Virus-like Particle (VLP) Vaksine GMP Produksjon

• Forklart

  Hvordan produseres VLP-vaksiner? Dette prosesset kan være så enkelt som at vitenskapsmenn setter sammen proteiner og DNA i en stor beholder, mer eller mindre. Disse proteinene og DNA-et er egentlig de materialene som hjelper til å lage dette viruslike skallet. Deretter henter de de tiny skallene i viruslike former fra maskiner. Spesifikke utstillingsekrav, nøyaktig oppmerksomhet på detaljer for korrekt utførelse.

• Framstillingen av VLP-vaksiner

  Når skallene er laget, legger forskere til noen ting som hjelper kroppen din å vite hvordan du kan kjempe mot germener. Disse ekstra ingrediensene er avgjørende, fordi de opplærer immunforsvaret ditt. Skallene ender opp i flaskehals, små flasker fra hvilke de sendes ut som vaksiner. Dette betyr at vaksinen leveres med nøyaktig nok av VLP-skalen slik at mennesker vil kunne utvikle beskyttelse når de mottar den.

• VLP-vaksiner og fremtiden for forebygging av smittsomme sykdommer

  vLP-er er kanskje ikke perfekte, men det hindrer ikke forskere i å prøve å bruke dem på nytt. De ønsker å sikre sin egen trygghet, samt funksjonen til dem i å holde individer friske. VLP-teknologien og GMP lar oss produsere sikre, effektive vaksiner. Jo mer vi finner ut om å forebygge sykdom, desto viktigere er studier som disse for å optimere vaksinene.

Why choose Yaohai Virus-like Particle (VLP) Vaksine GMP Produksjon?

• Profesjonell kompetanse & omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en ledende CDMO innen mikrobielle biologiske produkter. Vi har fokusert på mikrobeproduserte terapeutiske midler og vaksiner for mennesker, veterinærbruk og helseforvaltning av husdyr. Vi er utstyrt med GMP-manufacturingsplattformer for Virus-like Particle (VLP) Vaksiner, samt produksjonsteknologi som dekker hele prosessen fra utviklingen av mikrobebaserte cellestrekk, metoder og prosesser til kommersiell og klinisk produksjon, som sikrer vellykket implementering av fremmede løsninger. Vi har opparbeidet mye erfaring innen bio-behandling av mikrobe celler. Vi har levert over 200 prosjekter globalt og hjelper våre kunder med å navigere lover fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og Kina NMPA. Vår profesjonelle ekspertise og omfattende erfaring lar oss raskt reagere på markedets behov og tilby tilpassede CDMO-tjenester.

• Tilpassing, Effektivitet & Kostnadsfordel

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med produksjon av biologiske stoffer laget fra virusliknende partikkel (VLP) vaksiner i GMP-produksjon. Vi tilbyr tilpassede RD- og produksjonsløsninger samtidig som vi sørger for at det ikke oppstår noen risikoer. Vi har vært in involvert i ulike modaliteter, blant annet subenhetvaksiner, rekombinante peptider, hormoner, sitokiner, vekstfaktorer, single-domain-antistoffer, enzymer, plasmid-DNA, mRNA og mye mer. Vi er spesialister i mange mikroorganismer, herunder gjen og intracellulær sekresjon (oppgivelser opp til 15g/L) samt bakteriell intracellulær løselighet og inklusjonslegemer (oppgivelser så høye som 10g/L). Vi har også etablert et BSL-2-fermentasjonsplattform for å lage bakterielle vaksiner. Vi fokuserer på å forbedre prosesser, øke produktutbytte og redusere produksjonskostnader. Ved å bruke et sterkt teknologiteam kan vi sikre raske og pålitelige prosjektleveranser som bringer ditt produkt raskere på markedet.

• Robust forsyningskjede og produksjonskapasitet

  Virus-like Particle (VLP) Vaccine GMP Produksjon er en av de topp 10 bioteknsk firmaer som spesialiserer seg i mikrobiologisk ferming. Vi har bygget et moderne anlegg med sterke forskning- og utviklingskapasiteter og moderne produsertiltak. Fem produksjonslinjer for legemidler i tråd med GMP-standarder for mikrobiologisk renasjon og ferming, sammen med to automatiserte fyllingslinjer for fløter og karuseller og forhåndsutfylte nål. De tilgjengelige fermingsmålene er 100L, 500L, 1000L, til 2000L. Specificasjoner for å fylle fløter rekker fra 1ml opp til 25ml. Specificasjonene for forhåndsutfylte sprøytere og karuseller dekker mellom 1-3ml. Produktionsverkstedet er cGMP-kompatibelt, og garanterer en stabil leveranse av kommersielle produkter og kliniske prøver. Vår fabrikk produserer store molekyler som distribueres over hele verden.

• Kvalitetsystem & global regulativ komplians

  Yaohai BioPharma, et av de ti største mikrobielle CDMO-ene som integrerer kvalitetsstyring og regulering. Vår kvalitetsystem er i samsvar med gjeldende GMP-normer og internasjonale forskrifter. Vår gruppe med reguleringsexperter er dyktige i globale reguleringssammenhenger for å akselerere biologiske lanseringer. Vi sikrer sporbar produksjon, kvalitetsprodukter og overholdelse av kravene til Virus-like Particle (VLP) Vaccine GMP-produksjon og EU EMA. Krav fra Australia TGA og Kina NMPA oppfylles også. Yaohai BioPharma klarte vellykket en direkte audit utført av en kvalifisert person fra Den europeiske unionen (QP) for å undersøke vårt GMP-system og produksjonsanlegg. Vi fullførte også de initielle sertifiseringsaudita av ISO9001 Kvalitetsstyringssystem og ISO14001 Miljøstyringssystem.

Relaterte produktkategorier

Finner du ikke det du leter etter?
Kontakt våre konsulenter for flere tilgjengelige produkter.