GMP GLP-1 Produksjon

• De Viktigste Elementene i GMP GLP-1 Produksjon

  Ut over rene rom tester vi også medikamene våre på dem for å sikre at de er trygge å konsumere og fungerer slik de skal. Vi tester produktene våre på ulike steg i produksjonsprosessen. Dette lar oss sikre at hver batch medisin vi produserer er den samme, og oppfyller de høye standardene vi setter for oss selv.

  
  

• Å Oppnå Konsekvens og Nøyaktighet i GLP-1 Produksjon Gjennom GMP Standarder

  Vi følger alltid disse trinnene for å opprettholde kvalitet i vår medisinsprodusjon. Denne prosessen sikrer kvaliteten og konsistensen på legemidlet. Yaohai GMP Semaglutide API medisinen blir testet på ulike steg i produksjonen. På denne måten kan eventuelle feil oppdages tidlig og rettes umiddelbart. Dette lar oss sikre at medisinen er trygg og effektiv for våre pasienter.

  
  

• Rollen til GMP GLP-1 Produksjon i å Lage Trygge og Effektive Behandlinger for Pasienter

  God produksjonspraksis (GMP) er en viktig del av prosessen for å bringe trygge, effektive medisiner til alle. Pasienter regner med oss for å forberede deres medisiner, og vi tar ikke denne ansvarligheten lett på skuldrene. Vel, ved å nøyaktig følge GMP-retningslinjene sørger vi for at våre medisiner er så gode de kan være innenfor rimelighet, og gir deg ro i hodet.

  
  

Why choose Yaohai GMP GLP-1 Produksjon?

• Robust forsyningskjede og produksjonskapasitet

  Yaohai Bio-Pharma, en av de ti største produsentene av biologiske produkter, er spesialist i mikrobiell ferming. Vi har bygget et fremragende anlegg som er utstyrt med avanserte faciliteter og sterke RD- og produksjonskapasiteter. Fem stoffproduksjonslinjer som svarer til GMP-standarder for mikrobiell renasjon og ferming, samt to automatiske fyllings- og fullføringslinjer for fløier, karuseller og forhåndsutfylte nål er tilgjengelige. Fermingskalaene som er tilgjengelige er 100L, 500L, 1000L og 2000L. Fyllingsvolumet varierer fra 1ml til GMP GLP-1 Produksjon. Syringen eller karusellen forhåndsutfylt fylles med det tilsvarende volumet på 1-3ml. Vår cGMP-kompatible produksjonsverksted sikrer konstant leveranse av kliniske prøver og kommersielle produkter. De råmolekyler som produseres i vår fabrikk kan levere worldwide.

• Tilpassing, Effektivitet & Kostnadsfordel

  Yaohai Bio-Pharma har stor erfaring med biologiske stoffer avledet fra mikrobielle kilder. Vi tilbyr skreddersydd RD-løsninger og produksjonstjenester samtidig som vi minimerer potensielle risikoer. Vi har vært in involvert i flere modaliteter som subenhevaksiner, rekombinante peptider, hormoner, sitokiner, vekstfaktorer, single domain-antistoffer, enzym, plasmiddna, mRNA og andre. Vi har spesialisert oss i flere mikroorganismer som gjerst, ekstracellulære og intracellulære GMP GLP-1-produksjon (utbytte opp til 15g/L) og intracellulær løselig bakterie og inklusjonslegemer (utbytte så høyt som 10g/L). Vi har også BSL-2-fermentasjonsplattformen for å lage bakterielle vaksiner. Vi fokuserer på å optimere prosesser, øke produktutbytte og redusere kostnader. Vi har et effektivt teknisk team som garanterer tidlig og høykvalitetsleveranse av prosjekter. Dette hjelper oss å få dine unike produkter raskere på markedet.

• Profesjonell kompetanse & omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma, en leder innen CDMO for mikrobielle biologiske stoffer, har hovedkvarter i Jiangsu. Vi har fokuset på mikrobielt produserte terapeutiske midler og vaksiner som er egnet for menneskelig, veterinærbruk og behandling av GMP GLP-1 produksjon. Vi har de mest avanserte RD-plattformene samt produktions teknologi Plattformer, som dekker hele prosessen fra mikrobiell strengingeniering, cellebanker og utvikling av prosesser og metoder til kommersiell og klinisk produksjon, sikrer den vellykkede leveransen av de mest fremmede løsningene. Vi har akkumulert en stor mengde erfaring innen bio-behandling av mikrobielle celler. Vi har levert over 200 prosjekter over hele verden og har hjulpet våre kunder med å navigere reglene og forskrifter for US FDA, EU EMA, Australia TGA og Kina NMPA. Vår eksperterfaring og store erfaring lar oss raskt tilpasse markedets behov og tilby tilpassede CDMO tjenester.

• Kvalitetsystem & global regulativ komplians

  Yaohai BioPharma er en av de 10 største mikrobielle CDMO-ene som inkluderer kvalitetskontroll og GMP GLP-1 produksjon. Vi har utviklet et robust kvalitetsystem som følger gjeldende GMP-standarder og reguleringer over hele verden. Vår reguleringsteam har kunnskap om globale reguleringssammenhenger for å akselerere biologiske lanseringer. Vi sørger for at produksjonsprosesser er sporbar med høykvalitetsprodukter og samtidig oppfyller krav fra US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også i overensstemmelse. Yaohai BioPharma klarte vellykket en plassert revisjon utført av en Kvalifisert Person fra Den europeiske unionen (QP) for å undersøke vår GMP-prosess og produksjonsanlegg. Vi har også vellykket oss gjennom de initielle sertifiseringsrevisjoner av ISO9001 Kvalitetsstyringssystem og ISO14001 Miljøstyringssystem.

Relaterte produktkategorier

• GMP GLP-1 Produksjon
• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• GMP Semaglutide produksjon

Finner du ikke det du leter etter?
Kontakt våre konsulenter for flere tilgjengelige produkter.