oppnådd et omfattende kunnskapsgrunnlag innen mikrobielt basert bioprosessering. Vi har fullført mer enn 200 globale prosjekter med suksess, og hjelper våre kunder med å navigere reglene og forskrifter for US FDA, EU EMA, Australia TGA, og Kina NMPA. På grunn av vår erfaring og ekspertise, er vi i stand til å reagere raskt på markedets krav og tilby tilpassede CDMO-tjenester.

• Robust forsyningskjede og produksjonskapasitet

  Yaohai Bio-Pharma, en av de ti største GMP Fab Fragment produsenter av biologiske produkter, er en spesialist innen mikrobiell ferming. Vi har etablert et moderne anlegg med sterke RD-muligheter og avansert infrastruktur. Fem produksjonslinjer for legemidler som svarer til GMP-standardene for renhet og ferming av mikrobielle celler, sammen med to linjer for fylling og avslutning av flaskehals og karuseller/preutfylte nål, er klar til bruk. Fermingskapasiteten varierer fra 100L til 2000L. Fyllingspecificasjoner for flaskehals er fra 1ml til 25ml, mens kravene for preutfylte syringe eller karuseller ligger mellom 1-3ml. Produksjonstalleret er cGMP-sertifisert og tilbyr både kommersielle og kliniske prøver. De store molekylene som produseres i vårt anlegg er tilgjengelige for leveranse over hele verden.

Related product categories

• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• GMP Plasmid DNA produksjon
• GMP Semaglutide API
• GMP Semaglutide produksjon
• Virus-like Particle (VLP) Vaksine GMP Produksjon
• GMP Anti-CD8 VHH Produksjon
• GMP Anti-EGFR VHH Produksjon
• GMP Anti-HER3 VHH Produksjon
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• Fab Fragment Proses Utvikling
• GMP Fab Fragment Produsjon

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.