GMP GLP-1 Produksjon

• Det essensielle ved GMP GLP-1-produksjon

  Bortsett fra rene rom, tester vi også medisinene våre på dem for å sikre at de er trygge å konsumere og fungerer som de skal være. Vi tester produktene våre på ulike stadier i produksjonsprosessen. Det gjør oss i stand til å sikre at hvert parti med medisin vi produserer er det samme, og overholder de høye standardene vi setter for oss selv. 

  
  

• Oppnå konsistens og presisjon i GLP-1-produksjon gjennom GMP-standarder

  Vi følger alltid disse trinnene for å opprettholde kvaliteten i medisinfremstillingsprosessen vår. Denne prosessen sikrer kvaliteten og konsistensen av stoffet. Yaohaien GMP Semaglutid API medisin gjennomgår testing på forskjellige stadier i produksjonen. På denne måten tidlig hvis vi har noen feil, kan de rettes umiddelbart. Dette gjør at vi kan sikre at medisinen er trygg og effektiv for våre pasienter. 

  
  

• Rollen til GMP GLP-1-produksjon i å produsere trygge og effektive terapier for pasienter

  Good Manufacturing Practices (GMP) er en viktig del av prosessen for å bringe trygge, sterke medisiner til alle. Pasientene regner med at vi forbereder medisinene sine, og vi tar ikke lett på det ansvaret. Vel, ved trofast å anvende GMP-retningslinjene sikrer vi at medisinene våre er så gode som de med rimelighet kan være, noe som gir deg trygghet. 

  
  

Hvorfor velge Yaohai GMP GLP-1 Manufacturing?

• Robust forsyningskjede og produksjonsevne

  Yaohai Bio-Pharma, en topp 10 produsent av biologiske produkter, er en spesialist på mikrobiell gjæring. Vi har bygget et avansert anlegg som er utstyrt med avanserte fasiliteter samt robuste RD- og produksjonsevner. Fem produksjonslinjer for legemiddelsubstanser som er i samsvar med GMP-standarder for mikrobiell rensing og fermentering, sammen med to automatiserte fyllings- og etterbehandlingslinjer for hetteglass, patroner og ferdigfylte nåler er tilgjengelig. De tilgjengelige skalaene for gjæring er 100L, 500L, 1000L og 2000L. Fyllingsvolumet varierer fra 1 ml til GMP GLP-1 Manufacturing. Forfylte sprøyter eller patroner fylles med tilsvarende 1-3 ml. Vårt cGMP-kompatible produksjonsverksted sikrer jevn tilførsel av kliniske prøver og kommersielle produkter. Bulkmolekylene som produseres i vår fabrikk kan sendes over hele verden.

• Tilpasning, effektivitet og kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med biologiske stoffer avledet fra mikrobielle kilder Vi tilbyr skreddersydde RD-løsninger samt produksjonstjenester samtidig som vi minimerer potensielle risikoer. og annet Vi har spesialisert oss på flere mikroorganismer som ekstracellulær gjær og intracellulær GMP GLP-1-produksjon (gir opptil 15g/L) og intracellulære løselige bakterier og inklusjonskropp (avlinger så høye som 10g/L) Vi har også BSL-2-fermenteringsplattformen for å lage bakterievaksiner. Vi fokuserer på å optimalisere prosesser som øker produktutbytte og redusere kostnader Vi har et effektivt teknologiteam som garanterer rettidig levering av prosjekter av høy kvalitet Dette hjelper oss å bringe dine unike produkter raskere til markedet

• Profesjonell kompetanse og bred erfaring

  Yaohai Bio-Pharma, en leder innen CDMO for mikrobielle biologiske stoffer, har hovedkontor i Jiangsu. Vi har vært fokusert på mikrobielt produserte terapier og vaksiner som er egnet for mennesker, veterinær og håndtering av GMP GLP-1-produksjon. Vi har de mest avanserte RD samt produksjonsteknologiske plattformer, som dekker hele prosessen fra mikrobiell strain engineering, cellebanking samt prosess- og metodeutvikling til kommersiell og klinisk produksjon, og sikrer vellykket forsyning av de mest banebrytende løsninger. Vi har samlet en enorm mengde erfaring i bioprosessering av mikrobielle celler. Vi har levert over 200 prosjekter over hele verden og har hjulpet våre kunder med å navigere i reglene og forskriftene til US FDA, EU EMA, Australia TGA og China NMPA. Vår ekspertkunnskap og store erfaring gjør oss i stand til raskt å tilpasse oss markedets behov og tilby skreddersydde CDMO-tjenester.

• Kvalitetssystem og global forskriftsoverholdelse

  Yaohai BioPharma er en topp 10 mikrobiell CDMO som inkluderer kvalitetskontroll og GMP GLP-1-produksjon. Vi har utviklet et solid kvalitetssystem som overholder gjeldende GMP-standarder og regulatoriske krav over hele verden. Vårt regulatoriske team har kunnskap om globale regulatoriske rammeverk for å fremskynde biologiske lanseringer. Vi sørger for at produksjonsprosesser er sporbare med høykvalitetsprodukter, i tillegg til å overholde reglene til US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også i samsvar. Yaohai BioPharma har bestått en revisjon på stedet utført av en kvalifisert person fra EU (QP) for å undersøke vår GMP-prosess og produksjonsanlegg. Vi har også vært gjennom de første sertifiseringsrevisjonene av ISO9001 Quality Management System og ISO14001 Environmental Management System.

Relaterte produktkategorier

• GMP GLP-1 Produksjon
• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• GMP Semaglutide Manufacturing

Finner du ikke det du leter etter?
Kontakt våre konsulenter for flere tilgjengelige produkter.