Viruslignende partikkel (VLP) vaksine GMP-produksjon

• Forklart

  Hvordan produserer VLP-vaksiner Denne prosessen kan være så lite som at forskere skyver proteiner og DNA sammen i et stort kar, mer eller mindre. Disse proteinene og DNA er i hovedsak materialene som bidrar til å utgjøre dette viruslignende skallet. Etter det dumper de de bittesmå skjellene i viruslignende former fra maskiner. Spesifikke utstyrskrav, presis oppmerksomhet på detaljer for riktig utførelse.

• Produksjonsprosessen for VLP-vaksiner

  Når skjellene er laget, legger forskerne inn noen ting som hjelper kroppen din å vite hvordan den skal bekjempe bakterier. Disse ekstra ingrediensene er avgjørende da de utdanner immunforsvaret ditt. Skjellene havner i hetteglass, bittesmå flasker som de sendes fra som vaksiner. Dette betyr at vaksinen leveres med nøyaktig nok av VLP slik at mennesker vil kunne utvikle beskyttelse når de får den.

• VLP-vaksiner og fremtiden for forebygging av infeksjonssykdommer

  ///VLP-er er kanskje ikke perfekte, men det stopper forskere som ønsker å bevæpne dem. De ønsker å sikre sin egen sikkerhet, samt funksjonen til dem for å holde individer friske. VLP-teknologi og GMP gjør oss i stand til å produsere sikre, effektive vaksiner. Ettersom vi finner ut mer om å forebygge sykdom, er studier som disse avgjørende for å optimalisere vaksinene.

Hvorfor velge Yaohai Virus-like Particle (VLP) Vaccine GMP Manufacturing?

• Profesjonell kompetanse og bred erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en ledende CDMO for mikrobiologisk biologi. Vi har vært fokusert på mikrobiell-produserte terapier og vaksiner for mennesker, veterinær og håndtering av kjæledyrhelse. Vi er utstyrt med Virus-like Particle (VLP) Vaccine GMP Manufacturing RD-plattformer samt produksjonsteknologi som omfatter hele prosessen som begynner med utviklingen av mikrobielle stammer celler, metoder og prosesser, til kommersiell og klinisk produksjon som sikrer vellykket implementering av kutting. -kantløsninger. Vi har tilegnet oss stor erfaring innen bioprosessering av mikrobielle celler. Vi har levert over 200 globale prosjekter, og hjelper våre kunder med å navigere i lovene fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og China NMPA. Vår faglige ekspertise og omfattende erfaring gjør at vi raskt kan svare på markedskrav og tilby skreddersydde CDMO-tjenester.

• Tilpasning, effektivitet og kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med produksjon av biologiske stoffer laget av viruslignende partikler (VLP) vaksine GMP Manufacturing. Vi tilbyr tilpassede RD og produksjonsløsninger samtidig som vi sørger for at det ikke er noen risiko. Vi har vært involvert i ulike modaliteter som rekombinante underenhetsvaksiner, peptidhormoner, cytokiner, vekstfaktorer, enkeltdomene antistoffenzymer, plasmid DNA MRNA og mange flere. Vi er spesialist på mange mikroorganismer, inkludert ekstracellulær og intracellulær sekresjon av gjær (gir opp til 15g/L) samt bakterier intracellulært oppløselig og inklusjonskropp (gir så høyt som 10g/L). Vi har også laget en BSL-2-fermenteringsplattform for å lage bakterievaksiner. Vi fokuserer på å forbedre prosesser, øke produktutbyttet og redusere produksjonskostnadene. Ved å bruke et sterkt teknologiteam kan vi sikre rask og pålitelig prosjektleveranse som vil bringe produktet ditt raskere ut på markedet.

• Robust forsyningskjede og produksjonsevne

  Virus-like Particle (VLP) Vaccine GMP Manufacturing er et topp 10 bioteknologiselskap som spesialiserer seg på mikrobiologisk gjæring. Vi har bygget et moderne anlegg med sterke RD-evner og moderne produksjonsanlegg. Fem produksjonslinjer for legemidler i tråd med GMP-standarder for mikrobiell rensing og fermentering sammen med to automatiserte fyll- og sluttlinjer for hetteglass og patroner og ferdigfylte nåler er tilgjengelig. Gjæringsskalaene som er tilgjengelige er 100L, 500L, 1000L, til 2000L. Spesifikasjoner for påfylling av hetteglass varierer fra 1 ml opp til 25 ml. de ferdigfylte sprøytene og spesifikasjonene for patronfylling dekker mellom 1-3 ml. Verkstedet for produksjon er cGMP-kompatibelt, og garanterer en stabil tilførsel av kommersielle produkter og kliniske prøver. Fabrikken vår produserer store molekyler som sendes rundt i verden.

• Kvalitetssystem og global forskriftsoverholdelse

  Yaohai BioPharma, en topp 10 mikrobiell CDMO som integrerer kvalitetsstyring og regulatoriske forhold. Vårt kvalitetssystem som er i samsvar med gjeldende GMP-standarder samt internasjonale forskrifter. Vårt team av regulatoriske eksperter er dyktige i globale regulatoriske rammeverk for å akselerere biologiske lanseringer. Vi sikrer sporbare produksjonsprosedyrer kvalitetsprodukter, samt samsvar med kravene til viruslignende partikler (VLP) Vaccine GMP Manufacturing og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også oppfylt. Yaohai BioPharma har bestått en personlig revisjon utført av en kvalifisert person fra EU (QP) for å undersøke vårt GMP-system og produksjonsanlegg. Vi fullførte også de første sertifiseringsrevisjonene av ISO9001 Quality Management System og ISO14001 Environmental Management System.

Relaterte produktkategorier

Finner du ikke det du leter etter?
Kontakt våre konsulenter for flere tilgjengelige produkter.